13303 / 2013-01-24 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego (Łomża)

Zgodny z tonerem (1x1650g) marki FullPrint - USA

Cena: 51.66 PLN

PRZETARG NIEOGRANICZONY NA ZAKUP I DOSTAWĘ OPAKOWAŃ I TESTÓW DO PROCESU STERYLIZACJI

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa opakowań i testów do procesu sterylizacji dla Szpitala Wojewódzkiego w Łomży zwanego dalej Zamawiającym w ilościach, asortymencie i o wymaganiach wg załącznika 1 do SIWZ. Liczba Pakietów - 1

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 13303

Data publikacji: 2013-01-24

Nazwa:
Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego

Ulica: Al. Piłsudskiego 11

Numer domu: 11

Miejscowość: Łomża

Kod pocztowy: 18-404

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 086 4733610

Numer faxu: 086 4733210

Adres strony internetowej: www.szpital-lomza.pl

Regon: 45066502400000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
PRZETARG NIEOGRANICZONY NA ZAKUP I DOSTAWĘ OPAKOWAŃ I TESTÓW DO PROCESU STERYLIZACJI

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa opakowań i testów do procesu sterylizacji dla Szpitala Wojewódzkiego w Łomży zwanego dalej Zamawiającym w ilościach, asortymencie i o wymaganiach wg załącznika 1 do SIWZ. Liczba Pakietów - 1

Kody CPV:
331910005 (Urządzenia sterylizujące, dezynfekcyjne i higieniczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331911006 (Urządzenia sterylizujące)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
352300005 (Rękawy)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wnoszenia wadium

Zaliczka: Nie

Wiedza i doświadczenie:
Warunek ten zostanie spełniony, jeśli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał lub wykonuje co najmniej 2 dostawy opakowań i testów do procesu sterylizacji, potwierdzone dokumentami na łączną kwotę brutto minimum : 74.500,00 zł.
Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana według formuły - spełnia - nie spełnia - w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach załączonych do oferty.

Oświadczenie nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu. jeżeli dotyczy wyrobu, a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych, Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679, albo dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych, Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679,.
Na wszystkie zaoferowane wyroby wymagana jest deklaracja zgodności i oznakowanie znakiem CE.
Na w. w. dokumentach należy umieścić adnotację, której pozycji dotyczą.
Uwaga: Jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych- Ustawa z dnia 20.05.2010r.- i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt, - należy go wymienić- nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną.
2. Dokumenty potwierdzające spełnianie wymogów określonych w załączniku nr 1do SIWZ, np.: prospekty producenta, foldery producenta, wyciągi z katalogów producenta, oświadczenia producenta itp. W przypadku braku potwierdzenia w w. w. dokumentach wymogu, Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty oświadczenia producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzającego, że spełnia on dany wymóg Zamawiającego - dotyczy pozycji 13, 16, 17.
3. Wymagane oświadczenia i dokumenty:
1.wydane przez wytwórcę - tam, gdzie wymieniona jest norma, na zgodność z normami dotyczącymi nie biologicznych systemów kontroli sterylizacji odpowiednio: PN EN ISO 11140-1, PN EN ISO 11140-4 z podaniem klasy wskaźnika.
2.wydane przez wytwórcę - o parametrach punktu końcowego tam, gdzie ma to zastosowanie.
3.wydane przez wytwórcę - tam, gdzie jest to oznaczone - nietoksyczny - o braku zawartości soli metali ciężkich w substancji testów chemicznych.
4.wydane przez niezależną jednostkę - potwierdzenie klasy wskaźnika tam, gdzie wymagane przy opisie wskaźnika.
5.wydany przez wytwórcę opakowań dokument potwierdzający zgodność oferowanych opakowań z normami EN ISO 11607-1:
EN 868 EN ISO 11607-1:2006 Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych
EN 868-2:2009 Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -
Część 2: Materiały opakowaniowe do sterylizacji - Wymagania i metody badań
EN 868-3:2009: Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -
Część 3: Papier stosowany do wytwarzania torebek papierowych - określonych w EN 868-4- i do wytwarzania torebek i rękawów określonych w EN 868-5 - Wymagania i metody badań
EN 868-5:2009 Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -
Część 5: Torebki z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy z materiałów porowatych i folii z tworzywa 6.
6. wydany przez wytwórcę dokument potwierdzający parametry wytrzymałościowe papierów i włóknin oraz ich zgodności z normą PN EN 868-2 oraz wydany przez wytwórcę papierów i włóknin dokument zawierający charakterystykę wytrzymałościową oferowanych papierów i włóknin.
7. kompletna charakterystyka papieru stosowanego w zaoferowanych torebkach i rękawach wydana przez producenta opakowań w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-3:2009.
8.charakterystyka folii wydana przez jego wytwórcę.
9.folia ośmiowarstwowa, wymagane potwierdzenie liczby warstw folii wydane przez niezależną jednostkę oraz wydane przez producenta folii - a nie dystrybutora- oświadczenie o zgodności z normami oraz charakterystyka folii w celu oceny i potwierdzenia parametrów wytrzymałościowych i zgodności -PN EN 868-5 ; PN EN 868-3-.
10.wymagane potwierdzenie zgodności konstrukcji z EN 868-5 przez niezależną organizację. Załączyć: dokumenty wydane przez wytwórcę folii potwierdzające brak zawartości w niej chlorków i siarczków, oświadczenie wytwórcy opakowań o biokompatybilności oferowanych opakowań, dokumenty wydane przez wytwórcę opakowań określające okres zachowania ich pełnych własności użytkowych po dacie sterylizacji -minimum 2 lata.

4.Do oferty należy załączyć próbki oferowanego produktu podpisane przez Wykonawcę w celu ewentualnego wykorzystania do identyfikacji lub weryfikacji dostaw :
- po 2 arkusze dla papieru i włókniny, 2 x 30 cm rękawa;
- po 2 szt. torebek, testów;
- Test do kontroli ster. parą wodną dla parametrów 134 stopni 7 prim, 121 stopni 20 prim - 2szt ;
- Test do kontroli ster. parą wodną dla parametrów 134 stopni 3,5 prim - 2szt;
- Test biologiczny do sterylizacji parowej ampułkowy - 2 amp; prim- Test chemiczny zintegrowany do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu - 2 szt.
- Pakiet kontrolny prawidłowości działania sterylizatora typu B&D - 2 szt. ;
- Test do kontroli dezynfekcji termicznej 93-10 90-5 - 2 szt. ;
- Test sprawdzający skuteczność mycia mechanicznego w myjni-dezynfektorze nie wymagający dodatkowych działań - 2 szt.;
- Pisaki odporne na warunki sterylizacji - 2 szt. ;
- Testy do sprawdzania skuteczności zgrzewu zgrzewarek rolkowych bez konieczności umieszczania wskaźnika w dodatkowym opakowaniu - 2 szt. ;
- Etykiety podwójnie przylepne ze wskaźnikiem do kontroli sterylizacji parą wodną - 2 szt. ;
- Etykiety podwójnie przylepne bez wskaźnika sterylizacji - 2 szt. ;
- Koperty do archiwizacji danych ze sterylizatora - 2 szt. ;
- Koperty do archiwizacji danych z myjni-dezynfektora - 2 szt. ;
jedna szt. - arkusz -amp. zostanie przeznaczona do ewentualnej identyfikacji lub weryfikacji dostaw, a druga sztuka - arkusz - amp. wykorzystana -zużyta- dla potwierdzenia parametrów wymaganych w SIWZ.
5. Oświadczenie Wykonawcy, że na każde wezwanie Zamawiającego przedłoży dokumenty potwierdzające spełnianie wymogów określonych w załączniku nr 1do SIWZ, np.: prospekty producenta, foldery producenta, wyciągi z katalogów producenta, oświadczenia producenta itp. W przypadku braku potwierdzenia w w. w. dokumentach wymogu, Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty oświadczenia producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzającego, że spełnia on dany wymóg Zamawiającego - dotyczy pozycji w których Zamawiający żądał dostarczenia próbek.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Nie przewiduje się zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty (art. 144 ust 1 ustawy) z wyjątkiem:
a) obniżenia cen towaru o procent zmiany ceny;
b) zmiany nazwy towaru w przypadku kiedy nowy towar spełnia wszystkie parametry towaru, który przestał być wytwarzany;
c) zmiany obowiązującej stawki VAT, o procent +/- zmienionej ustawowo stawki podatku;
d) w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie;
e) zmiany nazwy, siedziby stron umowy, nr-ów kont bankowych oraz innych danych identyfikacyjnych,
f) Kupujący zastrzega sobie prawo do niezrealizowania ilości w trakcie trwania umowy

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital-lomza.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
SZPITAL WOJEWÓDZKI im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego Al. Piłsudskiego 11, 18 - 404 Łomża, Sekcja Zamówień Publicznych - pok. 218, Hotel Pielęgniarek (II piętro)- Al. Piłsudskiego 11a

Data składania wniosków, ofert: 01/02/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
SZPITAL WOJEWÓDZKI im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego Al. Piłsudskiego 11, 18 - 404 Łomża, Kancelaria - pok. 235

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek określony w części V SIWZ pkt. 1.1. winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
Warunek określony w części V. SIWZ pkt. 2. powinien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia jest zobowiązany udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi