364489 / 2008-12-15 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych.
Opis zamówienia
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku, w lokalu ZAMAWIAJĄCEGO i na rzecz ZAMAWIAJĄCEGO, nw. usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, na stanowiskach stanowiących 4 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 5 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2009 r., we wszystkie dni robocze, przez co najmniej 8 godzin w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 364489
Data publikacji: 2008-12-15
Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Ulica: ul. Ząbkowska 41
Numer domu: 41
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 03-736
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 022 4921134, 4921135
Numer faxu: 022 4921149
Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl
Regon: 01552496010000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych.
Rodzaj zamówienia: U
Przedmiot zamówienia:
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku, w lokalu ZAMAWIAJĄCEGO i na rzecz ZAMAWIAJĄCEGO, nw. usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, na stanowiskach stanowiących 4 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 5 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2009 r., we wszystkie dni robocze, przez co najmniej 8 godzin w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak
Ilość części: 4
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
opis_war:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci WYKONAWCY, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na mocy art. 24 ust. 1 i 2 PZP, a także spełniają warunki ogólne ustalone w pkt 2.1 i 2.3 oraz warunki szczegółowe ustalone w pkt 2.2, na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 1÷3 PZP. WYKONAWCY mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. WYKONAWCY, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między ZAMAWIAJĄCYM a WYKONAWCĄ. W przypadku wystąpienia grupy WYKONAWCÓW wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden WYKONAWCA nie może podlegać żadnemu z wyżej określonych wykluczeń oraz konsorcjum albo spółka cywilna musi spełnić ustalone następujące warunki:
2.1. posiadanie uprawnienia do wykonywania określonej w SIWZ działalności lub czynności,
2.2. posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowanie potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania tego zamówienia, zgodnie z nw. warunkami (informacjami) szczegółowymi,
2.3. znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.
Ad. 2.2. Informacje na temat kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, ich doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach nw. części zamówienia:
nr 1,2,3 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe - lekarz weterynarii, dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość ustawy - Prawo farmaceutyczne, rozporządzeń wykonawczych do tej ustawy, procedur rejestracyjnych oraz prawa europejskiego (dyrektywy, rozporządzenia, wytyczne) w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych; wiedza o przebiegu procedur europejskich;
nr 4 (1 osoba) - wykształcenie wyższe chemiczne, dobra znajomość języka angielskiego, znajomość ustawy - Prawo farmaceutyczne, rozporządzeń wykonawczych do tej ustawy, procedur rejestracyjnych oraz prawa europejskiego (dyrektywy, rozporządzenia, wytyczne) w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych; wiedza o przebiegu procedur europejskich.
ZAMAWIAJĄCY zastrzega możliwość dokonania sprawdzenia (poprzez rozmowę, test, itp.) kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach poszczególnych części zamówienia; pozytywny rezultat sprawdzianu stanowić będzie o spełnieniu warunku szczegółowego.
Sposób dokonywania oceny spełniania ww. warunków (ogólnych i szczegółowych) jest oparty na zasadzie spełnia - nie spełnia, na podstawie nw. dokumentów
inf_osw:
1) OŚWIADCZENIE o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia, wymaganych na mocy art. 22 ust. 1 PZP, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2. Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w niniejszym postępowaniu żąda się także złożenia w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez WYKONAWCĘ następujących dokumentów:
a) aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; ponieważ do wykonywania czynności objętych zamówieniem żadna ustawa nie nakłada obowiązku posiadania jakichkolwiek uprawnień, zarówno w odniesieniu do osób fizycznych jak i osób prawnych, ww. dokumenty składają przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów o swobodzie działalności gospodarczej; osoby fizyczne, które nie prowadzą zarejestrowanej bądź zaewidencjonowanej działalności nie mają obowiązku składania odpisu z właściwego rejestru, albo zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej;
b) sporządzony wg wzoru ZAŁĄCZNIKA NR 3 -WYKAZ OSÓB- określonych w pkt 2.2 (nr 1÷4), które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych do wykonania zamówienia (odpowiednio do oferowanej części zamówienia), a także zakresu wykonywanych przez nie czynności; jeżeli w ww. WYKAZIE WYKONAWCA wskazał osoby, którymi będzie dysponował, to jednocześnie przedstawia pisemne zobowiązania innych podmiotów do udostępnienia WYKONAWCY osób zdolnych do wykonania zamówienia w zakresie umowy w sprawie zamówienia, realizowanej przez WYKONAWCĘ
Kod trybu postepowania: PN
Kod kryterium cenowe: A
Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, pok. 302
Data składania wniosków, ofert: 22/12/2008
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)
On: on
Termin związania ofertą, data do: 20/01/2009
Numer części zamówienia: 1
Nazwa: Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych
Opis:
koordynowanie procedur europejskich: wzajemnego uznania (MRP) oraz zdecentralizowanej (DCP) dla produktów leczniczych weterynaryjnych, w oparciu o przepisy wspólnotowe, w szczególności: Rozporządzenie Rady nr 2377/90, Rozporządzenie Komisji nr 1084/2003, Dyrektywa 2001/82/WE, wytyczne zawarte w Notice to Applicants
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 2
Nazwa: Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych
Opis:
koordynowanie procedur europejskich: wzajemnego uznania (MRP) oraz zdecentralizowanej (DCP) dla produktów leczniczych weterynaryjnych, w oparciu o przepisy wspólnotowe, w szczególności: Rozporządzenie Rady nr 2377/90, Rozporządzenie Komisji nr 1084/2003, Dyrektywa 2001/82/WE, wytyczne zawarte w Notice to Applicants
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 3
Nazwa: Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych
Opis:
koordynowanie procedur europejskich: wzajemnego uznania (MRP) oraz zdecentralizowanej (DCP) dla produktów leczniczych weterynaryjnych, w oparciu o przepisy wspólnotowe, w szczególności: Rozporządzenie Rady nr 2377/90, Rozporządzenie Komisji nr 1084/2003, Dyrektywa 2001/82/WE, wytyczne zawarte w Notice to Applicants
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 4
Nazwa: Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych
Opis:
koordynowanie procedur dotyczących Drug Master File, rejestru wytwórców substancji czynnych dla produktów leczniczych weterynaryjnych, w oparciu o przepisy wspólnotowe, w szczególności: Dyrektywa 2001/82/WE, wytyczne zawarte w Notice to Applicants
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Podobne przetargi
9426 / 2010-01-12 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2010 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych, Wydziału Importu Równoległego, Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji
127766 / 2009-04-29 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny ZakÅ‚ad Opieki Zdrowotnej - Åosice (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
SPZOZÅosice/ZP/4/2009
138690 / 2015-06-10 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny ZakÅ‚ad Opieki Zdrowotnej - Åosice (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie usług pralniczych
75814 / 2009-03-24 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny ZakÅ‚ad Opieki Zdrowotnej - Åosice (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
SPZOZÅosice/ZP/4/2009
138886 / 2012-04-30 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-05-15 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, Departamentu Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych, Departamentu Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych, Departamentu Oceny i Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych
179676 / 2010-06-23 - Inny: samorzÄ…dowa instytucja kultury
Teatr Syrena - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Obsługa widzów w Teatrze Syrena w Warszawie
20442 / 2013-01-15 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2013-01-02 do 2013-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Biura Informatyki, Biura Finansowo-Księgowego, Biura Organizacji i Jakości, Departamentu Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych, Gabinetu Prezesa URPLWMiPB
476180 / 2012-11-28 - Inny: jednostka budżetowa
Regionalny Ośrodek Psychiatrii Sądowej - Gostynin (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie kompleksowych usług pralniczych dla Regionalnego Ośrodka Psychiatrii Sądowej w Gostyninie
78884 / 2013-02-26 - Inny: PKP S.A
PKP S.A. - Oddział Gospodarowania Nieruchomościami - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Zabezpieczenie przed ptakami 4 dworców kolejowych
14854 / 2014-01-14 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2014-01-02 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi Wydziałów w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych
245660 / 2011-08-16 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2011-07-01 do 2011-12-30 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych oraz Departamentu Rejestracji Produktów Biobójczych
33740 / 2015-02-16 - Uczelnia publiczna
Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego - SZP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Usługi w zakresie najmu maszyn ogólnobudowlanych i pojazdów przemysłowych dla
DRiK na rok 2015
364679 / 2008-12-15 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Oceny Dokumentacji: Dział Oceny Dokumentacji Farmakologiczno-Toksykologicznej i Biorównoważności, Dział Oceny Druków Informacyjnych.
40428 / 2012-02-10 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-03-01 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
527380 / 2013-12-19 - Inny: jednostka budżetowa
Regionalny Ośrodek Psychiatrii Sądowej - Gostynin (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie kompleksowych usług pralniczych dla Regionalnego Ośrodka Psychiatrii Sądowej w Gostyninie
26060 / 2013-01-18 - Inny: Spółka Akcyjna
PKP S.A. - Oddział Gospodarowania Nieruchomościami - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
zabezpieczenie przed ptakami 4 dworców kolejowych
182732 / 2012-05-31 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-05-07 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
44808 / 2011-03-15 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2011-03-14 do 2011-12-30 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych