364679 / 2008-12-15 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Oceny Dokumentacji: Dział Oceny Dokumentacji Farmakologiczno-Toksykologicznej i Biorównoważności, Dział Oceny Druków Informacyjnych.
Opis zamówienia
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku, w lokalu ZAMAWIAJĄCEGO i na rzecz ZAMAWIAJĄCEGO, usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Oceny Dokumentacji, na stanowiskach stanowiących 3 części zamówienia
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 364679
Data publikacji: 2008-12-15
Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Ulica: ul. Ząbkowska 41
Numer domu: 41
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 03-736
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 022 4921134, 4921135
Numer faxu: 022 4921149
Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl
Regon: 01552496010000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Oceny Dokumentacji: Dział Oceny Dokumentacji Farmakologiczno-Toksykologicznej i Biorównoważności, Dział Oceny Druków Informacyjnych.
Rodzaj zamówienia: U
Przedmiot zamówienia:
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku, w lokalu ZAMAWIAJĄCEGO i na rzecz ZAMAWIAJĄCEGO, usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Oceny Dokumentacji, na stanowiskach stanowiących 3 części zamówienia
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak
Ilość części: 3
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
opis_war:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci WYKONAWCY, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na mocy art. 24 ust. 1 i 2 PZP, a także spełniają warunki ogólne ustalone w pkt 2.1 i 2.3 oraz warunki szczegółowe ustalone w pkt 2.2, na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 1÷3 PZP. WYKONAWCY mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. WYKONAWCY, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między ZAMAWIAJĄCYM a WYKONAWCĄ. W przypadku wystąpienia grupy WYKONAWCÓW wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden WYKONAWCA nie może podlegać żadnemu z wyżej określonych wykluczeń oraz konsorcjum albo spółka cywilna musi spełnić ustalone następujące warunki:
2.1. posiadanie uprawnienia do wykonywania określonej w SIWZ działalności lub czynności,
2.2. posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowanie potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania tego zamówienia, zgodnie z nw. warunkami (informacjami) szczegółowymi,
2.3. znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.
Ad. 2.2. Informacje na temat kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, ich doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach nw. części zamówienia:
nr 1,2 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne, znajomość przepisów europejskich i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, bardzo dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office), samodzielność w analizowaniu spraw i prawidłowym wnioskowaniu,
nr 3 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne, biegła znajomość języka angielskiego, 3-miesięczne doświadczenie we współpracy przy wykonywaniu ocen druków informacyjnych.
ZAMAWIAJĄCY zastrzega możliwość dokonania sprawdzenia (poprzez rozmowę, test, itp.) kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach poszczególnych części zamówienia; pozytywny rezultat sprawdzianu stanowić będzie o spełnieniu warunku szczegółowego.
Sposób dokonywania oceny spełniania ww. warunków (ogólnych i szczegółowych) jest oparty na zasadzie spełnia - nie spełnia, na podstawie nw. dokumentów
inf_osw:
1) OŚWIADCZENIE o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia, wymaganych na mocy art. 22 ust. 1 PZP, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2. Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w niniejszym postępowaniu żąda się także złożenia w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez WYKONAWCĘ następujących dokumentów:
a) aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; ponieważ do wykonywania czynności objętych zamówieniem żadna ustawa nie nakłada obowiązku posiadania jakichkolwiek uprawnień, zarówno w odniesieniu do osób fizycznych jak i osób prawnych, ww. dokumenty składają przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów o swobodzie działalności gospodarczej; osoby fizyczne, które nie prowadzą zarejestrowanej bądź zaewidencjonowanej działalności nie mają obowiązku składania odpisu z właściwego rejestru, albo zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej;
b) sporządzony wg wzoru ZAŁĄCZNIKA NR 3 -WYKAZ OSÓB- określonych w pkt 2.2 (nr 1÷3), które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych do wykonania zamówienia (odpowiednio do oferowanej części zamówienia), a także zakresu wykonywanych przez nie czynności; jeżeli w ww. WYKAZIE WYKONAWCA wskazał osoby, którymi będzie dysponował, to jednocześnie przedstawia pisemne zobowiązania innych podmiotów do udostępnienia WYKONAWCY osób zdolnych do wykonania zamówienia w zakresie umowy w sprawie zamówienia, realizowanej przez WYKONAWCĘ
Kod trybu postepowania: PN
Kod kryterium cenowe: A
Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, pok. 302
Data składania wniosków, ofert: 22/12/2008
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)
On: on
Termin związania ofertą, data do: 20/01/2009
Numer części zamówienia: 1
Nazwa:
Dział Oceny Dokumentacji Farmakologiczno-Toksykologicznej i Biorównoważności
Opis:
współpraca merytoryczna przy ocenie bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, na podstawie dokumentacji farmakologiczno-toksykologicznej i dotyczącej biorównoważności: załączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej oraz w procedurach europejskich MRP i DCP, a także do wniosku o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej oraz europejskiej MRP
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 2
Nazwa:
Dział Oceny Dokumentacji Farmakologiczno-Toksykologicznej i Biorównoważności
Opis:
współpraca merytoryczna przy ocenie bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, na podstawie dokumentacji farmakologiczno-toksykologicznej i dotyczącej biorównoważności: załączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej oraz w procedurach europejskich MRP i DCP, a także do wniosku o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej oraz europejskiej MRP
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Numer części zamówienia: 3
Nazwa: Dział Oceny Druków Informacyjnych
Opis:
współpraca z pracownikami działu (DODI) przy ocenie druków informacyjnych w zakresie weryfikacji Charakterystyki Produktu Leczniczego, Ulotki dla pacjenta, oznakowania opakowań; sprawdzanie poprawności wprowadzenia urzędowej korekty przez podmiot odpowiedzialny; wykonywanie ostatecznej korekty w celu przygotowania druków informacyjnych do zatwierdzenia
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Kod kryterium cenowe: A
Podobne przetargi
270870 / 2010-08-31 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Kardiologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Usługa wykonania deratyzacji i dezynsekcji w pomieszczeniach Instytutu Kardiologii w Warszawie na okres 36 miesięcy
321206 / 2011-10-05 - Uczelnia publiczna
Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego - SZP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Dzierżawa i wymiana mat wejściowych
38642 / 2011-03-08 - Administracja samorzÄ…dowa
Gmina Białobrzegi - Białobrzegi (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wyłapywanie bezdomnych psów z terenu gminy Białobrzegi oraz ich dalsza opieka
364411 / 2008-12-15 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2009 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Roślinnych, Homeopatycznych i Farmakopealnych
419388 / 2009-12-07 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2010 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych, Wydziału Importu Równoległego, Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji
339012 / 2015-12-11 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej - Pionki (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
USÅUGI PRALNICZE DLA SPZZOZ W PIONKACH
296316 / 2010-09-17 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie w okresie od 2010-09-20 do 2011-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Wyrobów Medycznych
426268 / 2011-12-14 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-01-02 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Zmian Porerejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych
455158 / 2012-11-16 - Inny: Państwowa osoba prawna
Polska Agencja Żeglugi Powietrznej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Usługa dzierżawy radiotelefonów wraz z akcesoriami
95838 / 2016-04-18 - Administracja samorzÄ…dowa
UrzÄ…d Miasta Marki - Marki (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Odławianie zwierząt bezdomnych i wolno żyjących oraz transport zwierząt poszkodowanych w zdarzeniach drogowych z terenu Gminy Miasto Marki w 2016 roku
1778 / 2011-01-05 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie około 12 miesięcy 2011 r. na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Organizacji oraz Samodzielnego Stanowiska Pracy ds. Zamówień Publicznych
241375 / 2011-09-09 - Inny: Instytut badawczy
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Najem odzieży bezpyłowej i mopów wraz z praniem, suszeniem i składaniem, pakowaniem oraz transportem do i od Zamawiającego, oraz wynajmem systemu szaf (czystych i brudowników) wraz z obsługą
266872 / 2008-12-29 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Komenda Stołeczna Policji - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
UTRZYMANIE KONI SÅUÅ»BOWYCH KSP
26060 / 2013-01-18 - Inny: Spółka Akcyjna
PKP S.A. - Oddział Gospodarowania Nieruchomościami - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
zabezpieczenie przed ptakami 4 dworców kolejowych
71158 / 2012-03-08 - Administracja samorzÄ…dowa
Gmina Wyszków - Wyszków (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wyłapywanie bezdomnych zwierząt z terenu Gminy Wyszków i dostarczanie ich do schroniska