37187 / 2015-03-17 - Inny: instytut badawczy / Instytut Biotechnologii i Antybiotyków (Warszawa)
Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-02-09 pod pozycją 17131. Zobacz ogłoszenie 17131 / 2015-02-09 - Inny: instytut badwczy.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 37187
Data publikacji: 2015-03-17
Nazwa: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
Ulica: ul. Starościńska 5
Numer domu: 5
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-516
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 22 37 86 340
Numer faxu: 22 37 86 334
Regon: 00120887200000
Typ ogłoszenia: ZP-403
Numer biuletynu: 1
Numer pozycji: 17131
Data wydania biuletynu: 2015-02-09
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Tak
Rok ogłoszenia: 2015
Pozycja ogłoszenia: 17131
Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Inny: instytut badawczy
Inny rodzaj zamawiającego: instytut badawczy
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników chemicznych produkcji firmy Avantor Performance Materials Poland Spółka Akcyjna
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Sukcesywna dostawa odczynników chemicznych produkcji firmy Avantor Performance Materials Poland Spółka Akcyjna - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1
Kody CPV:
336963008 (Odczynniki chemiczne)
Kod trybu postepowania: WR
Czy zamówienie dotyczy programu UE: Tak
nazwa programu UE:
Projekt jest współfinansowany w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013
Nazwa wykonawcy:
Avantor Performance Materials Poland Spółka Akcyjna
Adres pocztowy wykonawcy: ul. Sowińskiego 11
Miejscowość: Gliwice
Kod pocztowy: 44-101
ID województwa: 11
Województwo / kraj: śląskie
Data udzielenie zamówienia: 26/02/2015
Liczba ofert: 1
Liczba odrzuconych ofert: 0
Szacunkowa wartość zamówienia: 86000,00
Cena wybranej oferty: 94346,95
Cena minimalna: 94346,95
Cena maksymalna: 94346,95
Kod waluty: 1
Waluta (PLN): PLN
zal_pprawna_hid: c;
Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytanie o cenę na podstawie art.: art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a
Uzasadnienia wyboru trybu:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków jest instytutem badawczym, którego przedmiotem działania jest przede wszystkim prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych, produktów biobójczych, diagnostyków i półproduktów, ze szczególnym uwzględnieniem wytwarzania i technologii związków biologicznie czynnych pochodzenia biosyntetycznego oraz modyfikowanych syntetycznie. Zgodnie z przepisami obowiązującymi w Unii Europejskiej oraz w Polsce, zawartymi w ustawie prawo farmaceutyczne, zarejestrowane produkty lecznicze jak i produkty lecznicze w fazie badawczo-rozwojowej muszą być opracowywane, badane i wytwarzane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP, Good Manufacturing Practice), a niektóre elementy tych procesów - zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP, Good Clinical Practice) lub Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GLP, Good Laboratory Practice), przy czym badania analityczne i testy kontroli jakości stanowią element procesu wytwarzania. Jednym z podstawowych elementów Dobrej Praktyki Wytwarzania, oprócz stałej pracy w uznanym i certyfikowanym systemie jakości, jest walidacja. Walidacja oznacza udokumentowane działania, mające na celu udowodnienie, że każda procedura, proces, aparatura, materiał, czynność lub system prowadzi do zamierzonych, z góry ustalonych wyników. Walidacja, jako proces oparty o stan wiedzy i zgodny z zasadami GMP wykazuje więc, że proces jest dobrze rozumiany, całkowicie kontrolowany, przydatny dla rutynowego wykorzystania i w efekcie prowadzi do otrzymania leku o powtarzalnej i odpowiadającej zdefiniowanym wymaganiom jakości. Stała praca w utrzymanym i doskonalonym systemie jakości oznacza m. in. postępowanie zgodnie z przygotowanymi i zatwierdzonymi procedurami. Działając zgodnie z opisanymi w nich zasadami, używane materiały, surowce, odczynniki itp. oraz aparaturę należy poddać kwalifikacji. A każdy opracowany proces technologiczny, jego elementy, metody badawcze i/lub metody analityczne należy zwalidować, wykazując i dokumentując warunki, w jakich osiągnięto cel. W praktyce oznacza to, że nie można dokonać zmiany stosowanych materiałów, odczynników czy aparatury bez przeprowadzania ponownej kwalifikacji i walidacji. Natomiast procesy rekwalifikacji czy rewalidacji są z kolei pracochłonne, czasochłonne i wymagają dużych nakładów, w tym finansowych, a następnie ponownego przeprowadzenia skomplikowanego procesu zatwierdzenia przez jednostki zewnętrzne, ostatnie dotyczy produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu. Działalność IBA prowadzona w oparciu o systemy jakości podlega kontrolom uprawnionych jednostek - Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych oraz, w przypadku Instytutu, jednostkę certyfikującą system jakości zgodny z ISO 9001: 2000 - Det Norske Veritas, a potwierdzeniem spełnienia określonych wymagań są: Certyfikat GMP Nr GIF-IW-N-4022/119/13 w zakresie wytwarzania i badań w kontroli jakości produktów leczniczych dla ludzi, badań w kontroli jakości badanych produktów leczniczych, Zezwolenie na wytwarzanie nr GIF-IW-400/0034/01/730/ZW290/14 wydane przez GIF dnia 08.11.2014, Certyfikat ISO 9001:2008 (Certyfikat Nr 110381-2012-AQ-POL-RvA norma Systemu Zarządzania Jakością), Certyfikat Zgodności z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Nr 4/2012/DPL w zakresie badań bioanalitycznych i badań farmakokinetycznych wydany przez Biuro ds. Substancji Chemicznych, ważny przez okres 2 lat od daty inspekcji. Z uwagi na wdrożone w IBA procedury badawcze i obowiązujące systemy jakości (GMP, GLP, ISO 9001: 2008), a także wymagania stawiane przez inne instytucje współpracujące np. (Narodowy Instytut Leków, Główny Inspektorat Farmaceutyczny) i certyfikujące (Det Norske Veritas) - Zakłady badawcze Instytutu zobligowane są do współpracy z partnerami posiadającymi udokumentowane systemy jakości (tzw. kwalifikowani dostawcy, wykonawcy). Instytut Biotechnologii i Antybiotyków posiada zatwierdzoną przez Centrum Zapewnienia Jakości IBA oraz zaakceptowaną przez instytucję certyfikującą (Det Norske Veritas listę kwalifikowanych dostawców, z którymi rokrocznie podpisuje umowy zarówno na dostawy, jak i usługi. Firma Avantor Performance Materials Poland Spółka Akcyjna znajduje się na zatwierdzonej liście kwalifikowanych dostawców IBA jako dostawca materiałów pomocniczych i usług, w zakresie m.in. odczynników chemicznych, a jedynym producentem na Polskę tych produktów jest Avantor Performance Materials Poland Spółka Akcyjna z Gliwic. Instytut wykazał, że praca z odczynnikami firmy Avantor Performance Materials Poland Spółka Akcyjna zapewnia osiąganie bardzo dobrych, powtarzalnych wyników, a procesy i metody prac badawczych stosowane w IBA z tymi odczynnikami są zwalidowane i zapewniają wysoką jakość prowadzonym badaniom. Podkreślić przy tym należy, co jest specyficzne dla pracy Instytutu, że prace badawcze prowadzone przez IBA wymagają ścisłej współpracy w zasadzie wszystkich Zakładów naukowo - badawczych wewnątrz Instytutu, zgodnie z obowiązującymi procedurami systemu jakości, nadzorowanymi przez Centrum Zapewnienia Jakości. Krytycznym elementem dla wyznaczania wymagań jakościowych, newralgicznych miejsc procesów, jak i zakończeniem projektów badawczych jest jakość badań analitycznych, które w IBA realizuje Zakład Analiz Chemicznych, pracujący wyłącznie w trzech wdrożonych systemach jakości. Z opisanych wyżej powodów Instytut mając na uwadze obiektywne przesłanki natury technicznej i organizacyjnej jest zobligowany do dokonania zakupu odczynników firmy Avantor Performance Materials Poland Spółka Akcyjna
Podobne przetargi
305742 / 2012-08-20 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii z siedzibą w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa materiałów odniesienia dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie
234461 / 2009-12-07 - Inny: jednostka badawczo-rozwojowa
Instytut Farmaceutyczny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Odczynniki chemiczne
189774 / 2015-07-27 - Podmiot prawa publicznego
Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych
123290 / 2016-05-16 - Uczelnia publiczna
Państwowa Wyższa Szkoła Zawodowa w Płocku - Płock (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa sprzętu laboratoryjnego, optycznego i precyzyjnego oraz odczynników chemicznych na doposażenie pracowni chemicznej dla kształcenia studentów studiów stacjonarnych kierunku Kosmetologia w Instytucie Nauk o Zdrowiu Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej w Płocku.
160146 / 2013-04-23 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Warszawie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych - Sprawa ZP-6/2013
253611 / 2011-09-23 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Szpital Wolski im. dr Anny Gostyńskiej Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawę odczynników chemicznych dla potrzeb zakładu Patomorfologii
258942 / 2012-07-18 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2012 (DZ-2401/60/12).
126011 / 2009-08-03 - Inny: Jednostka Badawczo Rozwojowa
Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa formaliny oraz ksylenu
277029 / 2011-10-21 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych na potrzeby laboratoriów
Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
384436 / 2010-11-26 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Główny Inspektor Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych dla potrzeb laboratoriów Głównego Inspektoratu Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych
100239 / 2010-04-27 - Uczelnia publiczna
Warszawski Uniwersytet Medyczny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Sukcesywne dostawy odczynników chemicznych w podziale na pakiety
Pakiet 1 - odczynniki chemiczne, bufory i wskaźniki zastosowania laboratoryjnego
i dydaktycznego
Pakiet 2 - odczynniki firmy Alfa Aesar
znak sprawy: AEZ/S-083/2010
35910 / 2015-02-18 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
IHIT/P/55/2014 - dostawa odczynników chemicznych i laboratoryjnych do realizacji grantu norweskiego (zadania nr 1-5) oraz odczynników i materiałów zużywalnych do izolacji DNA, do badań diagnostycznych DNA HBV, RNA HCV i RNA HIV, do immunofentoypowania, pozostałych odczynników chemicznych i laboratoryjnych na potrzeby komórek IHiT, oraz materiałów zużywalnych do stężenia pomiaru glukozy we krwi (zadania 6 - 35).
485566 / 2013-11-26 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych na potrzeby laboratoriów Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów w 2013 r
19545 / 2011-01-17 - Podmiot prawa publicznego
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawa odczynników chemicznych
85917 / 2015-06-12 - Podmiot prawa publicznego
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawa odczynników chemicznych i zestawów do kontroli preparatów immunoglobulinowych.
141489 / 2013-07-12 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/35/13).
31239 / 2015-03-05 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Główny Inspektorat Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę odczynników chemicznych dla Laboratoriów Głównego Inspektoratu Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych, nr sprawy: GI-BAD-231-2/15
117473 / 2013-06-19 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
IHiT/P/19/2013 - dostawa odczynników chemicznych, laboratoryjnych, do sekwencjonowania i odczynników do badań z zakresu serologii grup krwi (zadania 1-27).
142913 / 2013-07-15 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Węgrów (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników laboratoryjnych
75839 / 2015-05-26 - Inny: Instytut naukowo-badawczy
Instytut Psychiatrii i Neurologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników dla Zakładów: Genetyki i Neuroimmunologii
72691 / 2013-05-10 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/25/13).
270719 / 2012-12-21 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
IHiT/P/57/2012- Dostawa odczynników chemicznych i laboratoryjnych,odczynników do oznaczania immunofenotypu komórek krwi,materiałów zużywalnych do sekwenatora ABI PRISM 3130,oraz dzierżawa automatycznych analizatorów (zadania 1-15)
67201 / 2015-05-11 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
IHiT/P/27/2015 - dostawa odczynników chemicznych i laboratoryjnych do realizacji grantu norweskiego (zadania nr 1-4), grantu G-48, grantu G-49 oraz odczynników chemicznych i laboratoryjnych i wyrobów
medycznych na potrzeby komórek IHiT (zadania 5-39)
86967 / 2012-04-17 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Lecznictwa Otwartego Warszawa-Żoliborz - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa materiałów RTG
226497 / 2012-10-24 - Uczelnia publiczna
Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego - SZP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Sukcesywne dostawy odczynników do badań naukowych i laboratoryjnych Wydziału Rolnictwa i Biologii