214708 / 2013-06-04 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie (Nysa)

Oryginalny bęben S051099 marki Epson

Cena: 430.50 PLN

Dostawa endoprotez stawu biodrowego całkowitych bezcementowych, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego oraz elektrod neutralnych do aparatów do elektrochirurgii

Opis zamówienia

Dostawa endoprotez stawu biodrowego całkowitych bezcementowych, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego oraz elektrod neutralnych do aparatów do elektrochirurgii.
W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części:
Część nr 1 - dostawa protez całkowitych bezcementowych
Część nr 2 - dostawa elektrod neutralnych do aparatów elektrochirurgicznych
Część nr 3 - dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 214708

Data publikacji: 2013-06-04

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

Numer domu: 34

Miejscowość: Nysa

Kod pocztowy: 48-300

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 77 4087830

Numer faxu: 77 4333038

Adres strony internetowej: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Regon: 00031344300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa endoprotez stawu biodrowego całkowitych bezcementowych, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego oraz elektrod neutralnych do aparatów do elektrochirurgii

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa endoprotez stawu biodrowego całkowitych bezcementowych, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego oraz elektrod neutralnych do aparatów do elektrochirurgii.
W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części:
Część nr 1 - dostawa protez całkowitych bezcementowych
Część nr 2 - dostawa elektrod neutralnych do aparatów elektrochirurgicznych
Część nr 3 - dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2013

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Deklarację Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)
2. Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych:
a/ klasy I z funkcją po miarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w Częściach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 art. 58, 59, 60 oraz art. 134 )
lub
dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych dotyczących wyrobów medycznych (na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r) z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych
4. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia posiada etykiety oraz instrukcje obsługi/ użycia w języku polskim
5. Materiałów informacyjnych - katalogów oferowanych produktów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie wymagania określone przez Zamawiającego w Opisie przedmiotu zamówienia, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim.
6. W przypadku kiedy Zamawiający nie będzie w stanie, na postawie dostarczonych dokumentów oraz materiałów informacyjnych, potwierdzić żądanych parametrów - wymagań oferowanych wyrobów wezwie wykonawcę do dostarczenia próbki.
W przypadku wyboru oferty wykonawcy, który dostarczył próbkę, pozostanie ona u zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone.
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy, Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.
W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy, Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Zespoł Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Boh. Warszawy 34

Data składania wniosków, ofert: 12/06/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 11:00

Miejsce składania:
Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Boh. Warszawy 34

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Część nr 1 - dostawa protez całkowitych bezcementowych

Opis:
Część nr 1 - dostawa protez całkowitych bezcementowych

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2013

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Część nr 2 - dostawa elektrod neutralnych do aparatów elektrochirurgicznych

Opis:
Część nr 2 - dostawa elektrod neutralnych do aparatów elektrochirurgicznych

Kody CPV:
331900008 (Różne urządzenia i produkty medyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2013

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Część nr 3 - dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego

Opis:
Część nr 3 - dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego

Kody CPV:
331830006 (Dodatkowe wyroby ortopedyczne)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2013

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331830006 (Dodatkowe wyroby ortopedyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331900008 (Różne urządzenia i produkty medyczne)

Podobne przetargi