173486 / 2012-05-25 - / Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego (Łomża)

Oryginalny toner 10B031M Purpurowy (regenerowalny) Wydajny marki Lexmark

Cena: 2384.97 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-05-21 pod pozycją 164606. Zobacz ogłoszenie 164606 / 2012-05-21 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 173486

Data publikacji: 2012-05-25

Nazwa:
Szpital Wojewódzki w Łomży im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego

Ulica: Al. Piłsudskiego 11

Numer domu: 11

Miejscowość: Łomża

Kod pocztowy: 18-404

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 086 4733610

Numer faxu: 086 4733210

Regon: 45066502400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 164606

Data wydania biuletynu: 2012-05-21

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokumenty potwierdzające wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) albo dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokumenty potwierdzające dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokumenty potwierdzające wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679). Na wszystkie zaoferowane urządzenia wymagana jest deklaracja zgodności i oznakowanie znakiem CE. Na w. w dokumentach należy umieścić adnotację, której pozycji dotyczą. 2. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymogi określone w załączniku nr 1 do SIWZ, potwierdzone załączonymi do oferty prospektami producenta, folderami producenta, wyciągami z katalogów producenta, oświadczeniami producenta, potwierdzającymi spełnianie oferowanych wymogów. W przypadku braku potwierdzenia w w.w. dokumentach wymogu, Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty oświadczenia producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzającego, że spełnia on dany wymóg Zamawiającego. 3. Certyfikat dla działalności ISO 9001 oraz certyfikat ISO 13485, odnoszący się do wyrobów do diagnostyki in vitro, opatrzonych znakiem CE (dla płytek z podłożami) - dotyczy pakietu nr 1. 4. Oświadczenie Wykonawcy, że każda partia dostarczanych podłóż będzie opatrzona dokumentem potwierdzającym kontrolę jakości - dotyczy pakietu nr 1. 5. Oświadczenie Wykonawcy, że kartridże z krążkami pasują do dyspenserów firmy BBL, którymi dysponuje Zamawiający - dotyczy pakietu nr 2. 6. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane krążki z antybiotykami spełniają warunki: - krążki pakowane są w rurki po 50 szt. w opakowaniu z folii aluminiowej lub w szklanej fiolce; - każda rurka w opakowaniu posiada indywidualny pochłaniacz wilgoci (środek higroskopijny); - każdy krążek zawiera międzynarodowe, stałe, nie zmieniające się oznaczenie antybiotyku i stężenia, zgodnie z zaleceniami EUCAST oraz pozytywną opinię KORLD: - średnica krążków z antybiotykami = 6 mm; - wszystkie krążki pochodzą od jednego producenta, mają podane numery katalogowe; - temperatura przechowywania dla wszystkich krążków w zakresie -20 do +8 stopni C. dotyczy pakietu nr 2. 7. Karty charakterystyki oraz certyfikat ISO 13485 - dotyczy pakietu nr 2. 8. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane paski pochodzą od jednego producenta i są wykonane z niehigroskopijnego plastiku - dotyczy pakietu nr 3.

Po wprowadzeniu zmiany:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Oświadczenia o zgłoszeniu oferowanych wyrobów do diagnostyki in vitro do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wraz z przedstawieniem deklaracji zgodności CE (zgodnie z wymogami Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2012 r.)
Dla produktów niesklasyfikowanych jako wyroby medyczne nie wymaga się dokumentów dopuszczających.
2. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymogi określone w załączniku nr 1 do SIWZ, potwierdzone załączonymi do oferty prospektami producenta, folderami producenta, wyciągami z katalogów producenta, oświadczeniami producenta, potwierdzającymi spełnianie oferowanych wymogów. W przypadku braku potwierdzenia w w.w. dokumentach wymogu, Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty oświadczenia producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzającego, że spełnia on dany wymóg Zamawiającego. 3. Certyfikat dla działalności ISO 9001 oraz certyfikat ISO 13485, odnoszący się do wyrobów do diagnostyki in vitro, opatrzonych znakiem CE (dla płytek z podłożami) - dotyczy pakietu nr 1. 4. Oświadczenie Wykonawcy, że każda partia dostarczanych podłóż będzie opatrzona dokumentem potwierdzającym kontrolę jakości - dotyczy pakietu nr 1. 5. Oświadczenie Wykonawcy, że kartridże z krążkami pasują do dyspenserów firmy BBL, którymi dysponuje Zamawiający - dotyczy pakietu nr 2. 6. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane krążki z antybiotykami spełniają warunki: - krążki pakowane są w rurki po 50 szt. w opakowaniu z folii aluminiowej lub w szklanej fiolce; - każda rurka w opakowaniu posiada indywidualny pochłaniacz wilgoci (środek higroskopijny); - każdy krążek zawiera międzynarodowe, stałe, nie zmieniające się oznaczenie antybiotyku i stężenia, zgodnie z zaleceniami EUCAST oraz pozytywną opinię KORLD: - średnica krążków z antybiotykami = 6 mm; - wszystkie krążki pochodzą od jednego producenta, mają podane numery katalogowe; - temperatura przechowywania dla wszystkich krążków w zakresie -20 do +8 stopni C. dotyczy pakietu nr 2. 7. Karty charakterystyki oraz certyfikat ISO 13485 - dotyczy pakietu nr 2. 8. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane paski pochodzą od jednego producenta i są wykonane z niehigroskopijnego plastiku - dotyczy pakietu nr 3.

Podobne przetargi