258759 / 2012-12-06 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Zespół Opieki Zdrowotnej (Nysa)

Oryginalny wywoływacz 200-0219 Purpurowy marki Lanier

Cena: 367.68 PLN

Dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną, elektrod kompatybilnych z generatorem VARP3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania

Opis zamówienia

Dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną, elektrod kompatybilnych z generatorem VARP3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania
W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części:
Część nr 1 - dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Część nr 2 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3
Część nr 3 - dostawa zestawów do autotransfuzji
Część nr 4 - dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 258759

Data publikacji: 2012-12-06

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej

Ulica: ul. Św. Piotra 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Nysa

Kod pocztowy: 48-300

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 77 4087830

Numer faxu: 77 4333038

Adres strony internetowej: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Regon: 00031344300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną, elektrod kompatybilnych z generatorem VARP3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną, elektrod kompatybilnych z generatorem VARP3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania
W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części:
Część nr 1 - dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Część nr 2 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3
Część nr 3 - dostawa zestawów do autotransfuzji
Część nr 4 - dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331830006 (Dodatkowe wyroby ortopedyczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331620003 (Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331400003 (Materiały medyczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 4

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

Wiedza i doświadczenie:
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

Potencjał techniczny:
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

Sytuacja ekonomiczna:
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Deklarację Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)
2. Certyfikat Zgodności - Deklarację Zgodności WE (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych -dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych :
a/ klasy I z funkcją po miarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art.134 ).
Zamawiający wymaga aby złożenie dokumentu potwierdzone było przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu.
W przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty posiadanego Formularza Powiadomienia/ Zgłoszenia/ do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniem podpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu . . . zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie.
lub
dokumentu wydanego przez Urząd Rejestracji Wyrobów Medycznych potwierdzającego przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych, zgodnie z art. 133 ustawy.

4. Etykiety w języku polskim
5. Opis technik operacyjnych w języku polskim dla części nr 1. Zamawiający dopuszcza dołączenie do oferty opisu technik operacyjnych na nośniku danych.
6. Instrukcje obsługi/ użycia w języku polskim dla części nr 2, 3 oraz 4
7. Materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez zamawiającego, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim.
8. W przypadku kiedy Zamawiający nie będzie w stanie, na postawie dostarczonych dokumentów oraz materiałów informacyjnych, potwierdzić żądanych parametrów - wymagań oferowanych wyrobów, wezwie wykonawcę do dostarczenia próbki.
W przypadku wyboru oferty wykonawcy, który dostarczył próbkę, pozostanie ona u zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę.
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.
W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający dopuszcza zmianę ceny brutto jedynie w przypadku zmiany stawki podatku VAT w ramach niniejszej umowy. Zmiana ta następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34

Data składania wniosków, ofert: 17/12/2012

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Część nr 1 - dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną

Opis:
Część nr 1 - dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331830006 (Dodatkowe wyroby ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Część nr 2 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3

Opis:
Część nr 2 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3

Kody CPV:
331620003 (Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Część nr 3 - dostawa zestawów do autotransfuzji

Opis:
Część nr 3 - dostawa zestawów do autotransfuzji

Kody CPV:
331620003 (Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Część nr 4 - dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania

Opis:
Część nr 4 - dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi