30848 / 2010-02-03 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)

Zgodny z tonerem 09004079 Czarny Wydajny marki FullPrint

Cena: 639.60 PLN

Świadczenie w okresie od 2010-03-01 do 2010-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Wyrobów Medycznych

Opis zamówienia

Świadczenie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wiceprezesa ds. Wyrobów Medycznych (1 stanowisko dla 1 osoby) oraz Wydziału Rejestracji i Informacji o Wyrobach Medycznych (1 stanowisko dla 1 osoby); łącznie 2 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 1 marca do do 31 grudnia 2010 r., we wszystkie dni robocze, przez 8 godzin w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 30848

Data publikacji: 2010-02-03

Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ulica: ul. Ząbkowska 41

Numer domu: 41

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 03-736

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 4921134, 4921135

Numer faxu: 022 4921149

Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl

Regon: 01552496010000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Świadczenie w okresie od 2010-03-01 do 2010-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Wyrobów Medycznych

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Świadczenie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wiceprezesa ds. Wyrobów Medycznych (1 stanowisko dla 1 osoby) oraz Wydziału Rejestracji i Informacji o Wyrobach Medycznych (1 stanowisko dla 1 osoby); łącznie 2 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 1 marca do do 31 grudnia 2010 r., we wszystkie dni robocze, przez 8 godzin w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 2

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 10

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)

Wiedza i doświadczenie:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy spełniają warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, zgodnie z nw. informacjami szczegółowymi.
INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DLA WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA:
poz. 1 (1 osoba) - wykształcenie wyższe lekarskie, biomedyczne lub farmaceutyczne; znajomość norm zharmonizowanych w zakresie badań klinicznych wyrobów medycznych; biegła znajomość języka angielskiego; 5 lat doświadczenia zawodowego, w tym 2 lata doświadczenia w prowadzeniu badań klinicznych,
poz. 2 (1 osoba) - wykształcenie wyższe; znajomość przepisów w zakresie wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych oraz nomenklatury związanej z wyrobami medycznymi; dobra znajomość języka angielskiego; umiejętność sprawnej obsługi komputera (MS Office Professional).
Zamawiający zastrzega możliwość dokonania sprawdzenia (poprzez rozmowę, test, itp.) kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach poszczególnych części zamówienia; pozytywny rezultat sprawdzianu stanowić będzie o spełnieniu warunku szczegółowego. Sposób dokonywania oceny spełniania ww. warunków (ogólnych i szczegółowych) jest oparty na zasadzie spełnia - nie spełnia, na podstawie dokumentów, o których mowa w pkt 3.2 i 3.3 SIWZ

Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy spełniają warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, zgodnie z nw. informacjami szczegółowymi.
INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DLA WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA:
poz. 1 (1 osoba) - wykształcenie wyższe lekarskie, biomedyczne lub farmaceutyczne; znajomość norm zharmonizowanych w zakresie badań klinicznych wyrobów medycznych; biegła znajomość języka angielskiego; 5 lat doświadczenia zawodowego, w tym 2 lata doświadczenia w prowadzeniu badań klinicznych,
poz. 2 (1 osoba) - wykształcenie wyższe; znajomość przepisów w zakresie wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych oraz nomenklatury związanej z wyrobami medycznymi; dobra znajomość języka angielskiego; umiejętność sprawnej obsługi komputera (MS Office Professional).
Zamawiający zastrzega możliwość dokonania sprawdzenia (poprzez rozmowę, test, itp.) kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach poszczególnych części zamówienia; pozytywny rezultat sprawdzianu stanowić będzie o spełnieniu warunku szczegółowego. Sposób dokonywania oceny spełniania ww. warunków (ogólnych i szczegółowych) jest oparty na zasadzie spełnia - nie spełnia, na podstawie dokumentów, o których mowa w pkt 3.2 i 3.3 SIWZ

Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)

Oświadczenie nr 6: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, pok. 302

Data składania wniosków, ofert: 12/02/2010

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: poz. 1 - Wiceprezes ds. Wyrobów Medycznych

Opis:
1 stan. dla 1 osoby: inspekcja badań klinicznych wyrobów medycznych

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: O

Okres w miesiącach: 10

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
poz. 2 - Wydział Rejestracji i Informacji o Wyrobach Medycznych

Opis:
1 stan. dla 1 osoby: przyjmowanie dokumentacji dotyczącej rejestracji wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania (w tym dokumentacji zmian, zgłoszeń zaprzestania wprowadzania do obrotu lub do używania), przeprowadzanie oceny kompletności i prawidłowości wypełnienia zgłoszenia rejestrowego (w tym zgłoszenia zmiany, zgłoszenia zaprzestania wprowadzania do obrotu lub do używania) oraz spójności z dokumentacją towarzyszącą, w tym przygotowywanie protokołów weryfikacji zgłoszenia oraz kart rejestrowych wyrobów i kart zmian, przygotowywanie korespondencji związanej z procesem rejestracji (w tym zmian, zgłoszeń zaprzestania wprowadzania do obrotu lub do używania) w zakresie potwierdzeń przyjęcia zgłoszenia, wezwań do uzupełnień oraz korespondencji wskazanej imiennie na pracownika, przygotowywanie spraw zakończonych do zdania do archiwum Urzędu; prowadzenie ewidencji weryfikowanych spraw, oraz uzupełnianie bazy danych dotyczącej wyrobów medycznych

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: O

Okres w miesiącach: 10

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Podobne przetargi