172672 / 2014-05-22 - / Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu (Tarnobrzeg)

Oryginalny zestaw T34764010 czarny/niebieski/purpurowy/żółty Wydajne marki Epson

Cena: 466.17 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-05-15 pod pozycją 164700. Zobacz ogłoszenie 164700 / 2014-05-15 - Podmiot prawa publicznego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 172672

Data publikacji: 2014-05-22

Nazwa:
Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu

Ulica: ul. Szpitalna 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Tarnobrzeg

Kod pocztowy: 39-400

Województwo / kraj: podkarpackie

Numer telefonu: 15 8123208

Numer faxu: 15 8123209

Regon: 00031257300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 164700

Data wydania biuletynu: 2014-05-15

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty
Wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia i wykaz oświadczeń lub dokumentów zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. 1. Oświadczenia zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. Wykonawcy że: 1) oferowany asortyment stanowiący przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz.679 .) 2) oferowany asortyment wpisany zgłoszony jest do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , zgodnie z art. 58 oraz zmianami w przepisach obowiązujących , przepisach przejściowych i końcowych, opisanych w Rozdziale 14 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, Nr 107 z 2010r., poz. 679 z późn.zmian. ) nie dotyczy podmiotu o którym mowa w art. 58 ww ustawy 3) udostępniani ww dokumenty na wezwanie Zamawiającego Załącznik nr 6 do SIWZ. 2. Dokumenty: 1) Deklaracje Zgodności, 2) Certyfikaty Zgodności - Deklarację Zgodności WE dla oferowanego przedmiotu zamówienia lub dla podmiotów o których mowa w art. 58 na podstawie art.133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych do bazy danych EUDAMED , o której mowa w art.64 ust.1 ww ustawy w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzony za zgodność z oryginałem przez upoważnioną osobę . Dokumenty te mogą być zastąpione stosownym oświadczeniem (w formie oryginału), iż Wykonawca posiada ww dokumenty i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego ,w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania Przedstawione dokumenty winny być potwierdzone za zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby. (Załącznik nr 6 do SIWZ ) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się składanie wspólnego oświadczenia o treści jak wyżej. 4) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do odczynników będących substancjami lub preparatami chemicznymi posiadać aktualną kartę charakterystyki zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11 stycznia 2001 r. (Dz. U. z 2001 nr 11, poz. 84 z poźn. zm.) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dnia 03 lipca 2002 r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz. U. z 2002 nr 140, poz. 1171 z późn. zm.). Kopię aktualnych kart charakterystyki należy dostarczyć Zamawiającemu w chwili realizacji pierwszej dostawy. 5) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do Pakietu I do dołączenia dokumentów potwierdzających wyniki testowania odczynników wystawionych przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie oraz wpisu produktów do Rejestru Wyrobów Medycznych Do oferty należy dołączyć: 6) Dokument potwierdzający wyniki testowania krwinek do wykrywania przeciwciał (poz. 1,12,17) przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie 7) dokument potwierdzający wyniki testowania pozostałych odczynników (poz. 2,3,4,6,7,8,9,10,11,14,15,16) przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie 8)Wpis produktów do Rejestru Wyrobów Medycznych 9) do poz. 6,7,8,9,10,11 po 1 buteleczce odczynnika monoklonalnego do oznaczania grup krwi Uwaga: Zamawiający wymaga aby odczynniki były w buteleczkach jednorazowego użytku posiadające kołnierz zabezpieczający Dokumenty wymienione w pkt 2. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu na każde pisemne żądanie , w trakcie realizacji umowy, w terminie 5 dni od daty otrzymania wezwania. Przedstawione dokumenty będą potwierdzone za zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby ze strony Wykonawcy. 3. Dostarczany przedmiot zamówienia będzie posiadał termin ważności 6 tygodni od daty produkcji, a od daty dostarczenia do Zamawiającego - termin ważności jeszcze co najmniej 4 tygodnie. Zamawiającemu. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość dostaw odczynników serologicznych w opakowaniach innych niż określone w formularzu cenowym pod warunkiem odpowiedniego przeliczenia i zachowania ogólnej wymaganej ilości, (ilość sztuk przeliczona winna być taka sama jak podana przez Zamawiającego). UWAGA dotycząca oferowanych przedmiotów zamówienia: W toku badania i oceny ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do przedłożenia dodatkowych dokumentów czy też próbek zaoferowanych produktów w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment odpowiada warunkom zawartym w SIWZ.

Po wprowadzeniu zmiany:
inne dokumenty
Wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia i wykaz oświadczeń lub dokumentów zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. 1. Oświadczenia zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. Wykonawcy że: 1) oferowany asortyment stanowiący przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz.679 .) 2) oferowany asortyment wpisany zgłoszony jest do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , zgodnie z art. 58 oraz zmianami w przepisach obowiązujących , przepisach przejściowych i końcowych, opisanych w Rozdziale 14 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, Nr 107 z 2010r., poz. 679 z późn.zmian. ) nie dotyczy podmiotu o którym mowa w art. 58 ww ustawy 3) udostępniani ww dokumenty na wezwanie Zamawiającego Załącznik nr 6 do SIWZ. 2. Dokumenty: 1) Deklaracje Zgodności, 2) Certyfikaty Zgodności - Deklarację Zgodności WE dla oferowanego przedmiotu zamówienia lub dla podmiotów o których mowa w art. 58 na podstawie art.133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych do bazy danych EUDAMED , o której mowa w art.64 ust.1 ww ustawy w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzony za zgodność z oryginałem przez upoważnioną osobę . Dokumenty te mogą być zastąpione stosownym oświadczeniem (w formie oryginału), iż Wykonawca posiada ww dokumenty i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego ,w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania Przedstawione dokumenty winny być potwierdzone za zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby. (Załącznik nr 6 do SIWZ ) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się składanie wspólnego oświadczenia o treści jak wyżej. 4) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do odczynników będących substancjami lub preparatami chemicznymi posiadać aktualną kartę charakterystyki zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11 stycznia 2001 r. (Dz. U. z 2001 nr 11, poz. 84 z poźn. zm.) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dnia 03 lipca 2002 r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz. U. z 2002 nr 140, poz. 1171 z późn. zm.). Kopię aktualnych kart charakterystyki należy dostarczyć Zamawiającemu w chwili realizacji pierwszej dostawy. 5) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do Pakietu I do dołączenia dokumentów potwierdzających wyniki testowania odczynników wystawionych przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie oraz wpisu produktów do Rejestru Wyrobów Medycznych Do oferty należy dołączyć: 6) Dokument potwierdzający wyniki testowania krwinek do wykrywania przeciwciał (poz. 1,12,17) przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie 7) dokument potwierdzający wyniki testowania pozostałych odczynników (poz. 2,3,4,6,7,8,9,10,11,14,15,16) przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie 8)Wpis produktów do Rejestru Wyrobów Medycznych Dokumenty wymienione w pkt 2. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu na każde pisemne żądanie , w trakcie realizacji umowy, w terminie 5 dni od daty otrzymania wezwania. Przedstawione dokumenty będą potwierdzone za zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby ze strony Wykonawcy. 3. Dostarczany przedmiot zamówienia będzie posiadał termin ważności 6 tygodni od daty produkcji, a od daty dostarczenia do Zamawiającego - termin ważności jeszcze co najmniej 4 tygodnie. Zamawiającemu. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość dostaw odczynników serologicznych w opakowaniach innych niż określone w formularzu cenowym pod warunkiem odpowiedniego przeliczenia i zachowania ogólnej wymaganej ilości, (ilość sztuk przeliczona winna być taka sama jak podana przez Zamawiającego). UWAGA dotycząca oferowanych przedmiotów zamówienia: W toku badania i oceny ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do przedłożenia dodatkowych dokumentów czy też próbek zaoferowanych produktów w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment odpowiada warunkom zawartym w SIWZ.

Podobne przetargi