48911 / 2015-04-08 - Uczelnia publiczna / Warszawski Uniwersytet Medyczny (Warszawa)

Oryginalny toner 83203 Purpurowy marki Tally Genicom

Cena: 1243.35 PLN

Wykonanie serii i przeprowadzenie badań analitycznych produktu leczniczego w skali laboratoryjnej i w skali pilotażowej,
znak sprawy: AEZ/S-059/2015

Opis zamówienia

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wykonania serii i przeprowadzenie badań analitycznych produktu leczniczego zawierającego kompozycję składającą się z tramadolu oraz soli magnezu, w skali laboratoryjnej i w skali pilotażowej w oparciu o wytworzoną wcześniej jego formulację, realizowana na potrzeby projektu pn. Optymalizacja terapii przeciwbólowej - wdrożenie nowego, złożonego preparatu przeciwbólowego.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 Opis przedmiotu zamówienia, z zastrzeżeniem że terminy realizacji poszczególnych Zadań określone w tym dokumencie, należy traktować jako przykładowe, co oznacza, że Wykonawca w treści złożonej oferty zobowiązany jest podać terminy rozpoczęcia i zakończenia poszczególnych Zadań, dostosowując je do deklarowanego terminu realizacji przedmiotu zamówienia.
UWAGA! Zamawiający zastrzega, że w przypadku nie podania terminów jw. w złożonej ofercie, Zamawiający ofertę odrzuci.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 48911

Data publikacji: 2015-04-08

Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny

Ulica: ul. Żwirki i Wigury 61

Numer domu: 61

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-091

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 5720366

Numer faxu: 22 5720363

Adres strony internetowej: www.wum.edu.pl

Regon: 00028891700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Uczelnia publiczna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonanie serii i przeprowadzenie badań analitycznych produktu leczniczego w skali laboratoryjnej i w skali pilotażowej,
znak sprawy: AEZ/S-059/2015

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wykonania serii i przeprowadzenie badań analitycznych produktu leczniczego zawierającego kompozycję składającą się z tramadolu oraz soli magnezu, w skali laboratoryjnej i w skali pilotażowej w oparciu o wytworzoną wcześniej jego formulację, realizowana na potrzeby projektu pn. Optymalizacja terapii przeciwbólowej - wdrożenie nowego, złożonego preparatu przeciwbólowego.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 Opis przedmiotu zamówienia, z zastrzeżeniem że terminy realizacji poszczególnych Zadań określone w tym dokumencie, należy traktować jako przykładowe, co oznacza, że Wykonawca w treści złożonej oferty zobowiązany jest podać terminy rozpoczęcia i zakończenia poszczególnych Zadań, dostosowując je do deklarowanego terminu realizacji przedmiotu zamówienia.
UWAGA! Zamawiający zastrzega, że w przypadku nie podania terminów jw. w złożonej ofercie, Zamawiający ofertę odrzuci.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres trwania zamówienia w dniach: 425

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
W celu potwierdzenia spełnienia powyższego warunku, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia:
a. zezwolenia na wytwarzanie w zakresie produkcji serii do badań klinicznych zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego oraz wzoru zezwolenia na import produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego (tj. Dz. U. 2011 poz. 111);
b. informacji o zakresie wytwarzania i rodzajach wytwarzanych badanych produktów leczniczych, obejmującej co najmniej badania kontroli jakości w zakresie badań mikrobiologicznych i badań fizykochemicznych, zgodnie z rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego oraz wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego (tj. Dz. U. 2013 poz. 922).

Wiedza i doświadczenie:
1. W celu potwierdzenia spełnienia powyższego warunku, Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w wykazie głównych usług, wykonanych lub wykonywanych w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, w tym min. 3 usług formulacji leków lub substancji leczniczych o wartości nie mniejszej niż 300 000,00 złotych każda, potwierdzonych załączonymi do oferty dowodami, że usługi te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Wzór Wykazu usług stanowi Załącznik nr 4 do SIWZ.
2. Dowodami, o których mowa w ust. 1, są:
1) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych usług okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
2) oświadczenie Wykonawcy - jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia o którym mowa w pkt. 1.
3. Zamawiający jednocześnie informuje, że w przypadku gdy Zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego usługi wskazane w wykazie, o którym mowa w ust. 1, zostały wcześniej wykonane, wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów, o których mowa w ust. 2.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
W celu potwierdzenia spełnienia powyższego warunku, Wykonawca zobowiązany jest do wykazania co najmniej 1 osoby posiadającej wykształcenie technologa w zakresie formulacji kapsułek/tabletek z minimum 3 letnim doświadczeniem zawodowym w tej dziedzinie. Wzór Wykazu usług stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ.

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie nr 9: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Potwierdzeniem spełnienia powyższego warunku będzie złożenie certyfikatu GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania), w związku z art. 47a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2008 Nr 45, poz. 271 ze zm.).

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
W oparciu o art. 144 ust. 1 ustawy - Prawo zamówień publicznych, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany terminów wykonania (rozpoczęcia lub zakończenia) poszczególnych Zadań określonych w Harmonogramie, o którym mowa w § 3 wzoru umowy, z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, przy czym ostateczny termin wykonania przedmiotu umowy nie może ulec zmianie.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 85

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji

Znaczenie kryterium 2: 15

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wum.edu.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY, ul. Żwirki i Wigury 61, 02-091 Warszawa, Dział Zamówień Publicznych, III piętro, pok. 308

Data składania wniosków, ofert: 16/04/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 09:30

Miejsce składania:
WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY, ul. Żwirki i Wigury 61, 02-091 Warszawa, Dział Zamówień Publicznych, III piętro, pok. 308

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
731110003 (Laboratoryjne usługi badawcze)

Podobne przetargi