18679 / 2009-01-16 - Administracja rządowa centralna / Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (Warszawa)
USŁUGA OCENY SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH KRWIOPOCHODNYCH NA PODSTAWIE DOKUMENTACJI NIEKLINICZNEJ I KLINICZNEJ
W PROCESIE REJESTRACJI PRODUKTU LECZNICZEGO
Opis zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych krwiopochodnych na podstawie dokumentacji nieklinicznej i klinicznej dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 26.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 18679
Data publikacji: 2009-01-16
Nazwa:
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Ulica: Al. Jerozolimskie 155/115
Numer domu: 155
nr_miesz: 115
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-326
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 022 8833512, 8833552
Numer faxu: 022 8833513, 8833552
Adres strony internetowej: www.zzpprzymz.pl
Regon: 01070593900000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
USŁUGA OCENY SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH KRWIOPOCHODNYCH NA PODSTAWIE DOKUMENTACJI NIEKLINICZNEJ I KLINICZNEJ
W PROCESIE REJESTRACJI PRODUKTU LECZNICZEGO
Rodzaj zamówienia: U
Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.12.2009 roku na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych krwiopochodnych na podstawie dokumentacji nieklinicznej i klinicznej dla Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Średnioroczna liczba wykonywanych ocen ww. typu wynosi 26.
Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: D
Data zakończenia: 31/12/2009
opis_war:
WYKONAWCY MUSZĄ ZŁOŻYĆ:
· oświadczenie o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 i art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2007 r. Nr 223 poz. 1655 ze zmianami: Dz. U. z 2008r. Nr 171, poz. 1058) oraz
· wymagane (wskazane przez zamawiającego) dokumenty potwierdzające spełnianie warunków uprawniających do udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne (zgodnie z §1 ust. 1 i ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.05.2006r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane - Dz. U. Nr 87 poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155).
SPOSÓB DOKONANIA OCENY SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana przez sprawdzenie, czy wyżej wymienione, żądane przez zamawiającego dokumenty potwierdzają spełnienie warunków wymienionych w art. 22 ust. 1 pkt 1-3 (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3).
inf_osw:
WYMAGANE DOKUMENTY:
Zgodnie z § 1 ust. 1 pkt 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów (z dnia 19.05.2006r., Dz. U. Nr 87 poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16.10.2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) - z uwzględnieniem § 2, jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - wymagane są:
- aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (jeżeli dotyczy - dot. przedsiębiorców, w tym instytucji, podmiotów prowadzących działalność gospodarczą;
Zgodnie z § 1 ust. 2 w/w Rozporządzenia, w celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda złożenia następujących n/w dokumentów:
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego lub biologicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie dokumentacji toksykologiczno-farmakologicznej (nieklinicznej) oraz dokumentacji klinicznej produktów leczniczych krwiopochodnych - wykonanie co najmniej 10 ocen w ciągu ostatnich 3 lat każdego typu (min. 10 ocen dokumentacji nieklinicznej i min. 10 ocen dokumentacji klinicznej), dotychczasowa praca o podobnej tematyce (w zakresie immunologii, hematologii), zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych, zna procedury obowiązujące w procesach rejestracji produktów leczniczych (procedura narodowa, procedury europejskie) - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
WYMAGANE DODATKOWE OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY:
Oświadczenie o zachowaniu tajemnicy i niewykorzystywaniu informacji i dokumentów otrzymanych z Urzędu Rejestracji do celów innych, niż związanych z wykonywaniem przedmiotowych usług - (wzór oświadczenia stanowi zał. nr 4 do oferty);
Wszystkie w/w dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę.
Kod trybu postepowania: PN
Kod kryterium cenowe: A
Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zzpprzymz.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH PRZY MINISTRZE ZDROWIA
- w siedzibie Zamawiającego, pokój 105 (I piętro);
Data składania wniosków, ofert: 27/01/2009
Godzina składania wniosków, ofert: 10:00
Miejsce składania:
ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH PRZY MINISTRZE ZDROWIA
- w siedzibie Zamawiającego, pokój 105 (I piętro);
On: on
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Podobne przetargi
300134 / 2015-11-06 - Inny: Instytut Naukowy
Instytut Biochemii i Biofizyki Polskiej Akademii Nauk - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Wykonanie usługi badawczej polegającej na przeprowadzeniu badań eksperymentalnych na samicach myszy szczepu Balb/c - UBM PN 11 15.
49673 / 2014-03-07 - Uczelnia publiczna
Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego - SZP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
spr. nr 7/WNoŻ/SGGW/2014 Wyłonienie osób do projektu pt.: Zastosowanie pulsacyjnego pola elektrycznego oraz kombinowanej metody z wykorzystaniem pulsacyjnego pola elektrycznego oraz ultradźwięków do wspomagania procesu suszenia tkanki roślinnej.
397944 / 2013-10-01 - Inny: Instytut Badawczy
Instytut Badawczy Dróg i Mostów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Usługa dostawy pojazdów testowych używanych w badaniach zderzeniowych wraz z ich przystosowaniem do przeprowadzenia badań zderzeniowych na poligonie badawczym w Inowrocławiu na potrzeby projektu badawczego Nowa generacja urządzeń bezpieczeństwa ruchu drogowego realizowanego w ramach umowy nr POIG.01.03.01-14-093/12 z dnia 23.05.2013 r
438690 / 2009-12-22 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Świadczenie na rzecz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych usług w zakresie ocen dokumentacji produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania u ludzi, które zleci Zamawiający w okresie do 31.12.2009
18889 / 2009-01-16 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
USÅUGA OCENY DOKUMENTACJI KLINICZNEJ PRODUKTÓW LECZNICZYCH PRZEZNACZONYCH DO STOSOWANIA U LUDZI (Z WYÅÄ„CZENIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROÅšLINNYCH, HOMEOPATYCZNYCH, FARMAKOPEALNYCH)
POZ. 1 -POZ. 4
187137 / 2014-09-02 - Uczelnia publiczna
Wojskowa Akademia Techniczna - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
WYKONANIE KOMORY PRÓŻNIOWEJ MIKROSKOPU EUV WYPOSAŻONEJ W POMPOWY SYSTEM PRÓŻNIOWY (PRÓŻNI WSTĘPNEJ I WYSOKIEJ)
48985 / 2014-03-07 - Administracja samorzÄ…dowa
Miasto Stołeczne Warszawa - Zarząd Dróg Miejskich - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Wykonanie pomiarów ruchu na bieżące potrzeby ZDM w latach 2014-2016 pomiary ręczne ruchu kołowego wraz ze strukturą rodzajową i kierunkową na skrzyżowaniach i odcinkach ulic oraz na przejazdach kolejowych
139119 / 2014-06-30 - Uczelnia publiczna
Wojskowa Akademia Techniczna - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
WYKONANIE KOMORY PRÓŻNIOWEJ MIKROSKOPU EUV WYPOSAŻONEJ W POMPOWY SYSTEM PRÓŻNIOWY (PRÓŻNI WSTĘPNEJ I WYSOKIEJ)
236653 / 2013-11-08 - Inny: Instytut badawczy
Przemysłowy Instytut Motoryzacji PIMOT - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
P/2013/51 Wykonanie badań kwalifikacyjnych wybranych elementów pojazdu oraz badań odporności całego prototypu pojazdu pływającego na temperaturowe warunki środowiskowe
171631 / 2009-10-07 - Uczelnia publiczna
Wojskowa Akademia Techniczna - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
DOSTAWA APARATURY BADAWCZEJ
188385 / 2013-09-17 - Uczelnia publiczna
Warszawski Uniwersytet Medyczny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Wykonanie serii i przeprowadzenie badań analitycznych produktu leczniczego w skali laboratoryjnej i w skali pilotażowej, znak sprawy: AEZ/S-224/2013
179501 / 2013-09-05 - Uczelnia publiczna
Warszawski Uniwersytet Medyczny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Wykonanie serii i przeprowadzenie badań analitycznych produktu leczniczego w skali laboratoryjnej i w skali pilotażowej
347209 / 2010-12-03 - Uczelnia publiczna
Warszawski Uniwersytet Medyczny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
znak sprawy: AEZ/S-350/2010
Usługa pomiaru wybranej grupy osób badanych systemem jednokierunkowym w celu oceny weryfikacyjnej systemu pracującego w trybie telemedycznym
287401 / 2008-10-28 - Administracja samorzÄ…dowa
Województwo Mazowieckie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Usługa dofinansowania doświadczeń realizowanych w ramach Porejestrowego Doświadczalnictwa Odmianowego
190108 / 2009-06-15 - Administracja samorzÄ…dowa
Województwo Mazowieckie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Przeprowadzenie oceny efektywności instytucji kultury, dla których organizatorem jest Samorząd Województwa Mazowieckiego
330766 / 2009-09-24 - Administracja samorzÄ…dowa
Województwo Mazowieckie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Usługa dofinansowania doświadczeń realizowanych w ramach Porejestrowego Doświadczalnictwa Odmianowego.
530564 / 2013-12-20 - Inny: Instytut badawczy
Instytut Lotnictwa - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Wykonanie oprzyrządowania technologicznego oraz prototypowych łopat wirnika z podziałem na etapy prac:
Rysunki przedstawiające przekrój listwy, strukturę przekroju łopaty oraz założenia do przetargu, stanowią załączniki nr 5,nr 6, nr 7 do SIWZ
461910 / 2012-11-20 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Badań Edukacyjnych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Pilotaż narzędzi badawczych mierzących postawy nauczycieli nauczania zintegrowanego wobec procesu indywidualizacji nauczania i wychowania uczniów
117680 / 2010-04-27 - Podmiot prawa publicznego
Wojskowy Instytut Medycyny Lotniczej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Wykonanie usług w zakresie optoelektronicznych metod bezkontaktowego badania aktywności serca.
132124 / 2009-05-04 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Usługa oceny skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych krwiopochodnych na podstawie dokumentacji klinicznej w procedurach zmian typu II.Znak sprawy: ZZP-54/09
5392 / 2013-01-04 - Podmiot prawa publicznego
Instytut Badań Edukacyjnych - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Badanie wykorzystania ewaluacji wewnętrznej i zewnętrznej przez szkoły
148998 / 2014-05-05 - Administracja samorzÄ…dowa
Miasto Stołeczne Warszawa - Zarząd Dróg Miejskich - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Wykonanie pomiarów ruchu na bieżące potrzeby ZDM w latach 2014-2016 (pomiary ręczne ruchu kołowego wraz ze strukturą rodzajową i kierunkową na skrzyżowaniach i odcinkach ulic oraz na przejazdach kolejowych)
511574 / 2013-12-10 - Inny: Instytut Badawczy
Instytut Badawczy Dróg i Mostów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Usługa wynajmu i obsługi stanowisk badawczych wraz z urządzeniami pomocniczymi zlokalizowanymi w Inowrocławiu przy ul. Marcinkowskiego 150 w celu przeprowadzania testów zderzeniowych drogowych systemów ochronnych na potrzeby projektu badawczego Nowa generacja barier drogowych zwiększających poziom bezpieczeństwa w ruchu drogowym realizowanego w ramach umowy nr POIG.01.03.01-14-092/12 z dnia 23.05.2013 r
10092 / 2014-01-09 - Inny: Placówka naukowo-badawcza PAN
Muzeum i Instytut Zoologii Polskiej Akademii Nauk - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Usługa opracowania programu zajęć z nematologii dla studentów uczelni rolniczych, materiałów informacyjnych o bieżącej działalności Nematologicznego Centrum Diagnostyczno-Szkoleniowego, opracowania redakcyjnego materiałów do 9 broszur tematycznych omawiających szkodliwość nicieni z różnych rodzin w obrębie rzędu Tylenchida w poszczególnych uprawach oraz materiałów dotyczących wybranych gatunków nicieni z rodzajów: Sauertylenchus, Rotylenchus iHelicotylenchus, których przynależność taksonomiczna obecnie nie jest jednoznaczna
95053 / 2009-06-22 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Usługa oceny skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych radiofarmaceutycznych na podstawie dokumentacji klinicznej w procesie rejestracji produktu leczniczego.Znak sprawy: ZZP-53/09
74744 / 2016-04-01 - Inny: Instytut Naukowy
Instytut Biochemii i Biofizyki Polskiej Akademii Nauk - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
UBM WR 12 15
224378 / 2010-07-26 - Administracja samorzÄ…dowa
Województwo Mazowieckie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Usługa dofinansowania doświadczeń realizowanych w ramach Porejestrowego Doświadczalnictwa Odmianowego.
254183 / 2009-12-29 - Inny: jednostka badawczo - rozwojowa
Przemysłowy Instytut Automatyki i Pomiarów PIAP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
Przeprowadzenie analizy dokumentacji oraz procesu powstawania architektury w projekcie PROTEUS, wdrożenie oprogramowania Enterprise Architect
53439 / 2013-04-09 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Ministerstwo Administracji i Cyfryzacji - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)
wykonanie analizy kryteriów ochrony służby radionawigacji lotniczej (ARNS) w zakresie częstotliwości 694-790-MHZ;