112572 / 2014-04-03 - / Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu (Tarnobrzeg)

Oryginalny toner ColorStix tusz stały żółty 5 szt + 2 czarne marki Xerox

Cena: 884.57 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-04-03 pod pozycją 112330. Zobacz ogłoszenie 112330 / 2014-04-03 - Podmiot prawa publicznego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 112572

Data publikacji: 2014-04-03

Nazwa:
Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu

Ulica: ul. Szpitalna 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Tarnobrzeg

Kod pocztowy: 39-400

Województwo / kraj: podkarpackie

Numer telefonu: 15 8123208

Numer faxu: 15 8123209

Adres strony internetowej: www.szpitaltbg.pl

Regon: 00031257300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 112330

Data wydania biuletynu: 2014-04-03

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.3.2)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;Potwierdzeniem, że Wykonawca spełnia warunki wymienione w pkt. 2 będzie złożenie oświadczenia - zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SIWZ oraz dokumentów określonych w pkt. II.

Po wprowadzeniu zmiany:
Zamawiający uzna za spełnienie tego warunku, jeżeli Wykonawca dostarczy wykaz co najmniej 3 wykonanych lub wykonywanej w ciągu ostatnich 3 lat, a w przypadku gdy okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, licząc wstecz od dnia upływu terminu składania ofert, dostawy odczynników do systemu oznaczeń immunotransfuzjologicznych mikrometodą ID-SYSTEM , o wartości nie mniejszej niż odpowiednio:
53 338,46 PLN ,oraz 3 dowody, czy dostawa ta została wykonana lub jest wykonywana należycie.

Miejsce składania: III.3.3)

Przed wprowadzeniem zmainy:
co najmniej 1 wykonanej lub wykonywanej w ciągu ostatnich 3 lat, a w przypadku gdy okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, licząc wstecz od dnia upływu terminu składania ofert, dostawy odczynników do systemu oznaczeń immunotransfuzjologicznych mikrometodą ID-SYSTEM, o wartości nie mniejszej niż odpowiednio: 53 338,46 PLN ,oraz 3 dowody, czy dostawa ta została wykonana lub jest wykonywana należycie.

Po wprowadzeniu zmiany:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;Potwierdzeniem, że Wykonawca spełnia warunki wymienione w pkt. 2 będzie złożenie oświadczenia - zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SIWZ oraz dokumentów określonych w pkt. II..

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy: brak wpisu

Po wprowadzeniu zmiany:
Wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia i wykaz oświadczeń lub
dokumentów zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. 1. Oświadczenia zgodnie z załącznikiem nr 6
do SIWZ. Wykonawcy że: 1) oferowany asortyment stanowiący przedmiot zamówienia spełnia
wymagania określone przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z
2010r. Nr 107 poz.679 .) 2) oferowany asortyment wpisany zgłoszony jest do Prezesa Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , zgodnie z
art. 58 oraz zmianami w przepisach obowiązujących , przepisach przejściowych i końcowych,
opisanych w Rozdziale 14 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, Nr
107 z 2010r., poz. 679 z późn.zmian. ) nie dotyczy podmiotu o którym mowa w art. 58 ww ustawy
3) udostępniani w/w dokumenty na wezwanie Zamawiającego Załącznik nr 6 do SIWZ. 2.
Dokumenty: 1) Deklaracje Zgodności, 2) Certyfikaty Zgodności - Deklarację Zgodności WE dla
oferowanego przedmiotu zamówienia lub dla podmiotów o których mowa w art. 58 na podstawie
art.133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych dokument potwierdzający
przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych do bazy danych EUDAMED , o której
mowa w art.64 ust.1 ww ustawy w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzony za zgodność z oryginałem przez upoważnioną
osobę . Dokumenty te mogą być zastąpione stosownym oświadczeniem (w formie oryginału), iż
Wykonawca posiada ww dokumenty i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego ,w
terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania Przedstawione dokumenty winny być potwierdzone za
zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby. (Załącznik nr 6 do SIWZ ) W przypadku
wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się składanie
wspólnego oświadczenia o treści jak wyżej. 4) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do
odczynników będących substancjami lub preparatami chemicznymi posiadać aktualną kartę
charakterystyki zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11 stycznia 2001
r. (Dz. U. z 2001 nr 11, poz. 84 z poźn. zm.) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dnia 03 lipca
2002 r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.
U. z 2002 nr 140, poz. 1171 z późn. zm.). Kopię aktualnych kart charakterystyki należy 5
Oznaczenie sprawy Wsz.II.4.291.24.2014 Dostawa odczynników do systemu oznaczeń
immunotransfuzjologicznych mikrometodą ID-SYSTEM dostarczyć Zamawiającemu w chwili
realizacji pierwszej dostawy. 5) wymagania graniczne do przedmiotu zamówienia: a)Odczynniki
kompatybilne do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu (ID-System) zgodnie z art.90 ust. O
WM lub też bezpłatne udostępnienie sprzętu tj: . b)W przypadku oferowania odczynników
alternatywnych bez oferowania sprzętu jw. dołączyć opinię IHiT Warszawa o możliwości
stosowania oferowanych kart i odczynników na sprzęcie ID-System Diamed c)Metoda oparta na
aglutynacji krwinek czerwonych d)Termin ważności krwinek firmowych- minimum 5 tygodni,
mikrokart grupowych min. 9 miesięcy, mikrokart PTA-BTA- minimum 12 miesięcy e)Wszystkie
karty, odczynniki i kontrola międzynarodowa od jednego producenta celem pełnej walidacji metody
f)Mikrokarty do testu PTA powinny być wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną
g)Mikrokarty do testu BTA powinny być fabrycznie wypełnione odpowiednimi surowicami
monowalentnymi h)Krwinki wzorcowe do badania przeciwciał odpornościowych z panelem 3
krwinkowym zawierającym antygen Cw, muszą być gotowe do użycia. i)wymagana jest metodyka
eliminująca płukanie krwinek czerwonych, zawiesina krwinek poniżej 1%. j)Mikrokarty muszą
składać się z 6 kolumn wypełnionych żelowym podłożem separującym k)Dostawa wg
harmonogramu na dany rok. l)Podać nazwy klonów kod odczynników dla poz. 1 i 2 m)Do
wszystkich badań dołączyć metodykę w języku polskim. Dokumenty wymienione w pkt 2.
Wykonawca dostarczy Zamawiającemu na każde pisemne żądanie , w trakcie realizacji umowy, w
terminie 5 dni od daty otrzymania wezwania. Przedstawione dokumenty będą potwierdzone za
zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby ze strony Wykonawcy. 4. Zamawiający dopuszcza
możliwość dostaw odczynników do systemu oznaczeń immunotransfuzjologicznych mikrometodą
ID-SYSTEM w opakowaniach innych niż określone w formularzu cenowym pod warunkiem
odpowiedniego przeliczenia i zachowania ogólnej wymaganej ilości, (ilość sztuk przeliczona winna
być taka sama jak podana przez Zamawiającego). UWAGA dotycząca oferowanych przedmiotów
zamówienia: W toku badania i oceny ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania
Wykonawcy do przedłożenia dodatkowych dokumentów czy też próbek zaoferowanych produktów
w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment odpowiada warunkom zawartym w SIWZ

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Wyagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia i wykaz oświadczeń lub
dokumentów zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. 1. Oświadczenia zgodnie z załącznikiem nr 6
do SIWZ. Wykonawcy że: 1) oferowany asortyment stanowiący przedmiot zamówienia spełnia
wymagania określone przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z
2010r. Nr 107 poz.679 .) 2) oferowany asortyment wpisany zgłoszony jest do Prezesa Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , zgodnie z
art. 58 oraz zmianami w przepisach obowiązujących , przepisach przejściowych i końcowych,
opisanych w Rozdziale 14 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, Nr
107 z 2010r., poz. 679 z późn.zmian. ) nie dotyczy podmiotu o którym mowa w art. 58 ww ustawy
3) udostępniani w/w dokumenty na wezwanie Zamawiającego Załącznik nr 6 do SIWZ. 2.
Dokumenty: 1) Deklaracje Zgodności, 2) Certyfikaty Zgodności - Deklarację Zgodności WE dla
oferowanego przedmiotu zamówienia lub dla podmiotów o których mowa w art. 58 na podstawie
art.133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych dokument potwierdzający
przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych do bazy danych EUDAMED , o której
mowa w art.64 ust.1 ww ustawy w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzony za zgodność z oryginałem przez upoważnioną
osobę . Dokumenty te mogą być zastąpione stosownym oświadczeniem (w formie oryginału), iż
Wykonawca posiada ww dokumenty i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego ,w
terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania Przedstawione dokumenty winny być potwierdzone za
zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby. (Załącznik nr 6 do SIWZ ) W przypadku
wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się składanie
wspólnego oświadczenia o treści jak wyżej. 4) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do
odczynników będących substancjami lub preparatami chemicznymi posiadać aktualną kartę
charakterystyki zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11 stycznia 2001
r. (Dz. U. z 2001 nr 11, poz. 84 z poźn. zm.) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dnia 03 lipca
2002 r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.
U. z 2002 nr 140, poz. 1171 z późn. zm.). Kopię aktualnych kart charakterystyki należy 5
Oznaczenie sprawy Wsz.II.4.291.24.2014 Dostawa odczynników do systemu oznaczeń
immunotransfuzjologicznych mikrometodą ID-SYSTEM dostarczyć Zamawiającemu w chwili
realizacji pierwszej dostawy. 5) wymagania graniczne do przedmiotu zamówienia: a)Odczynniki
kompatybilne do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu (ID-System) zgodnie z art.90 ust. O
WM lub też bezpłatne udostępnienie sprzętu tj: . b)W przypadku oferowania odczynników
alternatywnych bez oferowania sprzętu jw. dołączyć opinię IHiT Warszawa o możliwości
stosowania oferowanych kart i odczynników na sprzęcie ID-System Diamed c)Metoda oparta na
aglutynacji krwinek czerwonych d)Termin ważności krwinek firmowych- minimum 5 tygodni,
mikrokart grupowych min. 9 miesięcy, mikrokart PTA-BTA- minimum 12 miesięcy e)Wszystkie
karty, odczynniki i kontrola międzynarodowa od jednego producenta celem pełnej walidacji metody
f)Mikrokarty do testu PTA powinny być wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną
g)Mikrokarty do testu BTA powinny być fabrycznie wypełnione odpowiednimi surowicami
monowalentnymi h)Krwinki wzorcowe do badania przeciwciał odpornościowych z panelem 3
krwinkowym zawierającym antygen Cw, muszą być gotowe do użycia. i)wymagana jest metodyka
eliminująca płukanie krwinek czerwonych, zawiesina krwinek poniżej 1%. j)Mikrokarty muszą
składać się z 6 kolumn wypełnionych żelowym podłożem separującym k)Dostawa wg
harmonogramu na dany rok. l)Podać nazwy klonów kod odczynników dla poz. 1 i 2 m)Do
wszystkich badań dołączyć metodykę w języku polskim. Dokumenty wymienione w pkt 2.
Wykonawca dostarczy Zamawiającemu na każde pisemne żądanie , w trakcie realizacji umowy, w
terminie 5 dni od daty otrzymania wezwania. Przedstawione dokumenty będą potwierdzone za
zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby ze strony Wykonawcy. 4. Zamawiający dopuszcza
możliwość dostaw odczynników do systemu oznaczeń immunotransfuzjologicznych mikrometodą
ID-SYSTEM w opakowaniach innych niż określone w formularzu cenowym pod warunkiem
odpowiedniego przeliczenia i zachowania ogólnej wymaganej ilości, (ilość sztuk przeliczona winna
być taka sama jak podana przez Zamawiającego). UWAGA dotycząca oferowanych przedmiotów
zamówienia: W toku badania i oceny ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania
Wykonawcy do przedłożenia dodatkowych dokumentów czy też próbek zaoferowanych produktów
w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment odpowiada warunkom zawartym w SIWZ

Po wprowadzeniu zmiany:
1. Wypełniony i podpisany Formularz Oferty - na załączniku nr 1 SIWZ. 2. Wypełniony i podpisany
Formularz cenowy - na załączniku nr 2 SIWZ. 3. Parafowany i podpisany projekt umowy -
załącznik nr 9 SIWZ. 4. Pełnomocnictwo w przypadku gdy osoba lub osoby podpisujące ofertę
działają na podstawie pełnomocnictwa. Pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub
kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez: 1) osobę lub osoby wystawiające
pełnomocnictwo lub inną osobę bądź osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, zgodnie z
dokumentem rejestrowym lub 2) notariusza. Każda strona załączników do oferty winna być
podpisana przez Wykonawcę.

Podobne przetargi