21418 / 2013-01-15 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku SP ZOZ (Gdańsk)

Dostawa odczynników do przeprowadzenia badań DNA Parvowirusa B19 i RNA wirusa HAV metodami biologii molekularnej w pulach osocza na systemie Cobas S201

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, kontroli i materiałów zużywalnych do przeprowadzenia badań DNA Parvowirusa B19 i RNA wirusa HAV metodami biologii molekularnej w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 96 donacji) dla około 60 000 donacji na systemie aktualnie używanym u Zamawiającego - system Cobas S201

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 21418

Data publikacji: 2013-01-15

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku SP ZOZ

Ulica: ul. Hoene Wrońskiego 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Gdańsk

Kod pocztowy: 80-210

Województwo / kraj: pomorskie

Numer telefonu: 058 5204040

Numer faxu: 058 5204040

Adres strony internetowej: www.krew.gda.pl

Regon: 00029771500000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników do przeprowadzenia badań DNA Parvowirusa B19 i RNA wirusa HAV metodami biologii molekularnej w pulach osocza na systemie Cobas S201

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, kontroli i materiałów zużywalnych do przeprowadzenia badań DNA Parvowirusa B19 i RNA wirusa HAV metodami biologii molekularnej w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 96 donacji) dla około 60 000 donacji na systemie aktualnie używanym u Zamawiającego - system Cobas S201

Kody CPV:
336962007 (Odczynniki do badania krwi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331241305 (Wyroby diagnostyczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak

Określenie zamówień uzupełniających: Do 20% wartości zamówienia podstawowego

Czas: D

data_roz: 01/02/2013

Informacja na temat wadium:
7000,00 PLN (słownie: siedem tysięcy 00/100 złotych)

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
1. oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia; 2. aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 uPzp, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 uPzp; 3. aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 4. aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu -wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 5. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 6. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 7. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 uPzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 uPzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób

Wiedza i doświadczenie:
Wykonawcy muszą wykazać posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia do wykonania zamówienia to jest muszą potwierdzić wykonanie minimum dwie dostawy w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, na łączną kwotę brutto nie mniejszą niż 300 000,00 PLN (trzysta tysięcy PLN). Na potwierdzenie ww. warunku należy złożyć: wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie

Sytuacja ekonomiczna:
Wykonawcy muszą wykazać znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia to jest wykażą się posiadaniem środków na rachunku bankowym lub zdolność kredytową na kwotę minimum 300 000,00 PLN (trzysta tysięcy PLN), wykażą się posiadaniem opłaconej polisy OC od prowadzonej działalności gospodarczej. Na potwierdzenie ww. warunku należy złożyć: 1. informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 2. opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia

Oświadczenie nr 3: Tak

Oświadczenie nr 9: Tak

Oświadczenie nr 10: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 5: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 6: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Wykonawcy muszą złożyć świadectwa dopuszczenia do użytku w Polsce: 1) Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93 42 EWG z dnia 14 czerwca 1993 i lub Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679 ze zm.) to musi wraz z ofertą złożyć wybrane elementy dokumentacji potwierdzające przed Zamawiającym przeprowadzenie procedury wprowadzenia do obrotu i wprowadzenia do używania wyrobu medycznego przez producenta lub dystrybutora (zwłaszcza certyfikat jednostki notyfikującej - jeżeli występuje) zgodnie z powyższą Dyrektywą i lub Ustawą wraz z poniższymi dokumentami finalizującymi powyższe: A. deklaracja zgodności z CE lub B. zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub C. zaświadczenie wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności. 2) Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne nie będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93 42 EWG z dnia 14 czerwca 1993 i lub Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679 ze zm.) to musi wraz z ofertą złożyć poniższe dokumenty: A. deklaracja zgodności (Declaration of Confirmity) z odpowiednimi normami UE i lub krajowymi lub B. stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego dystrybutora dot. wyrobów nie medycznych. 2. Wykonawcy wraz z ofertą muszą złożyć odpowiednie dokumenty potwierdzające ocenę testu B19 DNA i HAV RNA pod kątem przydatności w krwiodawstwie wykonaną przez odpowiednio uprawniony do tej oceny organ. 3. Wykonawcy wraz z ofertą muszą złożyć informację o czułości i swoistości zaoferowanych testów wraz z niezbędną dokumentacją. 4. Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć katalog, folder lub skan ze stron internetowych ze specyfikacją techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia. 5. Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć oświadczenie wraz z dokumentami je potwierdzającymi (wystawionymi przez wytwórcę) o posiadaniu autoryzowanej sprzedaży i dystrybucji na terenie Polski, oferowanego przedmiotu zamówienia

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.krew.gda.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Sekretariat w siedzibie Zamawiającego, adres jak w pkt.I.1. ogłoszenia

Data składania wniosków, ofert: 23/01/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 12:00

Miejsce składania:
Sekretariat w siedzibie Zamawiającego, adres jak w pkt.I.1. ogłoszenia

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi