96883 / 2012-04-27 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie (Kraków)

Dzierżawa , dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastepczych oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych i produktów leczniczych stosowanych w w.w. aparacie

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa, dostawa, montaż i uruchomienie aparatu rok produkcji 2011/2012 do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych zgodnie z ZESTAWIENIEM PARAMETRÓW TECHNICZNYCH opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych a także produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.

Przedmiot zamówienia obejmuje dwie grupy:
grupa 1- dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Szpitalu Specjalistycznym im. S. Żeromskiego SP ZOZ Krakowie, wraz z dzierżawą aparatu.
Szczegółowe warunki dzierżawy aparatu zawiera projekt umowy dzierżawy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.
Wykonawca zobowiązany będzie do zapewnienia sukcesywnych dostaw osprzętu koniecznego do zastosowania w aparacie oraz wyrobów medycznych, produktów leczniczych zgodnie z załacznikiem nr 6 do SIWZ.
Dostawa, montaż i uruchomienie ma nastąpić w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę.
Dostawa i montaż sprzętu medycznego do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.
Wykonawca przekaże Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu, całość dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania ze sprzętu medycznego.
Wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny serwis przez cały okres obowiązywania umowy dzierżawy.
Wykonawca zobowiązany będzie do przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie jego obsługi. min. 52 osoby w terminie 1 tygodnia od dnia uruchomienia aparatu.

2. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) okres gwarancji przedmiotu zamówienia:
nie krótszy niż 2 lata od daty dostawy, montażu i uruchomienia,
b) wymagania dotyczące serwisu:
- czas podjęcia naprawy przez serwis - nie dłużej niż 24 h,
- czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia - 24 h

3. Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny.

4. Wykonawca zapewni aparat zastępczy na czas naprawy, w przypadku braku możliwości naprawy w siedzibie Zamawiającego.

5. Zaoferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu sprzęt medyczny musi spełniać wymagania odpowiednich norm lub specyfikacji technicznych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o
wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679).

6. Zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).

7. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
grupa 2 - dostawa produktów leczniczych zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 6 do SIWZ.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 96883

Data publikacji: 2012-04-27

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Ulica: os. Na Skarpie 66

Numer domu: 66

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-913

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: (012) 6441956

Numer faxu: (012) 6444756

Adres strony internetowej: www.zeromski-szpital.pl

Regon: 00063016100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dzierżawa , dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastepczych oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych i produktów leczniczych stosowanych w w.w. aparacie

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa, dostawa, montaż i uruchomienie aparatu rok produkcji 2011/2012 do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych zgodnie z ZESTAWIENIEM PARAMETRÓW TECHNICZNYCH opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych a także produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.

Przedmiot zamówienia obejmuje dwie grupy:
grupa 1- dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Szpitalu Specjalistycznym im. S. Żeromskiego SP ZOZ Krakowie, wraz z dzierżawą aparatu.
Szczegółowe warunki dzierżawy aparatu zawiera projekt umowy dzierżawy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.
Wykonawca zobowiązany będzie do zapewnienia sukcesywnych dostaw osprzętu koniecznego do zastosowania w aparacie oraz wyrobów medycznych, produktów leczniczych zgodnie z załacznikiem nr 6 do SIWZ.
Dostawa, montaż i uruchomienie ma nastąpić w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę.
Dostawa i montaż sprzętu medycznego do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.
Wykonawca przekaże Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu, całość dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania ze sprzętu medycznego.
Wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny serwis przez cały okres obowiązywania umowy dzierżawy.
Wykonawca zobowiązany będzie do przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie jego obsługi. min. 52 osoby w terminie 1 tygodnia od dnia uruchomienia aparatu.

2. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
a) okres gwarancji przedmiotu zamówienia:
nie krótszy niż 2 lata od daty dostawy, montażu i uruchomienia,
b) wymagania dotyczące serwisu:
- czas podjęcia naprawy przez serwis - nie dłużej niż 24 h,
- czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia - 24 h

3. Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny.

4. Wykonawca zapewni aparat zastępczy na czas naprawy, w przypadku braku możliwości naprawy w siedzibie Zamawiającego.

5. Zaoferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu sprzęt medyczny musi spełniać wymagania odpowiednich norm lub specyfikacji technicznych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o
wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679).

6. Zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).

7. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
grupa 2 - dostawa produktów leczniczych zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 6 do SIWZ.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający odstępuje od żądania wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
1.Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. 2.Wykonawcy muszą posiadać zezwolenie na obrót produktami leczniczymi. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie:
1.Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. 2. Zamawiający wymaga posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie wykonania lub wykonywania w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 1 dostawy aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych o wartości nie mniejszej niż 200 000,00 zł , wraz z załączeniem dokumentu potwierdzającego, że ta dostawa została wykonana lub jest wykonywana należycie.
Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Potencjał techniczny:
1.Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
1.Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
1.Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1. katalogi/opracowania firmowe producenta zawierające pełną informację o parametrach technicznych oferowanego urządzenia potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów techniczno - użytkowych i warunków granicznych w języku polskim.

2. oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
3. Oświadczenie, że oferowany sprzęt medyczny spełnia wymagania odpowiednich norm lub specyfikacji technicznych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679).

4. Oświadczenie, że Wykonawca :
-posiada aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, zgodnie z obowiązującymi przepisami obowiązującymi na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wydane dla oferowanych produktów leczniczych.
- dostarczy te dokumenty na każde wezwanie zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie od dnia wezwania.

inne_dokumenty:
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zobowiązany jest do złożenia wszystkich wskazanych w pkt.III.4.2 oświadczeń oraz dokumentów. Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie mógł żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców. Powyższe dotyczy również Wykonawców będących osobami fizycznymi (tj. przedsiębiorców podlegających wpisowi do ewidencji działalności gospodarczej), także tych, którzy prowadzą wspólnie działalność gospodarczą lub są wspólnikami spółki cywilnej.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zeromski-szpital.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
na wniosek w siedzibie Zamawiającego, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 7, w godz. 8:00 - 14:00 lub droga pocztową.

Data składania wniosków, ofert: 10/05/2012

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
W Kancelarii Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 21.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Ilość części: 2

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
grupa 1- dzierżawa , dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych.

Opis:
1/dostawa osprzętu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych:
1. Zestawy do ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji ( KIT CVVHDF ) - szt 10
2. Zestaw do plazmaferezy dla dorosłych ( KIT MPS 2 )- szt 15
3. Zestawy do ciągłej hemodializy z regionalną antykoagulacją cytrynianową ( KIT CVVHD Ci-Ca ) - szt. 75
4. Dwukanałowe silikonowe cewniki dializacyjne o średnicy 11,5/13,5 Fr z zabezpieczeniem przed infuzją powietrza w kanale żylnym - szt 150
5. Worki na filtrat 10l z zaworem spustowym- szt. 100
6. Igły plastikowe typu Spike - szt. 250
7. Zestaw do HD z antykoagulacją cytrynianową do leczenia wstrząsu septycznego ( CVVHDCiCaEMIC2)- szt 15
8. Rozdzielacz z 2 na 4 - szt 100

2/. dostawa wyrobów medycznych potrzebnych do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych

1. Wodorowęglanowy dializat w opakowaniu - 5 - cio litrowym - szt 2 700
2. 4% cytrynian sodu w workach 1000 ml. - szt 1 260
3. Roztwór do zabezpieczania kanałów cewnika dializacyjnego w postaci 46,7% cytrynianu sodu w fiolkach 5 ml - szt 250
3/. dostawa produktów leczniczych potrzebnych do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych:
1. Wodorowęglanowy płyn substytucyjny do hemofiltracji buforowany glukozą w stężeniu fizjologicznym 5,55 mmol/L - szt 360

Kody CPV:
331810002 (Urządzenia do terapii nerkowej)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331815100 (Płyny do terapii nerkowej)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331815203 (Wyroby do dializy nerkowej)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: dostawa produktów leczniczych

Opis:
dostawa produktów leczniczych: 1. Calcii chloridum -amp.14 400

Kody CPV:
336000006 (Produkty farmaceutyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
331810002 (Urządzenia do terapii nerkowej)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331815203 (Wyroby do dializy nerkowej)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331815100 (Płyny do terapii nerkowej)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
336000006 (Produkty farmaceutyczne)

Podobne przetargi