Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

499942 / 2013-12-04 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)

Wykonywanie w okresie od 2014-01-02 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi wydziałów w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych

Opis zamówienia

Przedmiotowe usługi (łącznie 9 części zamówienia) podlegają wykonaniu w ww. okresie w ilości zleconej przez Zamawiającego

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 499942

Data publikacji: 2013-12-04

Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ulica: ul. Ząbkowska 41

Numer domu: 41

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 03-736

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 4921134, 4921135

Numer faxu: 022 4921149

Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl

Regon: 01552496010000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonywanie w okresie od 2014-01-02 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi wydziałów w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotowe usługi (łącznie 9 części zamówienia) podlegają wykonaniu w ww. okresie w ilości zleconej przez Zamawiającego

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 9

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)

Wiedza i doświadczenie:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy spełniają nw. warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, zgodnie z nw. informacjami szczegółowymi. INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1 (1 osoba) - wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja lub chemia); znajomość prawodawstwa krajowego i europejskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych; znajomość dokumentacji w formacie CTD i e-CTD; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (MS Office); wiedza, poparta doświadczeniem, w zakresie dokumentacji dotyczącej jakości produktów leczniczych dermatologicznych; poz. 2 (1 osoba) - wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja lub chemia); znajomość prawodawstwa krajowego i europejskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych; znajomość dokumentacji w formacie CTD i e-CTD; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (MS Office); umiejętność prowadzenia baz danych; poz. 3, 4 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne, 4-miesięczne doświadczenie w ocenie druków informacyjnych; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy; ogólna znajomość przepisów prawa unijnego i polskiego w zakresie produktów leczniczych; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office); umiejętność analitycznego myślenia i samodzielnego wnioskowania; poz. 5 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, chemiczne lub pokrewne; ogólna znajomość przepisów Prawa unijnego i polskiego w zakresie produktów leczniczych; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office), umiejętność analitycznego myślenia i samodzielnego wnioskowania; poz. 6, 7 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe kierunkowe: farmaceuta, biolog lub biotechnolog; znajomość zagadnień z dziedziny immunologii i epidemiologii; znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; ogólna znajomość przepisów prawa unijnego i polskiego w zakresie produktów leczniczych; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office); umiejętność analitycznego myślenia i samodzielnego wnioskowania; poz. 8 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne lub farmaceutyczne; 12-miesięczne doświadczenie w ocenie druków informacyjnych; poz. 9 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, 12-miesięczne doświadczenie w wykonywaniu czynności administracyjnych przy ocenie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych; znajomość języka angielskiego na poziomie A1 wg skali Rady Europy, znajomość obsługi programów biurowych (MS Office), znajomość procedur rejestracyjnych produktów leczniczych

Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DO WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1 (1 osoba) - wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja lub chemia); znajomość prawodawstwa krajowego i europejskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych; znajomość dokumentacji w formacie CTD i e-CTD; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (MS Office); wiedza, poparta doświadczeniem, w zakresie dokumentacji dotyczącej jakości produktów leczniczych dermatologicznych; poz. 2 (1 osoba) - wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja lub chemia); znajomość prawodawstwa krajowego i europejskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych; znajomość dokumentacji w formacie CTD i e-CTD; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy; biegła obsługa komputera (MS Office); umiejętność prowadzenia baz danych; poz. 3, 4 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne, 4-miesięczne doświadczenie w ocenie druków informacyjnych; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy; ogólna znajomość przepisów prawa unijnego i polskiego w zakresie produktów leczniczych; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office); umiejętność analitycznego myślenia i samodzielnego wnioskowania; poz. 5 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, chemiczne lub pokrewne; ogólna znajomość przepisów Prawa unijnego i polskiego w zakresie produktów leczniczych; znajomość języka angielskiego na poziomie B2 wg skali Rady Europy; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office), umiejętność analitycznego myślenia i samodzielnego wnioskowania; poz. 6, 7 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe kierunkowe: farmaceuta, biolog lub biotechnolog; znajomość zagadnień z dziedziny immunologii i epidemiologii; znajomość języka angielskiego na poziomie B1 wg skali Rady Europy; ogólna znajomość przepisów prawa unijnego i polskiego w zakresie produktów leczniczych; umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office); umiejętność analitycznego myślenia i samodzielnego wnioskowania; poz. 8 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne lub farmaceutyczne; 12-miesięczne doświadczenie w ocenie druków informacyjnych; poz. 9 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, 12-miesięczne doświadczenie w wykonywaniu czynności administracyjnych przy ocenie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych; znajomość języka angielskiego na poziomie A1 wg skali Rady Europy, znajomość obsługi programów biurowych (MS Office), znajomość procedur rejestracyjnych produktów leczniczych

Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)

Oświadczenie nr 9: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, przedstawiając w tym celu w szczególności pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41a / 3

Data składania wniosków, ofert: 11/12/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi

120950 / 2012-04-17 - Administracja samorzÄ…dowa

Gmina Wyszków - Wyszków (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wyłapywanie bezdomnych zwierząt z terenu Gminy Wyszków i dostarczanie ich do schroniska (2)

66352 / 2009-03-17 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie na rzecz Zamawiającego w okresie 9 miesięcy 2009 roku usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

250924 / 2010-08-16 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie w okresie od 2010-09-01 do 2010-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Leczniczych

79170 / 2012-03-14 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-04-02 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych, Departamentów: / Rejestracji i Badań Klinicznych / Oceny i Niepożądanych Działań / Rejestru i Importu Równoległego / Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

112764 / 2010-04-21 - Podmiot prawa publicznego

Centrum Doradztwa Rolniczego - Brwinów (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Kompleksowe usługi pralnicze dla Centrum Doradztwa Rolniczego w Brwinowie

38642 / 2011-03-08 - Administracja samorzÄ…dowa

Gmina Białobrzegi - Białobrzegi (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wyłapywanie bezdomnych psów z terenu gminy Białobrzegi oraz ich dalsza opieka

35758 / 2011-03-04 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2011-03-14 do 2011-12-30 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych

19074 / 2014-01-16 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2014-02-03 do 2014-12-31 merytorycznej obsługi Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych

174262 / 2012-05-25 - Uczelnia publiczna

Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego - SZP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Usługi weterynaryjne dla Katedry Chorób Małych Zwierząt z Kliniką Wydziału Medycyny Weterynaryjnej SGGW w Warszawie

76725 / 2015-05-27 - Administracja samorzÄ…dowa

Miasto Stołeczne Warszawa - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Produkcja Gali Najlepszej Warszawskiej Inicjatywy PozarzÄ…dowej 2014 roku S3EKTOR

176198 / 2010-06-21 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Świadczenie w okresie od 2010-06-01 do 2010-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań komórek organizacyjnych w Pionie Produktów Leczniczych

2654 / 2011-01-07 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Samodzielny Zespół Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym - Łomianki (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
kompleksowa usługa prania dla Samodzielnego Zespołu Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym.

1464 / 2012-01-02 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Agencja Rynku Rolnego - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie usług promocyjno - informacyjnych na rzecz Agencji Rynku Rolnego

37362 / 2013-01-28 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2013-02-11/2013-04-02 do 2013-12-31 usług w zakresie merytorycznej obsługi Departamentu Zmian Porerejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych

427342 / 2011-12-14 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2012-01-02 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Departamentu Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych, Departamentu Rejestracji Produktów Leczniczych

25404 / 2014-01-22 - Administracja samorzÄ…dowa

UrzÄ…d Miasta PÅ‚ocka - PÅ‚ock (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonanie usługi przeprowadzki wyposażenia pomieszczeń biurowych oraz zasobu akt wybranych komórek organizacyjnych Urzędu Miasta Płocka z pomieszczeń wskazanych przez Zamawiającego zlokalizowanych w Płocku przy Bielskiej 1, pl. Stary Rynek 1 do siedziby przy al. Marszałka J. Piłsudskiego 6 oraz pl. Stary Rynek 1.

407258 / 2010-12-14 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie 12 miesięcy 2011 r. na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Oceny Dokumentacji, Wydziału Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

154240 / 2011-06-13 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 983000006 (Różne usługi)
Wykonywanie w okresie od 2011-07-01 do 2011-12-30 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych