255207 / 2013-11-28 - Podmiot prawa publicznego / Instytut Hematologii i Transfuzjologii (Warszawa)

IHiT/P/64/2013 -Dostawa materiałów opatrunkowych,wyrobów medycznych i produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem nr 1 (zadania 1-8)

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych,wyrobów medycznych i produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem ne 1 ujętych w 8 zadaniach na okres 12 miesięcy

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 255207

Data publikacji: 2013-11-28

Nazwa: Instytut Hematologii i Transfuzjologii

Ulica: ul. Indiry Gandhi 14

Numer domu: 14

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-776

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 349 62 22

Numer faxu: 022 349 62 23

Adres strony internetowej: www.ihit.waw.pl

Regon: 00028848400000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
IHiT/P/64/2013 -Dostawa materiałów opatrunkowych,wyrobów medycznych i produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem nr 1 (zadania 1-8)

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych,wyrobów medycznych i produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem ne 1 ujętych w 8 zadaniach na okres 12 miesięcy

Kody CPV:
331411197 (Kompresy)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331411104 (Opatrunki)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331411111 (Opatrunki przylepne)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
336900003 (Różne produkty lecznicze)

Kod CPV piątej częsci zamówienia:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 8

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
W celu wykazania ,że Wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności ,Zamawiający wymaga złożenia Zezwolenia na obrót produktami leczniczymi (należy złożyć jeden z poniższych dokumentów)
Kopię ważnego zezwolenia w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej,
Kopię ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie jeżeli Wykonawca jest wytwórcą,
W przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi:
Powyższe dokumenty muszą być zgodne z art.74 i 99 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45,poz.271 - tekst jednolity z późniejszymi zmianami)- dotyczy zadań 5-8

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zamawiający oceni, czy Wykonawca spełnia warunek udziału w postępowaniu w tym zakresie na podstawie złożonego wraz z ofertą Oświadczenia o spełnianiu warunków, wzór Oświadczenia stanowi załącznik nr 3.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zamawiający oceni, czy Wykonawca spełnia warunek udziału w postępowaniu w tym zakresie na podstawie złożonego wraz z ofertą Oświadczenia o spełnianiu warunków, wzór Oświadczenia stanowi załącznik nr 3.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zamawiający oceni, czy Wykonawca spełnia warunek udziału w postępowaniu w tym zakresie na podstawie złożonego wraz z ofertą Oświadczenia o spełnianiu warunków, wzór Oświadczenia stanowi załącznik nr 3.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zamawiający oceni, czy Wykonawca spełnia warunek udziału w postępowaniu w tym zakresie na podstawie złożonego wraz z ofertą Oświadczenia o spełnianiu warunków, wzór Oświadczenia stanowi załącznik nr 3.

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Produkty lecznicze winny znajdować się w urzędowych wykazach Produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP:
1. Rejestrze Produktów Leczniczych Dopuszczonych do obrotu na terytorium RP lub
2. Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na podstawie Pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską
Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia tj. materiałów
opatrunkowych i wyrobów medycznych /pakiet 1-4 /
Przedstawić aktualne :
Dokumenty potwierdzające rejestrację produktów z gazy jako chirurgiczne wyroby medyczne krótkotrwałego użytku sklasyfikowane w klasie II A, regule 7 /Zad.3 poz.1,2, 3,4/.
Dokumenty potwierdzające, że opakowania medyczne opatrunków jałowych
zgodne są z normą tj. torebki papierowo - foliowe opatrzone w etykietę 2xTAG
umożliwiającą wklejenie do karty pacjenta oraz książki zabiegów, zawierającą
nr lot, nazwę wyrobu, datę ważności, identyfikację produktu /Zad.3 poz. 3 i 4/.
Raport walidacji procesu sterylizacji parą wodną dla wyrobów jałowych /Zad. 3
poz. 3 i 4/.
Dokument potwierdzający, że kompresy wykonane z gazy są zgodne z
normą PN-EN 14079:2004E.
Dla potwierdzenia zgodności oferowanych parametrów określonych w załączniku nr 1 do SIWZ wraz z ofertą należy dostarczyć próbki wzorcowe przedmiotu zamówienia dla:Zadania nr 3 poz.1;2;3 i 4
Wymagane próbki po 1 opakowaniu handlowym z każdej pozycji.

inne_dokumenty:
Wymagane aktualne świadectwa, atesty i certyfikaty dla oferowanego asortymentu:Zgodnie z § 6 ust. 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.02.2013 r. (Dz. U.z 2013 r. poz. 231), w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, w celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, wykonawca zobowiązany jest
potwierdzić kopią właściwego dokumentu (warunki przedmiotowe):
1.Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać znak CE (załączyć kopię) - jeżeli dotyczy. 2.Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do stosowania na terenie Polski (zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych) - na potwierdzenie należy dołączyć Załącznik nr 7 - jeżeli dotyczy.3.Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia nie podlega ustawie z dnia
20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - na potwierdzenie należy dołączyć Załącznik nr 8 - jeżeli dotyczy.
4.Dla wyrobów medycznych do oferty należy dołączyć (jeżeli dotyczy):
Kopię Deklaracji Zgodności / lub kopię Certyfikatu CE.Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty.Katalogi oferowanych produktów lub inne dokumenty potwierdzające spełnienie parametrów określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ - zgodnie z tym Załącznikiem.
Do potwierdzenia:
Kopią dokumentu dołączoną do oferty (poświadczoną zgodnie z Rozdz. I/19 niniejszej SIWZ). jeżeli dokument sporządzony jest w języku obcym, należy go załączyć wraz z tłumaczeniem na język polski

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie możliwość wprowadzenia zmiany, w niżej przedstawionym zakresie:
1.Zmiany numeru katalogowego produktu.2.Zmiany sposobu konfekcjonowania.
3.Zmiany nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów.4.W sytuacji, gdy zostanie wprowadzony do sprzedaży przez Producenta zmodyfikowany/udoskonalony produkt powodujący wycofanie dotychczasowego.
5.W przypadku konieczności zmiany leku na lek równoważny wynikającej z:
udokumentowanego wstrzymania/zaprzestania produkcji lub importu leku spowodowanej m.in. zaistnieniem incydentu medycznego,wygaśnięcia rejestracji danego produktu leczniczego,dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego,
krótkotrwałego, jednorazowego braku na rynku przedmiotu umowy,
Zamawiający dopuszcza lek równoważny tj. zawierający tą samą substancję czynną, oraz mający te same wskazania i tą samą drogę podania przy braku różnic postaci farmaceutycznej odpowiadający opisanemu w SIWZ ,przy zachowaniu cen jednostkowych nie wyższych niż cena ofertowa wycofanego leku. W przypadku innego sposobu konfekcjonowania leku równoważnego ogólna ilość leku nie może być mniejsza niż ilość leku zamawianego.
6.Powyższe zmiany nie mogą skutkować zmianą cen jednostkowych, wartości umowy i nie mogą być niekorzystne dla Zamawiającego.
7.W okresie trwania umowy ceny mogą ulec zmianie w przypadku obniżenia ceny przez producenta lub samego Wykonawcę .
8.W przypadku zmiany w prawie właściwym dla podatków, które podwyższą lub obniżą cenę/y przedmiotu niniejszej umowy, to w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce, zostanie stosownie obniżona/ne lub podwyższona/ne cena/y przedmiotu umowy oraz całkowita wartość przedmiotu umowy.
9.W przypadku nie wykorzystania w okresie trwania umowy pełnych ilości przedmiotu umowy Zamawiający przewiduje możliwość przedłużenia terminu jej obowiązywania. Ceny jednostkowe w tym okresie nie mogą ulec zmianie.
10.Zamawiający może do końca trwania umowy nie dokonać zakupu pełnych ilości
przedmiotu umowy także w przypadku przedłużenia terminu realizacji umowy.
11.Zakup wg zasad określonych w ust. 2.9. nie rodzi po stronie Wykonawcy żadnych roszczeń odszkodowawczych wobec Zamawiającego.
12.Wyżej wymienione zmiany mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy, za zgodą obu stron i zostaną wprowadzone do umowy aneksem.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.ihit.waw.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Instytut Hematologii i Transfuzjologii,02-776 Warszawa,ul.Indiry Gandhi 14,V piętro, p.508,Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Data składania wniosków, ofert: 10/12/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Instytut Hematologii i Transfuzjologii,02-776 Warszawa,ul.Indiry Gandhi 14,I piętro, p.144 a (kancelaria)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi