330186 / 2012-09-04 - / Szpital Wojewódzki w Åomży im. KardynaÅ‚a Stefana WyszyÅ„skiego (Åomża)
Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-08-30 pod pozycją 322918. Zobacz ogłoszenie 322918 / 2012-08-30 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 330186
Data publikacji: 2012-09-04
Nazwa:
Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego
Ulica: Al. Piłsudskiego 11
Numer domu: 11
Miejscowość: Łomża
Kod pocztowy: 18-404
Województwo / kraj: podlaskie
Numer telefonu: 086 4733610
Numer faxu: 086 4733210
Regon: 45066502400000
Typ ogłoszenia: ZP-406
Numer biuletynu: 1
Numer pozycji: 322918
Data wydania biuletynu: 2012-08-30
Ogłoszenie dotyczy: 0
Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Miejsce składania: III.5)
Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty
1. Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) albo dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) - dotyczy wszystkich pakietów. Na wszystkie zaoferowane urządzenia nie będące wyrobami medycznymi wymagana jest deklaracja zgodności i oznakowanie znakiem CE. Na w. w. dokumentach należy umieścić adnotację, którego pakietu i pozycji dotyczą. 2. Do oferty należy załączyć próbki oferowanego produktu podpisane przez Wykonawcę w celu ewentualnego wykorzystania do identyfikacji lub weryfikacji dostaw (po 3 szt. każdej pozycji) - dotyczy pakietu 9 poz. 1 - 15, 18. jedna szt. każdej próbki zostanie przeznaczona do ewentualnej identyfikacji lub weryfikacji dostaw, a pozostałe zostaną wykorzystane (zużyte) dla potwierdzenia parametrów wymaganych w SIWZ. 3. Dokumenty potwierdzające spełnianie wymogów określonych w załączniku nr 1 do SIWZ, np. prospekty producenta, foldery producenta, wyciągi z katalogów producenta, oświadczenia producenta itp. W przypadku braku potwierdzenia w w.w. dokumentach wymogu, Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty oświadczenia producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzającego, że spełnia on dany wymóg Zamawiającego - dotyczy pakietu nr 9. 4. Do oferty należy dołączyć materiały metodyczne - dotyczy pakietu: 5 - każdej pozycji; pakietu 6 - każdego parametru;
Po wprowadzeniu zmiany:
inne dokumenty
1. Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) albo dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) - dotyczy wszystkich pakietów. Na wszystkie zaoferowane urządzenia nie będące wyrobami medycznymi wymagana jest deklaracja zgodności i oznakowanie znakiem CE. Na w. w. dokumentach należy umieścić adnotację, którego pakietu i pozycji dotyczą- jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 20.05.2010r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt, .... ( należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną. 2. Do oferty należy załączyć próbki oferowanego produktu podpisane przez Wykonawcę w celu ewentualnego wykorzystania do identyfikacji lub weryfikacji dostaw (po 3 szt. każdej pozycji) - dotyczy pakietu 9 poz. 1 - 15, 18. jedna szt. każdej próbki zostanie przeznaczona do ewentualnej identyfikacji lub weryfikacji dostaw, a pozostałe zostaną wykorzystane (zużyte) dla potwierdzenia parametrów wymaganych w SIWZ. 3. Dokumenty potwierdzające spełnianie wymogów określonych w załączniku nr 1 do SIWZ, np. prospekty producenta, foldery producenta, wyciągi z katalogów producenta, oświadczenia producenta itp. W przypadku braku potwierdzenia w w.w. dokumentach wymogu, Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty oświadczenia producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzającego, że spełnia on dany wymóg Zamawiającego - dotyczy pakietu nr 9. 4. Do oferty należy dołączyć materiały metodyczne - dotyczy pakietu: 5 - każdej pozycji; pakietu 6 - każdego parametru;pakietu 3.
5. Oświadczenie producenta o kompatybilności oferowanych elementów systemu pobierania krwi - dotyczy pakietu nr 9 poz. 1-18
Miejsce składania: IV.4.4)
Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 07.09.2012 godzina 10:00, miejsce: Szpital Wojewódzki im. kard. Stefana Wyszyńskiego, Al. Piłsudskiego 11, 18-404 Łomża, Kancelaria, pok. 235.
Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 10.09.2012 godzina 10:00, miejsce: Szpital Wojewódzki im. kard. Stefana Wyszyńskiego, Al. Piłsudskiego 11, 18-404 Łomża, Kancelaria, pok. 235.
Podobne przetargi
345502 / 2012-09-13 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Gmina Miejska Wysokie Mazowiecki - Wysokie Mazowieckie (podlaskie)
CPV: -
349848 / 2012-09-17 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku - Białystok (podlaskie)
CPV: -
238470 / 2011-08-10 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
UrzÄ…d Gminy Wysokie Mazowieckie - Wysokie Mazowieckie (podlaskie)
CPV: -
267304 / 2015-10-09 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
UrzÄ…d Miejski w Choroszczy - Choroszcz (podlaskie)
CPV: -
161031 / 2015-11-05 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Miasto Białystok - Białystok (podlaskie)
CPV: -
40397 / 2012-02-20 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zarząd Mienia Komunalnego - Białystok (podlaskie)
CPV: -
135120 / 2012-04-26 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Hajnówka (podlaskie)
CPV: -
254153 / 2009-12-28 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Miejski Ośrodek Pomocy Rodzinie w Białymstoku - Białystok (podlaskie)
CPV: -
57743 / 2014-03-19 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Kasa Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego Oddział Regionalny w Białymstoku - Białystok (podlaskie)
CPV: -
171169 / 2014-08-07 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Miejskie PrzedsiÄ™biorstwo Gospodarki Komunalnej i Mieszkaniowej ZakÅ‚ad Budżetowy - Åomża (podlaskie)
CPV: -
195225 / 2009-11-03 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Uniwersytet w Białymstoku - Białystok (podlaskie)
CPV: -
20589 / 2009-01-19 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki - Suwałki (podlaskie)
CPV: -
88994 / 2012-03-21 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Agencja Rozwoju Regionalnego ARES S.A. w Suwałkach - Suwałki (podlaskie)
CPV: -
267204 / 2015-10-09 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Burmistrz Miasta Zambrów - Zambrów (podlaskie)
CPV: -