249354 / 2015-09-23 - / Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi (Opole)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-09-18 pod pozycją 244506. Zobacz ogłoszenie 244506 / 2015-09-18 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 249354

Data publikacji: 2015-09-23

Nazwa:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi

Ulica: ul. Wodociągowa 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Opole

Kod pocztowy: 45-221

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 077 5414100

Numer faxu: 077 5414237

Adres strony internetowej: www.wszn.opole.pl

Regon: 00029430300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 244506

Data wydania biuletynu: 2015-09-18

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
-próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
-inne dokumenty
1. Dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj. oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego jakie muszą zostać dołączone do oferty:
1.1. Zamawiający wymaga załączenia do oferty: a) deklaracja zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - art. 2.1 pkt 11) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - dotyczy wyłącznie wyrobów medycznych; b) certyfikat zgodności - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - art. 2.1 pkt 8) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - nie dotyczy klasy I wyrobów medycznych ; c) formularz Powiadomienia/Zgłoszenia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134) lub dokumentem potwierdzającym przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r.) - dotyczy wyłącznie wyrobów medycznych; d) próbki w celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z opisem w SIWZ: - Dla pakietu 2 dla poz. 2 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 3 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 8 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 17 w ilości : po jednej sztuce plastra nawiniętego na rolkę; - Dla pakietu 2 dla poz. 25 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 26 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 27 w ilości : po jednym opakowaniu. UWAGA: Opis sposobu badania dostarczonych próbek: Badanie dołączonych do oferty próbek ma potwierdzić spełnienie wymagań opisanych w SIWZ: Dla poz. 2 z pakietu 2: jałowość; wymiar gazy opatrunkowej - 1 m2; brak wolnych nitek na powierzchni gazy; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; Dla poz. 3 z pakietu 2: jałowość; wymiar gazy opatrunkowej - 1/2 m2; brak wolnych nitek na powierzchni gazy; gęstość nie mniejsza niż 13 nitek/cm 2; Dla poz. 8 z pakietu 2: sterylność; skład- 100 % bawełna; wymiar kompresu - 7,5 cm x 7,5 cm; brak wolnych nitek na powierzchni kompresu; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; grubość co najmniej 8 warstw; pakowanie po 3 sztuki; Dla poz. 17 z pakietu 2 czy plaster zgodnie z wymaganiami zamawiającego jest nawinięty na rolkę - 2,5 cm; Dla poz. 25 z pakietu 2: jałowość; skład- 100 % bawełna; wymiar kompresu - 10 cm x 10 cm; brak wolnych nitek na powierzchni kompresu; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; grubość co najmniej 8 warstw; pakowanie po 5 sztuk; Dla poz. 26 z pakietu 2: jałowość; skład- 100 % bawełna; wymiar kompresu - 10 cm x 10 cm; brak wolnych nitek na powierzchni kompresu; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; grubość co najmniej 8 warstw; pakowanie po 10 sztuk; Dla poz. 27 z pakietu 2: jałowość; skład- 100 % bawełna; wymiar kompresu - 10 cm x 10 cm; brak wolnych nitek na powierzchni kompresu; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; grubość co najmniej 8 warstw; pakowanie po 20 sztuk. W trakcie całego trwania umowy Zamawiający będzie sprawdzał i wymagał aby dostawy częściowe przebiegały zgodnie z ofertą. UWAGA NR 1: Na każdym z ww. dokumentów dołączonych do oferty należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.

Po wprowadzeniu zmiany:
-próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
-inne dokumenty
1. Dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj. oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego jakie muszą zostać dołączone do oferty: 1.1. Zamawiający wymaga załączenia do oferty: a) deklaracja zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - art. 2.1 pkt 11) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - dotyczy wyłącznie wyrobów medycznych; b) certyfikat zgodności - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - art. 2.1 pkt 8) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - nie dotyczy klasy I wyrobów medycznych ; c) formularz Powiadomienia/Zgłoszenia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134) lub dokumentem potwierdzającym przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r.) - dotyczy wyłącznie wyrobów medycznych; d) próbki w celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z opisem w SIWZ: - Dla pakietu 2 dla poz. 2 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 3 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 8 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 17 w ilości : po jednej sztuce plastra nawiniętego na rolkę lub szpulkę; - Dla pakietu 2 dla poz. 25 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 26 w ilości : po jednym opakowaniu; - Dla pakietu 2 dla poz. 27 w ilości : po jednym opakowaniu. UWAGA: Opis sposobu badania dostarczonych próbek: Badanie dołączonych do oferty próbek ma potwierdzić spełnienie wymagań opisanych w SIWZ: Dla poz. 2 z pakietu 2: jałowość; wymiar gazy opatrunkowej - 1 m2; brak wolnych nitek na powierzchni gazy; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; Dla poz. 3 z pakietu 2: jałowość; wymiar gazy opatrunkowej - 1/2 m2; brak wolnych nitek na powierzchni gazy; gęstość nie mniejsza niż 13 nitek/cm 2; Dla poz. 8 z pakietu 2: sterylność; skład- 100 % bawełna; wymiar kompresu - 7,5 cm x 7,5 cm; brak wolnych nitek na powierzchni kompresu; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; grubość co najmniej 8 warstw; pakowanie po 3 sztuki; Dla poz. 17 z pakietu 2 czy plaster zgodnie z wymaganiami zamawiającego jest nawinięty na rolkę lub szpulkę - 2,5 cm; Dla poz. 25 z pakietu 2: jałowość; skład- 100 % bawełna; wymiar kompresu - 10 cm x 10 cm; brak wolnych nitek na powierzchni kompresu; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; grubość co najmniej 8 warstw; pakowanie po 5 sztuk; Dla poz. 26 z pakietu 2: jałowość; skład- 100 % bawełna; wymiar kompresu - 10 cm x 10 cm; brak wolnych nitek na powierzchni kompresu; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; grubość co najmniej 8 warstw; pakowanie po 10 sztuk; Dla poz. 27 z pakietu 2: jałowość; skład- 100 % bawełna; wymiar kompresu - 10 cm x 10 cm; brak wolnych nitek na powierzchni kompresu; gęstość nie mniejsza niż 17 nitek/cm 2; grubość co najmniej 8 warstw; pakowanie po 20 sztuk. W trakcie całego trwania umowy Zamawiający będzie sprawdzał i wymagał aby dostawy częściowe przebiegały zgodnie z ofertą. UWAGA NR 1: Na każdym z ww. dokumentów dołączonych do oferty należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.

Podobne przetargi