36129 / 2014-02-24 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego (Łomża)

ZAKUP I DOSTAWA OPAKOWAŃ I TESTÓW DO PROCESU STERYLIZACJI

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa opakowań i testów do procesu sterylizacji dla Szpitala Wojewódzkiego w Łomży zwanego dalej Zamawiającym w ilościach, asortymencie i o parametrach wymaganych wg załącznika nr 1 do SIWZ. Ilość pakietów - 1

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 36129

Data publikacji: 2014-02-24

Nazwa:
Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego

Ulica: Al. Piłsudskiego 11

Numer domu: 11

Miejscowość: Łomża

Kod pocztowy: 18-404

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 086 4733610

Numer faxu: 086 4733210

Adres strony internetowej: www.szpital-lomza.pl

Regon: 45066502400000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
ZAKUP I DOSTAWA OPAKOWAŃ I TESTÓW DO PROCESU STERYLIZACJI

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa opakowań i testów do procesu sterylizacji dla Szpitala Wojewódzkiego w Łomży zwanego dalej Zamawiającym w ilościach, asortymencie i o parametrach wymaganych wg załącznika nr 1 do SIWZ. Ilość pakietów - 1

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wnoszenia wadium

Zaliczka: Nie

Wiedza i doświadczenie:
Warunek ten zostanie spełniony, jeśli Wykonawca, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykaże należytą realizację co najmniej 2 dostawy opakowań i testów do procesu sterylizacji łącznie na kwotę brutto minimum: 78.500,00 zł.

Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana według formuły, spełnia - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach załączonych do oferty.

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie nr 5: Tak

oswiadczenie_potwierdzenia_opis_5:
W celu potwierdzenia spełniania warunku wiedzy i doświadczenia Wykonawcy, w wykazie dostaw należy wskazać co najmniej 2 dostawy opakowań i testów do procesu sterylizacji łącznie na kwotę brutto minimum: 78.500,00 zł.

Zamawiający nie wymaga przedstawienia informacji o dostawach niewykonanych lub wykonanych nienależycie.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Dokumenty potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów określonych w załączniku nr 1 do SIWZ, np.: informacje producenta zawierające opisy, fotografie oferowanego przedmiotu zamówienia - dotyczy pozycji 13, 16, 17.
2. Wymagane oświadczenia i dokumenty:
2.1. wydane przez wytwórcę - tam, gdzie wymieniona jest norma, na zgodność z normami dotyczącymi nie biologicznych systemów kontroli sterylizacji (odpowiednio: PN EN ISO 11140-1, PN EN ISO 11140-4) z podaniem klasy wskaźnika.
2.2. wydane przez wytwórcę - o parametrach punktu końcowego tam, gdzie ma to zastosowanie.
2.3. wydane przez wytwórcę - tam, gdzie jest to oznaczone, nietoksyczny - o braku zawartości soli metali ciężkich w substancji testów chemicznych.
2.4. wydane przez niezależną jednostkę - potwierdzenie klasy wskaźnika tam, gdzie wymagane przy opisie wskaźnika.
2.5. wydany przez wytwórcę opakowań dokument potwierdzający zgodność oferowanych opakowań z normami EN ISO 11607-1:
EN 868 EN ISO 11607-1:2006 Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych
EN 868-2:2009 Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -
Część 2: Materiały opakowaniowe do sterylizacji -- Wymagania i metody badań
EN 868-3:2009: Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -
Część 3: Papier stosowany do wytwarzania torebek papierowych (określonych w EN 868-4) i do wytwarzania torebek i rękawów (określonych w EN 868-5) -- Wymagania i metody badań
EN 868-5:2009 Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -
Część 5: Torebki z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy z materiałów porowatych i folii z tworzywa 6.
2.6. wydany przez wytwórcę dokument potwierdzający parametry wytrzymałościowe papierów i włóknin oraz ich zgodności z normą PN EN 868-2 oraz wydany przez wytwórcę papierów i włóknin dokument zawierający charakterystykę wytrzymałościową oferowanych papierów i włóknin.
2.7. kompletna charakterystyka papieru stosowanego w zaoferowanych torebkach i rękawach wydana przez producenta opakowań w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-3:2009.
2.8. charakterystyka folii wydana przez jego wytwórcę.
2.9. folia ośmiowarstwowa, wymagane potwierdzenie liczby warstw folii wydane przez niezależną jednostkę oraz wydane przez producenta folii (a nie dystrybutora) oświadczenie o zgodności z normami oraz charakterystyka folii w celu oceny i potwierdzenia parametrów wytrzymałościowych i zgodności (PN EN 868-5 ; PN EN 868-3).
2.10. wymagane potwierdzenie zgodności konstrukcji z EN 868-5 przez niezależną organizację. Załączyć: dokumenty wydane przez wytwórcę folii potwierdzające brak zawartości w niej chlorków i siarczków, oświadczenie wytwórcy opakowań o biokompatybilności oferowanych opakowań, dokumenty wydane przez wytwórcę opakowań określające okres zachowania ich pełnych własności użytkowych po dacie sterylizacji (minimum 2 lata).
3.Oświadczenie Wykonawcy, że na każde wezwanie Zamawiającego przedłoży potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów określonych w załączniku nr 1 do SIWZ, np.: informacje producenta zawierające opisy/ fotografie oferowanego przedmiotu zamówienia - dotyczy pozycji, w których Zamawiający żądał dostarczenia próbek.
4.Załączyć do oferty kserokopie dokumentów potwierdzających dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) albo dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) .
5.Załączyć do oferty deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi.

Uwaga!
jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 20.05.2010r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt, .... ( należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną - załączyć do oferty.

inne_dokumenty:
Wypełnione załączniki przygotowane według wzorów stanowiących załączniki do SIWZ od 1 do 6

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Nie przewiduje się zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty (art. 144 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych) z wyjątkiem
a) obniżenia cen towaru o procent zmiany ceny;
b) zmiany towaru na inny pod inną nazwą spełniający wszystkie parametry towaru zamówionego o ile dotychczasowy przestał być wytwarzany;
c) zmiany obowiązującej stawki VAT, o procent +/- zmienionej ustawowo stawki podatku;
d) w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie;
e) zamiany asortymentu lub zmiany producenta produktu jaki wykazał w złożonej ofercie za zgodą Kupującego;
f) zmiany nazwy, siedziby stron umowy, nr-ów kont bankowych oraz innych danych identyfikacyjnych;
g) Zamawiający dopuszcza przedłużenie terminu obowiązywania umowy w przypadku niewyczerpania całości zamówienia;
h) Kupujący zastrzega sobie prawo do niezrealizowania ilości w trakcie trwania umowy do 20%

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital-lomza.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Wojewódzki im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego, Al. Piłsudskiego 11, 18 - 404 Łomża, Hotel Pielęgniarek I piętro, Sekcja zamówień publicznych

Data składania wniosków, ofert: 04/03/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Szpital Wojewódzki im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego, Al. Piłsudskiego 11, 18 - 404 Łomża, Kancelaria pokój 235, II piętro

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek określony w części V pkt. 1.1. SIWZ winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
Warunek określony w części V pkt. 2 i 3 SIWZ powinien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, którego wykonanie powierzy podwykonawcy

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
331910005 (Urządzenia sterylizujące, dezynfekcyjne i higieniczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331911006 (Urządzenia sterylizujące)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
352300005 (Rękawy)

Podobne przetargi