135904 / 2012-04-27 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Powiatowy im. M. Kajki (Mrągowo)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-04-12 pod pozycją 115374. Zobacz ogłoszenie 115374 / 2012-04-12 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 135904

Data publikacji: 2012-04-27

Nazwa: Szpital Powiatowy im. M. Kajki

Ulica: ul. Wolności 12

Numer domu: 12

Miejscowość: Mrągowo

Kod pocztowy: 11-700

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 089 7412127

Numer faxu: 089 7412127

Regon: 51093834900000

Typ ogłoszenia: ZP-403

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 115374

Data wydania biuletynu: 2012-04-12

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Tak

Rok ogłoszenia: 2012

Pozycja ogłoszenia: 115374

Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych - uzupełnienie

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa preparatów dezynfekcyjnych do manualnego mycia i dezynfekcji narzędzi wymienionych załączniku Nr 1 do niniejszej SIWZ. Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień: 33.63.16.00-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 24.45.50.00-8 - Środki odkażające 24.45.70.00-2 - Środki grzybobójcze Wszystkie preparaty będące przedmiotem zamówienia w zależności, do jakiej kategorii zostały zarejestrowane przez producentów muszą odpowiadać przepisom zawartym poniżej oraz posiadać wymagane prawem dokumenty np. zgłoszenie do obrotu na terenie RP. a) Prawo farmaceutyczne - z dnia 06.09.2001 r . (Dz. U. z 2008r. Nr 45 poz. 271) b) Ustawa o produktach biobójczych - z dnia 13.09.2002 r. - Dz. U z 2007r. nr 39 poz. 252 c) Rozporządzenie w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej - Dz. U. z 2005r. nr 2 poz. 8) d) Rozporządzenie w sprawie kategorii i grup produktów biobójczych według ich przeznaczenia - Dz. U. nr 16 poz. 150 z 2003r. e) Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2004r. Nr 92 poz. 882) f) Ustawa o wyrobach medycznych - Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679 g) Rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia - Dz. U nr 251 poz.2514 z 2004r. z późniejszymi zmianami (Dz. U nr 200 poz. 1658 z 2005 r.) h) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA w sprawie szczegółowych warunków, jakim powinna odpowiadać ocena kliniczna wyrobów medycznych lub aktywnych wyrobów medycznych do implantacji z dnia 10 marca 2011 r. - Dz. U. z 2011 r., Nr 63, poz. 331. Warunki ogólne: 1. Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty myjące, odkażające i pielęgnujące do rąk w opakowaniach dostosowanych do posiadanego systemu dozowania (Dermados). Wymagana opinia producenta dozowników, potwierdzająca, że opakowania oferowane przez Wykonawcę są dopasowane do w/w systemu dozowania. 2. W celu ujednolicenia kryteriów oceny spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający wprowadza następującą klasyfikację właściwości użytkowych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni: - B - preparat bakteriobójczy (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa); - Tbc - preparat prątkobójczy (Mycobacterium tuberculosis); - F - preparat grzybobójczy (C.albicans); - V - preparat o pełnej wirusobójczości (poliomyelitis, adenowirus); - S - preparat sporobójczy (tlenowe i beztlenowe tj.: Bacillus subtilis i/lub Bacillus cereus, Clostridium sporogenes) 3. Zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni, oprócz ulotek informacyjnych, prospektów i instrukcji użycia były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub badaniami PZH. W przypadku, kiedy proponowany preparat dezynfekcyjny znajduje się na liście Informacji PZH /Preparaty dezynfekcyjne pozytywnie zaopiniowane przez PZH przeznaczone do stosowania w zakładach opieki zdrowotnej/ wystarczy poinformować o tym Zamawiającego (nie są wymagane dokumenty z wyników badań). 4. Zamawiający wymaga, aby skuteczność mikrobójcza preparatów dezynfekcyjnych była potwierdzona metodami przewidzianymi do określania skuteczności środków właściwych dla danej grupy użytkowników (obszar medyczny) i danego zastosowania. 5. Zamawiający wymaga, aby w przypadku produktów leczniczych w ofercie dostarczyć: a. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministerstwo Zdrowia; b. Charakterystyka produktu leczniczego, treść etykiety i ulotki informacyjnej zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia (w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego w tym substancji czynnych); c. Ulotka informacyjna. 6. Zamawiający wymaga dostarczenia w ofercie kart charakterystyki oferowanych produktów, w języku polskim wydanych przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia i zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowej dokumentacji potwierdzającej działanie preparatu

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
244550008 (Środki odkażające)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
244570002 (Środki grzybobójcze)

Kod trybu postepowania: PN

Czy zamówienie dotyczy programu UE: Nie

Nazwa wykonawcy: Bialmed Sp. z o.o.

Adres pocztowy wykonawcy: ul. M. Konopnickiej 11a

Miejscowość: Biała Piska

Kod pocztowy: 12-230

ID województwa: 13

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Nazwa: Pakiet nr 1

Nr częsci: 1

Data udzielenie zamówienia: 25/04/2012

Liczba ofert: 1

Liczba odrzuconych ofert: 0

Szacunkowa wartość zamówienia: 37562,25

Cena wybranej oferty: 36827,49

Cena minimalna: 36827,49

Cena maksymalna: 36827,49

Kod waluty: 1

Waluta (PLN): PLN

Podobne przetargi