15312 / 2013-01-10 - / Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego (Łomża)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-01-04 pod pozycją 2693. Zobacz ogłoszenie 2693 / 2013-01-04 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 15312

Data publikacji: 2013-01-10

Nazwa:
Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego

Ulica: Al. Piłsudskiego 11

Numer domu: 11

Miejscowość: Łomża

Kod pocztowy: 18-404

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 086 4733610

Numer faxu: 086 4733210

Regon: 45066502400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 2693

Data wydania biuletynu: 2013-01-04

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty

1. Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) albo dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679). Na wszystkie zaoferowane wyroby wymagana jest deklaracja zgodności i oznakowanie znakiem CE. Na w. w. dokumentach należy umieścić adnotację, którego pakietu i pozycji dotyczą. Uwaga: Jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 20.05.2010r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt, .... (należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną. 2. Karty charakterystyki błon (ulotka mówiąca o charakterystyce błony - krzywa charakterystyczna): dotyczy pakietu 1 poz. 1, 2, 3 i pakietu 2 poz. 1, 2 - dołączyć do oferty. 3. Karty charakterystyki odczynników Rozp. MZ z 14.12.2004r. Dz. U. z dnia 06.01.2005 (karta Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej zgodnie z Rozporządzeniem (WE) 1907/2006): dotyczy pakietu 1 poz. 4, 5 - dołączyć do oferty. 4. Opinie Państwowego Zakładu Higieny: dotyczy pakietu 1 poz. 4, poz.5 (odczynników RTG) - dołączyć do oferty. 5. Do oferty należy załączyć próbki oferowanego produktu podpisane przez Wykonawcę w celu ewentualnego wykorzystania do identyfikacji lub weryfikacji dostaw - dotyczy pakietów *: - pakiet 1 poz.1 - błony RTG 18 x 24 - 5 szt.; - pakiet 2 poz.1 - błony mammograficzne 18 x 24 - 5 szt.; * - jedna szt. każdej próbki, zostanie przeznaczona do ewentualnej identyfikacji lub weryfikacji dostaw, a pozostałe zostaną wykorzystane (zużyte) dla potwierdzenia parametrów wymaganych w SIWZ. 6. Oświadczenie producenta informujące o kompatybilności oferowanej błony z posiadanym sprzętem.

Po wprowadzeniu zmiany:
inne dokumenty

1. Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) albo dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679). Na wszystkie zaoferowane wyroby wymagana jest deklaracja zgodności i oznakowanie znakiem CE. Na w. w. dokumentach należy umieścić adnotację, którego pakietu i pozycji dotyczą. Uwaga: Jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 20.05.2010r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt, .... (należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną. 2. Karty charakterystyki błon (ulotka mówiąca o charakterystyce błony - krzywa charakterystyczna): dotyczy pakietu 1 poz. 1, 2, 3 i pakietu 2 poz. 1, 2 - dołączyć do oferty. 3. Karty charakterystyki odczynników Rozp. MZ z 14.12.2004r. Dz. U. z dnia 06.01.2005 (karta Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej zgodnie z Rozporządzeniem (WE) 1907/2006): dotyczy pakietu 1 poz. 4, 5 - dołączyć do oferty. 4. Opinie Państwowego Zakładu Higieny lub zgłoszenie do Rejestru Niebezpiecznych Substancji Chemicznych: dotyczy pakietu 1 poz. 4, poz.5 (odczynników RTG) - dołączyć do oferty. 5. Do oferty należy załączyć próbki oferowanego produktu podpisane przez Wykonawcę w celu ewentualnego wykorzystania do identyfikacji lub weryfikacji dostaw - dotyczy pakietów *: - pakiet 1 poz.1 - błony RTG 18 x 24 - 5 szt.; - pakiet 2 poz.1 - błony mammograficzne 18 x 24 - 5 szt.; * - jedna szt. każdej próbki, zostanie przeznaczona do ewentualnej identyfikacji lub weryfikacji dostaw, a pozostałe zostaną wykorzystane (zużyte) dla potwierdzenia parametrów wymaganych w SIWZ. 6. Oświadczenie producenta informujące o kompatybilności oferowanej błony z posiadanym sprzętem - dotyczy pakietu 3.

Podobne przetargi