174818 / 2014-05-23 - / Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu (Tarnobrzeg)

Oryginalny toner + wywoływacz S050098 Purpurowy Powiększony marki Epson

Cena: 693.76 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-05-15 pod pozycją 164700. Zobacz ogłoszenie 164700 / 2014-05-15 - Podmiot prawa publicznego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 174818

Data publikacji: 2014-05-23

Nazwa:
Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu

Ulica: ul. Szpitalna 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Tarnobrzeg

Kod pocztowy: 39-400

Województwo / kraj: podkarpackie

Numer telefonu: 15 8123208

Numer faxu: 15 8123209

Regon: 00031257300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 164700

Data wydania biuletynu: 2014-05-15

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty Wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia i wykaz
oświadczeń lub dokumentów zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. 1. Oświadczenia zgodnie z załącznikiem nr 6 do
SIWZ. Wykonawcy że: 1) oferowany asortyment stanowiący przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone
przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz.679 .) 2) oferowany
asortyment wpisany zgłoszony jest do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych , zgodnie z art. 58 oraz zmianami w przepisach obowiązujących , przepisach przejściowych i
końcowych, opisanych w Rozdziale 14 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, Nr 107 z
2010r., poz. 679 z późn.zmian. ) nie dotyczy podmiotu o którym mowa w art. 58 ww ustawy 3) udostępniani ww
dokumenty na wezwanie Zamawiającego Załącznik nr 6 do SIWZ. 2. Dokumenty: 1) Deklaracje Zgodności, 2)
Certyfikaty Zgodności - Deklarację Zgodności WE dla oferowanego przedmiotu zamówienia lub dla podmiotów o
których mowa w art. 58 na podstawie art.133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych dokument
potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych do bazy danych EUDAMED , o której mowa w
art.64 ust.1 ww ustawy w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych potwierdzony za zgodność z oryginałem przez upoważnioną osobę . Dokumenty te mogą być zastąpione
stosownym oświadczeniem (w formie oryginału), iż Wykonawca posiada ww dokumenty i zostaną udostępnione na
każde żądanie Zamawiającego ,w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania Przedstawione dokumenty winny być
potwierdzone za zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby. (Załącznik nr 6 do SIWZ ) W przypadku
wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się składanie wspólnego oświadczenia o
treści jak wyżej. 4) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do odczynników będących substancjami lub
preparatami chemicznymi posiadać aktualną kartę charakterystyki zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach
chemicznych z dnia 11 stycznia 2001 r. (Dz. U. z 2001 nr 11, poz. 84 z poźn. zm.) oraz Rozporządzeniem Ministra
Zdrowia dnia 03 lipca 2002 r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego
(Dz. U. z 2002 nr 140, poz. 1171 z późn. zm.). Kopię aktualnych kart charakterystyki należy dostarczyć Zamawiającemu
w chwili realizacji pierwszej dostawy. 5) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do Pakietu I do dołączenia
dokumentów potwierdzających wyniki testowania odczynników wystawionych przez Instytut Hematologii i
Transfuzjologii w Warszawie oraz wpisu produktów do Rejestru Wyrobów Medycznych Do oferty należy dołączyć: 6)
Dokument potwierdzający wyniki testowania krwinek do wykrywania przeciwciał (poz. 1,12,17) przez Instytut
Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie 7) dokument potwierdzający wyniki testowania pozostałych odczynników
(poz. 2,3,4,6,7,8,9,10,11,14,15,16) przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie 8)Wpis produktów do
Rejestru Wyrobów Medycznych Dokumenty wymienione w pkt 2. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu na każde
pisemne żądanie , w trakcie realizacji umowy, w terminie 5 dni od daty otrzymania wezwania. Przedstawione dokumenty
będą potwierdzone za zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby ze strony Wykonawcy. 3. Dostarczany przedmiot
zamówienia będzie posiadał termin ważności 6 tygodni od daty produkcji, a od daty dostarczenia do Zamawiającego -
termin ważności jeszcze co najmniej 4 tygodnie. Zamawiającemu. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość dostaw
odczynników serologicznych w opakowaniach innych niż określone w formularzu cenowym pod warunkiem
odpowiedniego przeliczenia i zachowania ogólnej wymaganej ilości, (ilość sztuk przeliczona winna być taka sama jak
podana przez Zamawiającego). UWAGA dotycząca oferowanych przedmiotów zamówienia: W toku badania i oceny
ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do przedłożenia dodatkowych dokumentów czy też
próbek zaoferowanych produktów w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment odpowiada warunkom zawartym w
SIWZ..

Po wprowadzeniu zmiany:
inne dokumenty Wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia i wykaz
oświadczeń lub dokumentów zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. 1. Oświadczenia zgodnie z załącznikiem nr 6 do
SIWZ. Wykonawcy że: 1) oferowany asortyment stanowiący przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone
przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz.679 .) 2) oferowany
asortyment wpisany zgłoszony jest do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych , zgodnie z art. 58 oraz zmianami w przepisach obowiązujących , przepisach przejściowych i
końcowych, opisanych w Rozdziale 14 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, Nr 107 z
2010r., poz. 679 z późn.zmian. ) nie dotyczy podmiotu o którym mowa w art. 58 ww ustawy 3) udostępniani ww
dokumenty na wezwanie Zamawiającego Załącznik nr 6 do SIWZ. 2. Dokumenty: 1) Deklaracje Zgodności, 2)
Certyfikaty Zgodności - Deklarację Zgodności WE dla oferowanego przedmiotu zamówienia lub dla podmiotów o
których mowa w art. 58 na podstawie art.133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych dokument
potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych do bazy danych EUDAMED , o której mowa w
art.64 ust.1 ww ustawy w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych potwierdzony za zgodność z oryginałem przez upoważnioną osobę . Dokumenty te mogą być zastąpione
stosownym oświadczeniem (w formie oryginału), iż Wykonawca posiada ww dokumenty i zostaną udostępnione na
każde żądanie Zamawiającego ,w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania Przedstawione dokumenty winny być
potwierdzone za zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby. (Załącznik nr 6 do SIWZ ) W przypadku
wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się składanie wspólnego oświadczenia o
treści jak wyżej. 4) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do odczynników będących substancjami lub
preparatami chemicznymi posiadać aktualną kartę charakterystyki zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach
chemicznych z dnia 11 stycznia 2001 r. (Dz. U. z 2001 nr 11, poz. 84 z poźn. zm.) oraz Rozporządzeniem Ministra
Zdrowia dnia 03 lipca 2002 r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego
(Dz. U. z 2002 nr 140, poz. 1171 z późn. zm.). Kopię aktualnych kart charakterystyki należy dostarczyć Zamawiającemu
w chwili realizacji pierwszej dostawy. 5) Wykonawca zobowiązany jest w odniesieniu do Pakietu I do dołączenia
dokumentów potwierdzających wyniki testowania odczynników wystawionych przez Instytut Hematologii i
Transfuzjologii w Warszawie oraz wpisu produktów do Rejestru Wyrobów Medycznych Do oferty należy dołączyć: 6)
Dokument potwierdzający wyniki testowania krwinek do wykrywania przeciwciał (poz. 1,12,17) przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub opinię równoważną wydana przez Zakład Transfuzjologii Klinicznej Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie. Dokument opiniujący musi być ważny przez okres trwania umowy.
7) dokument potwierdzający wyniki testowania pozostałych odczynników (poz. 2,3,4,6,7,8,9,10,11,14,15,16) przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub opinię równoważną wydana przez Zakład Transfuzjologii Klinicznej Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie.
Dokument opiniujący musi być ważny przez okres trwania umowy.
8)Wpis produktów do
Rejestru Wyrobów Medycznych Dokumenty wymienione w pkt 2. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu na każde
pisemne żądanie , w trakcie realizacji umowy, w terminie 5 dni od daty otrzymania wezwania. Przedstawione dokumenty
będą potwierdzone za zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby ze strony Wykonawcy. 3. Dostarczany przedmiot
zamówienia będzie posiadał termin ważności 6 tygodni od daty produkcji, a od daty dostarczenia do Zamawiającego -
termin ważności jeszcze co najmniej 4 tygodnie. Zamawiającemu. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość dostaw
odczynników serologicznych w opakowaniach innych niż określone w formularzu cenowym pod warunkiem
odpowiedniego przeliczenia i zachowania ogólnej wymaganej ilości, (ilość sztuk przeliczona winna być taka sama jak
podana przez Zamawiającego). UWAGA dotycząca oferowanych przedmiotów zamówienia: W toku badania i oceny
ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do przedłożenia dodatkowych dokumentów czy też
próbek zaoferowanych produktów w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment odpowiada warunkom zawartym w
SIWZ..

Podobne przetargi