321266 / 2010-10-06 - / Instytut Hematologii i Transfuzjologii (Warszawa)

Oryginalny bęben A0DE0DF - IU313M Purpurowy + wywoływacz purpurowy marki Minolta

Cena: 2035.06 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2010-10-01 pod pozycją 315100. Zobacz ogłoszenie 315100 / 2010-10-01 - Podmiot prawa publicznego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 321266

Data publikacji: 2010-10-06

Nazwa: Instytut Hematologii i Transfuzjologii

Ulica: ul. Indiry Gandhi 14

Numer domu: 14

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-776

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 349 62 22

Numer faxu: 022 349 62 23

Adres strony internetowej: www.ihit.waw.pl

Regon: 00028848400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 315100

Data wydania biuletynu: 2010-10-01

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
3.1.Dla wyrobów medycznych do oferty należy dołączyć :
- kopię deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu
- kopię certyfikatu/ certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu,- jeżeli dotyczy
- oświadczenie o podleganiu/ niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia / powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 107, poz. 679)
- w przypadku złożenia oświadczenia o podleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy, kopię zgłoszenia
- w przypadku złożenia oświadczenia o podleganiu obowiązkowi dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy, oświadczenie, że powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
- w przypadku złożenia oświadczenia o niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia należy podać podstawy braku tego obowiązku.
- W przypadku wyrobów, o których mowa w art. 133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. 107, poz. 679) oświadczenie, że złożono wniosek lub, że wystąpi się z wnioskiem do Prezesa Urzędu o przeniesienie danych do bazy danych o wyrobach. Oświadczenie powinno uwzględniać sytuacje opisane w art. 133 ust. 8.

Po wprowadzeniu zmiany:
3.1.Dla wyrobów medycznych do oferty należy dołączyć :
- kopię deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu
- kopię certyfikatu/ certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu,- jeżeli dotyczy
- oświadczenie o podleganiu/ niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia / powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 107, poz. 679)
- w przypadku złożenia oświadczenia o podleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy, kopię zgłoszenia
- w przypadku złożenia oświadczenia o podleganiu obowiązkowi dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy, oświadczenie, że powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
- w przypadku złożenia oświadczenia o niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia należy podać podstawy braku tego obowiązku.
- W przypadku wyrobów, o których mowa w art. 133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. 107, poz. 679) oświadczenie, że złożono wniosek lub, że wystąpi się z wnioskiem do Prezesa Urzędu o przeniesienie danych do bazy danych o wyrobach.Oświadczenie powinno uwzględniać sytuacje opisane w art. 133 ust. 8.
- W przypadku wyrobów, o których mowa w art. 134 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. 107, poz. 679) oświadczenie że złożono powiadomienie lub, że zostanie złożone powiadomienie o wyrobach niepodlegających obowiązkowi wpisu, o którym mowa w art. 133 ust. 1 powołanej ustawy.

Miejsce składania: III.6)

dodac:
- W przypadku wyrobów, o których mowa w art. 134 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. 107, poz. 679) oświadczenie że złożono powiadomienie lub, że zostanie złożone powiadomienie o wyrobach niepodlegających obowiązkowi wpisu, o którym mowa w art. 133 ust. 1 powołanej ustawy.

Podobne przetargi