Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

62841 / 2013-04-24 - / Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie (Warszawa)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-04-17 pod pozycją 57969. Zobacz ogłoszenie 57969 / 2013-04-17 - Inny: instytut badawczy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 62841

Data publikacji: 2013-04-24

Nazwa:
Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie

Ulica: ul. W.K. Roentgena 5

Numer domu: 5

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-781

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 5462312, 5462872

Numer faxu: 022 5462253, 5462872

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 57969

Data wydania biuletynu: 2013-04-17

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.1.6

Przed wprowadzeniem zmainy: 33.10.00.00-1

Po wprowadzeniu zmiany: 42.51.40.00-2

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga: a) Świadectwa dopuszczające do obrotu zgodnie z aktualnymi wymaganiami ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20.05.2010 r. z póżn. zm., b) Certyfikat powszechnie uznanej jednostki notyfikowanej, że komora jest bezpieczna do prac z substancjami cytotoksycznymi, Uwaga - certyfikatem muszą być objęte wszystkie oferowane funkcjonalności komory (załączyć certyfikat i deklarację zgodności producenta), c) Deklaracja zgodności z aktualnymi normami Wspólnoty Europejskiej, d) Certyfikowany system mierzenia jakości ISO 9001-2008 dla Producenta, e) Oryginalne materiały informacyjne producenta potwierdzające parametry graniczne wraz z tłumaczeniem (Opisy, fotografie, katalogii, foldery, materiały firmowe w języku polskim potwierdzające zgodność deklarowanych parametrów technicznych i eksploatacyjnych z danymi producenta z czytelnym oznaczeniem odnośników wskazujących na parametry wymagane przez Zamawiającego.) W przypadku braku możliwości potwierdzenia zgodności deklarowanych parametrów technicznych i eksploatacyjnych z danymi producenta w załączonych opisach, fotografiach, katalogach, folderach, materiałach firmowych itp. Zamawiający dopuszcza osobne oświadczenie Wykonawcy potwierdzające zgodność z wymaganiami. f) Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu wymogów Ustawy o Wyrobach Medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 art.90 ust.5 z póź. zm. )-Załącznik nr 5 do SIWZ

Po wprowadzeniu zmiany:
inne dokumenty:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga:
a) Certyfikat powszechnie uznanej i niezależnej jednostki notyfikowanej (np. TÜV lub równoważny), że komora jest bezpieczna do prac z substancjami cytotoksycznymi,
Uwaga -certyfikatem muszą być objęte wszystkie oferowane funkcjonalności komory(załączyć certyfikat i deklarację zgodności producenta), odnośnie DIN 12980 i EN 12469 (dla oferowanego modelu i wersji rozmiarowej)
b) Deklaracja zgodności z aktualnymi normami Wspólnoty Europejskiej i oznaczenie CE
c) Certyfikowany system mierzenia jakości ISO 9001-2008 dla Producenta,
d) wraz z komorą konieczne dostarczenie protokołu fabrycznego z wynikami testów kontrolnych danego egzemplarza odnośnie DIN 12980 (06/05) i EN 12469 (09/00) - dopuszczony protokół w języku polskim, angielskim i niemieckim
e) oryginalne materiały informacyjne producenta potwierdzające parametry graniczne wraz z tłumaczeniem (Opisy, fotografie, katalogi, foldery, materiały firmowe w języku polskim potwierdzające zgodność deklarowanych parametrów technicznych i eksploatacyjnych z danymi producenta z czytelnym oznaczeniem odnośników wskazujących na parametry
wymagane przez Zamawiającego.) W przypadku braku możliwości potwierdzenia zgodności deklarowanych parametrów technicznych i eksploatacyjnych z danymi producenta w załączonych opisach, fotografiach, katalogach, folderach, materiałach firmowych itp.
Zamawiający dopuszcza osobne oświadczenie Wykonawcy potwierdzające zgodność z wymaganiami.
f) autoryzacji producenta oferowanego przedmiotu zamówienia dla serwisu znajdującego się na terenie Polski

Podobne przetargi