16967 / 2014-01-27 - Inny: instytut badawczy / Instytut Biotechnologii i Antybiotyków (Warszawa)
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 16967
Data publikacji: 2014-01-27
Nazwa: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
Ulica: ul. Starościńska 5
Numer domu: 5
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-516
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 22 37 86 340
Numer faxu: 22 37 86 334
Adres strony internetowej: www.iba.waw.pl
Regon: 00120887200000
Typ ogłoszenia: ZP-408
Rodzaj zamawiającego: Inny: instytut badawczy
Inny rodzaj zamawiającego: instytut badawczy
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Sukcesywna dostawa odczynników chemicznych produkowanych przez firmę SIGMA - ALDRICH
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Sukcesywna dostawę odczynników chemicznych produkowanych przez firmę SIGMA - ALDRICH czyli produktów firm: Sigma, Aldrich, Fluka, Supelco podanych w załączniku nr 1
Kody CPV:
336963008 (Odczynniki chemiczne)
szacunkowa_wart_zam: Tak
Kod trybu postepowania: WR
zamowienie_pprawna_hid: c;
zamowienie_pprawna: art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a
zamowienie_uzasadnienie:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków jest instytutem badawczym, którego przedmiotem działania jest przede wszystkim prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych, produktów biobójczych, diagnostyków i półproduktów, ze szczególnym uwzględnieniem wytwarzania i technologii związków biologicznie czynnych pochodzenia biosyntetycznego i modyfikowanych syntetycznie. Zgodnie z przepisami obowiązującymi w Unii Europejskiej oraz w Polsce, zawartymi w ustawie prawo farmaceutyczne, leki te muszą być opracowywane, badane i wytwarzane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP, Good Manufacturing Practice), a niektóre elementy tych procesów - zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP, Good Clinical Practice) lub Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GLP, Good Laboratory Practice), przy czym badania analityczne i testy kontroli jakości stanowią element procesu wytwarzania. Jednym z podstawowych elementów Dobrej Praktyki Wytwarzania, oprócz stałej pracy w uznanym i certyfikowanym systemie jakości, jest walidacja. Walidacja oznacza udokumentowane działania, mające na celu udowodnienie, że każda procedura, proces, aparatura, materiał, czynność lub system prowadzi do zamierzonych, z góry ustalonych wyników. Walidacja, jako proces oparty o stan wiedzy i zgodny z zasadami GMP wykazuje więc, że proces jest dobrze rozumiany, całkowicie kontrolowany, przydatny dla rutynowego wykorzystania i w efekcie prowadzi do otrzymania leku o powtarzalnej i odpowiadającej wymaganiom jakości. Stała praca we właściwym systemie jakości oznacza m. in. postępowanie zgodnie z przygotowanymi i zatwierdzonymi procedurami. Działając wg tych zasad i procedur, między innymi materiały, surowce, odczynniki itp. oraz aparaturę należy poddać kwalifikacji, a po opracowaniu procesu technologicznego, jego elementów, metody badawczej lub metody analitycznej należy je zwalidować, wykazując i dokumentując również warunki, w jakich osiągnięto cel. Walidacje, jak również całe systemy jakości są kontrolowane, zatwierdzane i certyfikowane przez uprawnione jednostki - Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych oraz, w przypadku Instytutu, jednostkę certyfikującą system jakości zgodny z ISO 9001: 2000 - Det Norske Veritas. W praktyce oznacza to, że nie można dokonać zmiany stosowanych materiałów, odczynników czy aparatury bez przeprowadzania ponownej kwalifikacji i walidacji. Te procesy są z kolei, pracochłonne, czasochłonne i wymagają dużych nakładów, a następnie ponownego zatwierdzenia przez jednostki zewnętrzne. Aktualnie Instytut posiada następujące certyfikaty i zezwolenia: Certyfikat ISO 9001:2008 (Certyfikat Nr 110381-2012-AQ-POL-RvA norma Systemu Zarządzania Jakością); Certyfikat GMP Nr GIF-IW-N-4022/7/11 w zakresie wytwarzania i badań w kontroli jakości produktów leczniczych dla ludzi, badań w kontroli jakości badanych produktów leczniczych; Certyfikat Zgodności z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Nr 4/2012/DPL w zakresie badań bioanalitycznych i badań farmakokinetycznych wydany przez Biuro ds. Substancji Chemicznych, ważny przez okres 2 lat od daty inspekcji oraz Zezwolenie na wytwarzanie nr GIF-IW-N-4001/WTC034/316/12 wydane przez GIF dnia 06.11.2012. Z uwagi na wdrożone w IBA procedury badawcze i obowiązujące systemy jakości (GLP, GMP, ISO 9001: 2008), a także wymagania stawiane przez inne instytucje współpracujące np. (Narodowy Instytut Leków, Główny Inspektorat Farmaceutyczny) i certyfikujące (Det Norske Veritas) - komórki badawcze Instytutu zobligowane są do współpracy z partnerami posiadającymi udokumentowane systemy jakości (tzw. kwalifikowani dostawcy, wykonawcy). Instytut Biotechnologii i Antybiotyków posiada zatwierdzoną przez Centrum Zapewnienia Jakości IBA listę kwalifikowanych dostawców i wykonawców zaakceptowaną przez instytucję certyfikującą (Det Norske Veritas), z którymi rokrocznie podpisuje umowy zarówno na dostawy, jak i usługi. Korporacja Sigma - Aldrich znajduje się na liście kwalifikowanych producentów m. in. odczynników chemicznych firm: Sigma, Aldrich, Fluka, Supelco, a jedynym, autoryzowanym przedstawicielem na Polskę produktów tej Korporacji jest Spółka z o. o. SIGMA - ALDRICH z Poznania. Instytut wykazał, że praca z odczynnikami firmy Sigma - Aldrich zapewnia osiąganie bardzo dobrych, powtarzalnych wyników a procesy i metody prac badawczych stosowane w IBA z tymi odczynnikami są zwalidowane i zapewniają wysoką jakość naszym badaniom. Podkreślić przy tym należy, co jest specyficzne dla pracy Instytutu, że prace badawcze prowadzone przez IBA wymagają ścisłej współpracy w zasadzie wszystkich zakładów naukowo - badawczych, którą również regulują procedury systemu jakości, nadzorowane przez Centrum Zapewnienia Jakości. Wyznaczaniem celów jakościowych, newralgicznych miejsc procesów, jak i zakończeniem projektów są ostateczne badania analityczne Zakładu Analiz Chemicznych, pracującego wyłącznie w trzech wdrożonych systemach jakości. Z opisanych wyżej powodów Instytut jest wręcz zmuszony z przesłanek faktycznych, do kontynuowania współpracy z firmą SIGMA - ALDRICH, a tym samym w postępowaniach przetargowych korzystać z trybu zamówienia z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a
Nazwa wykonawcy: SIGMA-ALDRICH Sp. z o.o.
Adres pocztowy wykonawcy: ul. Szelągowska 30
Miejscowość: Poznań
Kod pocztowy: 61-626
ID województwa: 14
Województwo / kraj: wielkopolskie
Podobne przetargi
19377 / 2015-02-12 - Podmiot prawa publicznego
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawa odczynników chemicznych
336635 / 2011-12-19 - Uczelnia publiczna
Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego - SZP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Sukcesywne dostawy odczynników chemicznych do badań naukowych i laboratoryjnych Wydziału Rolnictwa i Biologii
138311 / 2013-07-09 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/36/13).
123290 / 2016-05-16 - Uczelnia publiczna
Państwowa Wyższa Szkoła Zawodowa w Płocku - Płock (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa sprzętu laboratoryjnego, optycznego i precyzyjnego oraz odczynników chemicznych na doposażenie pracowni chemicznej dla kształcenia studentów studiów stacjonarnych kierunku Kosmetologia w Instytucie Nauk o Zdrowiu Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej w Płocku.
175699 / 2012-08-14 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
IHiT/P/57/2012 - Dostawa odczynników chemicznych i laboartoryjnych,odczynników do oznaczania immunofenotypu komórek krwi,materiałów zużywalnych do sekwenatora ABI PRISM 3130,oraz dzierżawa automatycznych analizatorów (zadania 1-15)
44295 / 2016-04-20 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
IHiT/P/1/2016 - dostawa odczynników: chemicznych, laboratoryjnych, do genotypowania HLA, do diagnostyki bakteriologicznej, do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej, odczynników i materiałów zużywalnych do aparatów FACS Canto, FACS Calibur, FACS DIVA, ATB Expression, ABI PRISM, krwinek oraz materiałów zużywalnych do pomiaru stężenia glukozy we krwi (zadanie 1-29).
103055 / 2015-07-10 - Podmiot prawa publicznego
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawa odczynników chemicznych
320025 / 2010-11-10 - Inny: Jednostka badawczo-rozwojowa
Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Na dostawÄ™ ksylenu, acetonu, formaliny
77842 / 2015-04-08 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawa odczynników chemicznych na potrzeby Specjalistycznego Laboratorium Badania Paliw i Produktów Chemii Gospodarczej Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów z siedzibą w Bydgoszczy
42332 / 2016-02-25 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
IHiT/P/7/2016 - Dostawa odczynników chemicznych, laboratoryjnych, alkoholi, płynów PBS, filtrów i materiałów zużywalnych na potrzeby komórek IHiT (zadania 1-28)
86234 / 2015-04-16 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Warszawie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych
139029 / 2009-08-25 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii z siedzibą w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie
32745 / 2014-02-19 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2014 (DZ-2401/12/14)
186479 / 2014-09-01 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Szpital Bielański im. Ks. J. Popiełuszki Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników dla Zakładu Patomorfologii Szpitala Bielańskiego w Warszawie (ZP-118/2014)
34496 / 2016-02-16 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych na potrzeby laboratoriów Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów w 2016 r
285858 / 2011-09-13 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Główny Inspektor Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Przetarg nieograniczony na zakup i dostawę odczynników chemicznych dla potrzeb laboratoriów specjalistycznych Głównego Inspektoratu Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych, nr sprawy: GI-BAD-231-10/11
147673 / 2010-06-09 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Sokołów Podlaski (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Systematyczna dostawa odczynników biochemicznych i dzierżawa analizatora
186347 / 2011-07-07 - Inny: jednostka badawczo-rozwojowa
Instytut Farmaceutyczny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych
247224 / 2008-11-18 - Inny: jednostka wojskowa
Jednostka Wojskowa 2420 - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych i laboratoryjnych; Numer sprawy: 14/2008/Chem.
236603 / 2011-09-05 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych na potrzeby laboratoriów
Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
169806 / 2014-05-20 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Główny Inspektorat Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę odczynników chemicznych na potrzeby laboratoriów Głównego Inspektoratu Jakości Handlowej Artykułów Rolno - Spożywczych
113883 / 2011-04-13 - Inny: jednostka badawczo-rozwojowa
Instytut Farmaceutyczny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych
235574 / 2012-07-04 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii z siedzibą w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa wzorców metali do ASA dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie