213024 / 2015-08-19 - / Szpital Miejski w Przemyślu (Przemyśl)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-08-11 pod pozycją 205044. Zobacz ogłoszenie 205044 / 2015-08-11 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 213024

Data publikacji: 2015-08-19

Nazwa: Szpital Miejski w Przemyślu

Ulica: ul. Juliusza Słowackiego 85

Numer domu: 85

Miejscowość: Przemyśl

Kod pocztowy: 37-700

Województwo / kraj: podkarpackie

Numer telefonu: 16 7360500;7360511;7360513

Numer faxu: 16 7360585

Regon: 18095482000000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 205044

Data wydania biuletynu: 2015-08-11

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
NFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

1. Oświadczenie Wykonawcy stwierdzające, że asortyment będący przedmiotem zamówienia, zaoferowany do wykonania przedmiotu umowy odpowiada, co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679) - Załącznik nr 4 do SIWZ. 2. Certyfikat CE (dla każdej pozycji asortymentowej w zakresie Pakietów I-VI). 3. Certyfikat ISO 9001 na produkcje oferowanych wyrobów (dla każdej pozycji asortymentowej w zakresie Pakietów I, II, III). 4. Pisemne raporty z oceną wyników, które Wykonawca uzyskał w każdej edycji kontroli zewnątrzlaboratoryjnej, w której uczestniczył (dotyczy Pakietu I poz. nr 9 tabela A). 5. Przykładowy certyfikat uczestnictwa w zaoferowanym programie kontroli zewnątrzlaboratoryjnej(dotyczy Pakietu I poz. nr 9 tabela A). 6. Dokumenty potwierdzające, iż oferowane produkty są wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD) i posiadają wszelkie wymagane prawem wpisy Rejestru Wyrobów Medycznych oraz niezbędne certyfikaty (dotyczy materiałów i odczynników w zakresie Pakietu I). 7. Pozytywna opinia jednostki notyfikowanej w Polsce na oferowane materiały, odczynniki i sprzęt (opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie) (dotyczy materiałów i odczynników w zakresie Pakietu I). 8. Ulotki bądź nazwy klonów wykazujące obecność odczynnika klonu Anty - D wykrywającego kategorię DVI (dotyczy Pakietu I pozycji nr 6 tabela A). 9. Ulotki bądź nazwy klonów wykazujące obecność klonu Anty - D niewykrywającego kategorii DVI (dotyczy Pakietu I pozycji nr 7 tabela A). 10. Ulotki opisujące produkt i metodykę wykonania badania dla wszystkich pozycji, gdzie występują mikrokarty (dotyczy Pakietu II). 11. Oryginalne ulotki sprzętu w języku polskim celem potwierdzenia spełnienia wymogów granicznych (dotyczy Pakietu I). 12. Katalogi/Foldery firmowe oferowanego aparatu potwierdzający spełnianie wymaganych przez Zamawiającego parametrów, określonych w Rozdziale 3 SIWZ. W przypadku gdy na podstawie informacji zawartych w katalogu/folderze firmowym nie można potwierdzić któregoś z oferowanych parametrów, podanych przez wykonawcę w Rozdziale 3 do SIWZ, lub oferowany aparat nie posiada katalogów/folderów, wykonawca winien dołączyć do oferty inny dokument producenta (np. instrukcja obsługi, specyfikacja techniczna) potwierdzający posiadanie przez oferowane urządzenie tych parametrów; w przypadku gdy na podstawie żadnego z w/w dokumentów nie można potwierdzić oferowanych parametrów, wykonawca winien dołączyć do oferty oświadczenie producenta aparatu potwierdzające, że oferowany aparat posiada parametry techniczne i funkcjonalne podane przez wykonawcę w Rozdziale 3 do SIWZ. (dotyczy Pakietu I, II i IV)

Po wprowadzeniu zmiany:
NFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

inne dokumenty

1. Oświadczenie Wykonawcy stwierdzające, że asortyment będący przedmiotem zamówienia, zaoferowany do wykonania przedmiotu umowy odpowiada, co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679) - Załącznik nr 4 do SIWZ. 2. Certyfikat CE (dla każdej pozycji asortymentowej w zakresie Pakietów I-VI z wyłączeniem pozycji 9, 10, 11 w tabeli A Pakietu nr I). 3. Certyfikat ISO 9001 na produkcje oferowanych wyrobów (dla każdej pozycji asortymentowej w zakresie Pakietów I i II). 4. Pisemne raporty z oceną wyników, które Wykonawca uzyskał w każdej edycji kontroli zewnątrzlaboratoryjnej, w której uczestniczył (dotyczy Pakietu I poz. nr 9 tabela A). 5. Przykładowy certyfikat uczestnictwa w zaoferowanym programie kontroli zewnątrzlaboratoryjnej(dotyczy Pakietu I poz. nr 9 tabela A). 6. Dokumenty potwierdzające, iż oferowane produkty są wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD) i posiadają wszelkie wymagane prawem wpisy Rejestru Wyrobów Medycznych oraz niezbędne certyfikaty (dotyczy materiałów i odczynników w zakresie Pakietu I). 7. Pozytywna opinia jednostki notyfikowanej w Polsce na oferowane materiały, odczynniki i sprzęt (opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie) (dotyczy materiałów i odczynników w zakresie Pakietu I). 8. Ulotki bądź nazwy klonów wykazujące obecność odczynnika klonu Anty - D wykrywającego kategorię DVI (dotyczy Pakietu I pozycji nr 6 tabela A). 9. Ulotki bądź nazwy klonów wykazujące obecność klonu Anty - D niewykrywającego kategorii DVI (dotyczy Pakietu I pozycji nr 7 tabela A). 10. Ulotki opisujące produkt i metodykę wykonania badania dla wszystkich pozycji, gdzie występują mikrokarty (dotyczy Pakietu II). 11. Oryginalne ulotki sprzętu w języku polskim celem potwierdzenia spełnienia wymogów granicznych (dotyczy Pakietu I). 12. Katalogi/Foldery firmowe oferowanego aparatu potwierdzający spełnianie wymaganych przez Zamawiającego parametrów, określonych w Rozdziale 3 SIWZ. W przypadku gdy na podstawie informacji zawartych w katalogu/folderze firmowym nie można potwierdzić któregoś z oferowanych parametrów, podanych przez wykonawcę w Rozdziale 3 do SIWZ, lub oferowany aparat nie posiada katalogów/folderów, wykonawca winien dołączyć do oferty inny dokument producenta (np. instrukcja obsługi, specyfikacja techniczna) potwierdzający posiadanie przez oferowane urządzenie tych parametrów; w przypadku gdy na podstawie żadnego z w/w dokumentów nie można potwierdzić oferowanych parametrów, wykonawca winien dołączyć do oferty oświadczenie producenta aparatu potwierdzające, że oferowany aparat posiada parametry techniczne i funkcjonalne podane przez wykonawcę w Rozdziale 3 do SIWZ. (dotyczy Pakietu I, II i IV)

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 20.08.2015 godzina 10:30, miejsce: Siedziba Zamawiającego, budynek nr 1 piętro II, Sekretariat Szpitala

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 25.08.2015 godzina 10:30, miejsce: Siedziba Zamawiającego, budynek nr 1 piętro II, Sekretariat Szpitala

Podobne przetargi