364575 / 2008-12-15 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)

Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Biobójczych lub Wydziału Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych.

Opis zamówienia

Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku, w lokalu ZAMAWIAJĄCEGO i na rzecz ZAMAWIAJĄCEGO, usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Biobójczych lub Wydziału Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych, na stanowiskach stanowiących 6 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 5 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2009 r., we wszystkie dni robocze, przez co najmniej 8 godzin w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 364575

Data publikacji: 2008-12-15

Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ulica: ul. Ząbkowska 41

Numer domu: 41

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 03-736

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 4921134, 4921135

Numer faxu: 022 4921149

Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl

Regon: 01552496010000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Biobójczych lub Wydziału Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych.

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku, w lokalu ZAMAWIAJĄCEGO i na rzecz ZAMAWIAJĄCEGO, usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Biobójczych lub Wydziału Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych, na stanowiskach stanowiących 6 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 5 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2009 r., we wszystkie dni robocze, przez co najmniej 8 godzin w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 6

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

opis_war:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci WYKONAWCY, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na mocy art. 24 ust. 1 i 2 PZP, a także spełniają warunki ogólne ustalone w pkt 2.1 i 2.3 oraz warunki szczegółowe ustalone w pkt 2.2, na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 1÷3 PZP. WYKONAWCY mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. WYKONAWCY, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między ZAMAWIAJĄCYM a WYKONAWCĄ. W przypadku wystąpienia grupy WYKONAWCÓW wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden WYKONAWCA nie może podlegać żadnemu z wyżej określonych wykluczeń oraz konsorcjum albo spółka cywilna musi spełnić ustalone następujące warunki:
2.1. posiadanie uprawnienia do wykonywania określonej w SIWZ działalności lub czynności,
2.2. posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowanie potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania tego zamówienia, zgodnie z nw. warunkami (informacjami) szczegółowymi,
2.3. znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.
Ad. 2.2. Informacje na temat kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, ich doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach nw. części zamówienia:
nr 1 (1 osoba) - wykształcenie wyższe (chemia, biotechnologia, biologia lub pokrewne), dobra znajomość języka angielskiego, znajomość problematyki biocydów, znajomość norm europejskich i krajowych w zakresie zasad oceny skuteczności, umiejętność analizy danych i formułowania wniosków;
nr 2 (1 osoba) - wykształcenie wyższe (chemia, biotechnologia, biologia lub pokrewne), dobra znajomość języka angielskiego, wiedza z zakresu toksykologii, umiejętność analizy danych i formułowania wniosków;
nr 3 (1 osoba) - wykształcenie wyższe biologiczne, chemiczne lub pokrewne z zakresu nauk przyrodniczych, znajomość zagadnień związanych z ekotoksykologią; dobra znajomość języka angielskiego, znajomość ustawy o produktach biobójczych z dnia 13 września 2002 r. oraz dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych;
nr 4 (1 osoba) - wykształcenie wyższe biologiczne, chemiczne lub pokrewne z zakresu nauk przyrodniczych, znajomość podstawowych zagadnień związanych z oceną ryzyka środowiskowego, dobra znajomość języka angielskiego znajomość ustawy o produktach biobójczych z dnia 13 września 2002 r. oraz dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych;
nr 5 (1 osoba) - wykształcenie wyższe biologiczne, chemiczne lub medyczne, znajomość podstawowych zagadnień związanych z toksykologią i oceną ryzyka, dobra znajomość języka angielskiego, znajomość ustawy o produktach biobójczych z dnia 13 września 2002 r. oraz dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych,
nr 6 (1 osoba) - wykształcenie wyższe chemiczne, bardzo dobra znajomość języka angielskiego, znajomość ustawy o produktach biobójczych z dnia 13 września 2002 r. oraz dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych.
ZAMAWIAJĄCY zastrzega możliwość dokonania sprawdzenia (poprzez rozmowę, test, itp.) kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach poszczególnych części zamówienia; pozytywny rezultat sprawdzianu stanowić będzie o spełnieniu warunku szczegółowego.
Sposób dokonywania oceny spełniania ww. warunków (ogólnych i szczegółowych) jest oparty na zasadzie spełnia - nie spełnia, na podstawie nw. dokumentów

inf_osw:
1) OŚWIADCZENIE o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia, wymaganych na mocy art. 22 ust. 1 PZP, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2. Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w niniejszym postępowaniu żąda się także złożenia w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez WYKONAWCĘ następujących dokumentów:
a) aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; ponieważ do wykonywania czynności objętych zamówieniem żadna ustawa nie nakłada obowiązku posiadania jakichkolwiek uprawnień, zarówno w odniesieniu do osób fizycznych jak i osób prawnych, ww. dokumenty składają przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów o swobodzie działalności gospodarczej; osoby fizyczne, które nie prowadzą zarejestrowanej bądź zaewidencjonowanej działalności nie mają obowiązku składania odpisu z właściwego rejestru, albo zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej;
b) sporządzony wg wzoru ZAŁĄCZNIKA NR 3 <WYKAZ OSÓB> określonych w pkt 2.2 (nr 1÷6), które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych do wykonania zamówienia (odpowiednio do oferowanej części zamówienia), a także zakresu wykonywanych przez nie czynności; jeżeli w ww. WYKAZIE WYKONAWCA wskazał osoby, którymi będzie dysponował, to jednocześnie przedstawia pisemne zobowiązania innych podmiotów do udostępnienia WYKONAWCY osób zdolnych do wykonania zamówienia w zakresie umowy w sprawie zamówienia, realizowanej przez WYKONAWCĘ

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, pok. 302

Data składania wniosków, ofert: 22/12/2008

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)

On: on

Termin związania ofertą, data do: 20/01/2009

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Wydział Rejestracji Produktów Biobójczych

Opis:
weryfikacja nieznormalizowanych metod badania skuteczności produktów biobójczych, w celu uzyskania odpowiedniej akceptacji

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Wydział2 Rejestracji Produktów Biobójczych

Opis:
dokonywanie oceny danych z ośrodków toksykologicznych, które dotyczą przypadków zatruć produktami biobójczymi oraz sporządzanie raportów KE

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Wydział Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych

Opis:
analiza merytoryczna zapytań kierowanych przez podmioty notyfikujące w zakresie ekotoksykologii w ramach 10-letniego Programu Rewizyjnego zgodnie z Dyrektywą 98/8/WE

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Wydział Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych

Opis:
analiza merytoryczna zapytań kierowanych przez podmioty notyfikujące w zakresie losów i zachowania w środowisku w ramach 10-letniego Programu Rewizyjnego zgodnie z Dyrektywą 98/8/WE

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa:
Wydział Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych

Opis:
analiza merytoryczna zapytań kierowanych przez podmioty notyfikujące w zakresie toksykologii w ramach 10-letniego Programu Rewizyjnego zgodnie z Dyrektywą 98/8/WE oraz merytoryczna koordynacja prac Zespołu ds. Toksykologii Produktów Biobójczych

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa:
Wydział Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych

Opis:
analiza merytoryczna zapytań kierowanych przez podmioty notyfikujące w zakresie fizykochemii i metod analitycznych w ramach 10-letniego Programu Rewizyjnego zgodnie z Dyrektywą 98/8/WE, tłumaczenie na język polski europejskich aktów prawnych oraz opieka merytoryczna nad skrzynką biocides@urpl.gov.pl , do której są kierowane zapytania do polskiego Organu Kompetentnego

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi