225856 / 2013-06-12 - / Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego (Łomża)

Oryginalny toner TN-12C Niebieski marki Brother

Cena: 867.32 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-06-06 pod pozycją 102049. Zobacz ogłoszenie 102049 / 2013-06-06 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 225856

Data publikacji: 2013-06-12

Nazwa:
Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego

Ulica: Al. Piłsudskiego 11

Numer domu: 11

Miejscowość: Łomża

Kod pocztowy: 18-404

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 086 4733610

Numer faxu: 086 4733210

Regon: 45066502400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 102049

Data wydania biuletynu: 2013-06-06

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Załączyć do oferty dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) albo dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) - dotyczy wszystkich pakietów. 2. Załączyć do oferty deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi - dotyczy wszystkich pakietów. Uwaga! jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 20.05.2010r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt, .... ( należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną - załączyć do oferty. 3. Certyfikat dla działalności ISO 9001 oraz certyfikat ISO 13485, odnoszący się do wyrobów do diagnostyki in vitro, opatrzonych znakiem CE (dla płytek z podłożami) - dotyczy pakietu nr 1. 4. Oświadczenie Wykonawcy, że każda partia dostarczanych podłóż będzie opatrzona dokumentem potwierdzającym kontrolę jakości - dotyczy pakietu nr 1. 5. Oświadczenie Wykonawcy, że kartridże z krążkami pasują do dyspenserów firmy BBL, którymi dysponuje Zamawiający - dotyczy pakietu nr 2. 6. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane krążki z antybiotykami spełniają warunki: - krążki pakowane są w rurki po 50 szt. w opakowaniu z folii aluminiowej lub w szklanej fiolce; - każda rurka w opakowaniu posiada indywidualny pochłaniacz wilgoci (środek higroskopijny); - każdy krążek zawiera międzynarodowe, stałe, nie zmieniające się oznaczenie antybiotyku i stężenia, zgodnie z zaleceniami EUCAST oraz pozytywną opinię KORLD: - średnica krążków z antybiotykami = 6 mm; - wszystkie krążki pochodzą od jednego producenta, mają podane numery katalogowe; - temperatura przechowywania dla wszystkich krążków w zakresie -20 do +8 stopni C. dotyczy pakietu nr 2. 7. Karty charakterystyki oraz certyfikat ISO 13485 - dotyczy pakietu nr 2. 8. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane paski pochodzą od jednego producenta i są wykonane z niehigroskopijnego plastiku - dotyczy pakietu nr 3.

Po wprowadzeniu zmiany:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1.Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia posiada stosowne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania wyrobem medycznym zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679), a w przypadku wątpliwości Zamawiającego, Wykonawca na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy w. w dokumenty - dotyczy wszystkich pakietów.
2. Załączyć do oferty deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi - dotyczy wszystkich pakietów.
Uwaga!
jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 20.05.2010r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt, .... ( należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną - załączyć do oferty.
3. Certyfikat dla działalności ISO 9001 oraz certyfikat ISO 13485, odnoszący się do wyrobów do diagnostyki in vitro, opatrzonych znakiem CE (dla płytek z podłożami) - dotyczy pakietu nr 1.
4. Oświadczenie Wykonawcy, że każda partia dostarczanych podłóż będzie opatrzona dokumentem potwierdzającym kontrolę jakości - dotyczy pakietu nr 1.
5. Oświadczenie Wykonawcy, że kartridże z krążkami pasują do dyspenserów firmy BBL, którymi dysponuje Zamawiający - dotyczy pakietu nr 2.
6. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane krążki z antybiotykami spełniają warunki:
- krążki pakowane są w rurki po 50 szt. w opakowaniu z folii aluminiowej lub w szklanej fiolce;
- każda rurka w opakowaniu posiada indywidualny pochłaniacz wilgoci (środek higroskopijny);
- każdy krążek zawiera międzynarodowe, stałe, nie zmieniające się oznaczenie antybiotyku i stężenia, zgodnie z zaleceniami EUCAST oraz pozytywną opinię KORLD:
- średnica krążków z antybiotykami = 6 mm;
- wszystkie krążki pochodzą od jednego producenta, mają podane numery katalogowe;
- temperatura przechowywania dla wszystkich krążków w zakresie -20 do +8 stopni C.
dotyczy pakietu nr 2.
7. Karty charakterystyki oraz certyfikat ISO 13485 - dotyczy pakietu nr 2.
8. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane paski pochodzą od jednego producenta i są wykonane z niehigroskopijnego plastiku - dotyczy pakietu nr 3.

Podobne przetargi