Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

99492 / 2015-04-29 - / Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (Warszawa)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-04-20 pod pozycją 88510. Zobacz ogłoszenie 88510 / 2015-04-20 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 99492

Data publikacji: 2015-04-29

Nazwa:
Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Ulica: ul. Niekłańska 4/24

Numer domu: 4/24

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 03-924

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 5098403

Numer faxu: 022 5098404

Adres strony internetowej: www.szpital-nieklanska.org.pl

Regon: 00029735900000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 88510

Data wydania biuletynu: 2015-04-20

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć: 1.Dokumenty potwierdzające że oferowane produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE (Deklarację zgodności) oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2.W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem ( wprowadzenie do używania ), Wykonawca zobowiązany jest do złożenie wraz z ofertą oświadczenia o pierwszym wprowadzeniu wyrobu do używania. Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. 3.Dokumenty dotyczące produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) tj. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską 4.W przypadku produktów, które nie podlegają w/w przepisom Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 5.Na potwierdzenie warunków granicznych należy dołączyć do oferty aktualne katalogi ze zdjęciami oferowanego sprzętu. 6.Zamawiający w przypadku wątpliwości co do zgodności zaoferowanego sprzętu z zapisami SIWZ zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawców do złożenia wzorów zaoferowanego sprzętu.

Po wprowadzeniu zmiany:
inne dokumenty

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć: 1.Dokumenty potwierdzające że oferowane produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE (Deklarację zgodności) oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2.W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem ( wprowadzenie do używania ), Wykonawca zobowiązany jest do złożenie wraz z ofertą oświadczenia o pierwszym wprowadzeniu wyrobu do używania. Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. 3.Dokumenty dotyczące produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) tj. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską 4.W przypadku produktów, które nie podlegają w/w przepisom Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 5.Na potwierdzenie warunków granicznych należy dołączyć do oferty aktualne katalogi ze zdjęciami oferowanego sprzętu. 6.Zamawiający w przypadku wątpliwości co do zgodności zaoferowanego sprzętu z zapisami SIWZ zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawców do złożenia wzorów zaoferowanego sprzętu.
7.Zamawiający wymaga żeby w opakowaniu z klipsami znajdowały się co najmniej dwie samoprzylepne naklejki (metryczki) do każdego zasobnika, służące do umieszczenia w dokumentacji medycznej pacjenta, posiadające informacje o producencie, numerze katalogowym, numerze serii i innych wymaganych informacji.
8.Zamawiający w przypadku wezwania Wykonawcy do złożenia wzorów będzie wymagał dostarczenia metryczek wraz z wzorami.
9.Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia producenta, że oferowane klipsy są wykonane w całości z tytanu odpowiadające stosownym normom dla tytanowych implantów chirurgicznych, oraz nie generujące żadnego istotnie klinicznego ryzyka dla pacjenta poddawanego badaniu w rezonansie magnetycznym o natężeniu pola do 3 Tesli

Miejsce składania: II.1.7)

Przed wprowadzeniem zmainy:
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 6.

Po wprowadzeniu zmiany:
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 7.

Miejsce składania: ZAŁĄCZNI

Przed wprowadzeniem zmainy:
CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: Asortyment do badań urodynamicznych do aparatu MMS Libra.

1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Asortyment do badań urodynamicznych do aparatu MMS Libra

Po wprowadzeniu zmiany:
CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: Asortyment do badań urodynamicznych do aparatu Solar Blue

1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Asortyment do badań urodynamicznych kompatybilny z aparatem MMS Solar Blue

Miejsce składania: Załaczni

dodac:
CZĘŚĆ Nr: 7 NAZWA: perforatory wielorazowe

1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: perforatory wielorazowe

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.10.00-0.
3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:
1. Cena - 90
2. Termin dostawy w dniach (maksymalny termin dostawy 5 dni) - 10

Podobne przetargi