253271 / 2012-11-29 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy (Bydgoszcz)

Usługi prawnicze w zakresie badań klinicznych

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług w zakresie obsługi prawnej do spraw badań klinicznych.
Zakres zamówienia obejmuje min:
- koordynacja działań związanych z zawarciem umów na badania kliniczne,
- opiniowanie umów oraz negocjowanie ich warunków,
- dokonywanie wyceny kosztów przeprowadzania danego badania klinicznego na podstawie danych
otrzymywanych przez wyznaczone komórki organizacyjne Zamawiającego,
- przekazywanie podpisanych umów do Sponsora i/lub CRO,
- prowadzenie rejestru badań klinicznych,
- przekazywanie kopii umów do Głównego Księgowego,
- kontrola faktur za badania w aspekcie zgodności z warunkami zawartych umów,
- sprawozdawczość dla Zarządu Zamawiajacego z prowadzonych badań klinicznych, wykonywana raz na 3
miesiące.
- przygotowywania dokumentacji na żądanie podmiotów kontrolujących, które będą podejmowały czynności
kontrolne u Zamawiającego.
- doradztwo prawne w zakresie związanym z badaniami klinicznymi

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 253271

Data publikacji: 2012-11-29

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy

Ulica: ul. Ujejskiego 75

Numer domu: 75

Miejscowość: Bydgoszcz

Kod pocztowy: 85-168

Województwo / kraj: kujawsko-pomorskie

Numer telefonu: 052 3655352, 3655521, 3655296

Numer faxu: 052 3655752

Adres strony internetowej: www.biziel.pl

Regon: 34051714500000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Usługi prawnicze w zakresie badań klinicznych

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług w zakresie obsługi prawnej do spraw badań klinicznych.
Zakres zamówienia obejmuje min:
- koordynacja działań związanych z zawarciem umów na badania kliniczne,
- opiniowanie umów oraz negocjowanie ich warunków,
- dokonywanie wyceny kosztów przeprowadzania danego badania klinicznego na podstawie danych
otrzymywanych przez wyznaczone komórki organizacyjne Zamawiającego,
- przekazywanie podpisanych umów do Sponsora i/lub CRO,
- prowadzenie rejestru badań klinicznych,
- przekazywanie kopii umów do Głównego Księgowego,
- kontrola faktur za badania w aspekcie zgodności z warunkami zawartych umów,
- sprawozdawczość dla Zarządu Zamawiajacego z prowadzonych badań klinicznych, wykonywana raz na 3
miesiące.
- przygotowywania dokumentacji na żądanie podmiotów kontrolujących, które będą podejmowały czynności
kontrolne u Zamawiającego.
- doradztwo prawne w zakresie związanym z badaniami klinicznymi

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 36

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca należycie wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej 2( dwie ) usługi polegające na obsłudze prawnej związanej z tematyką badań klinicznych o wartości nie mniejszej niż 50 000 PLN brutto każde z tych usług

Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca będzie dysponował przynajmniej 1 osobą, która jest radcą prawnym posiadającym znajomość z zakresu badań klinicznych potwierdzoną certyfikatem z zakresu dobrej praktyki klinicznej.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca wykaże się posiadaniem opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na kwotę nie mniejszą niż 100 000,00 w PLN

Oświadczenie nr 3: Tak

Oświadczenie nr 6: Tak

Oświadczenie nr 10: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
1. Oświadczenie o podwykonawcach. 2.Pełnomocnictwo - w przypadku, gdy oferta będzie podpisywana przez osobę upoważnioną. 3.Certyfikat z zakresu dobrej praktyki klinicznej.4.Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia (wówczas należy załączyć do oferty).
5.Wymagania dotyczące Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:
5.1.Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, w tym przypadku ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania.
5.2.W przypadku, o którym mowa w ppkt. 5.1. Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
5.3.Dokument pełnomocnictwa musi być załączony do oferty i zawierać wskazanie: postępowania o zamówienie publiczne którego dotyczy, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania, Wykonawców ubiegających się o wspólne zamówienie.
5.4. Jeżeli ofertę składa kilku Wykonawców wspólnie, oferta oraz wszystkie załączniki muszą być podpisane przez pełnomocnika ustanowionego przez tych Wykonawców.
5.5. W przypadku gdy kilku Wykonawców składa ofertę wspólną, do oferty należy załączyć:
a) dokumenty i oświadczenie wymienione w Sekcji III.4.2. wystawione indywidualnie dla każdego z Wykonawców,
b) wspólny formularz oferty oraz dokumenty i oświadczenie wymienione w Sekcji III.4.1. podpisane przez ustanowionego pełnomocnika.
c) oświadczenie, o którym mowa w Sekcji III.4.1. może być złożone przez każdego z Wykonawców osobno, ale tylko w sytuacji, gdy każdy z nich osobno spełnia wszystkie warunki w postępowaniu.
5.6. Zamawiający będzie żądał przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy współpracy, która musi być podpisana przez osoby uprawnione do reprezentowania wszystkich Wykonawców. Umowa winna być zawarta na okres realizacji całości zamówienia.
5.7. W formularzu oferty należy wpisać dane wszystkich podmiotów wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
5.8. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, Zamawiający będzie oceniał łączne spełnianie przez nich warunków udziału w postępowaniu.
6. W odniesieniu do dokumentu wymienionego w Sekcji III.4.1 - tj opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia(Należy przedłożyć polisę wraz z dokumentem potwierdzającym opłacenie składki, jeżeli fakt opłacenia składki nie wynika z samej polisy).7. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w Sekcji III.4.3.1 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Terminy określone w Sekcji III. 4.3.1 stosuje się odpowiednio.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.biziel.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy, ul. Ujejskiego 75, 85-168 Bydgoszcz, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, lok. nr 39. Cena SIWZ - 10 zł brutto

Data składania wniosków, ofert: 07/12/2012

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Oferty należy złożyć w siedzibie Zamawiającego przy ul. Ujejskiego 75 - Bydgoszcz w Kancelarii Szpitala, lok nr 46A

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
1. Numer sprawy NZZ/105/D/12. 2. Miejsce i termin otwarcia: otwarcie ofert nastąpi w świetlicy-niski parter, w siedzibie Zamawiającego przy ul. Ujejskiego 75 w dniu 07.12.2012 r. o godzinie 11:00. 3.Godziny urzędowania: od poniedziałku - piątku w dni robocze w godzinach 7:30 - 15:00.4. Strona internetowa Zamawiającego: www.biziel.pl. 5. Uprawnieni do kontaktów z wykonawcami: Kajetan Kliszewski - Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia - nr tel. 52/36-55-295, nr faks 52/36-55-496. 6.Adres e-mail: przetargi@biziel.pl. 7. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. 8. Zamawiający nie przewiduje ustanowienia dynamicznego systemu zakupów. 9. Udostępnienie oraz cena specyfikacji istotnych warunków zamówienia: 9.1.SIWZ jest dostępna w formie pisemnej i elektronicznej od dnia publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych, do dnia składania ofert włącznie. 9.2.Formę pisemną SIWZ po złożeniu pisemnego wniosku (osobiście lub faksem) można odebrać w siedzibie Zamawiającego - Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, lok. Nr 39, w godzinach 9.00 -14.30 od poniedziałku do piątku w dni robocze po okazaniu dowodu wpłaty dokonanej w kasie Szpitala (Kasa czynna od poniedziałku do piątku w dni robocze w godzinach: 8:00 - 10:30, 12:30-14:30). Zapłata w formie gotówki. SIWZ na żądanie może zostać przesłana pocztą lub firmą kurierską za pobraniem + koszty przesyłki które ponosi wykonawca. 9.3.SIWZ na wniosek zostanie przekazana w terminie do 5 dni licząc od dnia otrzymania wniosku. 9.4.Cena 1 egzemplarza kopii SIWZ wynosi 10 zł brutto, płatne gotówką lub za pobraniem. 9.5.SIWZ nieodpłatnie można pobrać w wersji elektronicznej zamieszczonej na stronie internetowej Zamawiającego - www.biziel.pl. 10. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:Zamawiający uzna, że warunki są spełnione jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie i dokumenty wyszczególnione w Sekcji III.4.1. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie Wykonawca spełnia albo nie spełnia poszczególne warunki w oparciu o informacje zawarte w wymaganych oświadczeniu i dokumentach. Z treści dokumentów i oświadczenia musi jednoznacznie wynikać, iż wymagane warunki Wykonawca spełnił.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, Zamawiający będzie oceniał łączne spełnianie przez nich warunków udziału w postępowaniu.11.Uwaga:Wartości podane w dokumentach w walutach obcych będą przeliczane według tabeli A kursów średnich walut obcych ogłoszonych przez Narodowy Bank Polski w dniu, w którym nastąpiła publikacja ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych ( dotyczy kwot określonych w dokumentach potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu ). Informacja o w/w kursach dostępna min. na stronie internetowej: www.nbp.pl. W przypadku gdy Narodowy Bank Polski nie będzie ogłaszał wyżej wymienionych kursów średnich w dniu, w którym nastąpiła publikacja ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych, Zamawiający w takiej sytuacji, będzie przeliczał według tabeli A kursów średnich walut obcych opublikowanych ostatniego dnia publikacji, który jest pierwszym dniem poprzedzającym termin opublikowania ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych.12.Numer kategorii usług: 21

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
791000005 (Usługi prawnicze)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
791110005 (Usługi w zakresie doradztwa prawnego)

Podobne przetargi