106003 / 2013-06-10 - / Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie (Nysa)

Oryginalny toner TK880C Niebieski marki Kyocera = Mita

Cena: 1162.60 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-06-04 pod pozycją 214708. Zobacz ogłoszenie 214708 / 2013-06-04 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 106003

Data publikacji: 2013-06-10

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

Numer domu: 34

Miejscowość: Nysa

Kod pocztowy: 48-300

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 77 4087830

Numer faxu: 77 4333038

Adres strony internetowej: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Regon: 00031344300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 214708

Data wydania biuletynu: 2013-06-04

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Deklarację Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) 2. Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych: a/ klasy I z funkcją po miarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B 3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w Częściach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 art. 58, 59, 60 oraz art. 134 ) lub dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych dotyczących wyrobów medycznych (na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r) z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych 4. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia posiada etykiety oraz instrukcje obsługi/ użycia w języku polskim 5. Materiałów informacyjnych - katalogów oferowanych produktów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie wymagania określone przez Zamawiającego w Opisie przedmiotu zamówienia, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim. 6. W przypadku kiedy Zamawiający nie będzie w stanie, na postawie dostarczonych dokumentów oraz materiałów informacyjnych, potwierdzić żądanych parametrów - wymagań oferowanych wyrobów wezwie wykonawcę do dostarczenia próbki. W przypadku wyboru oferty wykonawcy, który dostarczył próbkę, pozostanie ona u zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone. W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy, Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy, Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu.

Po wprowadzeniu zmiany:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Deklarację Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) 2. Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych: a/ klasy I z funkcją po miarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B 3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w Częściach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 art. 58, 59, 60 oraz art. 134 ) lub dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych dotyczących wyrobów medycznych (na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r) z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych 4. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia posiada etykiety oraz instrukcje obsługi/ użycia w języku polskim 5. Materiałów informacyjnych - katalogów oferowanych produktów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie wymagania określone przez Zamawiającego w Opisie przedmiotu zamówienia, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim. 6. W przypadku kiedy Zamawiający nie będzie w stanie, na postawie dostarczonych dokumentów oraz materiałów informacyjnych, potwierdzić żądanych parametrów - wymagań oferowanych wyrobów wezwie wykonawcę do dostarczenia próbki. W przypadku wyboru oferty wykonawcy, który dostarczył próbkę, pozostanie ona u zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych.
7. Dokument w postaci oświadczenia wydany przez producenta elektrod potwierdzający kompatybilność elektrod z aparatami elektrochirurgicznymi - dot. Wykonawców składających ofertę do części nr 2.

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone. W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy, Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy, Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 12.06.2013 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Boh. Warszawy 34

Po wprowadzeniu zmiany:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 13.06.2013 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Boh. Warszawy 34

Podobne przetargi