2481 / 2015-01-08 - Inny: podmiot leczniczy - spółka prawa handlowego / MEGREZ Sp. z o.o. (Tychy)

Oryginalny tusz LC-600Bk Czarny marki Brother

Cena: 126.97 PLN

Usługa farmaceutyczna polegająca na sporządzeniu mieszanin do żywienia pozajelitowego wraz z dostawą gotowej mieszaniny w postaci worków do żywienia pozajelitowego pacjentów

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest usługa farmaceutyczna polegająca na sporządzeniu mieszanin do żywienia pozajelitowego na podstawie indywidualnych recept wraz z dostawą gotowej mieszaniny w postaci worków do żywienia pozajelitowego pacjentów.
2. Mieszaniny do żywienia pozajelitowego sporządzane będą przez przeszkolony w tym celu personel Apteki Szpitalnej Wykonawcy.
3. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie w Pracowni Żywienia Pozajelitowego Apteki Wykonawcy przy użyciu mieszalnika, pod lożą z nawiewem laminarnym spełniającymi wymagania Prawa Farmaceutycznego i Standardów Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego w zakresie sporządzania mieszanin żywienia pozajelitowego.
4. Wykonawca zobowiązany jest świadczyć usługę zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) oraz zgodnie z obowiązującymi rozporządzeniami do w/w ustawy i standardami oraz zaleceniami polskich i europejskich Towarzystw Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego.
5. Wykonawca zobowiązany jest do sporządzania mieszanin w warunkach odpowiadających wymaganiom Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dziennik Ustaw z 2008r., Nr 184, Poz. 1143 ze zm.) a w szczególności załącznika nr 1 Rozporządzenia:
a) Wykonawca prowadzi monitoring zapylenia miejsca sporządzenia mieszanin żywienia pozajelitowego co najmniej 1x/godzinę w trakcie sporządzania mieszanin;
b) Wykonawca prowadzi monitoring mikrobiologiczny mieszanin żywienia pozajelitowego co najmniej poprzez zastosowanie testów posiewowych wykonywanych przez akredytowane laboratorium mikrobiologiczne co najmniej 1x/dzień sporządzania i udostępnieni wyniki tych badań na wezwanie Zamawiającego;
c) Wykonawca posiada system pomiarowy do ciągłego monitoringu i rejestracji parametrów środowiskowych komory sporządzania, co najmniej w zakresie pomiarów temperatury, wilgotności i promieniowania UV. Wykonawca podda się audytowi Zamawiającego w zakresie posiadania i funkcjonowania systemu ciągłego monitoringu przed przystąpieniem do realizacji zamówienia;
d) Wykonawca prowadzi stały monitoring parametrów środowiskowych miejsc tymczasowego przechowywania mieszanin (lodówki), co najmniej w zakresie stałych pomiarów temperatury, wilgotności, promieniowania UV. Wykonawca podda się audytowi Zamawiającego w zakresie posiadania i funkcjonowania stałego systemu monitoringu miejsc przechowywania mieszanin przed przystąpieniem do realizacji zmówienia;
e) Wykonawca sporządza mieszaniny żywienia pozajelitowego w workach UV stabilnych i/lub strzykawkach UV stabilnych;
f) Wykonawca zapewni dostęp do aplikacji on-line umożliwiającej wystawianie recept i składanie zamówienia bezpośrednio do pracowni żywieniowej. Aplikacja winna liczyć i wizualizować podstawowe parametry stabilności zamawianej mieszaniny takie jak współczynnik CAN, iloczyn jonów wapnia i fosforu oraz osmolarność informując lekarza wystawiającego receptę o możliwym przekroczeniu zalecanego poziomu parametrów.
6. Wykonawca zobowiązany jest do transportu mieszanin żywienia pozajelitowego w warunkach odpowiadających wymaganiom Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dziennik Ustaw z 2002r. Nr 144, Poz. 1216 ze zm.):
a) Transport odbywa się w kontrolowanych warunkach temperaturowych w zimnym łańcuchu dostaw w temperaturze 2-8 st C,
b) Transport odbywa się pod stałym monitoringiem temperatury i wilgotności z odczytem danych co 1 minutę, archiwizacją i udostępnianiem na wezwanie Zamawiającego przez okres 5 lat,
c) Opakowania transportowe zamykane będą jednorazowymi plombami z indywidualnym numerem seryjnym w celu należytego zabezpieczenia przed dostępem osób nieuprawnionych.
7. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie na podstawie imiennych recept dostarczanych Wykonawcy przez Zamawiającego.
8. Wykonawca zapewnia możliwość wyboru preparatów do żywienia pozajelitowego, zgodnie z załączonym do oferty wykazem.
9. Sporządzane mieszaniny żywieniowe muszą spełniać wymagania farmakopealne dla mieszanin do żywienia pozajelitowego.
10. Sporządzane mieszaniny muszą posiadać odpowiednią, udokumentowaną stabilność (fizyczną, chemiczną, mikrobiologiczną).
11. Dostawa mieszanin do żywienia pozajelitowego dla noworodków będzie wykonywana przez 7 dni w tygodniu i 24 godziny na dobę.
12. Przedmiotem zamówienia są określone w formularzu asortymentowo-cenowym ilości worków z gotową mieszaniną do żywienia pozajelitowego - załącznik nr 1 do SIWZ.
13. Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia zapisano we wzorze umowy (załącznik nr 5 do SIWZ)

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 2481

Data publikacji: 2015-01-08

Nazwa: MEGREZ Sp. z o.o.

Ulica: ul. Edukacji 102

Numer domu: 102

Miejscowość: Tychy

Kod pocztowy: 43-100

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 32 325 51 71

Numer faxu: 32 325 52 84

Regon: 24087228600000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego:
Inny: podmiot leczniczy - spółka prawa handlowego

Inny rodzaj zamawiającego: podmiot leczniczy - spółka prawa handlowego

Adres strony internetowej: www.szpitalmegrez.pl

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Usługa farmaceutyczna polegająca na sporządzeniu mieszanin do żywienia pozajelitowego wraz z dostawą gotowej mieszaniny w postaci worków do żywienia pozajelitowego pacjentów

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest usługa farmaceutyczna polegająca na sporządzeniu mieszanin do żywienia pozajelitowego na podstawie indywidualnych recept wraz z dostawą gotowej mieszaniny w postaci worków do żywienia pozajelitowego pacjentów.
2. Mieszaniny do żywienia pozajelitowego sporządzane będą przez przeszkolony w tym celu personel Apteki Szpitalnej Wykonawcy.
3. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie w Pracowni Żywienia Pozajelitowego Apteki Wykonawcy przy użyciu mieszalnika, pod lożą z nawiewem laminarnym spełniającymi wymagania Prawa Farmaceutycznego i Standardów Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego w zakresie sporządzania mieszanin żywienia pozajelitowego.
4. Wykonawca zobowiązany jest świadczyć usługę zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) oraz zgodnie z obowiązującymi rozporządzeniami do w/w ustawy i standardami oraz zaleceniami polskich i europejskich Towarzystw Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego.
5. Wykonawca zobowiązany jest do sporządzania mieszanin w warunkach odpowiadających wymaganiom Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dziennik Ustaw z 2008r., Nr 184, Poz. 1143 ze zm.) a w szczególności załącznika nr 1 Rozporządzenia:
a) Wykonawca prowadzi monitoring zapylenia miejsca sporządzenia mieszanin żywienia pozajelitowego co najmniej 1x/godzinę w trakcie sporządzania mieszanin;
b) Wykonawca prowadzi monitoring mikrobiologiczny mieszanin żywienia pozajelitowego co najmniej poprzez zastosowanie testów posiewowych wykonywanych przez akredytowane laboratorium mikrobiologiczne co najmniej 1x/dzień sporządzania i udostępnieni wyniki tych badań na wezwanie Zamawiającego;
c) Wykonawca posiada system pomiarowy do ciągłego monitoringu i rejestracji parametrów środowiskowych komory sporządzania, co najmniej w zakresie pomiarów temperatury, wilgotności i promieniowania UV. Wykonawca podda się audytowi Zamawiającego w zakresie posiadania i funkcjonowania systemu ciągłego monitoringu przed przystąpieniem do realizacji zamówienia;
d) Wykonawca prowadzi stały monitoring parametrów środowiskowych miejsc tymczasowego przechowywania mieszanin (lodówki), co najmniej w zakresie stałych pomiarów temperatury, wilgotności, promieniowania UV. Wykonawca podda się audytowi Zamawiającego w zakresie posiadania i funkcjonowania stałego systemu monitoringu miejsc przechowywania mieszanin przed przystąpieniem do realizacji zmówienia;
e) Wykonawca sporządza mieszaniny żywienia pozajelitowego w workach UV stabilnych i/lub strzykawkach UV stabilnych;
f) Wykonawca zapewni dostęp do aplikacji on-line umożliwiającej wystawianie recept i składanie zamówienia bezpośrednio do pracowni żywieniowej. Aplikacja winna liczyć i wizualizować podstawowe parametry stabilności zamawianej mieszaniny takie jak współczynnik CAN, iloczyn jonów wapnia i fosforu oraz osmolarność informując lekarza wystawiającego receptę o możliwym przekroczeniu zalecanego poziomu parametrów.
6. Wykonawca zobowiązany jest do transportu mieszanin żywienia pozajelitowego w warunkach odpowiadających wymaganiom Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dziennik Ustaw z 2002r. Nr 144, Poz. 1216 ze zm.):
a) Transport odbywa się w kontrolowanych warunkach temperaturowych w zimnym łańcuchu dostaw w temperaturze 2-8 st C,
b) Transport odbywa się pod stałym monitoringiem temperatury i wilgotności z odczytem danych co 1 minutę, archiwizacją i udostępnianiem na wezwanie Zamawiającego przez okres 5 lat,
c) Opakowania transportowe zamykane będą jednorazowymi plombami z indywidualnym numerem seryjnym w celu należytego zabezpieczenia przed dostępem osób nieuprawnionych.
7. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie na podstawie imiennych recept dostarczanych Wykonawcy przez Zamawiającego.
8. Wykonawca zapewnia możliwość wyboru preparatów do żywienia pozajelitowego, zgodnie z załączonym do oferty wykazem.
9. Sporządzane mieszaniny żywieniowe muszą spełniać wymagania farmakopealne dla mieszanin do żywienia pozajelitowego.
10. Sporządzane mieszaniny muszą posiadać odpowiednią, udokumentowaną stabilność (fizyczną, chemiczną, mikrobiologiczną).
11. Dostawa mieszanin do żywienia pozajelitowego dla noworodków będzie wykonywana przez 7 dni w tygodniu i 24 godziny na dobę.
12. Przedmiotem zamówienia są określone w formularzu asortymentowo-cenowym ilości worków z gotową mieszaniną do żywienia pozajelitowego - załącznik nr 1 do SIWZ.
13. Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia zapisano we wzorze umowy (załącznik nr 5 do SIWZ)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Zamawiający oczekuje, iż oferowana przez Wykonawcę usługa będzie gwarantowała najwyższą jakość i niezawodność. Usługa będąca przedmiotem zamówienia powinna być wykona przez Wykonawcę, który posiada zgodę na prowadzenie apteki szpitalnej wydaną przez właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) - zgodę należy załączyć do oferty.
2. Celem sprawdzenia, czy proponowany przedmiot zamówienia jest zgodny z wymaganiami Zamawiającego, Wykonawca złoży wraz z ofertą oświadczenie (stanowiące załącznik nr 4 do SIWZ) potwierdzające, że:
a) sporządzane i oferowane przez Wykonawcę mieszaniny do żywienia pozajelitowego wykonane zostaną zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) oraz zgodnie z obowiązującymi standardami i zaleceniami polskich i europejskich Towarzystw Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego Dzieci oraz Standardów Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego;
b) warunki w jakich sporządzane są mieszaniny do żywienia pozajelitowego odpowiadają wymaganiom Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dziennik Ustaw z 2008r. Nr 184, Poz. 1143 ze zm.) a w szczególności załącznika nr 1 Rozporządzenia:
- Wykonawca prowadzi monitoring zapylenia miejsca sporządzenia mieszanin żywienia pozajelitowego co najmniej 1x/godzinę w trakcie sporządzania mieszanin
- Wykonawca prowadzi monitoring mikrobiologiczny mieszanin żywienia pozajelitowego co najmniej poprzez zastosowanie testów posiewowych wykonywanych przez akredytowane laboratorium mikrobiologiczne co najmniej 1x/dzień sporządzania i udostępnieni wyniki tych badań na wezwanie zamawiającego
- Wykonawca posiada system pomiarowy do ciągłego monitoringu i rejestracji parametrów środowiskowych komory sporządzania, co najmniej w zakresie pomiarów temperatury, wilgotności i promieniowania UV. Oferent podda się audytowi Zamawiającego w zakresie posiadania i funkcjonowania systemu ciągłego monitoringu przed przystąpieniem do realizacji zamówienia.
- Wykonawca prowadzi stały monitoring parametrów środowiskowych miejsc tymczasowego przechowywania mieszanin (lodówki), co najmniej w zakresie stałych pomiarów temperatury, wilgotności, promieniowania UV. Oferent podda się audytowi Zamawiającego w zakresie posiadania i funkcjonowania stałego systemu monitoringu miejsc przechowywania mieszanin przed przystąpieniem do realizacji zmówienia.
- Wykonawca zapewni dostęp do aplikacji on-line umożliwiającej wystawianie recept i składanie zamówienia bezpośrednio do pracowni żywieniowej. Aplikacja winna liczyć i wizualizować podstawowe parametry farmaceutyczne zamawianej mieszaniny takie jak współczynnik CAN, iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu oraz osmolarność informując lekarza wystawiającego receptę o możliwym przekroczeniu zalecanego poziomu parametrów.
c) warunki w jakich transportowane są mieszaniny do żywienia pozajelitowego odpowiadają wymaganiom Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, a w szczególności:
- Transport odbywa się w kontrolowanych warunkach temperaturowych w zimnym łańcuchu dostaw w temperaturze 2-8 st C
- Transport odbywa się pod stałym monitoringiem temperatury i wilgotności z odczytem danych co 1 minutę, archiwizacją i udostępnianiem na wezwanie Zamawiającego przez okres 5 lat.
- Opakowania transportowe zamykane będą jednorazowymi plombami z indywidualnym numerem seryjnym.
4. Wykonawca wraz z ofertą załączy wykaz preparatów, z których wykonywane będą mieszaniny do żywienia pozajelitowego. Wykaz ten będzie stanowił załącznik nr 2 do umowy.
5. Maksymalny, najdłuższy czas realizacji zamówienia dla pozycji przeznaczonych dla Oddziału Neonatologicznego (tj. czas od przesłania zamówienia - recepty do czasu dostarczenia przedmiotu zamówienia) wynosi do 4 godzin. Zaoferowanie czasu powyżej 4 godzin spowoduje odrzucenie oferty.

inne_dokumenty:
W przypadku, gdy Wykonawca będzie w toku niniejszego postępowania reprezentowany przez pełnomocnika - PEŁNOMOCNICTWO - określające zakres działania pełnomocnika, winno być dołączone do oferty w oryginale lub kserokopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie publiczne - do oferty należy dołączyć dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
W takim przypadku wymóg posiadania uprawnień określony w art. 22 ust. 1 pkt 1 ustawy pzp powinien spełniać ten Wykonawca, który będzie wykonywał część zamówienia objętą obowiązkiem posiadania uprawnień. Każdy z członków konsorcjum odrębnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy pzp.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Istotne postanowienia umowy określa wzór umowy stanowiący załącznik nr 5 do niniejszej specyfikacji.
2. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, jeżeli konieczność wprowadzenia takich zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy lub zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a także dotyczą:
a) zmiany ilości zamawianego asortymentu przy zachowaniu cen jednostkowych zgodnych z ofertą Wykonawcy oraz wartości brutto umowy,
b) zmiany danych Stron (np. zmiana siedziby, adresu, nazwy),
c) zmian organizacyjnych Zamawiającego powodujących, iż wykonanie zamówienia lub jego części staje się bezprzedmiotowe,
d) zmian w zakresie sposobu wykonywania zadań lub zasad funkcjonowania Zamawiającego powodujących iż wykonanie zamówienia lub jego części staje się bezprzedmiotowe lub zaistniała konieczność modyfikacji przedmiotu zamówienia,
e) omyłek pisarskich lub błędów rachunkowych,
f) mających na celu wyjaśnienie wątpliwości treści umowy, jeśli będzie ona budziła wątpliwości interpretacyjne między Stronami,
g) jeżeli zmiany umowy, w tym zmiany sposobu płatności, wymagać będzie ochrony interesu Zamawiającego,
h) zmiany wielkości opakowań,
i) zmiany harmonogramu dostaw, co do ilości i terminów.
j) ustawowej zmiany stawki podatku VAT.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 70

Nazwa kryterium 2: czas dostawy od momentu zamówienia

Znaczenie kryterium 2: 30

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.szpitalmegrz.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Megrez Sp. z o.o., ul. Edukacji 102, 43-100 Tychy, pokój 1.10

Data składania wniosków, ofert: 20/01/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Megrez Sp. z o.o., ul. Edukacji 102, 43-100 Tychy, pokój 1.10

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
851490005 (Usługi farmaceutyczne)

Podobne przetargi