Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

335314 / 2015-12-08 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy (Bydgoszcz)

Usługi prawnicze w zakresie badań klinicznych

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług w zakresie obsługi prawnej do spraw badań klinicznych.
Zakres zamówienia obejmuje min:
- koordynacja działań związanych z zawarciem umów na badania kliniczne,
- opiniowanie umów oraz negocjowanie ich warunków,
- dokonywanie wyceny kosztów przeprowadzania danego badania klinicznego na podstawie danych
otrzymywanych przez wyznaczone komórki organizacyjne Zamawiającego,
- przekazywanie podpisanych umów do Sponsora i/lub CRO,
- prowadzenie rejestru badań klinicznych,
- kontrola wniosków o wystawienie faktur z tytułu płatności za badania w aspekcie zgodności z warunkami
zawartych umów na badania kliniczne,
- przekazywanie kopii umów do Głównego Księgowego,
- sprawozdawczość dla Zarządu Zamawiającego z prowadzonych badań klinicznych, wykonywana
raz na 3 miesiące,
- przygotowywania dokumentacji na żądanie podmiotów kontrolujących, które będą podejmowały
czynności kontrolne u Zamawiającego,
- doradztwo prawne w zakresie związanym z badaniami klinicznym,
- egzekucja wszelkich należności Zamawiającego związanych z realizacją badań klinicznych,
- reprezentacja Zamawiającego przed sądami w sprawach wynikających z prowadzonych badań
klinicznych

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 335314

Data publikacji: 2015-12-08

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy

Ulica: ul. Ujejskiego 75

Numer domu: 75

Miejscowość: Bydgoszcz

Kod pocztowy: 85-168

Województwo / kraj: kujawsko-pomorskie

Numer telefonu: 052 3655352, 3655521, 3655296

Numer faxu: 052 3655752

Adres strony internetowej: www.biziel.pl

Regon: 34051714500000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Usługi prawnicze w zakresie badań klinicznych

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług w zakresie obsługi prawnej do spraw badań klinicznych.
Zakres zamówienia obejmuje min:
- koordynacja działań związanych z zawarciem umów na badania kliniczne,
- opiniowanie umów oraz negocjowanie ich warunków,
- dokonywanie wyceny kosztów przeprowadzania danego badania klinicznego na podstawie danych
otrzymywanych przez wyznaczone komórki organizacyjne Zamawiającego,
- przekazywanie podpisanych umów do Sponsora i/lub CRO,
- prowadzenie rejestru badań klinicznych,
- kontrola wniosków o wystawienie faktur z tytułu płatności za badania w aspekcie zgodności z warunkami
zawartych umów na badania kliniczne,
- przekazywanie kopii umów do Głównego Księgowego,
- sprawozdawczość dla Zarządu Zamawiającego z prowadzonych badań klinicznych, wykonywana
raz na 3 miesiące,
- przygotowywania dokumentacji na żądanie podmiotów kontrolujących, które będą podejmowały
czynności kontrolne u Zamawiającego,
- doradztwo prawne w zakresie związanym z badaniami klinicznym,
- egzekucja wszelkich należności Zamawiającego związanych z realizacją badań klinicznych,
- reprezentacja Zamawiającego przed sądami w sprawach wynikających z prowadzonych badań
klinicznych

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 36

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca należycie wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej 3 ( trzy ) usługi polegające na obsłudze prawnej związanej z prowadzeniem badań klinicznych o łącznej wartości tych usług nie mniejszej niż 250 000 PLN brutto.
Wymienione wyżej usługi winny być już wykonane, przynajmniej na wymaganą w warunku kwotę.

Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca będzie dysponował przynajmniej 1 ( jedną ) osobą posiadającą uprawnienia do wykonywania zawodu radcy prawnego lub adwokata potwierdzone przez wpis na listę radców prawnych lub adwokatów, która posiada minimum 6 letnie doświadczenie zawodowe radcy prawnego lub adwokata.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie nr 9: Tak

Oświadczenie nr 10: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
1. Oświadczenie o podwykonawcach. 2. Pełnomocnictwo - w przypadku, gdy oferta będzie podpisywana przez osobę upoważnioną.
3. Aktualny na dzień składania ofert certyfikat z zakresu dobrej praktyki klinicznej.
4.Dokument / dowód potwierdzający, że Wykonawca reprezentował przed Sądem w procesach związanych z badaniami klinicznymi w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający przewiduje:
1. Możliwość zmiany składu osób wykonujących umowę. Zleceniobiorca zapewni w takim przypadku udział osób posiadających stosowne uprawnienia i kwalifikacje.
2. Możliwość zmiany umowy w zakresie obniżenia ceny w przypadku zaistnienia okoliczności mających wpływ na (uzasadniających) obniżenie ceny.
3. Możliwość zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany:
a. stawki podatku od towarów i usług,
b. wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
c. zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne
jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: Doświadczenie

Znaczenie kryterium 2: 40

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.biziel.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy, ul. Ujejskiego 75, 85-168 Bydgoszcz, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, lok. nr 018 - niski parter.
Cena SIWZ - 10 zł brutto

Data składania wniosków, ofert: 14/12/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Oferty należy złożyć w siedzibie Zamawiającego przy ul. Kornela Ujejskiego 75 w Bydgoszczy w Kancelarii Szpitala, lok. nr 46A

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
1. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Nr sprawy: NZZ/99/D/15. 3. Otwarcie ofert: Publiczne, jawne otwarcie ofert nastąpi w Dziale Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia - niski parter, w siedzibie Zamawiającego przy ul. Kornela Ujejskiego 75 w Bydgoszczy w dniu: 14.12.2015 r. o godzinie: 11:00. 4.Godziny urzędowania: od poniedziałku - piątku w dni robocze w godzinach 7:30 - 15:00
5. Pracownicy uprawnieni do kontaktów z Wykonawcami: Mariola Drzewowska, Koordynator 52/36-55-788, Kajetan Kliszewski Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia 52/36-55-295, Nr faksu: 52/36-55-752. 6. Adres e-mail: przetargi@biziel.pl. NIP: 9532582266; REGON: 340517145 7. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. 8. Zamawiający nie przewiduje ustanowienia dynamicznego systemu zakupów.
9.Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
Zamawiający uzna, że warunki są spełnione jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie i dokumenty wyszczególnione w Sekcji III 4.1. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie Wykonawca spełnia albo nie spełnia poszczególne warunki w oparciu o informacje zawarte w wymaganych oświadczeniu i dokumentach. Z treści dokumentów i oświadczenia musi jednoznacznie wynikać, iż wymagane warunki Wykonawca spełnił. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, Zamawiający będzie oceniał łączne spełnianie przez nich warunków udziału w postępowaniu.
10. Wymagania dotyczące wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:
10.1.Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, w tym przypadku ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania.
10.2.W przypadku, o którym mowa w ppkt. 10.1. Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
10.3.Dokument pełnomocnictwa musi być załączony do oferty i zawierać wskazanie: ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania, wykonawców ubiegających się o wspólne zamówienie.
10.4. Jeżeli ofertę składa kilku Wykonawców wspólnie, oferta oraz wszystkie załączniki muszą być podpisane przez pełnomocnika ustanowionego przez tych Wykonawców.
10.5. W przypadku gdy kilku Wykonawców składa ofertę wspólną, do oferty należy załączyć:
a) dokumenty i oświadczenia wymienione w w Sekcji III 4.2 i III 4.4.wystawione indywidualnie dla każdego z Wykonawców,
b) wspólny formularz oferty oraz oświadczenie i dokument wymieniony w wymienione w Sekcji III 4.1 i III.6 pkt. 3 i 4 podpisane przez ustanowionego pełnomocnika.
10.6. Zamawiający będzie żądał przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy współpracy, która musi być podpisana przez osoby uprawnione do reprezentowania wszystkich Wykonawców. Umowa winna być zawarta na okres realizacji całości zamówienia.
10.7. W formularzu oferty należy wpisać dane wszystkich podmiotów wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
10.8. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, Zamawiający będzie oceniał łączne spełnianie przez nich warunków udziału w postępowaniu.
11. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w Sekcji III 4.3 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Terminy określone w w Sekcji III 4.3 stosuje się odpowiednio.
12. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty:
Przy wyborze i ocenie złożonych ofert, Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami: Nazwa kryterium. Waga kryterium: Cena. 60%; Doświadczenie. 40%.
Sposób oceny:
A) Cena waga kryterium 60%.
Kryterium Cena - wskaźnik C obliczony będzie według wzoru:
C =( Cn / Cb ) x 60 [ % ].
Gdzie:
Cn cena brutto najtańszej oferty.
Cb cena brutto badanej oferty.
Przy ocenie proponowanej ceny najwyżej będzie punktowana oferta proponująca najniższą cenę brutto wykonania przedmiotu zamówienia za okres 36 miesięcy. Oferta o najniższej cenie brutto maksymalnie może otrzymać 60%, pozostałe oferty ilość wyliczona według wyżej wymienionego wzoru.
B) Kryterium: Doświadczenie wskaźnik D obliczony będzie według wzoru:
D = ( Up / Umax ) x 40 [ % ].
Gdzie:
Up ilość punktów przyznanych badanej ofercie.
Umax maksymalna ilość punktów do otrzymania w ramach kryterium = 100 pkt.
Kryterium doświadczenie będzie oceniane w następujący sposób:
Ocena zostanie dokonana łącznie przez Komisje Przetargową na podstawie informacji zawartych w ofercie wykonawcy.
Komisja Przetargowa przy ocenie ofert będzie przyznawała punkty za poszczególne elementy w sposób podany poniżej.
Przy ocenie będą brane pod uwagę następujące elementy:
1. dysponowanie przez wykonawcę certyfikatem z zakresu dobrej praktyki klinicznej,
według zasady punktacji:
Nie 0 pkt.
Tak 30 pkt.
2. ilość spraw w których reprezentowano przed Sądem w procesach związanych z badaniami klinicznymi w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie:
według zasady punktacji:
nie reprezentował 0 pkt.
reprezentował w 1 ( jednej ) sprawie 50 pkt.
reprezentował w więcej niż 1 ( jednej ) sprawie 70 pkt.
Wyżej wymienione elementy będą oceniane na podstawie informacji podanych w dokumentach, o których mowa w SIWZ rozdział III pkt. 6 ppkt. 6.3, i 6.4.
Zsumowana ilość punktów za wyżej wymienione elementy zostanie podstawiona do wzoru opisanego pod literą B - wskaźnik D.
Oferta w kryterium doświadczenie maksymalnie może otrzymać 100 pkt = 40%.
C) - Ocena oferty - wskaźnik O obliczony będzie według wzoru:
N = C + D.
Gdzie:
N - najkorzystniejsza oferta.
C - cena.
D - doświadczenie.
Uwaga:
Wszystkie wyżej wymienione kryteria oceny ofert będą obliczane z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku zgodnie z matematycznymi zasadami zaokrąglania, tj: Jeżeli trzecia cyfra po przecinku jest równa 5 lub więcej to będzie zaokrąglona w górę, jeżeli trzecia cyfra po przecinku będzie mniejsza niż 5 to będzie zaokrąglona w dół.
13. Udostępnienie oraz cena specyfikacji istotnych warunków zamówienia
13.1. SIWZ jest dostępna w formie pisemnej i elektronicznej od dnia publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych, do dnia składania ofert włącznie.
13. 2.Formę pisemną SIWZ po złożeniu pisemnego wniosku (osobiście lub faksem) można odebrać w siedzibie Zamawiającego - Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, lok. Nr 018 - niski parter, w godzinach 9.00 -14.30 od poniedziałku do piątku w dni robocze po okazaniu dowodu wpłaty dokonanej w kasie Szpitala (Kasa czynna od poniedziałku do piątku w dni robocze w godzinach: 8:00 - 10:30, 12:30-14:30). Zapłata w formie gotówki. SIWZ na żądanie może zostać przesłana pocztą lub firmą kurierską za pobraniem + koszty przesyłki które ponosi wykonawca.
13.3. SIWZ na wniosek zostanie przekazana w terminie do 5 dni licząc od dnia otrzymania wniosku.
13.4. Cena 1 egzemplarza kopii SIWZ wynosi 10 zł brutto, płatne gotówką lub za pobraniem.
13.5. SIWZ nieodpłatnie można pobrać w wersji elektronicznej zamieszczonej na stronie internetowej Zamawiającego - www.biziel.pl
14. Numer kategorii usług: 21.
15. Postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. (t. j. Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn zm.) z zastosowaniem przepisu art. 5 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych z uwagi na to że zamówienie dotyczy usługi niepriorytetowej.
Wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Prawo zamówień publicznych

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Kody CPV:
791000005 (Usługi prawnicze)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
791110005 (Usługi w zakresie doradztwa prawnego)

Podobne przetargi

232926 / 2011-08-05 - Administracja samorzÄ…dowa

Miejski Zarząd Dróg - Włocławek (kujawsko-pomorskie)
CPV: 791000005 (Usługi prawnicze)
Świadczenie obsługi prawnej na rzecz Miejskiego Zarządu Dróg we Włocławku

76260 / 2010-03-18 - Administracja samorzÄ…dowa

Miejski Zarząd Dróg - Toruń (kujawsko-pomorskie)
CPV: 791000005 (Usługi prawnicze)
Świadczenie usługi prawnej na rzecz Biura Realizacji Projektu Mostowego w Toruniu

286970 / 2014-08-28 - Inny: państwowa jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej

Rejonowy ZarzÄ…d Infrastruktury - Bydgoszcz (kujawsko-pomorskie)
CPV: 791000005 (Usługi prawnicze)
Świadczenie usług w zakresie kompleksowej obsługi prawniczej na rzecz Rejonowego Zarządu Infrastruktury Bydgoszcz w tym: wykonywanie zastępstwa procesowego przed sądami i innymi organami orzekającymi

440960 / 2009-12-23 - Administracja samorzÄ…dowa

Gmina Koronowo - Koronowo (kujawsko-pomorskie)
CPV: 791000005 (Usługi prawnicze)
Świadczenie usług kompleksowej obsługi prawnej Gminy Koronowo w roku 2010 r

50884 / 2014-02-13 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Generalna Dyrekcja Dróg Krajowych i Autostrad Oddział w Bydgoszczy - Bydgoszcz (kujawsko-pomorskie)
CPV: 791000005 (Usługi prawnicze)
Doradztwo prawne w zakresie zastępstwa procesowego związanego z realizacją Autostrady A-1 Toruń - Stryków, Odcinek I Czerniewice - Odolion od km 151+900 do km 163+300, Odcinek II Odolion - Brzezie od km 163+300 do km 186+366 oraz Odcinek III Brzezie - Kowal od km 186+348 do km 215+850

113202 / 2013-03-21 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka w Bydgoszczy - Bydgoszcz (kujawsko-pomorskie)
CPV: 791000005 (Usługi prawnicze)
Wykonywanie zastępstwa procesowego w imieniu i na rzecz Zamawiającego przed sądami, trybunałami lub innymi organami orzekającymi oraz doradztwie prawnym w zakresie zastępstwa procesowego

27322 / 2013-01-18 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Generalna Dyrekcja Dróg Krajowych i Autostrad Oddział w Bydgoszczy - Bydgoszcz (kujawsko-pomorskie)
CPV: 791000005 (Usługi prawnicze)
Zamówienie uzupełniające do zamówienia pn.: Pomoc prawna przy realizacji zadania Budowa Autostrady A1 Toruń - Stryków na odcinku Czerniewice - Kowal

49951 / 2012-03-02 - Administracja samorzÄ…dowa

Gmina Miasto GrudziÄ…dz - GrudziÄ…dz (kujawsko-pomorskie)
CPV: 791000005 (Usługi prawnicze)
Świadczenie usług prawniczych polegających na stałej obsłudze prawnej gminy-miasto Grudziądz

33699 / 2015-03-11 - Administracja rzÄ…dowa centralna

Generalna Dyrekcja Dróg Krajowych i Autostrad Oddział w Bydgoszczy - Bydgoszcz (kujawsko-pomorskie)
CPV: 791000005 (Usługi prawnicze)
Doradztwo prawne w zakresie zastępstwa procesowego związanego z realizacją Autostrady A-1 Toruń - Stryków, Odcinek I Czerniewice - Odolion od km 151+900 do km 163+300, Odcinek II Odolion - Brzezie od km 163+300 do km 186+366 oraz Odcinek III Brzezie - Kowal od km 186+348 do km 215+850