115374 / 2012-04-12 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej / Szpital Powiatowy im. M. Kajki (MrÄ…gowo)

Zgodny z tonerem C9720A (HP 641A) Czarny marki FulPrint - USA

Cena: 369.00 PLN

Dostawa środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych - uzupełnienie

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa preparatów dezynfekcyjnych do manualnego mycia i dezynfekcji narzędzi wymienionych załączniku Nr 1 do niniejszej SIWZ.
Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień: 33.63.16.00-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 24.45.50.00-8 - Środki odkażające 24.45.70.00-2 - Środki grzybobójcze Wszystkie preparaty będące przedmiotem zamówienia w zależności, do jakiej kategorii zostały zarejestrowane przez producentów muszą odpowiadać przepisom zawartym poniżej oraz posiadać wymagane prawem dokumenty np. zgłoszenie do obrotu na terenie RP.
a) Prawo farmaceutyczne - z dnia 06.09.2001r . (Dz. U. z 2008r. Nr 45 poz. 271)
b) Ustawa o produktach biobójczych - z dnia 13.09.2002 r. - Dz. U z 2007r. nr 39 poz. 252
c) Rozporządzenie w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej - Dz. U. z 2005r. nr 2 poz. 8)
d) Rozporządzenie w sprawie kategorii i grup produktów biobójczych według ich przeznaczenia - Dz. U. nr 16 poz. 150 z 2003r.
e) Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2004r. Nr 92 poz. 882)
f) Ustawa o wyrobach medycznych - Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679
g) Rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia - Dz. U nr 251 poz.2514 z 2004r. z późniejszymi zmianami (Dz. U nr 200 poz. 1658 z 2005 r.)
h) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA w sprawie szczegółowych warunków, jakim powinna odpowiadać ocena kliniczna wyrobów medycznych lub aktywnych wyrobów medycznych do implantacji z dnia 10 marca 2011 r. - Dz. U. z 2011r., Nr 63, poz. 331.

Warunki ogólne:
1. Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty myjące, odkażające i pielęgnujące do rąk w opakowaniach dostosowanych do posiadanego systemu dozowania (Dermados). Wymagana opinia producenta dozowników, potwierdzająca, że opakowania oferowane przez Wykonawcę są dopasowane do w/w systemu dozowania.
2. W celu ujednolicenia kryteriów oceny spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający wprowadza następującą klasyfikację właściwości użytkowych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni:
- B - preparat bakteriobójczy (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa);
- Tbc - preparat prątkobójczy (Mycobacterium tuberculosis);
- F - preparat grzybobójczy (C.albicans);
- V - preparat o pełnej wirusobójczości (poliomyelitis, adenowirus);
- S - preparat sporobójczy (tlenowe i beztlenowe tj.: Bacillus subtilis i/lub Bacillus cereus, Clostridium sporogenes)
3. Zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni, oprócz ulotek informacyjnych, prospektów i instrukcji użycia były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub badaniami PZH. W przypadku, kiedy proponowany preparat dezynfekcyjny znajduje się na liście Informacji PZH /Preparaty dezynfekcyjne pozytywnie zaopiniowane przez PZH przeznaczone do stosowania w zakładach opieki zdrowotnej/ wystarczy poinformować o tym Zamawiającego (nie są wymagane dokumenty z wyników badań).
4. Zamawiający wymaga, aby skuteczność mikrobójcza preparatów dezynfekcyjnych była potwierdzona metodami przewidzianymi do określania skuteczności środków właściwych dla danej grupy użytkowników (obszar medyczny) i danego zastosowania.
5. Zamawiający wymaga, aby w przypadku produktów leczniczych w ofercie dostarczyć:
a. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministerstwo Zdrowia;
b. Charakterystyka produktu leczniczego, treść etykiety i ulotki informacyjnej zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia (w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego w tym substancji czynnych);
c. Ulotka informacyjna.
6. Zamawiający wymaga dostarczenia w ofercie kart charakterystyki oferowanych produktów, w języku polskim wydanych przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia i zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowej dokumentacji potwierdzającej działanie preparatu

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 115374

Data publikacji: 2012-04-12

Nazwa: Szpital Powiatowy im. M. Kajki

Ulica: ul. Wolności 12

Numer domu: 12

Miejscowość: Mrągowo

Kod pocztowy: 11-700

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 089 7412127

Numer faxu: 089 7412127

Adres strony internetowej: www.szpital-mragowo.pl

Regon: 51093834900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych - uzupełnienie

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa preparatów dezynfekcyjnych do manualnego mycia i dezynfekcji narzędzi wymienionych załączniku Nr 1 do niniejszej SIWZ.
Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień: 33.63.16.00-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 24.45.50.00-8 - Środki odkażające 24.45.70.00-2 - Środki grzybobójcze Wszystkie preparaty będące przedmiotem zamówienia w zależności, do jakiej kategorii zostały zarejestrowane przez producentów muszą odpowiadać przepisom zawartym poniżej oraz posiadać wymagane prawem dokumenty np. zgłoszenie do obrotu na terenie RP.
a) Prawo farmaceutyczne - z dnia 06.09.2001r . (Dz. U. z 2008r. Nr 45 poz. 271)
b) Ustawa o produktach biobójczych - z dnia 13.09.2002 r. - Dz. U z 2007r. nr 39 poz. 252
c) Rozporządzenie w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej - Dz. U. z 2005r. nr 2 poz. 8)
d) Rozporządzenie w sprawie kategorii i grup produktów biobójczych według ich przeznaczenia - Dz. U. nr 16 poz. 150 z 2003r.
e) Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2004r. Nr 92 poz. 882)
f) Ustawa o wyrobach medycznych - Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679
g) Rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia - Dz. U nr 251 poz.2514 z 2004r. z późniejszymi zmianami (Dz. U nr 200 poz. 1658 z 2005 r.)
h) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA w sprawie szczegółowych warunków, jakim powinna odpowiadać ocena kliniczna wyrobów medycznych lub aktywnych wyrobów medycznych do implantacji z dnia 10 marca 2011 r. - Dz. U. z 2011r., Nr 63, poz. 331.

Warunki ogólne:
1. Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty myjące, odkażające i pielęgnujące do rąk w opakowaniach dostosowanych do posiadanego systemu dozowania (Dermados). Wymagana opinia producenta dozowników, potwierdzająca, że opakowania oferowane przez Wykonawcę są dopasowane do w/w systemu dozowania.
2. W celu ujednolicenia kryteriów oceny spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający wprowadza następującą klasyfikację właściwości użytkowych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni:
- B - preparat bakteriobójczy (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa);
- Tbc - preparat prątkobójczy (Mycobacterium tuberculosis);
- F - preparat grzybobójczy (C.albicans);
- V - preparat o pełnej wirusobójczości (poliomyelitis, adenowirus);
- S - preparat sporobójczy (tlenowe i beztlenowe tj.: Bacillus subtilis i/lub Bacillus cereus, Clostridium sporogenes)
3. Zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni, oprócz ulotek informacyjnych, prospektów i instrukcji użycia były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub badaniami PZH. W przypadku, kiedy proponowany preparat dezynfekcyjny znajduje się na liście Informacji PZH /Preparaty dezynfekcyjne pozytywnie zaopiniowane przez PZH przeznaczone do stosowania w zakładach opieki zdrowotnej/ wystarczy poinformować o tym Zamawiającego (nie są wymagane dokumenty z wyników badań).
4. Zamawiający wymaga, aby skuteczność mikrobójcza preparatów dezynfekcyjnych była potwierdzona metodami przewidzianymi do określania skuteczności środków właściwych dla danej grupy użytkowników (obszar medyczny) i danego zastosowania.
5. Zamawiający wymaga, aby w przypadku produktów leczniczych w ofercie dostarczyć:
a. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministerstwo Zdrowia;
b. Charakterystyka produktu leczniczego, treść etykiety i ulotki informacyjnej zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia (w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego w tym substancji czynnych);
c. Ulotka informacyjna.
6. Zamawiający wymaga dostarczenia w ofercie kart charakterystyki oferowanych produktów, w języku polskim wydanych przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia i zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowej dokumentacji potwierdzającej działanie preparatu

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
244550008 (Środki odkażające)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
244570002 (Środki grzybobójcze)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
W celu wykazania spełnienia warunków udziału w Postępowaniu, każdy z Wykonawców musi przedłożyć wraz z ofertą oświadczenie potwierdzające, że posiada uprawnienia do wykonywania działalności lub czynności związanych z przedmiotem zamówienia, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania - załącznik nr 4 do specyfikacji. Ocena spełniania ww. warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt. VIII specyfikacji

Wiedza i doświadczenie:
W celu wykazania spełnienia warunków udziału w Postępowaniu, każdy z Wykonawców musi przedłożyć wraz z ofertą oświadczenie, że posiada wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia w zakresie dostaw środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych - według załącznika nr 4 do specyfikacji. Ocena spełniania ww. warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt. VIII specyfikacji

Potencjał techniczny:
W celu wykazania spełnienia warunków udziału w Postępowaniu, każdy z Wykonawców musi przedłożyć wraz z ofertą oświadczenie, że posiada wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia w zakresie dostaw środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych - według załącznika nr 4 do specyfikacji. Ocena spełniania ww. warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt. VIII specyfikacji

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
W celu wykazania spełnienia warunków udziału w Postępowaniu, każdy z Wykonawców musi przedłożyć wraz z ofertą oświadczenie, że posiada wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia w zakresie dostaw środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych - według załącznika nr 4 do specyfikacji. Ocena spełniania ww. warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt. VIII specyfikacji

Sytuacja ekonomiczna:
W celu wykazania spełnienia warunków udziału w Postępowaniu, każdy z Wykonawców musi przedłożyć wraz z ofertą oświadczenie, że znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia - załącznik nr 4 do specyfikacji. Ocena spełniania ww. warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt. VIII specyfikacji

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści działu VIII niniejszej specyfikacji, a także: 1) dokument dopuszczający do obrotu i stosowania w placówkach służby zdrowia (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych - deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi - dotyczy preparatów będących wyrobami medycznymi (z podaniem pakietu i pozycji, których dotyczy); 2) pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego - dotyczy produktów biobójczych (z podaniem pakietu i pozycji, których dotyczy); 3) dokumenty określające spektrum i czas działania w zastosowaniu w obszarze medycznym w warunkach praktycznych oferowanego preparatu - dotyczy preparatów, dla których Zamawiający określił spektrum i czas działania; 4) etykiety oraz ulotki informacyjne - dotyczy wszystkich preparatów; 5) karty charakterystyki oferowanych produktów, w języku polskim wydanych przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia;

inne_dokumenty:
Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz przepisami prawa. Jeżeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upoważnionego przedstawiciela wykonawcy, należy dołączyć właściwe umocowanie prawne.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Przewiduje się możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy zgodnie z poniższymi zapisami:
1. Warunki zmian w zawartej umowie:
1) wnioskowanie o zmianę - strony:
a) wniosek zamawiającego o dokonanie zmiany,
b) wniosek zamawiającego, aby wykonawca przedłożył propozycję zmiany,
c) wniosek wykonawcy;
2) opis zmiany - podstawa i / lub powód wprowadzenia zmiany:
a) przedłużenie terminu realizacji dostawy,
b) wielkości opakowań,
c) zmiana preparatów, w tym również ich postaci - bez zmiany ich liczby,
d) cen.
3) uzasadnienie zmian:
a) zmiana terminu realizacji dostawy,
b) zaprzestanie produkcji,
c) zmiany przepisów obowiązujących w dniu zawarcia umowy,
d) siła wyższa,
e) zapotrzebowanie Zamawiającego na inne dostępne,
f) wycofanie serii,
g) wprowadzenie nowszej serii,
h) zmiana stawki podatku i cła, wzrost cen urzędowych.
4) skutki zmian:
a) prawo do zmiany terminów realizacji,
b) prawo do zmiany przedmiotu zamówienia,
c) prawo do zmiany umowy z powodu zadziałania okoliczności, których strony nie mogły przewidzieć w tym siły wyższej.
5) Wprowadzanie zmian:
a) Zmiany mogą wprowadzać strony umowy,
b) w przypadku wprowadzania zmiany konieczna jest akceptacja Zamawiającego w postaci pisemnej zgody na jej wprowadzenie. 3. Procedura wprowadzania zmian przez wnioskodawcę:
1) wniosek o zmianę każdorazowo musi zawierać:
a) opis proponowanej zmiany,
b) wpływ na realizację przedmiotu umowy,
c) termin wprowadzenia zmian,
d) wskazanie w jaki sposób/ dlaczego zmiana jest korzystna dla zamawiającego lub konieczna dla wykonania umowy.
2) Wniosek o zmianę składany przez wykonawcę musi wpłynąć do zamawiającego w formie pisemnej, w terminie minimum 14 dni przed planowanym wprowadzeniem zmian. 3) Wnioski złożone po ww. terminie oraz wnioski nie zawierające elementów opisanych powyżej nie będą rozpatrywane. Powyższe zmiany nie mogą skutkować zmianą ceny jednostkowej, wartości umowy i nie mogą być niekorzystne dla Odbiorcy