213456 / 2013-06-04 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie (Kraków)

Oryginalny toner 430438 Czarny marki Ricoh

Cena: 344.12 PLN

Dzierżawę , dostawę, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastepczych oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych i produktów leczniczych stosowanych w w.w. aparacie

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa, dostawa, montaż i uruchomienie aparatu rok produkcji 2011/2012 do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych zgodnie z ZESTAWIENIEM PARAMETRÓW TECHNICZNYCH opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ oraz zakup osprzętu,
wyrobów medycznych a także produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.
Przedmiot zamówienia obejmuje:
Dostawę, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Szpitalu Specjalistycznym im. S. Żeromskiego SP ZOZ Krakowie, wraz z dzierżawą aparatu. Szczegółowe warunki dzierżawy aparatu zawiera projekt umowy dzierżawy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.
Wykonawca zobowiązany będzie do zapewnienia sukcesywnych dostaw osprzętu koniecznego do zastosowania w aparacie oraz wyrobów medycznych, produktów leczniczych zgodnie z poniższym zestawieniem:
I.osprzęt do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych:
1.Zestawy do ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji ( KIT CVVHDF ) - 10 szt.
2.Zestaw do plazmaferezy dla dorosłych ( KIT MPS 2 ) - 15 szt.
3. Zestawy do ciągłej hemodializy z regionalną antykoagulacją cytrynianową ( KIT CVVHD Ci-Ca ) - 75 szt.
4. Dwukanałowe silikonowe cewniki dializacyjne o średnicy 11,5/13,5 Fr z zabezpieczeniem przed infuzją powietrza w kanale żylnym o długościach - 150 szt.
5. Worki na filtrat - 100 szt.
6. Igły plastikowe typu Spike - 300 szt.
7. Zestaw do HD z antykoagulacją cytrynianową do leczenia wstrząsu septycznego ( CVVHDCiCaEMIC2) - 15 szt
8. Rozdzielacz z 2 na 4 - 100 szt.
II.wyroby medyczne oraz produkty lecznicze potrzebne do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych
1. Wodorowęglanowy dializat, dawka: 2000 ml / h, j.m.- 5000 ml - 1800
2. 4% cytrynian sodu w workach 1000 ml. Worek powinien powinien posiadać port do pobierania płynu typu Safe Lock oraz port z membraną do nakłucia igłą - j.m - 1000 ml - 500
3. Roztwór do zabezpieczania kanałów cewnika dializacyjnego w postaci 46,7% cytrynianu sodu w fiolkach 5 ml - Opakowanie/opakowanie 20 sztuk - 13 opakowań
4. Wodorowęglanowy płyn substytucyjny do hemofiltracji (produkt leczniczy) buforowany glukozą w stężeniu fizjologicznym 5,55 mmol/L, dawka - 35 ml/kg/h, j.m. - 5000 ml - 360
Oferowany sprzęt medyczny musi spełniać wszystkie parametry wymienione w załączniku nr 1 do wzoru oferty. Niespełnienie któregokolwiek z nich skutkować będzie odrzuceniem oferty Wykonawcy. Ponadto:
1.Dostawa, montaż i uruchomienie ma nastąpić w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę.
2.Dostawa i montaż sprzętu medycznego do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy
3. Wykonawca przekaże Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu, całość dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania ze sprzętu medycznego.
4.Wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny serwis przez cały okres obowiązywania umowy dzierżawy.
5.Wykonawca zobowiązany będzie do przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie jego obsługi. min. 52 osoby w terminie 1 tygodnia od dnia uruchomienia aparatu.
Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
1. okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy, montażu i uruchomienia
2. wymagania dotyczące serwisu:
- czas podjęcia naprawy przez serwis - nie dłużej niż 24 h,
- czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia - 24 h
Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny.
Wykonawca zapewni aparat zastępczy na czas naprawy, w przypadku braku możliwości naprawy w siedzibie Zamawiającego.
Zaoferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu sprzęt medyczny musi spełniać wymagania odpowiednich norm lub specyfikacji technicznych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679).
Zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).
Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy.
Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.)
Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania
Termin realizacji zamówienia:
Dostawa, montaż i uruchomienie aparatu - max. do 2 tygodni od dnia podpisania umowy,
Dzierżawa aparatu - 24 miesięcy od dnia podpisania umowy,
Dostawa w zakresie grupy 1 pkt 1) i 2)w okresie 24 miesięcy od dnia podpisania umowy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 213456

Data publikacji: 2013-06-04

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Ulica: os. Na Skarpie 66

Numer domu: 66

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-913

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: (012) 6441956

Numer faxu: (012) 6444756

Adres strony internetowej: www.zeromski-szpital.pl

Regon: 00063016100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dzierżawę , dostawę, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastepczych oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych i produktów leczniczych stosowanych w w.w. aparacie

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa, dostawa, montaż i uruchomienie aparatu rok produkcji 2011/2012 do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych zgodnie z ZESTAWIENIEM PARAMETRÓW TECHNICZNYCH opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ oraz zakup osprzętu,
wyrobów medycznych a także produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.
Przedmiot zamówienia obejmuje:
Dostawę, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Szpitalu Specjalistycznym im. S. Żeromskiego SP ZOZ Krakowie, wraz z dzierżawą aparatu. Szczegółowe warunki dzierżawy aparatu zawiera projekt umowy dzierżawy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.
Wykonawca zobowiązany będzie do zapewnienia sukcesywnych dostaw osprzętu koniecznego do zastosowania w aparacie oraz wyrobów medycznych, produktów leczniczych zgodnie z poniższym zestawieniem:
I.osprzęt do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych:
1.Zestawy do ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji ( KIT CVVHDF ) - 10 szt.
2.Zestaw do plazmaferezy dla dorosłych ( KIT MPS 2 ) - 15 szt.
3. Zestawy do ciągłej hemodializy z regionalną antykoagulacją cytrynianową ( KIT CVVHD Ci-Ca ) - 75 szt.
4. Dwukanałowe silikonowe cewniki dializacyjne o średnicy 11,5/13,5 Fr z zabezpieczeniem przed infuzją powietrza w kanale żylnym o długościach - 150 szt.
5. Worki na filtrat - 100 szt.
6. Igły plastikowe typu Spike - 300 szt.
7. Zestaw do HD z antykoagulacją cytrynianową do leczenia wstrząsu septycznego ( CVVHDCiCaEMIC2) - 15 szt
8. Rozdzielacz z 2 na 4 - 100 szt.
II.wyroby medyczne oraz produkty lecznicze potrzebne do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych
1. Wodorowęglanowy dializat, dawka: 2000 ml / h, j.m.- 5000 ml - 1800
2. 4% cytrynian sodu w workach 1000 ml. Worek powinien powinien posiadać port do pobierania płynu typu Safe Lock oraz port z membraną do nakłucia igłą - j.m - 1000 ml - 500
3. Roztwór do zabezpieczania kanałów cewnika dializacyjnego w postaci 46,7% cytrynianu sodu w fiolkach 5 ml - Opakowanie/opakowanie 20 sztuk - 13 opakowań
4. Wodorowęglanowy płyn substytucyjny do hemofiltracji (produkt leczniczy) buforowany glukozą w stężeniu fizjologicznym 5,55 mmol/L, dawka - 35 ml/kg/h, j.m. - 5000 ml - 360
Oferowany sprzęt medyczny musi spełniać wszystkie parametry wymienione w załączniku nr 1 do wzoru oferty. Niespełnienie któregokolwiek z nich skutkować będzie odrzuceniem oferty Wykonawcy. Ponadto:
1.Dostawa, montaż i uruchomienie ma nastąpić w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę.
2.Dostawa i montaż sprzętu medycznego do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy
3. Wykonawca przekaże Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu, całość dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania ze sprzętu medycznego.
4.Wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny serwis przez cały okres obowiązywania umowy dzierżawy.
5.Wykonawca zobowiązany będzie do przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie jego obsługi. min. 52 osoby w terminie 1 tygodnia od dnia uruchomienia aparatu.
Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:
1. okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy, montażu i uruchomienia
2. wymagania dotyczące serwisu:
- czas podjęcia naprawy przez serwis - nie dłużej niż 24 h,
- czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia - 24 h
Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny.
Wykonawca zapewni aparat zastępczy na czas naprawy, w przypadku braku możliwości naprawy w siedzibie Zamawiającego.
Zaoferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu sprzęt medyczny musi spełniać wymagania odpowiednich norm lub specyfikacji technicznych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679).
Zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).
Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy.
Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.)
Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania
Termin realizacji zamówienia:
Dostawa, montaż i uruchomienie aparatu - max. do 2 tygodni od dnia podpisania umowy,
Dzierżawa aparatu - 24 miesięcy od dnia podpisania umowy,
Dostawa w zakresie grupy 1 pkt 1) i 2)w okresie 24 miesięcy od dnia podpisania umowy.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający odstępuje od żądania wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy spełniający warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania - posiadają zezwolenie na obrót produktami leczniczymi. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający wymaga posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie wykonania lub wykonywania w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, dostaw aparatów wraz z materiałami zużywalnymi do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych o wartości łącznej nie mniejszej niż 200 000,00 zł, wraz z załączeniem dokumentu potwierdzającego, że ta dostawa została wykonana lub jest wykonywana należycie.Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia.

Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia.

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1. katalogi/opracowania firmowe producenta zawierające pełną informację o parametrach technicznych oferowanego urządzenia potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów techniczno - użytkowych i warunków granicznych w języku polskim.
2. oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
3. Oświadczenie, że oferowany sprzęt medyczny spełnia wymagania odpowiednich norm lub specyfikacji technicznych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679)
4. Oświadczenie, że Wykonawca :-posiada aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, zgodnie z obowiązującymi przepisami obowiązującymi na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wydane dla oferowanych produktów leczniczych.
- dostarczy te dokumenty na każde wezwanie zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie od dnia wezwania

inne_dokumenty:
1.wypełniony formularz ofertowy - załącznik nr 1 do SIWZ
2.Upoważnienie (pełnomocnictwo) do podpisania oferty winno być dołączone do oferty, o ile nie wynika z innych dokumentów załączonych przez Wykonawcę.
3.W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w §1 ust. 6 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. 2013 poz. 231), kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczone za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę lub te podmioty

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Niniejszą SIWZ Wykonawca może odebrać na wniosek w siedzibie Zamawiającego, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 7, w godz. 8:00 - 14:00 lub drogą pocztową.

Data składania wniosków, ofert: 12/06/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Kancelaria Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 21

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
331810002 (Urządzenia do terapii nerkowej)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331815203 (Wyroby do dializy nerkowej)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331815100 (Płyny do terapii nerkowej)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
336000006 (Produkty farmaceutyczne)

Podobne przetargi