410686 / 2010-12-15 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)
Wykonywanie w okresie 12 miesięcy 2011 r. na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji oraz Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych
Opis zamówienia
Wykonywanie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji (12 stanowisk dla 12 osób) oraz Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych (2 stanowiska dla 2 osób); łącznie 14 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie od 3 stycznia 2011 r. do 30 grudnia 2011 r., w każdym dniu roboczym w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 410686
Data publikacji: 2010-12-15
Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Ulica: ul. Ząbkowska 41
Numer domu: 41
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 03-736
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 022 4921134, 4921135
Numer faxu: 022 4921149
Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl
Regon: 01552496010000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonywanie w okresie 12 miesięcy 2011 r. na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji oraz Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych
Rodzaj zamówienia: U
Przedmiot zamówienia:
Wykonywanie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji (12 stanowisk dla 12 osób) oraz Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych (2 stanowiska dla 2 osób); łącznie 14 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie od 3 stycznia 2011 r. do 30 grudnia 2011 r., w każdym dniu roboczym w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30
Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)
Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak
Ilość części: 14
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Zaliczka: Nie
Uprawnienia:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
Wiedza i doświadczenie:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy spełniają nw. warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, zgodnie z nw. informacjami szczegółowymi. INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DLA WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1÷7 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne lub pokrewne; znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie produktów leczniczych, dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 8 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, poparte doświadczeniem w rozpatrywaniu zgłoszeń (notyfikacje IA i IB), znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie produktów leczniczych, dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 9÷11 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne, ogólna znajomość przepisów prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, komunikatywna znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 12 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, znajomość Prawa farmaceutycznego oraz Kodeksu postępowania administracyjnego; poz. 13, 14 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe, znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeń wykonawczych do ustawy, znajomość Dyrektywy 2001/83/WE oraz wytycznych unii europejskiej w zakresie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych, znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym, biegła obsługa komputera (MS Office)
Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy spełniają nw. warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, zgodnie z nw. informacjami szczegółowymi. INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DLA WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1÷7 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne lub pokrewne; znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie produktów leczniczych, dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 8 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, poparte doświadczeniem w rozpatrywaniu zgłoszeń (notyfikacje IA i IB), znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie produktów leczniczych, dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 9÷11 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne, ogólna znajomość przepisów prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, komunikatywna znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 12 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, znajomość Prawa farmaceutycznego oraz Kodeksu postępowania administracyjnego; poz. 13, 14 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe, znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeń wykonawczych do ustawy, znajomość Dyrektywy 2001/83/WE oraz wytycznych unii europejskiej w zakresie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych, znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym, biegła obsługa komputera (MS Office)
Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)
Oświadczenie nr 6: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
inne_dokumenty:
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, przedstawiając w tym celu w szczególności pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Czy zmiana umowy: Nie
Kod kryterium cenowe: A
Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, pok. 302
Data składania wniosków, ofert: 23/12/2010
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Podobne przetargi
340458 / 2011-10-18 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Ministerstwo Spraw Zagranicznych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie prac gospodarczych i transport szaf metalowych, sejfów oraz innych przedmiotów w obiektach MSZ w Warszawie
72717 / 2009-05-08 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Zespół Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. dr Józefa Psarskiego w Ostrołęce - Ostrołęka (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
usługa prania z częściowym uzupełnianiem asortymentu
86680 / 2011-04-20 - Podmiot prawa publicznego
Ośrodek Szkoleniowo-Wypoczynkowy Wojskowej Agencji Mieszkaniowej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
WDW UNIEŚCIE: Swiadczenie usług pralniczych dla potrzeb WAM Ośrodka Szkoleniowo Wypoczynkowego WAM WDW w Unieściu i WDW w Darłówku
506340 / 2012-12-12 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2013-01-02 do 2013-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi wydziałów w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych
72850 / 2012-03-09 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-03-01 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych, Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, Departamentu Rejestracji Produktów Leczniczych
48998 / 2014-02-12 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2014-02-03 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi: Departamentu Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych oraz Departamentu Oceny i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych oraz Departamentu Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych Weterynaryjnych
64992 / 2012-03-02 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-03-01 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych
154174 / 2011-06-13 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2011-07-01 do 2011-12-30 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych oraz Departamentu Rejestracji Produktów Biobójczych
319293 / 2011-12-06 - Uczelnia publiczna
Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego - SZP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Różne usługi weterynaryjne dla Katedry Chorób Małych Zwierząt z Kliniką Wydziału Medycyny Weterynaryjnej SGGW w Warszawie
262940 / 2008-12-17 - Inny: JEDNOSTKA BADAWCZO - ROZWOJOWA
Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
PN - 200/08 NA DZIERŻAWĘ LAMPY RTG DO TOMOGRAFU KOMPUTEROWEGO
23035 / 2014-02-05 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2014-02-03 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych.
179676 / 2010-06-23 - Inny: samorzÄ…dowa instytucja kultury
Teatr Syrena - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Obsługa widzów w Teatrze Syrena w Warszawie
14854 / 2014-01-14 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2014-01-02 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi Wydziałów w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych
265792 / 2009-08-04 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Zespół Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. dr Józefa Psarskiego w Ostrołęce - Ostrołęka (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
usługa prania z częściowym uzupełnianiem asortymentu
214234 / 2010-07-19 - Inny: Jednostka Budżetowa - podsektor rządowy
Jednostka Wojskowa Nr 3090 - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Usługa czyszczenia, legalizacji i dostosowania zbiorników paliwowych typu ZSS- 25 oraz usługa naprawy części zespołów i podzespołów do remontowanego sprzętu służby MPS - U/39/05/2010
37816 / 2012-02-08 - Administracja samorzÄ…dowa
Urząd Gminy i Miasta Wyszogród - Wyszogród (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wybór Animatora środowiska lokalnego w projekcie: Zmiany gospodarcze - szansą rozwoju Ziemi Wyszogrodzkiej
419502 / 2010-12-27 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie około 12 miesięcy 2011 r. na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Organizacji oraz Samodzielnego Stanowiska Pracy ds. Zamówień Publicznych
410634 / 2010-12-15 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Zespół Publicznych ZakÅ‚adów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie LeÅ›nym - Åomianki (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
kompleksowa usługa prania dla Samodzielnego Zespołu Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym
15904 / 2011-02-01 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2011-02-01 do 2011-12-30 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Leczniczych
26356 / 2011-02-21 - Administracja samorzÄ…dowa
Gmina Białobrzegi - Białobrzegi (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wyłapywanie bezdomnych psów z terenu gminy Białobrzegi oraz ich dalsza opieka