419388 / 2009-12-07 - Administracja rzÄ…dowa centralna / UrzÄ…d Rejestracji ProduktÃ³w Leczniczych, WyrobÃ³w Medycznych i ProduktÃ³w BiobÃ³jczych (Warszawa)

Zgodny z tonerem TN320M Purpurowy marki FullPrint

Cena: 97.17 PLN

Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2010 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych, Wydziału Importu Równoległego, Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji

Opis zamówienia

Świadczenie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych (3 stanowiska dla 3 osób), Wydziału Importu Równoległego (2 stanowiska dla 2 osób), Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji (7 stanowisk dla 7 osób w Dziale Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich, 4 stanowiska dla 4 osób w Dziale Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej, 1 stanowisko dla 1 osoby w Dziale Zmian Porejestracyjnych Produktów Leczniczych Roślinnych, Homeopatycznych i Farmakopealnych); łącznie 17 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 4 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2010 roku, we wszystkie dni robocze, przez co najmniej 8 godzin w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 419388

Data publikacji: 2009-12-07

Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ulica: ul. Ząbkowska 41

Numer domu: 41

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 03-736

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 4921134, 4921135

Numer faxu: 022 4921149

Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl

Regon: 01552496010000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Świadczenie w okresie 12 miesięcy 2010 roku na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych, Wydziału Importu Równoległego, Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Świadczenie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych (3 stanowiska dla 3 osób), Wydziału Importu Równoległego (2 stanowiska dla 2 osób), Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji (7 stanowisk dla 7 osób w Dziale Zmian Porejestracyjnych w Procedurach Europejskich, 4 stanowiska dla 4 osób w Dziale Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej, 1 stanowisko dla 1 osoby w Dziale Zmian Porejestracyjnych Produktów Leczniczych Roślinnych, Homeopatycznych i Farmakopealnych); łącznie 17 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 4 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2010 roku, we wszystkie dni robocze, przez co najmniej 8 godzin w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 17

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

opis_war:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na mocy art. 24 ust. 1 i 2 Prawa zamówień publicznych (PZP), a także spełniają warunki ogólne ustalone w pkt 2.1 i 2.3 oraz warunki szczegółowe ustalone w pkt 2.2, na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 1÷3 PZP. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. WYKONAWCY, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać żadnemu z wyżej określonych wykluczeń oraz konsorcjum albo spółka cywilna musi spełnić ustalone następujące warunki:
2.1. posiadanie uprawnienia do wykonywania określonej w SIWZ działalności lub czynności,
2.2. posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowanie potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania tego zamówienia, zgodnie z nw. warunkami (informacjami) szczegółowymi,
2.3. znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.
Ad. 2.2. Informacje na temat kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, ich doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach nw. części zamówienia:
poz. 1 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeń wykonawczych do ustawy, znajomość Dyrektywy 2001/83/WE oraz wytycznych unii europejskiej w zakresie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych; znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym, biegła obsługa komputera (MS Office);
poz. 2 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeń wykonawczych do ustawy; znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym, biegła obsługa komputera (MS Office);
poz. 3 (1 osoba) - wykształcenie średnie, znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeń wykonawczych do ustawy; znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym, biegła obsługa komputera (MS Office),
poz. 4, 5 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne, biotechnologiczne lub pokrewne; znajomość języka angielskiego na poziomie średniozaawansowanym; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office Professional);
poz. 6÷10 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne lub pokrewne; 6-miesięczne doświadczenie w prowadzeniu procesu zmian porejestracyjnych, znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie produktów leczniczych; dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność pracy indywidualnej i w zespole, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych;
poz. 11÷12 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne, lub pokrewne; znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie produktów leczniczych; dobra znajomość języka angielskiego; umiejętność pracy indywidualnej i w zespole; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych;
poz. 13÷15 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne, ogólna znajomość przepisów prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, 6-miesięczne doświadczenie w prowadzeniu procesu zmian porejestracyjnych, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office),
poz. 16 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, ogólna znajomość przepisów prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, znajomość procedur rejestracyjnych, 6-miesięczne doświadczenie w pomocy w rozpatrywaniu zgłoszeń o zmianach w ulotce i opakowaniach produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej, podstawowa znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office);
poz. 17 (1 osoba) - wykształcenie wyższe; znajomość Prawa farmaceutycznego oraz Kodeksu postępowania administracyjnego, umiejętność analizy danych i formułowania wniosków.
Zamawiający zastrzega możliwość dokonania sprawdzenia (poprzez rozmowę, test, itp.) kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach poszczególnych części zamówienia; pozytywny rezultat sprawdzianu stanowić będzie o spełnieniu warunku szczegółowego. Sposób dokonywania oceny spełniania ww. warunków (ogólnych i szczegółowych) jest oparty na zasadzie spełnia - nie spełnia, na podstawie dokumentów, o których mowa w pkt 3.2 i 3.3

inf_osw:
3.2. OŚWIADCZENIE o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia, wymaganych na mocy art. 22 ust. 1 PZP, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2. Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w niniejszym postępowaniu żąda się także złożenia w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę następujących dokumentów: a) aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; ponieważ do wykonywania czynności objętych zamówieniem żadna ustawa nie nakłada obowiązku posiadania jakichkolwiek uprawnień, zarówno w odniesieniu do osób fizycznych jak i osób prawnych, ww. dokumenty składają przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów o swobodzie działalności gospodarczej; osoby fizyczne, które nie prowadzą zarejestrowanej bądź zaewidencjonowanej działalności nie mają obowiązku składania odpisu z właściwego rejestru, albo zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej; b) sporządzony wg wzoru ZAŁĄCZNIKA NR 3 określonych w pkt 2.2 (poz. 1÷3), które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych do wykonania zamówienia (odpowiednio do oferowanej części zamówienia), a także zakresu wykonywanych przez nie czynności; jeżeli w ww. WYKAZIE Wykonawca wskazał osoby, którymi będzie dysponował, to jednocześnie przedstawia pisemne zobowiązania innych podmiotów do udostępnienia Wykonawcy osób zdolnych do wykonania zamówienia w zakresie umowy w sprawie zamówienia, realizowanej przez Wykonawcę. Wykonawca tzw. grupowy, składający kilka ofert częściowych, dokonuje tego odrębnie dla każdej części zamówienia, za pomocą oświadczenia (pkt 3.2) i dokumentów, o których mowa w pkt 3.1 i 3.2.b, przy czym dokumenty określone w pkt 3.2.a Wykonawca może złożyć wspólnie dla wszystkich części zamówienia. Wspólnicy spółki cywilnej lub członkowie konsorcjum składają oświadczenie (pkt 3.2) oraz dokumenty (pkt 3.2.a, b) odrębnie dla każdej oferty częściowej i odpowiednio do jej zakresu. 3.3. Jeżeli dokumenty ofertowe podpisuje osoba nieuprawniona do reprezentacji Wykonawcy na podstawie dokumentów, o których mowa w pkt 3.2.a, Wykonawca załącza pełnomocnictwo (w oryginale albo kopii notarialnie potwierdzonej za zgodność z oryginałem) do podpisania oświadczenia i oferty oraz do poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów składanych wraz z ofertą

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, pok. 302

Data składania wniosków, ofert: 15/12/2009

Godzina składania wniosków, ofert: 12:00

Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)

On: D

Termin związania ofertą, data do: 13/01/2010

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
poz.1 - 1 stanowisko w Wydziale Rejestracji Produktów Leczniczych

Opis:
analiza wstępna wniosku (walidacja) i koordynowanie procesu dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych na drodze procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej

419388 / 2009-12-07 - Administracja rzÄ…dowa centralna / UrzÄ…d Rejestracji ProduktÃ³w Leczniczych, WyrobÃ³w Medycznych i ProduktÃ³w BiobÃ³jczych (Warszawa)

Opis zamówienia

Podobne przetargi

Województwa

Miejscowości

Zamawiający

Kody CPV