214612 / 2012-06-21 - / Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera (Toruń)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-06-18 pod pozycją 207224. Zobacz ogłoszenie 207224 / 2012-06-18 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 214612

Data publikacji: 2012-06-21

Nazwa: Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera

Ulica: ul. Św. Józefa 53/59

Numer domu: 53/59

Miejscowość: Toruń

Kod pocztowy: 87-100

Województwo / kraj: kujawsko-pomorskie

Numer telefonu: 056 6101510

Numer faxu: 056 6596128

Adres strony internetowej: www.zamow_publ.@szpital.szpital-bielany.torun.pl

Regon: 00031606800000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 207224

Data wydania biuletynu: 2012-06-18

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.1.3)

Przed wprowadzeniem zmainy:
<br>Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:<br>
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczeń wykonywanych metodą aglutynacji krwinek czerwonych do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu (wirówki: ID-Centrifuge 24SI i ID-Centrifuge 6S, ID-Incubator 37SII i ID-Incubator 37SI, ID PipetorFP4, ID-PipetorMP1) wraz z jego rozbudową, tj.<br>
1. Karta do pełnego oznaczenia grupy krwi z badaniem izoaglutynin grupowych /AB-D-ctl/A1-B/ - 10360 szt.<br>
2. Karta potwierdzająca grupy krwi: druga seria A-B-D, inne klony niż w pkt 1/ zgodnie z obowiązującymi przepisami/ - 2300 szt.<br>
3. Karta do screeningu przeciwciał na 3 krwinkach wzorcowych w PTA LISS oraz próby zgodności w PTA-LISS - 11320 szt.<br>
4. Karta badania grupy krwi noworodka: A-B- D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA (I-sza seria) - 2640 szt.<br>
5. Nakłuwacze do bezpiecznego pobierania krwi z drenów - 5000 szt.<br>
6. Karta potwierdzająca grupy krwi: druga seria A-B-D VI (+) dla dawców - 480 szt.<br>
7. Karta bezpośredniego testu antyglobulinowego (BTA) - surowica monowalentna - 140 szt.<br>
8. Zestaw 3 krwinek wzorcowych do screeningu p/c (do testu PTA LISS i NaCl) - 160 zest.<br>
9. Zestaw 2 krwinek wzorcowych do grupy A1-B - 65 zest.<br>
10. Odczynnik LISS - 50 op.<br>
11. Końcówki do pipet - 48 op.<br>
12. Zestaw do codziennej kontroli jakości do badań manualnych i automatycznych - 13 zest.<br>
13. Standard anty-D do metod probówkowych - 2 op.<br>
14. Wirówka dedykowana do mikrometody na min. 12 kart - 1 szt.<br>
15. Międzynarodowa zewnętrzna kontrola jakości w zakresie podstawowym - 4 zest.<br>
16. Międzynarodowa zewnętrzna kontrola jakości w zakresie rozszerzonym - 4 zest.<br>
17. Dozownik do Diluentu - 3 szt.<br>
18. Statyw na mikrokarty i próbki badane - 1 szt.<br>
Wymagane parametry jakościowo-techniczne dla odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczeń wykonywanych metodą aglutynacji krwinek czerwonych do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu (wirówki: ID-Centrifuge 24SI i ID-Centrifuge 6S, ID-Incubator 37SII i ID-Incubator 37SI, ID-PipetorFP4, ID-PipetorMP1) wraz z jego rozbudową, tj.:<br>
1. Wymagane jest wykonanie wszystkich badań wymienionych w zapotrzebowaniu na odczynniki<br>
2. Wymagane jest badanie grupy krwi (anty-A, anty-B, anty- D ctl/A1-B) mikrometodą żelową kolumnową. Mikrokarty wypełnione odczynnikami. Karta składająca się z 6 mikrokolumn<br>
3. Wymagane jest potwierdzenie grupy krwi ABO RhD (anty-A, anty-B, anty-D) z innych klonów niż wymienione w pkt.2. Mikrokarty wypełnione odczynnikami<br>
4. Wymagane jest badanie grupy krwi noworodka (A-B-D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA) mikrometodą żelową kolumnową. Mikrokarty wypełnione odczynnikami. Karta składająca się z 6 mikrokolumn.<br>
5. Badanie przeglądowe przeciwciał pośrednim testem Antyglobulinowym na 3 krwinkach wzorcowych. Mikrokarty wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną<br>
6. Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi - pośredni test antyglobulinowy.<br>
7. Oznaczenie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-A, anty-B, anty-D VI ) oraz dawców (anty-A, anty-B, anty-D VI wykrywający kategorię D VI) zgodnie z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami.<br>
8. Wymagana jest metodyka eliminująca płukanie krwinek czerwonych - zawiesina krwinek czerwonych poniżej 1%<br>
9. Wymagane jest, aby odczynniki były gotowe do użycia (krwinki wzorcowe zawieszone w odczynniku o niskiej sile jonowej - poniżej 1%) i pochodziły od jednego producenta, a karty składały się z 6 mikrokolumn i były wypełnione żelowym podłożem separującym. Surowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi naniesione na kolumienki przez producenta.<br>
10. Wymagane są dostawy odczynników transportem monitorowanym pod względem temperatury w czasie transportu (2-8 st. C), a wydruk ze wskazaniami temperatury z wykonanych dostaw musi stanowić załącznik.<br>
11. Wymagane jest, aby przechowywanie mikrokart było możliwe w temp. pokojowej (18-25 st. C)<br>
12. Bezpośredni test antyglobulinowy z użyciem surowicy monowalentnej. Karty wypełnione odczynnikami przez producenta<br>
13. Zapewnienie udziału w międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości prowadzonej certyfikatem w zakresie podstawowym i rozszerzonym dla 2 pracowni - 4 x /rok<br>
14. Wirówka do mikrokart na min. 12 miejsc. Stała prędkość i czas wirowania. - 1 szt.<br>
15. Dozownik do diluentu, umożliwiający odmierzanie min. dwóch obj. - 0,5 i 1 ml - 3 szt.<br>
16. Statyw na mikrokarty i próbki badane - 1 szt.<br>
17. Zestaw komputerowy (PC, klawiatura, mysz, monitor LCD).

Po wprowadzeniu zmiany:
<br>Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:<br>
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczeń wykonywanych metodą aglutynacji krwinek czerwonych do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu (wirówki: ID-Centrifuge 24SI i ID-Centrifuge 6S, ID-Incubator 37SII i ID-Incubator 37SI, ID PipetorFP4, ID-PipetorMP1) wraz z jego rozbudową, tj.<br>
1. Karta do pełnego oznaczenia grupy krwi z badaniem izoaglutynin grupowych /AB-D-ctl/A1-B/ - 10360 szt.<br>
2. Karta potwierdzająca grupy krwi: druga seria A-B-D, inne klony niż w pkt 1/ zgodnie z obowiązującymi przepisami/ - 2300 szt.<br>
3. Karta do screeningu przeciwciał na 3 krwinkach wzorcowych w PTA LISS oraz próby zgodności w PTA-LISS - 11320 szt.<br>
4. Karta badania grupy krwi noworodka: A-B- D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA (I-sza seria) - 2640 szt.<br>
5. Nakłuwacze do bezpiecznego pobierania krwi z drenów - 5000 szt.<br>
6. Karta potwierdzająca grupy krwi: druga seria A-B-D VI (+) dla dawców - 480 szt.<br>
7. Karta bezpośredniego testu antyglobulinowego (BTA) - surowica monowalentna - 140 szt.<br>
8. Zestaw 3 krwinek wzorcowych do screeningu p/c (do testu PTA LISS i NaCl) - 160 zest.<br>
9. Zestaw 2 krwinek wzorcowych do grupy A1-B - 65 zest.<br>
10. Odczynnik LISS - 50 op.<br>
11. Końcówki do pipet - 48 op.<br>
12. Zestaw do codziennej kontroli jakości do badań manualnych i automatycznych - 13 zest.<br>
13. Standard anty-D do metod probówkowych - 2 op.<br>
14. Wirówka dedykowana do mikrometody na min. 12 kart - 1 szt.<br>
15. Międzynarodowa zewnętrzna kontrola jakości w zakresie podstawowym - 4 zest.<br>
16. Międzynarodowa zewnętrzna kontrola jakości w zakresie rozszerzonym - 4 zest.<br>
17. Dozownik do Diluentu - 3 szt.<br>
18. Statyw na mikrokarty i próbki badane - 1 szt.<br>
Wymagane parametry jakościowo-techniczne dla odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczeń wykonywanych metodą aglutynacji krwinek czerwonych do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu (wirówki: ID-Centrifuge 24SI i ID-Centrifuge 6S, ID-Incubator 37SII i ID-Incubator 37SI, ID-PipetorFP4, ID-PipetorMP1) wraz z jego rozbudową, tj.:<br>
1. Wymagane jest wykonanie wszystkich badań wymienionych w zapotrzebowaniu na odczynniki<br>
2. Wymagane jest badanie grupy krwi (anty-A, anty-B, anty- D ctl/A1-B) mikrometodą żelową kolumnową. Mikrokarty wypełnione odczynnikami. Karta składająca się z 6 mikrokolumn<br>
3. Wymagane jest potwierdzenie grupy krwi ABO RhD (anty-A, anty-B, anty-D) z innych klonów niż wymienione w pkt.2. Mikrokarty wypełnione odczynnikami<br>
4. Wymagane jest badanie grupy krwi noworodka (A-B-D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA) mikrometodą żelową kolumnową. Mikrokarty wypełnione odczynnikami. Karta składająca się z 6 mikrokolumn.<br>
5. Badanie przeglądowe przeciwciał pośrednim testem Antyglobulinowym na 3 krwinkach wzorcowych. Mikrokarty wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną<br>
6. Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi - pośredni test antyglobulinowy.<br>
7. Oznaczenie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-A, anty-B, anty-D VI ) oraz dawców (anty-A, anty-B, anty-D VI wykrywający kategorię D VI) zgodnie z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami.<br>
8. Wymagana jest metodyka eliminująca płukanie krwinek czerwonych - zawiesina krwinek czerwonych poniżej 1%<br>
9. Wymagane jest, aby odczynniki były gotowe do użycia (krwinki wzorcowe zawieszone w odczynniku o niskiej sile jonowej - poniżej 1%) i pochodziły od jednego producenta, a karty składały się z 6 mikrokolumn i były wypełnione żelowym podłożem separującym. Surowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi naniesione na kolumienki przez producenta.<br>
10. Wymagane są dostawy odczynników transportem monitorowanym pod względem temperatury w czasie transportu (2-8 st. C), a wydruk ze wskazaniami temperatury z wykonanych dostaw musi stanowić załącznik.<br>
11. Wymagane jest, aby przechowywanie mikrokart było możliwe w temp. pokojowej (18-25 st. C)<br>
12. Bezpośredni test antyglobulinowy z użyciem surowicy monowalentnej. Karty wypełnione odczynnikami przez producenta<br>
13. Zapewnienie udziału w międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości prowadzonej certyfikatem w zakresie podstawowym i rozszerzonym dla 2 pracowni - 4 x /rok<br>
14. Wirówka do mikrokart na min. 12 miejsc. Stała prędkość i czas wirowania. - 1 szt.<br>
15. Dozownik do diluentu, umożliwiający odmierzanie min. dwóch obj. - 0,5 i 1 ml - 3 szt.<br>
16. Statyw na mikrokarty i próbki badane - 1 szt.<br>
17. Zestaw komputerowy (PC, klawiatura, mysz, monitor LCD).<br>
* Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania odczynników kompatybilnych ze sprzętem posiadanym przez Zamawiającego tj.: wirówkami ID Centrifuge 24SI i ID-Centrifuge 6S, ID-Incubator 37SII i ID-Incubator 37SI, ID PipetorFP4, ID PipetorMP1

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
<br>Zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Po wprowadzeniu zmiany:
<br>a) zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.<br>
b) dla odczynników kompatybilnych Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie oświadczenie producenta sprzętu, dla którego zamawiane są odczynniki o ich kompatybilności ze sprzętem posiadanym przez Zamawiającego

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
<br>Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 26.06.2012 godzina 09:30, miejsce: Kancelaria Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53/59, 87-100 Toruń

Po wprowadzeniu zmiany:
<br>Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 29.06.2012 godzina 09:00, miejsce: Kancelaria Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53/59, 87-100 Toruń

Podobne przetargi