66352 / 2009-03-17 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)

Świadczenie na rzecz Zamawiającego w okresie 9 miesięcy 2009 roku usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

Opis zamówienia

Świadczenie w lokalu ZAMAWIAJĄCEGO i na rzecz ZAMAWIAJĄCEGO, usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, na stanowiskach stanowiących 3 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 1 kwietnia 2009 r. do 31 grudnia 2009 r., przez co najmniej 8 godzin każdego dnia roboczego, w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 66352

Data publikacji: 2009-03-17

Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ulica: ul. Ząbkowska 41

Numer domu: 41

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 03-736

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 4921134, 4921135

Numer faxu: 022 4921149

Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl

Regon: 01552496010000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Świadczenie na rzecz Zamawiającego w okresie 9 miesięcy 2009 roku usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Świadczenie w lokalu ZAMAWIAJĄCEGO i na rzecz ZAMAWIAJĄCEGO, usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, na stanowiskach stanowiących 3 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie trwającym od 1 kwietnia 2009 r. do 31 grudnia 2009 r., przez co najmniej 8 godzin każdego dnia roboczego, w czasie urzędowania od 7:30 do 16:30.

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2009

opis_war:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci WYKONAWCY, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na mocy art. 24 ust. 1 i 2 PZP, a także spełniają warunki ogólne ustalone w pkt 2.1 i 2.3 oraz warunki szczegółowe ustalone w pkt 2.2, na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 1÷3 PZP. WYKONAWCY mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. WYKONAWCY, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między ZAMAWIAJĄCYM a WYKONAWCĄ. W przypadku wystąpienia grupy WYKONAWCÓW wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden WYKONAWCA nie może podlegać żadnemu z wyżej określonych wykluczeń oraz konsorcjum albo spółka cywilna musi spełnić ustalone następujące warunki:
2.1. posiadanie uprawnienia do wykonywania określonej w SIWZ działalności lub czynności,
2.2. posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowanie potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania tego zamówienia, zgodnie z nw. warunkami (informacjami) szczegółowymi,
2.3. znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia.
Ad. 2.2. Informacje na temat kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, ich doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach nw. części zamówienia:
nr 1.2. (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe - lekarz weterynarii lub pokrewne, dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość ustawy - Prawo farmaceutyczne, rozporządzeń wykonawczych do tej ustawy, procedur rejestracyjnych oraz prawa europejskiego (dyrektywy, rozporządzenia, wytyczne) w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych; wiedza o przebiegu procedur europejskich,
nr 3 (1 osoba) - wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne, dobra znajomość języka angielskiego, znajomość ustawy - Prawo farmaceutyczne, rozporządzeń wykonawczych do tej ustawy, procedur rejestracyjnych oraz prawa europejskiego (dyrektywy, rozporządzenia, wytyczne) w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych.
ZAMAWIAJĄCY zastrzega możliwość dokonania sprawdzenia (poprzez rozmowę, test, itp.) kwalifikacji (wiedzy i umiejętności) osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), niezbędnych (minimalnych) do wykonania przez te osoby czynności, przewidzianych w ramach poszczególnych części zamówienia; pozytywny rezultat sprawdzianu stanowić będzie o spełnieniu warunku szczegółowego.
Sposób dokonywania oceny spełniania ww. warunków (ogólnych i szczegółowych) jest oparty na zasadzie spełnia - nie spełnia, na podstawie dokumentów, o których mowa w pkt 3.2 i 3.3.

inf_osw:
3.2. OŚWIADCZENIE o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia, wymaganych na mocy art. 22 ust. 1 PZP, sporządzone zgodnie z treścią ZAŁĄCZNIKA NR 2. Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w niniejszym postępowaniu żąda się także złożenia w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez WYKONAWCĘ następujących dokumentów:
a) aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; ponieważ do wykonywania czynności objętych zamówieniem żadna ustawa nie nakłada obowiązku posiadania jakichkolwiek uprawnień, zarówno w odniesieniu do osób fizycznych jak i osób prawnych, ww. dokumenty składają przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów o swobodzie działalności gospodarczej; osoby fizyczne, które nie są przedsiębiorcami nie składają odpisu z właściwego rejestru, albo zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej;
b) sporządzony wg wzoru ZAŁĄCZNIKA NR 3 WYKAZ OSÓB określonych w pkt 2.2 (nr 1÷3), które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia (jego części), wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych do wykonania zamówienia (odpowiednio do oferowanej części zamówienia), a także zakresu wykonywanych przez nie czynności; jeżeli w ww. WYKAZIE WYKONAWCA wskazał osoby, którymi będzie dysponował, to jednocześnie przedstawia pisemne zobowiązania innych podmiotów do udostępnienia WYKONAWCY osób zdolnych do wykonania zamówienia w zakresie umowy w sprawie zamówienia, realizowanej przez WYKONAWCĘ.
WYKONAWCA tzw. GRUPOWY, składający kilka ofert częściowych, dokonuje tego odrębnie dla każdej części zamówienia, za pomocą oświadczenia (pkt 3.2) i dokumentów, o których mowa w pkt 3.1 i 3.2.b, przy czym dokumenty określone w pkt 3.2.a WYKONAWCA może złożyć wspólnie dla wszystkich części zamówienia. Wspólnicy spółki cywilnej lub członkowie konsorcjum składają oświadczenie (pkt 3.2) oraz dokumenty (pkt 3.2.a, b) odrębnie dla każdej oferty częściowej i odpowiednio do jej zakresu.
3.3. Jeżeli dokumenty ofertowe podpisuje osoba nieuprawniona do reprezentacji WYKONAWCY na podstawie dokumentów, o których mowa w pkt 3.2.a, WYKONAWCA załącza pełnomocnictwo (w oryginale albo kopii notarialnie potwierdzonej za zgodność z oryginałem) do podpisania oświadczenia i oferty oraz do poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów składanych wraz z ofertą.

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, pok. 302

Data składania wniosków, ofert: 24/03/2009

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)

On: on

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

Opis:
koordynowanie procedur europejskich: wzajemnego uznania (MRP) oraz zdecentralizowanej (DCP) dla produktów leczniczych weterynaryjnych, w oparciu o przepisy wspólnotowe, w szczególności: Rozporządzenie Rady nr 2377/90, Rozporządzenie Komisji nr 1084/2003, Dyrektywa 2001/82/WE, wytyczne zawarte w Notice to Applicants

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

Opis:
koordynowanie procedur europejskich: wzajemnego uznania (MRP) oraz zdecentralizowanej (DCP) w zakresie zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych weterynaryjnych, w oparciu o przepisy wspólnotowe, w szczególności: Rozporządzenie Rady nr 2377/90, Rozporządzenie Komisji nr 1084/2003, Dyrektywa 2001/82/WE, wytyczne zawarte w Notice to Applicants

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

Opis:
koordynowanie procedur dotyczących Drug Master File, rejestru wytwórców substancji czynnych dla produktów leczniczych weterynaryjnych, w oparciu o przepisy wspólnotowe, w szczególności: Dyrektywa 2001/82/WE, wytyczne zawarte w Notice to Applicants

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2009

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi