28213 / 2014-02-12 - Inny: instytut badawczy / Instytut Biotechnologii i Antybiotyków (Warszawa)
Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-01-27 pod pozycją 17017. Zobacz ogłoszenie 17017 / 2014-01-27 - Inny: instytut badawczy.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 28213
Data publikacji: 2014-02-12
Nazwa: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
Ulica: ul. Starościńska 5
Numer domu: 5
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-516
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 22 37 86 340
Numer faxu: 22 37 86 334
Regon: 00120887200000
Typ ogłoszenia: ZP-403
Numer biuletynu: 1
Numer pozycji: 17017
Data wydania biuletynu: 2014-01-27
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Tak
Rok ogłoszenia: 2014
Pozycja ogłoszenia: 17017
Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Inny: instytut badawczy
Inny rodzaj zamawiającego: instytut badawczy
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Sukcesywna dostawa odczynników chemicznych produkowanych przez firmę MERCK MILLIPORE
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Sukcesywna dostawa odczynników chemicznych produkowanych przez firmę MERCK MILLIPORE podanych w załącznikach nr 1, 2, 3
Kody CPV:
336963008 (Odczynniki chemiczne)
Kod trybu postepowania: WR
Czy zamówienie dotyczy programu UE: Tak
nazwa programu UE:
Projekt jest współfinansowany ze środków wspólnotowych w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013
Nazwa wykonawcy: MERCK Sp. z o.o.
Adres pocztowy wykonawcy: ul. Jutrzenki 137
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-231
ID województwa: 6
Województwo / kraj: mazowieckie
Data udzielenie zamówienia: 05/02/2014
Liczba ofert: 1
Liczba odrzuconych ofert: 0
Szacunkowa wartość zamówienia: 115000,00
Cena wybranej oferty: 130872,64
Cena minimalna: 130872,64
Cena maksymalna: 130872,64
Kod waluty: 1
Waluta (PLN): PLN
zal_pprawna_hid: c;
Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytanie o cenę na podstawie art.: art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a
Uzasadnienia wyboru trybu:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków jest instytutem badawczym, którego przedmiotem działania jest przede wszystkim prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych, produktów biobójczych, diagnostyków i półproduktów, ze szczególnym uwzględnieniem wytwarzania i technologii związków biologicznie czynnych pochodzenia biosyntetycznego i modyfikowanych syntetycznie. Zgodnie z przepisami obowiązującymi w Unii Europejskiej oraz w Polsce, zawartymi w ustawie prawo farmaceutyczne, leki te muszą być opracowywane, badane i wytwarzane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP, Good Manufacturing Practice), a niektóre elementy tych procesów - zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP, Good Clinical Practice) lub Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GLP, Good Laboratory Practice), przy czym badania analityczne i testy kontroli jakości stanowią element procesu wytwarzania. Jednym z podstawowych elementów Dobrej Praktyki Wytwarzania, oprócz stałej pracy w uznanym i certyfikowanym systemie jakości, jest walidacja. Walidacja oznacza udokumentowane działania, mające na celu udowodnienie, że każda procedura, proces, aparatura, materiał, czynność lub system prowadzi do zamierzonych, z góry ustalonych wyników. Walidacja, jako proces oparty o stan wiedzy i zgodny z zasadami GMP wykazuje więc, że proces jest dobrze rozumiany, całkowicie kontrolowany, przydatny dla rutynowego wykorzystania i w efekcie prowadzi do otrzymania leku o powtarzalnej i odpowiadającej wymaganiom jakości. Stała praca we właściwym systemie jakości oznacza m. in. postępowanie zgodnie z przygotowanymi i zatwierdzonymi procedurami. Działając wg tych zasad i procedur, między innymi materiały, surowce, odczynniki itp. oraz aparaturę należy poddać kwalifikacji, a po opracowaniu procesu technologicznego, jego elementów, metody badawczej lub metody analitycznej należy je zwalidować, wykazując i dokumentując również warunki, w jakich osiągnięto cel. Walidacje, jak również całe systemy jakości są kontrolowane, zatwierdzane i certyfikowane przez uprawnione jednostki - Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych oraz, w przypadku Instytutu, jednostkę certyfikującą system jakości zgodny z ISO 9001: 2000 - Det Norske Veritas. W praktyce oznacza to, że nie można dokonać zmiany stosowanych materiałów, odczynników czy aparatury bez przeprowadzania ponownej kwalifikacji i walidacji. Te procesy są z kolei, pracochłonne, czasochłonne i wymagają dużych nakładów, a następnie ponownego zatwierdzenia przez jednostki zewnętrzne. Aktualnie Instytut posiada następujące certyfikaty i zezwolenia: Certyfikat ISO 9001:2008 (Certyfikat Nr 110381-2012-AQ-POL-RvA norma Systemu Zarządzania Jakością); Certyfikat GMP Nr GIF-IW-N-4022/7/11 w zakresie wytwarzania i badań w kontroli jakości produktów leczniczych dla ludzi, badań w kontroli jakości badanych produktów leczniczych; Certyfikat Zgodności z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Nr 4/2012/DPL w zakresie badań bioanalitycznych i badań farmakokinetycznych wydany przez Biuro ds. Substancji Chemicznych, ważny przez okres 2 lat od daty inspekcji oraz Zezwolenie na wytwarzanie nr GIF-IW-N-4001/WTC034/316/12 wydane przez GIF dnia 06.11.2012. Z uwagi na wdrożone w IBA procedury badawcze i obowiązujące systemy jakości (GLP, GMP, ISO 9001: 2008), a także wymagania stawiane przez inne instytucje współpracujące np. (Narodowy Instytut Leków, Główny Inspektorat Farmaceutyczny) i certyfikujące (Det Norske Veritas) - komórki badawcze Instytutu zobligowane są do współpracy z partnerami posiadającymi udokumentowane systemy jakości (tzw. kwalifikowani dostawcy, wykonawcy). Instytut Biotechnologii i Antybiotyków posiada zatwierdzoną przez Centrum Zapewnienia Jakości IBA listę kwalifikowanych dostawców i wykonawców zaakceptowaną przez instytucję certyfikującą (Det Norske Veritas), z którymi rokrocznie podpisuje umowy zarówno na dostawy, jak i usługi. Korporacja Merck Millipore znajduje się na liście kwalifikowanych producentów odczynników chemicznych, a autoryzowanym przedstawicielem na Polskę produktów tej Korporacji jest Spółka z o. o. Merck z Warszawy. Instytut wykazał, że praca z odczynnikami firmy Merck Millipore zapewnia osiąganie bardzo dobrych, powtarzalnych wyników a procesy i metody prac badawczych stosowane w IBA z tymi odczynnikami są zwalidowane i zapewniają wysoką jakość naszym badaniom. Podkreślić przy tym należy, co jest specyficzne dla pracy Instytutu, że prace badawcze prowadzone przez IBA wymagają ścisłej współpracy w zasadzie wszystkich zakładów naukowo - badawczych, którą również regulują procedury systemu jakości, nadzorowane przez Centrum Zapewnienia Jakości. Wyznaczaniem celów jakościowych, newralgicznych miejsc procesów, jak i zakończeniem projektów są ostateczne badania analityczne Zakładu Analiz Chemicznych, pracującego wyłącznie w trzech wdrożonych systemach jakości. Z opisanych wyżej powodów Instytut jest wręcz zmuszony z przesłanek faktycznych, do kontynuowania współpracy z firmą Merck, a tym samym w postępowaniach przetargowych korzystać z trybu zamówienia z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a
Podobne przetargi
134786 / 2012-04-26 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2012 (DZ-2401/28/12).
418066 / 2010-12-23 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Odczynniki chemiczne i laboratoryjne (zadania 1 - 21)
68153 / 2013-05-07 - Podmiot prawa publicznego
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawa odczynników chemicznych o wysokiej klasie czystości
189774 / 2015-07-27 - Podmiot prawa publicznego
Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych
372924 / 2010-11-17 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii z siedzibą w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa standardów i odczynników do LC/MS/MS dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie
2466 / 2013-01-02 - Inny: Państwowy Instytut Badawczy
Instytut Hodowli i Aklimatyzacji Roślin - Błonie (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych, materiałów laboratoryjnych, szkła i drobnego sprzętu laboratoryjnego.
129463 / 2012-06-13 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Węgrów (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników laboratoryjnych
177085 / 2015-12-02 - Podmiot prawa publicznego
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawa odczynników chemicznych do NIZP-PZH
106187 / 2013-06-10 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/33/13)
82773 / 2013-05-21 - Inny: instytut badawczy
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych firmy Poch
178055 / 2014-08-19 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii z siedzibą w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa wzorców metali do ASA dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie
56458 / 2013-02-11 - Inny: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Samodzielny Zespół Publicznych ZakÅ‚adów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie LeÅ›nym - Åomianki (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych wraz z dzierżawą analizatorów oraz dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym.
313944 / 2014-09-22 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
IHiT/P/46/2014 - dostawa odczynników chemicznych i laboratoryjnych do realizacji
grantu G-47 (zadania 1 - 3)
162056 / 2014-05-14 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Zespół Publicznych ZakÅ‚adów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie LeÅ›nym - Åomianki (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego i odczynników do serologii transfuzjologicznej kompatybilnych ze sprzętem wykorzystywanym w Zakładzie Diagnostyki Laboratoryjnej SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym DZ/06/2014
448686 / 2013-11-04 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Główny Inspektor Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Przetarg nieograniczony o szacowanej wartości poniżej 130 000 euro na zakup i dostawę odczynników chemicznych dla potrzeb laboratoriów specjalistycznych Głównego Inspektoratu Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych. Nr sprawy GI-BAD-231-12/13
213499 / 2013-10-14 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/52/13)
341948 / 2013-08-23 - Uczelnia publiczna
Uniwersytet Warszawski Wydział Chemii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Sukcesywne dostawy odczynników chemicznych dla Wydziału Chemii Uniwersytetu Warszawskiego przy ul. Pasteura 1
144299 / 2010-06-04 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii z siedzibą w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie
403636 / 2012-10-17 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2012 (DZ-2401/84/12).
252859 / 2011-09-23 - Inny: Jednostka Wojskowa
Oddział Zabezpieczenia Żandarmerii Wojskowej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa zestawów do pobierania DNA i zestawów do pobierania próbek krwi
363389 / 2008-12-12 - Uczelnia publiczna
Warszawski Uniwersytet Medyczny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Sukcesywne dostawy odczynników dystrybuowanych w Polsce na zasadzie wyłączności przez BIOMEDICA Sp. z o.o.
111141 / 2009-07-14 - Uczelnia publiczna
Wojskowa Akademia Techniczna - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
DOSTAWA ODCZYNNIKÓW CHEMICZNYCH I MATERIAÅÓW DO ODKAÅ»ANIA WODY
67262 / 2010-03-10 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych na potrzeby laboratoriów
Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
259497 / 2011-10-03 - Podmiot prawa publicznego
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego CMKP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawę odczynników do oznaczeń biochemicznych do analizatora Dimension XPAND w okresie 12 miesięcy
253251 / 2010-09-15 - Inny: jednostka badawczo-rozwojowa
Instytut Hodowli i Aklimatyzacji Roślin - Błonie (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych, materiałów laboratoryjnych, szkła i drobnego sprzętu laboratoryjnego.
55870 / 2016-03-11 - Podmiot prawa publicznego
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa testów z przesączu z jamy ustnej na obecność przeciwciał wirusa HCV
68202 / 2013-02-19 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
IHiT/P/82/2012-Dostawa odczynników chemicznych i laboratoryjnych, testów do oznaczania markerów wirusologicznych oraz dzierżawy automatycznych analizatorów (zadania 1 - 4)
424556 / 2012-10-30 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Główny Inspektor Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Przetarg nieograniczony o szacowanej wartości poniżej 130 000 euro na zakup i dostawę odczynników chemicznych dla potrzeb laboratoriów specjalistycznych Głównego Inspektoratu Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych. Nr sprawy GI-BAD-231-08/12