18601 / 2009-01-16 - Administracja rządowa centralna / Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (Warszawa)

USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI CHEMICZNEJ, FARMACEUTYCZNEJ I BIOLOGICZNEJ
PRODUKTÓW LECZNICZYCH PRZEZNACZONYCH DO STOSOWANIA U LUDZI
(Z WYŁĄCZENIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH, HOMEOPATYCZNYCH, FARMAKOPEALNYCH)
POZ. 1- POZ. 14

Opis zamówienia

Poz. 1 Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych w procesie rejestracji
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych w procesie rejestracji dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 13.

Poz. 2
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych w procesie rejestracji
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych w procesie rejestracji dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 5.

Poz. 3
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną w procesie rejestracji (dopuszczenia do obrotu w procedurze narodowej)
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną w procesie rejestracji (dopuszczenia do obrotu w procedurze narodowej) dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Poz. 4
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych w procesie rejestracji
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych w procesie rejestracji dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 5.

Poz. 5
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu I w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 246.

Poz. 6
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu II w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 189.

Poz. 7
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu I w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 40.

Poz. 8
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu II w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 60.

Poz. 9
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu I w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 15.

Poz. 10
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu II w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 15.

Poz. 11
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu I w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Poz. 12
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu II w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 10.

Poz. 13
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze narodowej dla Działu Weryfikacji Formalnej i Merytorycznej w Procedurze Rerejestracji Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 200.

Poz. 14
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurach europejskich dot. wyłącznie radiofarmaceutyków
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze w procedurach europejskich dot. wyłącznie radiofarmaceutyków dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 5.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 18601

Data publikacji: 2009-01-16

Nazwa:
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Ulica: Al. Jerozolimskie 155/115

Numer domu: 155

nr_miesz: 115

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-326

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 8833512, 8833552

Numer faxu: 022 8833513, 8833552

Adres strony internetowej: www.zzpprzymz.pl

Regon: 01070593900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI CHEMICZNEJ, FARMACEUTYCZNEJ I BIOLOGICZNEJ
PRODUKTÓW LECZNICZYCH PRZEZNACZONYCH DO STOSOWANIA U LUDZI
(Z WYŁĄCZENIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH, HOMEOPATYCZNYCH, FARMAKOPEALNYCH)
POZ. 1- POZ. 14

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Poz. 1 Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych w procesie rejestracji
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych w procesie rejestracji dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 13.

Poz. 2
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych w procesie rejestracji
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych w procesie rejestracji dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 5.

Poz. 3
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną w procesie rejestracji (dopuszczenia do obrotu w procedurze narodowej)
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną w procesie rejestracji (dopuszczenia do obrotu w procedurze narodowej) dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Poz. 4
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych w procesie rejestracji
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych w procesie rejestracji dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 5.

Poz. 5
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu I w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 246.

Poz. 6
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu II w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 189.

Poz. 7
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu I w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 40.

Poz. 8
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu II w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 60.

Poz. 9
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu I w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 15.

Poz. 10
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu II w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 15.

Poz. 11
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu I w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Poz. 12
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu II w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 10.

Poz. 13
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze narodowej
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze narodowej dla Działu Weryfikacji Formalnej i Merytorycznej w Procedurze Rerejestracji Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 200.

Poz. 14
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurach europejskich dot. wyłącznie radiofarmaceutyków
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze w procedurach europejskich dot. wyłącznie radiofarmaceutyków dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 5.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 14

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak

opis_war:
WYKONAWCY MUSZĄ ZŁOŻYĆ:
· oświadczenie o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 i art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2007 r. Nr 223 poz. 1655 ze zmianami: Dz. U. z 2008r. Nr 171, poz. 1058) oraz
· wymagane (wskazane przez zamawiającego) dokumenty potwierdzające spełnianie warunków uprawniających do udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne (zgodnie z §1 ust. 1 i ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.05.2006r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane - Dz. U. Nr 87 poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155).
SPOSÓB DOKONANIA OCENY SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana przez sprawdzenie, czy wyżej wymienione, żądane przez zamawiającego dokumenty potwierdzają spełnienie warunków wymienionych w art. 22 ust. 1 pkt 1-3.
(z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3).

inf_osw:
WYMAGANE DOKUMENTY:
Zgodnie z § 1 ust. 1 pkt 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów (z dnia 19.05.2006r., Dz. U. Nr 87 poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16.10.2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) - z uwzględnieniem § 2, jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - wymagane są:
- aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (jeżeli dotyczy - dot. przedsiębiorców, w tym instytucji, podmiotów prowadzących działalność gospodarczą;

Zgodnie z § 1 ust. 2 w/w Rozporządzenia, w celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda złożenia następujących n/w dokumentów:
Poz. 1
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych w procesie rejestracji
1.1.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego farmaceutycznego lub chemicznego;
1.1.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie produktów radiofarmaceutycznych, zawierających w składzie radionuklid - wykonanie minimum 10 ocen w ciągu 3 lat, zna podstawowe zagadnienia związane z radiochemią, ma doświadczenie w pracy w zakresie analityki radiochemicznej/ farmaceutycznej, zna techniki PET i jej wykorzystanie w otrzymywaniu produktów radiofarmaceutycznych, zna przepisy prawa dotyczące dyrektywy 2001/83/WE oraz prawa polskiego w zakresie produktów radiofarmaceutycznych, zna Farmakopeę Polską i Farmakopeę Europejską oraz zna monografię w zakresie produktów radiofarmaceutycznych, zna procedury obowiązujące w procedurach rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.1.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 2
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych w procesie rejestracji
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego lub biologicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych - wykonanie co najmniej 10 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, dotychczasowa praca o podobnej tematyce (w zakresie immunologii, mikrobiologii, hematologii), zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, zna procedury obowiązujące w procesach rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 3
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną w procesie rejestracji (dopuszczenia do obrotu w procedurze narodowej)
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego farmaceutycznego, chemicznego, biologicznego lub pokrewnego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej - wykonanie co najmniej 30 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, zna procedury obowiązujące w procesach rejestracji produktów leczniczych (procedura narodowa) - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 4
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych w procesie rejestracji
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego lub biologicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych - wykonanie co najmniej 10 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, dotychczasowa praca o podobnej tematyce (w zakresie immunologii, mikrobiologii, wakcynologii), zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, zna procedury obowiązujące w procesach rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 5
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu I w procedurze narodowej
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego farmaceutycznego, chemicznego, biologicznego lub pokrewnego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie zawodowe w wykonywaniu ocen dokumentacji chemiczno-farmaceutyczno- biologicznej - wykonanie minimum 1000 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych, w przypadku wykonawcy - instytucji - dyspozycyjność i dedykowanie jednoczasowe minimum 20 osób do zajmowania się ocenami dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach o dokonanie zmian - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;



Poz. 6
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu II w procedurze narodowej
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego farmaceutycznego, chemicznego, biologicznego lub pokrewnego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie zawodowe w wykonywaniu ocen dokumentacji chemiczno-farmaceutyczno- biologicznej - wykonanie minimum 1000 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych, w przypadku wykonawcy - instytucji - dyspozycyjność i dedykowanie jednoczasowe minimum 20 osób do zajmowania się ocenami dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach o dokonanie zmian - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 7
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu I w procedurze narodowej
1.3.1 kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego, chemicznego, biologicznego lub biotechnologicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie zawodowe w wykonywaniu ocen dokumentacji chemiczno-farmaceutyczno- biologicznej - wykonanie minimum 30 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach o dokonanie zmian - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 8
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu II w procedurze narodowej
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego, chemicznego, biologicznego lub biotechnologicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie zawodowe w wykonywaniu ocen dokumentacji chemiczno-farmaceutyczno- biologicznej - wykonanie minimum 30 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach o dokonanie zmian - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 9
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu I w procedurze narodowej
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego, chemicznego, biologicznego lub biotechnologicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie zawodowe w wykonywaniu ocen dokumentacji chemiczno-farmaceutyczno- biologicznej - wykonanie minimum 30 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach o dokonanie zmian - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 10
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu II w procedurze narodowej
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego, chemicznego, biologicznego lub biotechnologicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie zawodowe w wykonywaniu ocen dokumentacji chemiczno-farmaceutyczno-biologicznej - wykonanie minimum 30 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach o dokonanie zmian - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 11
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu I w procedurze narodowej
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego farmaceutycznego lub chemicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie zawodowe w wykonywaniu ocen dokumentacji chemiczno-farmaceutyczno-biologicznej - wykonanie minimum 15 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach o dokonanie zmian - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;



Poz. 12
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu II w procedurze narodowej
1.3.1 kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego farmaceutycznego lub chemicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie zawodowe w wykonywaniu ocen dokumentacji chemiczno-farmaceutyczno-biologicznej - wykonanie minimum 15 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach o dokonanie zmian - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 13
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze narodowej
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego farmaceutycznego, chemicznego, biologicznego lub pokrewnego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie zawodowe w wykonywaniu ocen dokumentacji chemiczno-farmaceutyczno- biologicznej - wykonanie minimum 10 ocen w ciągu ostatnich 3 lat, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych, w przypadku wykonawcy - instytucji - dyspozycyjność i dedykowanie jednoczasowe minimum 20 osób do zajmowania się ocenami dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach tzw. rerejestracyjnych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 14
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurach europejskich dot. wyłącznie radiofarmaceutyków
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego farmaceutycznego lub chemicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie produktów radiofarmaceutycznych, zawierających w składzie radionuklid - wykonanie minimum 10 ocen w ciągu 3 lat, zna podstawowe zagadnienia związane z radiochemią, ma doświadczenie w pracy w zakresie analityki radiochemicznej/ farmaceutycznej, zna techniki PET i jej wykorzystanie w otrzymywaniu produktów radiofarmaceutycznych, zna przepisy prawa dotyczące dyrektywy 2001/83/WE oraz prawa polskiego w zakresie produktów radiofarmaceutycznych, zna Farmakopeę Polską i Farmakopeę Europejską oraz zna monografię w zakresie produktów radiofarmaceutycznych, zna procedury obowiązujące w procedurach rejestracji produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski (w piśmie) specjalistyczny w stopniu bardzo dobrym - szczególnie w zakresie nomenklatury występującej we wnioskach tzw. rerejestracyjnych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

WYMAGANE DODATKOWE OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY:
Oświadczenie o zachowaniu tajemnicy i niewykorzystywaniu informacji i dokumentów otrzymanych z Urzędu Rejestracji do celów innych, niż związanych z wykonywaniem przedmiotowych usług - (dot. poz. 1- poz. 14 - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 4 do oferty);

Wszystkie w/w dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę.

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zzpprzymz.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH PRZY MINISTRZE ZDROWIA
- w siedzibie Zamawiającego, pokój 105 (I piętro)

Data składania wniosków, ofert: 27/01/2009

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH PRZY MINISTRZE ZDROWIA
- w siedzibie Zamawiającego, pokój 105 (I piętro)

On: on

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych w procesie rejestracji

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych w procesie rejestracji dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 13.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych w procesie rejestracji

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych w procesie rejestracji dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 5.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną w procesie rejestracji (dopuszczenia do obrotu w procedurze narodowej)

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną w procesie rejestracji (dopuszczenia do obrotu w procedurze narodowej) dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych w procesie rejestracji

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych w procesie rejestracji dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 5.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu I w procedurze narodowej

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 246.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu II w procedurze narodowej

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych zawierających chemiczną substancję czynną dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 189.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu I w procedurze narodowej

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 40.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 8

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu II w procedurze narodowej

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych krwiopochodnych dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 60.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 9

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu I w procedurze narodowej

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 15.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 10

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu II w procedurze narodowej

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych immunologicznych dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 15.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 11

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu I w procedurze narodowej

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu I w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 12

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu II w procedurze narodowej

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla zmian typu II w procedurze narodowej dla Działu Zmian Porejestracyjnych w Procedurze Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 10.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 13

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze narodowej

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze narodowej dla Działu Weryfikacji Formalnej i Merytorycznej w Procedurze Rerejestracji Narodowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 200.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 14

Nazwa:
Usługa oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurach europejskich dot. wyłącznie radiofarmaceutyków

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych w ramach tzw. rerejestracji w procedurze w procedurach europejskich dot. wyłącznie radiofarmaceutyków dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 5.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2009

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Podobne przetargi