45933 / 2016-04-25 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku (Włocławek)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2016-04-04 pod pozycją 34041. Zobacz ogłoszenie 34041 / 2016-04-04 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 45933

Data publikacji: 2016-04-25

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku

Ulica: Ul. Wieniecka 49

Numer domu: 49

Miejscowość: Włocławek

Kod pocztowy: 87-800

Województwo / kraj: kujawsko-pomorskie

Numer telefonu: 54 412 94 13

Numer faxu: 54 412 94 13

Regon: 34141172700000

Typ ogłoszenia: ZP-403

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 34041

Data wydania biuletynu: 2016-04-04

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Tak

Rok ogłoszenia: 2016

Pozycja ogłoszenia: 34041

Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników do wykonania oznaczeń parametrów koagulologicznych
wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
I. Ogólny opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 185.550 oznaczeń parametrów koagulologicznych z dzierżawą dwóch automatycznych analizatorów koagulologicznych (podstawowego i zastępczego) dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku. II. Termin wykonania zamówienia: Planowany termin realizacji zamówienia: sukcesywnie od dnia 28.04.2016 r. do dnia 27.03.2019 r.* * Zamawiający zastrzega, iż w wypadku, gdy udzielenie zamówienia nastąpi po dniu 28.04.2016 r., okresem realizacji zamówienia będzie okres od dnia zawarcia umowy do dnia 27.03.2019 r. III. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 185.550 oznaczeń parametrów koagulologicznych z dzierżawą dwóch automatycznych analizatorów koagulologicznych (podstawowego i zastępczego), zgodnie z poniższym opisem: 1. Parametry graniczne dla odczynników i automatycznych analizatorów koagulologicznych: 1) Automatyczny analizator koagulologiczny bez funkcji przebijania korków. 2) Rok produkcji analizatorów: - analizator podstawowy: nie wcześniej niż 2016 r., - analizator zastępczy: nie wcześniej niż 2013. 3) Analizatory fabrycznie nowe. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie używanego analizatora zastępczego, który jest równie sprawny jak analizator fabrycznie nowy oraz charakteryzuje się tymi samymi parametrami co analizator fabrycznie nowy. 4) Oba analizatory muszą pracować w oparciu o takie same odczynniki. 5) Metody badań: wykrzepiania, chromogenna, immunologiczna. 6) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym - o poj. 4,9 - 5,0 ml, średnicy 11 - 12 mm, dł. max. 93 mm 7) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym - o poj. 2,9 - 3,0 ml, średnicy 11 - 12 mm, dł. max. 66 mm 8) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym - o poj. 1,3 - 1,4 ml, średnica 7 - 8 mm, dł. max. 66 mm 9) APTT : odczynnik ciekły, gotowy do użycia. 10) AT III: odczynnik(-i) ciekły(-e). Stabilność po otwarciu w temperaturze +4 - +8°C nie mniej niż 25 dni. 11) AT III : objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml. 12) AT III kontrola wewnątrzlaboratoryjna : tylko na zlecenie użytkownika. 13) Fibrynogen : objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml. 14) Odczynniki termostatowane na pokładzie analizatora. 15) Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek. 16) Możliwość oznaczania próbek w trybie pilne w dowolnym momencie i z każdej zajmowanej pozycji. 17) Czytnik kodów kreskowych dla próbek i odczynników. 18) UPS - y umożliwiające pracę pod pełnym obciążeniem przez 20 min. w przypadku spadku lub zaniku napięcia jako integralna część zestawów. 19) Zasilanie 220 - 230 V. 20) Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a LSI. 21) Wydruki pojedynczych i zbiorczych wyników wraz z danymi demograficznymi pacjentów i zakresami wartości referencyjnych właściwych dla płci i wieku pacjenta - możliwość drukowania wyników poza LSI. 22) Gotowość do pracy - 24 godz. / dobę. 23) Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy. Wykonawca przeszkoli z obsługi sprzętu 25 osób. 24) Zapewnienie użytkownikowi udziału w zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań laboratoryjnych - Wykonawca zapewni materiały kontrolne i statystyczne opracowanie wyników. Serwis : 25a) Gwarancja techniczna przez cały okres obowiązywania umowy - uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, okresowych przeglądów serwisowych ( podać terminy wszystkich przeglądów z dokładnością do 2 tygodni oraz określić ich zakres ), a także inne niewymienione koszty, z wyjątkiem wyspecyfikowanych w ofercie części zużywalnych. 25b) Czas reakcji serwisu - max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie - kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila. 25c) Czas przystąpienia do naprawy - max. 24 godz. od chwili zgłoszenia. 25d) Dostępność serwisu - ciągła, przez cały czas trwania umowy - możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( także w dni ustawowo wolne od pracy ) - podać numery kontaktowe: telef. stacjonarny, fax, tel. komórkowy. Wykonawca zobowiąże się do przedstawienia aktualnych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany. 25e) Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. 25f) Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt Wykonawcy. 26) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876). 27) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy. 28) Wykonawca podłączy analizatory do sieci informatycznej Zamawiającego w sposób gwarantujący ich prawidłową współpracę. 29) Wykonawca wydzierżawi w ramach umowy lodówkę laboratoryjną do przechowywania zakupionych odczynników zgodnie z poniższą specyfikacją: - Pojemność nie mniejsza niż 350 l. - Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza. - Drzwi ze szkła termicznego zaopatrzone w zamek. - Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej. - Agregat hermetyczny. - Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2°C - +14°C. - Zewnętrzny wyświetlacz temperatury. - Automatyczne odszranianie. - Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe. - Akustyczny i wizualny system alarmowy. - Uszczelka magnetyczna drzwi. - Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem. - Ażurowe półki pokryte plastikiem. - Ilość półek - min. 5. - Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. 2. Parametry oceniane dla odczynników i automatycznych analizatorów koagulologicznych: 1) Średnia wydajność aparatu podstawowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów ( ilość testów / godzinę ). 2) Średnia wydajność aparatu rezerwowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów nie mniejsza niż 30 testów/ godzinę. 3. Parametry oceniane dla obu automatycznych analizatorów koagulologicznych: 1) Możliwość wykonywania badań z mikropróbek materiału pobranego od noworodków ( o obj. materiału < 0,6 ml ) polegająca na zmniejszaniu objętości materiału badanego i odczynnika niezbędnych do wykonania badania. 2) Płyn myjący przechowywany w aparacie. 3) Temperatura na pokładzie odczynnikowym nie wyższa niż 18°C 4) Metoda wykrzepiania umożliwiająca wykonywanie pomiarów w osoczach lipemicznych. 5) Podgrzewanie odczynników bezpośrednio przed dodaniem do kuwety pomiarowej. 6) Oddzielne sondy próbkowa i odczynnikowa. 7) Automatyczne rozcieńczanie materiału i powtarzanie oznaczeń w przypadku wyników będących poza liniowością metody. 8) Możliwość przeprogramowywania priorytetu próbki ( z rutynowej na pilną ) w trakcie pracy analizatora. 9) Ilość kanałów pomiarowych. 10) Ilość miejsc próbkowych w analizatorze. 11) Aparat pracujący w oparciu o pojedyncze kuwety pomiarowe. 12) Ilość kuwet dostępnych w analizatorze. 13) Informacja o odczynnikach zawarta w kodach kreskowych - prekalibrowane odczynniki. 14) Odczynnik do oznaczania D-Dimerów płynny, gotowy do użycia o stabilności na pokładzie analizatora nie mniejszej niż 14 dni. 15) D-Dimery : liniowość testu bez rozcieńczenia ( µg / ml ). 16) Czas jaki potrzebny jest od chwili wstawienia próbki na pokład analizatora do chwili uzyskania pierwszego wyniku D-Dimerów ( bez rozcieńczenia ). 17) Odczynnik do oznaczania APTT : stabilność na pokładzie analizatora. 18) Fibrynogen : odczynnik ciekły, gotowy do użycia. 19) Fibrynogen : stabilność odczynnika na pokładzie analizatora. 20) Fibrynogen : liniowość testu bez rozcieńczenia ( mg/dl ). 21) Odczynnik do PT w oparciu o rekombinowaną ludzką tromboplastynę ( ISI ok. 1, +/-0,1 ), stabilność na pokładzie analizatora nie mniejsza niż 5 dni. 22) Graficzne prezentowanie krzywych kalibracyjnych i wyników kontroli jakości. 23) Automatyczna kontrola jakości po upływie określonego czasu. UWAGA! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń dla danego parametru: 1) PT/INR ( Quick ), ilość oznaczeń rocznie: 23 900 2) aPTT, ilość oznaczeń rocznie: 26 000 3) Fibrynogen ( Clauss ze wstępnym rozcieńczaniem osocza ), ilość oznaczeń rocznie: 6 200 4) Dimery-D, ilościowo, z możliwością wyrażania w FEU, ilość oznaczeń rocznie: 5 200 5) Czas trombinowy, ilość oznaczeń rocznie: 30 6) AT III, ilość oznaczeń rocznie: 50 7a) Anty-Xa ( Rivaroxaban ), ilość oznaczeń rocznie: 40 7b) Anty-Xa ( heparyna drobnocząsteczkowa ), ilość oznaczeń rocznie: 30 7c) Anty-Xa ( heparyna niefrakcjonowana ), ilość oznaczeń rocznie: 30 8) FDP - w osoczu metodą aglutynacji cząstkami lateksu, czułość mniejsza bądź równa 5µg FDP/ml osocza cytrynianowego 9:1, ilość oznaczeń rocznie: 250 9) Jednostkowy, szybki test immunochromatograficzny do jakościowej detekcji p/ciał IgG p/ko PF4 (diagnostyka HIT ), ilość oznaczeń rocznie: 20 UWAGA! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów: 1) Anty Xa, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 2) AT III, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 3) D-Dimery, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 4) PT, APTT, Fibrynogen, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 5) D-Dimery, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 6) TT, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) UWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej: 1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001, 2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011. Parametry podlegające programowi: 1) APTT 2) AT III 3) D-Dimery 4) Fibrynogen 5) Wskaźnik protrombinowy IV. UWAGI: 1) Możliwość składania zamówień za pomocą maila lub faksu. 2) Wszystkie wyniki badań drukowane w razie awarii LSI bezpośrednio z analizatorów w języku polskim. Wynik musi zawierać imię i nazwisko pacjenta, jego PESEL, numer badania, nazwę badania, datę wykonania, zakres wartości referencyjnych. 3) Wykonawca poda nazwy metod badawczych stosowanych w oferowanych zestawach odczynnikowych. 4) Wykonawca uwzględni w kalkulacjach ilości testów potrzebnych do kalibracji zestawów odczynnikowych, biorąc pod uwagę trwałość kalibracji. Deklarowane przez Zamawiającego ilości oznaczeń nie uwzględniają kalibracji. 5) Wszystkie materiały kontrolne muszą spełniać kryteria jakościowe dla oceny parametrów zalecane przez Centralny Ośrodek Badania Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej. 6) Oferowany sprzęt musi spełniać warunek swobodnego transportu, uwzględniającego szerokość ciągów komunikacyjnych w laboratorium ( 95 cm ) oraz udźwig i wymiary wewnętrzne wind w Szpitalu ( udźwig 1000 kg, drzwi: szerokość 120 cm, wysokość 230 cm, kabina: szerokość 160 cm, wysokość 230 cm, głębokość 230 cm ). Wszystkie ewentualne adaptacje związane z instalacją analizatorów będą wykonywane siłami i na koszt Wykonawcy i muszą przed realizacją uzyskać aprobatę Zamawiającego. Jakiekolwiek projekty stojące w sprzeczności z obowiązującymi przepisami BHP, prawem budowlanym, przepisami p. pożarowymi i innymi regulacjami prawnymi nie będą przez Zamawiającego rozpatrywane. 7) Wszystkie oferowane urządzenia , muszą być gotowe do użycia po zainstalowaniu, bez żadnych dodatkowych zakupów ( poza materiałami wymienionymi w ofercie ) i inwestycji ze strony Zamawiającego. 8) Dostawa i instalacja wszystkich urządzeń po rozstrzygnięciu przetargu zostanie dokonana siłami i na koszt Wykonawcy pod nadzorem kierownika Działu Technicznego Zamawiającego lub osoby przez niego wyznaczonej. Proces ten nie może powodować istotnych zakłóceń w pracy Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i musi uzyskać akceptację jego kierownika. 9) Szkolenie personelu ( 25 osób ) uwzględni charakter pracy personelu ( system zmian 12 - godzinnych ) i musi być realizowany w porozumieniu z kierownikiem Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej. 10) Panel oznaczeń objętych specyfikacją musi być dostępny w dniu otwarcia ofert. 11) Zamawiający wymaga aby wszystkie analizatory były funkcjonalnie podłączone do szpitalnego LSI bez dodatkowych kosztów i adaptacji po jego stronie. LSI użytkowane przez Zamawiającego: LSI InfoMedica, producent: Asseco Poland S.A. 12) Wszystkie ewentualne skutki awarii systemu zasilania, uszkodzenia budowlane i inne skutki techniczne ( np.: pożar, zalanie, porażenie prądem ), będące wynikiem wadliwego zainstalowania urządzeń, elementów wyposażenia dodatkowego lub oprogramowania mogą być podstawą do odrębnych roszczeń Zamawiającego w stosunku do Wykonawcy. 13) Zamawiający wymaga umożliwienia przez Wykonawcę odbywania konsultacji telefonicznych z inżynierem serwisu na wypadek poważnych awarii lub sytuacji krytycznych, gdy zagrożona jest możliwość wykonywania panelu badań objętych specyfikacją. W tym celu Wykonawca udostępni numer telefonu aktywnego przez całą dobę we wszystkie dni w roku, pod którym można będzie zgłaszać problemy techniczne wymagające fachowego wsparcia. Połączenia te będą inicjowane przez kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej, a w czasie jego nieobecności przez osobę upoważnioną. Brak realizacji tego warunku, w jakimkolwiek momencie trwania umowy może być podstawą do wszczęcia przez Zamawiającego działań prawnych mających na celu jej rozwiązanie. 14) Zamawiający wymaga z uwagi na profil szpitala, zakres jego działań i pracę w warunkach ciągłego dyżuru ostrego, aby działania naprawcze w sytuacjach krytycznych ( np. jednoczasowa awaria analizatora podstawowego i zastępczego służących do wykonywania tych samych badań ) były podejmowane bez zbędnej zwłoki przez całą dobę i przez wszystkie dni w roku. 15) Zamawiający wymaga aby wszystkie nazwy i numery identyfikujące analizatory, opakowania z dostarczanymi odczynnikami, kontrolami, kalibratorami, płynami systemowymi oraz materiałami zużywalnymi i serwisowymi były już w ofercie opisane w sposób tożsamy ze sposobem opisywania ich na dokumentach księgowych ( np. fakturach ). 16) Zamawiający informuje, że nie zaakceptuje jakichkolwiek instalacji lub połączeń ( w szczególności elektrycznych ), które będą stanowiły potencjalne zagrożenie dla personelu Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i osób trzecich. Wszystkie działania o charakterze modyfikacji muszą uzyskać akceptację kierownika służb technicznych szpitala i kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej. V. Informacje dodatkowe: 1) Zamawiający zastrzega, że ilość towaru będącego przedmiotem umowy może ulec zmniejszeniu w trakcie trwania umowy nie więcej niż o 20 % w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego. 2) Wykonawca może powierzyć wykonanie części przedmiotu umowy Podwykonawcom, o ile wskaże tych Podwykonawców i zakres powierzanej im części przedmiotu umowy w Formularzu ofertowym - załączniku nr 1 do SIWZ.

Kod trybu postepowania: PN

Czy zamówienie dotyczy programu UE: Nie

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
384340006 (Analizatory)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
425130005 (Urządzenia chłodnicze i mrożące)

Nazwa wykonawcy:
Biomedica Poland Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Adres pocztowy wykonawcy: ul. Raszyńska 13

Miejscowość: Piaseczno

Kod pocztowy: 05-500

ID województwa: 6

Województwo / kraj: mazowieckie

Data udzielenie zamówienia: 22/04/2016

Liczba ofert: 1

Liczba odrzuconych ofert: 0

Szacunkowa wartość zamówienia: 477111,12

Cena wybranej oferty: 521200,81

Cena minimalna: 521200,81

Cena maksymalna: 521200,81

Kod waluty: 1

Waluta (PLN): PLN

Podobne przetargi