18926 / 2014-01-16 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)
Wykonywanie w okresie od 2014-02-03 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi wydziałów w Departamencie Zmian Porerejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych
Opis zamówienia
Przedmiotowe usługi (łącznie 3 części zamówienia) podlegają wykonaniu w ww. okresie w ilości zleconej przez Zamawiającego
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 18926
Data publikacji: 2014-01-16
Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Ulica: ul. Ząbkowska 41
Numer domu: 41
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 03-736
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 022 4921134, 4921135
Numer faxu: 022 4921149
Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl
Regon: 01552496010000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonywanie w okresie od 2014-02-03 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi wydziałów w Departamencie Zmian Porerejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych
Rodzaj zamówienia: U
Przedmiot zamówienia:
Przedmiotowe usługi (łącznie 3 części zamówienia) podlegają wykonaniu w ww. okresie w ilości zleconej przez Zamawiającego
Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak
Ilość części: 3
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy jest dialog: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres w miesiącach: 11
Zaliczka: Nie
Uprawnienia:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
Wiedza i doświadczenie:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci wykonawcy, którzy spełniają nw. warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między zamawiającym a wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, podanymi dalej. INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1,2 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne, lub pokrewne; bardzo dobra znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie zmian porejestracyjnych i produktów leczniczych; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 według skali Rady Europy; umiejętność biegłej obsługi komputera (Microsoft Office Professional) i innych urządzeń biurowych; poz. 3 (1 osoba) - wykształcenie wyższe chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne; 2-miesięczne doświadczenie w prowadzeniu postępowań porejestracyjnych; znajomość przepisów prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, zwłaszcza ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeń wykonawczych Ministra Zdrowia oraz Komisji Europejskiej; znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office Professional); znajomość programu Lorenz eValidator i kryteriów walidacji technicznej
Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1,2 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne, lub pokrewne; bardzo dobra znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie zmian porejestracyjnych i produktów leczniczych; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 według skali Rady Europy; umiejętność biegłej obsługi komputera (Microsoft Office Professional) i innych urządzeń biurowych; poz. 3 (1 osoba) - wykształcenie wyższe chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne; 2-miesięczne doświadczenie w prowadzeniu postępowań porejestracyjnych; znajomość przepisów prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, zwłaszcza ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeń wykonawczych Ministra Zdrowia oraz Komisji Europejskiej; znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office Professional); znajomość programu Lorenz eValidator i kryteriów walidacji technicznej
Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
Oświadczenie nr 9: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
inne_dokumenty:
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, przedstawiając w tym celu w szczególności pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Kod kryterium cenowe: A
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-735 Warszawa, ul. Ząbkowska 41a / 3
Data składania wniosków, ofert: 23/01/2014
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Podobne przetargi
410686 / 2010-12-15 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie 12 miesięcy 2011 r. na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji oraz Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych
50568 / 2013-02-06 - Inny: Państwowa osoba prawna
Polska Agencja Żeglugi Powietrznej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Regeneracja złącza obrotowego typu RJ 6940-01 dla radaru ASR-10 w Warszawie.
991 / 2011-01-03 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej - Pionki (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie usług pralniczych dla SPZZOZ w Pionkach
44184 / 2009-02-27 - Inny: jednostka badawczo - rozwojowa
Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Montaż systemu kontroli temperatur w urządzeniach chłodniczych -29 sztuk znajdujących się na terenie apteki i magazynach apteki, przyłączonego do istniejącego systemu (KSN) oraz trzyletnia gwarancja, numer sprawy PN 29/09
512726 / 2013-12-11 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2014-01-02 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi wydziałów w Departamencie Zmian Porerejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych
76725 / 2015-05-27 - Administracja samorzÄ…dowa
Miasto Stołeczne Warszawa - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Produkcja Gali Najlepszej Warszawskiej Inicjatywy PozarzÄ…dowej 2014 roku S3EKTOR
241133 / 2012-11-15 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej - Pionki (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie usług pralniczych dla SPZZOZ w Pionkach
245742 / 2011-08-16 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2011-07-01 do 2011-12-30 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
503 / 2014-01-02 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny ZakÅ‚ad Opieki Zdrowotnej - Åosice (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie usług pralniczych
424164 / 2011-12-13 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-01-02 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych oraz Departamentu Rejestracji Produktów Biobójczych
245660 / 2011-08-16 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2011-07-01 do 2011-12-30 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych oraz Departamentu Rejestracji Produktów Biobójczych
390236 / 2011-11-22 - Inny: jednostka budżetowa
Regionalny Ośrodek Psychiatrii Sądowej - Gostynin (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie kompleksowych usług pralniczych dla Regionalnego Ośrodka Psychiatrii Sądowej w Gostyninie
45302 / 2014-02-07 - Administracja samorzÄ…dowa
Centrum Alzheimera w Warszawie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Ochrona i dozorowanie osób i mienia - budynku i terenu Centrum Alzheimera w Warszawie
129341 / 2011-05-04 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny ZakÅ‚ad Opieki Zdrowotnej - Åosice (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie usÅ‚ug pralniczych dla Samodzielnego Publicznego ZakÅ‚adu Opieki Zdrowotnej w Åosicach.
Znak sprawy nadany przez ZamawiajÄ…cego: SPZOZÅosice/ZP/8/2011
35436 / 2016-02-17 - Inny: Państwowa osoba prawna
Polska Agencja Żeglugi Powietrznej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie usług dotyczących systemu monitoringu urządzeń CNS - podłączenie oraz przenoszenie nowych urządzeń
427118 / 2009-12-11 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Zespół Publicznych ZakÅ‚adów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie LeÅ›nym - Åomianki (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
usługi pralnicze świadczone dla Samodzielnego Zespołu Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym
419502 / 2010-12-27 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie około 12 miesięcy 2011 r. na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Organizacji oraz Samodzielnego Stanowiska Pracy ds. Zamówień Publicznych