Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

254176 / 2010-08-17 - / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku (Białystok)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2010-08-12 pod pozycją 248882. Zobacz ogłoszenie 248882 / 2010-08-12 - .

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 254176

Data publikacji: 2010-08-17

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku

Ulica: ul. M. Skłodowskiej-Curie 23

Numer domu: 23

Miejscowość: Białystok

Kod pocztowy: 15-950

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 085 74 47 002

Numer faxu: 085 7447133

Adres strony internetowej: www.rckik.bialystok.pl

Regon: 00029382900000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 248882

Data wydania biuletynu: 2010-08-12

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II. 1.3)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do badań immunochemicznych: Rodzaj wykonywanych badań i ilość badań/rok 1. Przeciwciała anty-Toxo IgG w surowicy (toksoplazmoza) - 720, 2. Przeciwciała anty-Toxo IgM w surowicy (toksoplazmoza) - 720, 3. Przeciwciała anty-CMV IgG w surowicy (cytomegalia) - 180, 4. Przeciwciała anty-CMV IgM w surowicy (cytomegalia) - 180, 5. Przeciwciała anty-Rubella IgG w surowicy (różyczka) - 180, 6. Przeciwciała anty-Rubella IgM w surowicy (różyczka) - 90, 7. Przeciwciała anty-HBs badanie ilościowe - 180, 8. Hormon tyreotropowy - 1800, 9. Trijodotyronina wolna (fT3) w surowicy - 240, 10. Tyroksyna wolna (fT4) w surowicy - 240, 11. Gonadotropina kosmówkowa (beta-HCG) w surowicy - 120, 12. D-dimery badanie ilościowe - 120, wraz z dzierżawą analizatora na okres 12 miesięcy. Dostarczony analizator winien spełniać następujące wymagania minimalne: 1. Analizator zapewnia wykonanie wszystkich rodzajów badań określonych powyżej. 2. Wieloparametrowy analizator immunochemiczny wykonujący badania metodą Immunoenzymofluorescencyjną. 3. Całodobowa gotowość analizatora do pracy. 4. Analizator wyposażony w monitor i drukarkę, czytnik kodów kreskowych oraz moduł UPS. 5. Możliwość użycia zewnętrznego czytnika kodów. 6. Oferowany analizator musi mieć oryginalne odczynniki, materiały kontrolne i zużywalne jednego producenta. 7. Całkowicie automatyczny proces analityczny. 8. Wykonywanie w tym samym czasie kilku różnych testów. 9. Automatyczne testowanie stanu odczynników i analizatora. 10. Wykonywanie pojedynczych badań ilościowych. 11. Zestawy odczynnikowe zawierają kalibratory i materiały kontrolne. 12. Krzywa kalibracyjna w formie elektronicznej, wprowadzana jest automatycznie. 13. Czas uzyskania pilnego wyniku 15 - 60 minut

Po wprowadzeniu zmiany:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do badań immunochemicznych: Rodzaj wykonywanych badań i ilość badań/rok 1. Przeciwciała anty-Toxo IgG w surowicy (toksoplazmoza) - 720, 2. Przeciwciała anty-Toxo IgM w surowicy (toksoplazmoza) - 720, 3. Przeciwciała anty-CMV IgG w surowicy (cytomegalia) - 180, 4. Przeciwciała anty-CMV IgM w surowicy (cytomegalia) - 180, 5. Przeciwciała anty-Rubella IgG w surowicy (różyczka) - 180, 6. Przeciwciała anty-Rubella IgM w surowicy (różyczka) - 90, 7. Przeciwciała anty-HBs badanie ilościowe - 180, 8. Hormon tyreotropowy - 1800, 9. Trijodotyronina wolna (fT3) w surowicy - 240, 10. Tyroksyna wolna (fT4) w surowicy - 240, 11. Gonadotropina kosmówkowa (HCG) w surowicy - 120, 12. D-dimery badanie ilościowe - 120, wraz z dzierżawą analizatora na okres 12 miesięcy. Dostarczony analizator winien spełniać następujące wymagania minimalne: 1. Analizator zapewnia wykonanie wszystkich rodzajów badań określonych powyżej. 2. Wieloparametrowy analizator immunochemiczny wykonujący badania metodą Immunoenzymofluorescencyjną. 3. Całodobowa gotowość analizatora do pracy. 4. Analizator wyposażony w monitor i drukarkę, czytnik kodów kreskowych oraz moduł UPS. 5. Możliwość użycia zewnętrznego czytnika kodów. 6. Oferowany analizator musi mieć oryginalne odczynniki, materiały kontrolne i zużywalne jednego producenta. 7. Całkowicie automatyczny proces analityczny. 8. Wykonywanie w tym samym czasie kilku różnych testów. 9. Automatyczne testowanie stanu odczynników i analizatora. 10. Wykonywanie pojedynczych badań ilościowych. 11. Zestawy odczynnikowe zawierają kalibratory i materiały kontrolne. 12. Krzywa kalibracyjna w formie elektronicznej, wprowadzana jest automatycznie. 13. Czas uzyskania pilnego wyniku 15 - 60 minut

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego, zgodnie z § 5 ust. 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 roku (Dz. U. z 2009 r. Nr 226, poz. 1817): 1. Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania - dokument ten ma mieć formę oświadczenia podpisanego przez osobę/osoby uprawnione do reprezentowania firmy i zawierać w swej treści datę i numer zgłoszenia do Rejestru (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego w art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U z 2010 r. Nr 107, poz. 679) - jeżeli dotyczy, 2. Deklarację zgodności WE, 3. Dokument potwierdzający, że wyrób medyczny jest oznakowany znakiem CE. 4. Certyfikat zgodności CE dla odczynników i analizatora. W/w dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

Po wprowadzeniu zmiany:
Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego, zgodnie z § 5 ust. 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 roku (Dz. U. z 2009 r. Nr 226, poz. 1817): 1. Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych
i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania - dokument ten ma mieć formę oświadczenia podpisanego przez osobę/osoby uprawnione do reprezentowania firmy i zawierać w swej treści datę i numer zgłoszenia do Rejestru (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego w art. 105 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2004 r. Nr 93, poz. 896 z późn. zm.) - jeżeli dotyczy, 2. Deklarację zgodności WE, 3. Dokument potwierdzający, że wyrób medyczny jest oznakowany znakiem CE, 4. Certyfikat zgodności CE dla odczynników i analizatora - jeżeli dotyczy, 5. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej - jeżeli dotyczy.
W/w dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

Podobne przetargi