514530 / 2013-12-11 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)
Wykonywanie w okresie od 2014-01-02 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych oraz Departamentu Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych
Opis zamówienia
Przedmiotowe usługi (łącznie 16 części zamówienia) podlegają wykonaniu w ww. okresie w ilości zleconej przez Zamawiającego
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 514530
Data publikacji: 2013-12-11
Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Ulica: ul. Ząbkowska 41
Numer domu: 41
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 03-736
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 022 4921134, 4921135
Numer faxu: 022 4921149
Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl
Regon: 01552496010000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonywanie w okresie od 2014-01-02 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych oraz Departamentu Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych
Rodzaj zamówienia: U
Przedmiot zamówienia:
Przedmiotowe usługi (łącznie 16 części zamówienia) podlegają wykonaniu w ww. okresie w ilości zleconej przez Zamawiającego
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak
Ilość części: 16
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy jest dialog: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Zaliczka: Nie
Uprawnienia:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
Wiedza i doświadczenie:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy spełniają nw. warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, zgodnie z nw. informacjami szczegółowymi. INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1-3 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe w zakresie farmacji lub nauk przyrodniczych lub nauk o zdrowiu; poz. 4 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne; poz. 5 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne, znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; znajomość zasad kodowania działań niepożądanych wg słownika terminologii medycznej; poz. 6 (1 osoba) - wykształcenie medyczne - lekarz z doświadczeniem klinicznym; poz. 7 (1 osoba) - wykształcenie medyczne - lekarz z doświadczeniem klinicznym, znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy;
poz. 8 (1 osoba) - wykształcenie medyczne - lekarz z doświadczeniem klinicznym;
poz. 9 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy, znajomość kodowania wg zasad słownika terminologii medycznej; poz. 10 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, znajomość języka angielskiego na poziomie C1 wg skali Rady Europy, znajomość kodowania wg zasad słownika terminologii medycznej; poz. 11-14 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne, biotechnologiczne lub pokrewne; 24-miesięczne doświadczenie związane z wykształceniem; 2-miesięczne doświadczenie w rejestracji produktów leczniczych i w ocenie druków informacyjnych; znajomość terminologii farmaceutycznej; znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (aplikacje MS Office) i urządzeń biurowych;
poz. 15 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne, biotechnologiczne lub pokrewne albo o profilu administracyjnym lub pokrewnym; znajomość przepisów prawa w zakresie dopuszczania do obrotu produktów leczniczych; 24-miesięczne doświadczenie związane z wykształceniem; znajomość języka angielskiego na poziomie A2 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (aplikacje MS Office) i urządzeń biurowych; poz. 16 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne, biotechnologiczne lub pokrewne albo o profilu administracyjnym lub pokrewnym; znajomość przepisów prawa w zakresie dopuszczania do obrotu produktów leczniczych oraz Kodeksu postępowania administracyjnego; znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (aplikacje MS Office) i urządzeń biurowych
Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1-3 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe w zakresie farmacji lub nauk przyrodniczych lub nauk o zdrowiu; poz. 4 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne; poz. 5 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne, znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; znajomość zasad kodowania działań niepożądanych wg słownika terminologii medycznej; poz. 6 (1 osoba) - wykształcenie medyczne - lekarz z doświadczeniem klinicznym; poz. 7 (1 osoba) - wykształcenie medyczne - lekarz z doświadczeniem klinicznym, znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy; poz. 8 (1 osoba) - wykształcenie medyczne - lekarz z doświadczeniem klinicznym; poz. 9 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy, znajomość kodowania wg zasad słownika terminologii medycznej; poz. 10 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, znajomość języka angielskiego na poziomie C1 wg skali Rady Europy, znajomość kodowania wg zasad słownika terminologii medycznej; poz. 11-14 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne, biotechnologiczne lub pokrewne; 24-miesięczne doświadczenie związane z wykształceniem; 2-miesięczne doświadczenie w rejestracji produktów leczniczych i w ocenie druków informacyjnych; znajomość terminologii farmaceutycznej; znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (aplikacje MS Office) i urządzeń biurowych; poz. 15 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne, biotechnologiczne lub pokrewne albo o profilu administracyjnym lub pokrewnym; znajomość przepisów prawa w zakresie dopuszczania do obrotu produktów leczniczych; 24-miesięczne doświadczenie związane z wykształceniem; znajomość języka angielskiego na poziomie A2 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (aplikacje MS Office) i urządzeń biurowych; poz. 16 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne, biotechnologiczne lub pokrewne albo o profilu administracyjnym lub pokrewnym; znajomość przepisów prawa w zakresie dopuszczania do obrotu produktów leczniczych oraz Kodeksu postępowania administracyjnego; znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (aplikacje MS Office) i urządzeń biurowych
Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
Oświadczenie nr 9: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
inne_dokumenty:
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, przedstawiając w tym celu w szczególności pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Kod kryterium cenowe: A
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41a / 3
Data składania wniosków, ofert: 18/12/2013
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Podobne przetargi
238809 / 2009-12-09 - Administracja samorzÄ…dowa
Miasto Stołeczne Warszawa - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Codzienny monitoring mediów: prasy, radia i telewizji
58748 / 2014-02-19 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2014-02-17 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
127766 / 2009-04-29 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny ZakÅ‚ad Opieki Zdrowotnej - Åosice (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
SPZOZÅosice/ZP/4/2009
72460 / 2011-04-11 - Organ kontroli państwowej lub ochrony prawa, sąd lub trybunał
SÄ…d Rejonowy w Piasecznie - Piaseczno (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Fumigacja zbiorów archiwalnych Sądu Rejonowego w Piasecznie
405940 / 2010-12-13 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie 12 miesięcy 2011 r. na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Biobójczych.
23035 / 2014-02-05 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2014-02-03 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych.
218464 / 2014-06-30 - Podmiot prawa publicznego
Polska Agencja Prasowa S.A. - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie usługi sprzątania pomieszczeń PAP S.A.
122836 / 2012-04-18 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-05-07 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
207178 / 2015-08-12 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Ministerstwo Spraw Zagranicznych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Prace gospodarcze; znak: BDG.741.006.2015
263585 / 2012-12-12 - Inny: Państwowa osoba prawna
Polska Agencja Żeglugi Powietrznej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Usługa dostępu do specjalistycznej informacji FIS
54228 / 2013-02-08 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2013-02-04 do 2013-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
364489 / 2008-12-15 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych.
9306 / 2010-01-12 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2010 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Biobójczych
338643 / 2008-11-28 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Zespół Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej w Otwocku - Otwock (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Usługa pralnicza polegająca na praniu, maglowaniu, prasowaniu, dezynfekcji oraz naprawie bielizny i odzieży fasonowej ze Szpitala Powiatowego i jego placówek.
245742 / 2011-08-16 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2011-07-01 do 2011-12-30 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
503 / 2014-01-02 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny ZakÅ‚ad Opieki Zdrowotnej - Åosice (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie usług pralniczych
42676 / 2014-02-06 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2014-02-03 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych/Departamentu Rejestracji Produktów Biobójczych.
390236 / 2011-11-22 - Inny: jednostka budżetowa
Regionalny Ośrodek Psychiatrii Sądowej - Gostynin (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie kompleksowych usług pralniczych dla Regionalnego Ośrodka Psychiatrii Sądowej w Gostyninie
20296 / 2013-01-15 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2013-01-02 do 2013-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
37816 / 2012-02-08 - Administracja samorzÄ…dowa
Urząd Gminy i Miasta Wyszogród - Wyszogród (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wybór Animatora środowiska lokalnego w projekcie: Zmiany gospodarcze - szansą rozwoju Ziemi Wyszogrodzkiej
132068 / 2012-04-25 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-04-02 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
182732 / 2012-05-31 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-05-07 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
424748 / 2011-12-13 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-01-02 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych