205034 / 2011-07-19 - / Instytut Biotechnologii i Antybiotyków (Warszawa)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2011-07-18 pod pozycją 203046. Zobacz ogłoszenie 203046 / 2011-07-18 - Inny: instytut badawczy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 205034

Data publikacji: 2011-07-19

Nazwa: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków

Ulica: ul. Starościńska 5

Numer domu: 5

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-516

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 37 86 340

Numer faxu: 22 37 86 334

Regon: 00120887200000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 203046

Data wydania biuletynu: 2011-07-18

Ogłoszenie dotyczy: 3

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.3

Przed wprowadzeniem zmainy:
Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. Przedmiotem badań proliferacji są trzy analogi insulinowe dostarczone Wykonawcy przez Instytut Biotechnologii i Antybiotyków - dwa długodziałające (zbliżone składem aminokwasowym do insuliny glargine, preparat Lantus, Aventis) oraz jeden krótkodziałający (identyczny składem aminokwasowym z insuliną lispro, preparat Humalog, Eli Lilly). Zakres badań obejmuje porównawcze oznaczenie aktywności mitogennej badanych związków oraz aktywacji proliferacji w czterech liniach komórkowych (2 nienowotworowe i 2 nowotworowe) w dwóch testach (MTS i BrdU). Badane analogi w każdej grupie osobno (krótkodziałające oraz długodziałające) porównywane będą między sobą (AN1 i AN2 vs. Insulina glargine oraz AN3 vs. Insulina lispro) i dodatkowo z analogiem insulinowym o udowodnionych właściwościach mitogennych i kancerogennych (AspB10), ludzką insuliną referencyjną oraz IGF-1. Wykonanie badań: Przedmiot umowy będzie wykonany zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Przed wykonaniem właściwych oznaczeń będzie konieczna optymalizacja testów MTS i BrdU co najmniej w zakresie: - liczby komórek każdej linii, jaka będzie musiała zostać wysiana na pojedynczy dołek płytki testowej - czasu inkubacji analogów insulinowych i białek kontrolnych - zakresu stężeń badanych analogów i białek kontrolnych Testy będą musiały podlegać rewalidacji/walidacji w warunkach zoptymalizowanych na wcześniejszych etapach projektu. Jeśli będzie możliwe oczekuje się sprawdzenia zmienności wewnątrzeksperymentalnej i międzyeksperymentalnej. Warunki wykonania badań właściwych (analizy porównawczej): - odpowiednie warunki badań ustalone zostaną w trakcie optymalizacji metody, rewalidacji/walidacji testów MTS i BrdU - w trakcie analizy porównawczej, w każdym teście, w obrębie obu grup analizowanych związków wszystkie ich stężenia analizowane będą co najmniej w tryplikatach. - w każdym teście (MTS i BrdU) analiza porównawcza będzie wykonana w obrębie 2 grup analogów insulinowych (krótkodziałających i długodziałących). W każdej z obu grup analogów insulinowych dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza wpływu białek kontrolnych (analogu insuliny AspB10, insuliny wzorcowej oraz IGF-1) na proliferację linii komórkowych. Badane związki: 1. analog insuliny długodziałający - AN1 2. analog insuliny długodziałający - AN2 3. analog insuliny krótkodziałający - AN3 4. insulina glargine - preparat referencyjny Lantus (Aventis) 5. insulina lispro - preparat referencyjny Humalog (Eli Lilly) 6. analog insuliny AspB10 7. insulina ludzka (wzorzec farmakopealny) 8. IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-1) Wymagane do zastosowania testy: - MTS (ang. [3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-5-(3-carboxymethoxyphenyl)-2-(4-sulfophenyl)-2H-tetrazolium, inner salt; MTS]) - BrdU - Bromodeoksyurydyna (ang. bromodeoxyuridine, BrdU) Linie komórkowe wymagane do zastosowania: 1. MCF-7 - Adenocarcinoma, mammary gland, breast (nowotworowe) 2. SaOS-2 - Osteosarcoma, bone, epithelial (nowotworowe) 3. MCF10A - Fibrocystic disease, mammary gland, breast (nienowotworowe) 4. HCAEC - Human Coronary Artery Endothelial Cells (nienowotworowe) Opracowanie wyników: - oznaczenie parametru ED10 lub ED50 i analiza statystyczna przeprowadzona przy użyciu odpowiedniego programu Prezentacja wyników: Osobne raporty końcowe przynamniej dla: - AN3 (analog insuliny krótkodziałający) vs grupy kontrole - AN1 i AN2 (analogi insuliny długodziałające) vs grupy kontrolne Każdy z raportów opracowany w języku polskim i angielskim zostanie przekazany Zamawiającemu w wersji papierowej oraz elektronicznej (pdf i edytowalnej Word)

Po wprowadzeniu zmiany:
Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. Przedmiotem badań proliferacji są trzy analogi insulinowe dostarczone Wykonawcy przez Instytut Biotechnologii i Antybiotyków - dwa długodziałające (zbliżone składem aminokwasowym do insuliny glargine, preparat Lantus, Aventis) oraz jeden krótkodziałający (identyczny składem aminokwasowym z insuliną lispro, preparat Humalog, Eli Lilly).

Zakres badań obejmuje porównawcze oznaczenie aktywności mitogennej badanych związków oraz aktywacji proliferacji w czterech liniach komórkowych (2 nienowotworowe i 2 nowotworowe) w dwóch testach (MTS i BrdU).
Badane analogi w każdej grupie osobno (krótkodziałające oraz długodziałające) porównywane będą między sobą (AN1 i AN2 vs. Insulina glargine oraz AN3 vs. Insulina lispro) i dodatkowo z ludzką insuliną referencyjną oraz IGF-1.

Wykonanie badań:
Przedmiot umowy będzie wykonany zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Przed wykonaniem właściwych oznaczeń będzie konieczna optymalizacja testów MTS i BrdU co najmniej w zakresie:
- liczby komórek każdej linii, jaka będzie musiała zostać wysiana na pojedynczy dołek płytki testowej
- czasu inkubacji analogów insulinowych i białek kontrolnych
- zakresu stężeń badanych analogów i białek kontrolnych

Testy będą musiały podlegać rewalidacji/walidacji w warunkach zoptymalizowanych na wcześniejszych etapach projektu.
Jeśli będzie możliwe oczekuje się sprawdzenia zmienności wewnątrzeksperymentalnej i międzyeksperymentalnej.

Warunki wykonania badań właściwych (analizy porównawczej):
- odpowiednie warunki badań ustalone zostaną w trakcie optymalizacji metody, rewalidacji/walidacji testów MTS i BrdU
- w trakcie analizy porównawczej, w każdym teście, w obrębie obu grup analizowanych związków wszystkie ich stężenia analizowane będą co najmniej w tryplikatach.
- w każdym teście (MTS i BrdU) analiza porównawcza będzie wykonana w obrębie 2 grup analogów insulinowych (krótkodziałających i długodziałących). W każdej z obu grup analogów insulinowych dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza wpływu białek kontrolnych (insuliny wzorcowej oraz IGF-1) na proliferację linii komórkowych.

Badane związki:
1. analog insuliny długodziałający - AN1
2. analog insuliny długodziałający - AN2
3. analog insuliny krótkodziałający - AN3
4. insulina glargine - preparat referencyjny Lantus (Aventis)
5. insulina lispro - preparat referencyjny Humalog (Eli Lilly)
6. insulina ludzka (wzorzec farmakopealny)
7. IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-1)

Wymagane do zastosowania testy:
- MTS (ang. [3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-5-(3-carboxymethoxyphenyl)-2-(4-sulfophenyl)-2H-tetrazolium, inner salt; MTS])
- BrdU - Bromodeoksyurydyna (ang. bromodeoxyuridine, BrdU)

Linie komórkowe wymagane do zastosowania:
1. MCF-7 - Adenocarcinoma, mammary gland, breast (nowotworowe)
2. SaOS-2 - Osteosarcoma, bone, epithelial (nowotworowe)
3. MCF10A - Fibrocystic disease, mammary gland, breast (nienowotworowe)
4. HCAEC - Human Coronary Artery Endothelial Cells (nienowotworowe)

Opracowanie wyników:
- oznaczenie parametru ED10 lub ED50 i analiza statystyczna przeprowadzona przy użyciu odpowiedniego programu

Prezentacja wyników:
Osobne raporty końcowe przynamniej dla:
- AN3 (analog insuliny krótkodziałający) vs grupy kontrole
- AN1 i AN2 (analogi insuliny długodziałające) vs grupy kontrolne
Każdy z raportów opracowany w języku polskim i angielskim zostanie przekazany Zamawiającemu w wersji papierowej oraz elektronicznej (pdf i edytowalnej Word)

Podobne przetargi