124526 / 2013-03-28 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital im. Franciszka Żaczka w Pucku (Puck)

sukcesywne dostawy jednorazowych wyrobów medycznych do zabiegów na Bloku Operacyjnym, znak zp/3/2013

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy jednorazowych wyrobów medycznych do zabiegów na Bloku Operacyjnym na okres 8 miesięcy.
CPV - 33.19.80.00-4 szpitalne wyroby papierowe
2. Nazwy poszczególnych artykułów i ich orientacyjne ilości znajdują się w załączniku nr 2 SIWZ - formularz cenowy.
3. zamawiający nie dopuszcza składanie ofert częściowych.
4. Oferowane produkty muszą spełniać wszystkie wymogi określone dla wyrobów medycznych a wynikające z przepisów prawa:
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679),
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416)
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74)
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)
Dyrektywy 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.
4.Dopuszcza się składanie ofert równoważnych. Pod pojęciem oferty równoważnej Zamawiający rozumie przedmiot zamówienia o parametrach takich samych jak opisane w opisie formularzu asortymentowo - cenowym lub o wyższych parametrach.
5.Proponowane wyroby medyczne musza być oznakowane znakiem CE.
6. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych.
7.Dopuszcza się możliwość przeliczenia w formularzu cenowym ogólnej ilości artykułów wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w SIWZ (załącznik nr 2). Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SIWZ.
8.Do oferty należy dołączyć prospekty lub katalogi ulotki itp. z numerami katalogowymi (dokładnym opisem produktu) z adnotacją którego zakresu i pozycji to dotyczy.
9.Do oferty należy dołączyć po jednej próbce asortymentowej.
10.Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy.
11.Wykonawca jest zobowiązany utrzymać ceny przez czas trwania umowy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 124526

Data publikacji: 2013-03-28

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital im. Franciszka Żaczka w Pucku

Ulica: ul. 1 Maja 13

Numer domu: 13

Miejscowość: Puck

Kod pocztowy: 84-100

Województwo / kraj: pomorskie

Numer telefonu: 058 6730912, 6730846

Numer faxu: 058 6732281

Adres strony internetowej: www.zoz.puck.pl

Regon: 00030822900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
sukcesywne dostawy jednorazowych wyrobów medycznych do zabiegów na Bloku Operacyjnym, znak zp/3/2013

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1.Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy jednorazowych wyrobów medycznych do zabiegów na Bloku Operacyjnym na okres 8 miesięcy.
CPV - 33.19.80.00-4 szpitalne wyroby papierowe
2. Nazwy poszczególnych artykułów i ich orientacyjne ilości znajdują się w załączniku nr 2 SIWZ - formularz cenowy.
3. zamawiający nie dopuszcza składanie ofert częściowych.
4. Oferowane produkty muszą spełniać wszystkie wymogi określone dla wyrobów medycznych a wynikające z przepisów prawa:
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679),
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416)
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74)
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)
Dyrektywy 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.
4.Dopuszcza się składanie ofert równoważnych. Pod pojęciem oferty równoważnej Zamawiający rozumie przedmiot zamówienia o parametrach takich samych jak opisane w opisie formularzu asortymentowo - cenowym lub o wyższych parametrach.
5.Proponowane wyroby medyczne musza być oznakowane znakiem CE.
6. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych.
7.Dopuszcza się możliwość przeliczenia w formularzu cenowym ogólnej ilości artykułów wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w SIWZ (załącznik nr 2). Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SIWZ.
8.Do oferty należy dołączyć prospekty lub katalogi ulotki itp. z numerami katalogowymi (dokładnym opisem produktu) z adnotacją którego zakresu i pozycji to dotyczy.
9.Do oferty należy dołączyć po jednej próbce asortymentowej.
10.Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy.
11.Wykonawca jest zobowiązany utrzymać ceny przez czas trwania umowy.

Kody CPV:
331980004 (Szpitalne wyroby papierowe)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 8

Informacja na temat wadium: nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Oświadczenie (załącznik nr 6), iż posiada dla danego wyrobu medycznego certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną
Oświadczenie (załącznik nr 6), iż Wykonawca faktycznie dopełnił wszelkich obowiązków wynikających z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010r. ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.) o wyrobach medycznych tj. posiada dokument lub dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia oferowanego produktu jako wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu do obrotu oferowanego produktu jako wyrobu medycznego zgodnie z cytowanym wyżej artykułem.

inne_dokumenty:
dokument lub dokumenty, z których będzie wynikać uprawnienie do podpisania oferty np. aktualny odpis z właściwego rejestru, aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, aktualny statut spółki lub aktualny rejestr handlowy lub równoważne. Wymagane dokumenty można złożyć w formie kopii poświadczonej z oryginałem przez Wykonawcę.
Jeżeli uprawnienie do reprezentacji osoby podpisującej ofertę nie wynika z dokumentu, o którym mowa powyżej, do oferty należy dołączyć także pełnomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie.
Wypełniony formularz oferty - załącznik 1 do SIWZ
Wypełniony formularz asortymentowo - cenowy wraz z opisem przedmiotu zamówienia - załącznik nr 2 do SIWZ
Oświadczenie o prawdziwości złożonych oświadczeń - załącznik nr 5 do SIWZ

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Strony przewidują, możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy pisemnym aneksem bez zwiększenia wartości przedmiotu umowy, w przypadku niezrealizowania umowy w całości pod warunkiem, iż zmiany są one korzystne dla Zamawiającego

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpitalpuck.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
w SP ZOZ w Pucku w Sekcji Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych ul. Armii Wojska Polskiego 16

Data składania wniosków, ofert: 09/04/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
w sekretariacie Zamawiającego ul. 1-go Maja 13, 84-100 Puck

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi