Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

109794 / 2013-03-19 - / Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. (Gdańsk)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-03-08 pod pozycją 95488. Zobacz ogłoszenie 95488 / 2013-03-08 - Inny: Spółka prawa handlowego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 109794

Data publikacji: 2013-03-19

Nazwa:
Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o.

Ulica: ul. Smoluchowskiego 18

Numer domu: 18

Miejscowość: Gdańsk

Kod pocztowy: 80-214

Województwo / kraj: pomorskie

Numer telefonu: 58 3444440

Numer faxu: 58 3444440

Adres strony internetowej: www.pcchz.pl

Regon: 00029292000000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 95488

Data wydania biuletynu: 2013-03-08

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Informacje o dokumentach potwierdzających,że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom
inne dokumenty
1. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), 1.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu nr 1, oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.3. dokument potwierdzający odpowiednio wpis(zgłoszenie (powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych,

Po wprowadzeniu zmiany:
Informacje o dokumentach potwierdzających,że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom
inne dokumenty
1. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), 1.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) dla Pakietu nr 1 oraz normie: ASTM F1671 - dla Pakietu nr 1,poz.1 oraz normie: EN 420 kat.III-dla Pakietu nr 1 poz. 1 i poz.2 ( testowane i zatwierdzone przez Jednostkę Notyfikowaną) oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.3. dokument potwierdzający odpowiednio wpis(zgłoszenie (powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych,

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
Oferta winna zawierać: 1.1. wypełnione formularze ofertowo-cenowe dla asortymentu oferowanego przez Wykonawcę - przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 1.1. i 1.2. do SIWZ, w zależności od pakietu, na który jest składana oferta, 1.2. wypełniony formularz ofertowy - oświadczenie ofertowe - przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, 1.3. dokumenty wskazane w punkcie III i V SIWZ, 1.4. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1.4.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), 1.4.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu nr 1, oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.4.3. dokument potwierdzający odpowiednio wpis(zgłoszenie(powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych, 1.4.4. pełnomocnictwo dla osoby, która nie składa osobiście oferty w swoim imieniu lub której prawo do reprezentacji nie wynika z dokumentów określonych w punkcie V.1.2. Pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; wraz z dokumentem (oryginał lub poświadczona za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę kopia) uzasadniającym uprawnienie mocodawcy do reprezentowania Wykonawcy, o ile uprawnienie to nie wynika z dokumentów określonych w punkcie V.1.2. SIWZ (odpisu z właściwego rejestru), treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać czynności do wykonania, których pełnomocnik jest upoważniony, 1.6. dokument pełnomocnictwa pełnomocnika występującego w imieniu podmiotów ubiegających się o wspólne wykonanie zamówienia w przypadku składania oferty wspólnej; pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać czynności do wykonania których pełnomocnik jest upoważniony. 1.7. Zamawiający wymaga załączenia do oferty próbek produktów (dla Pakietu nr 1 - w ilości dla pozycji nr 1- 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu, zaś dla pozycji nr 2 - 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu , dla Pakietu nr 2 - w ilości dla pozycji nr 1- 5 par z każdego rozmiaru oraz puste oryginalne opakowania zbiorcze a 50 szt.) wraz z instrukcjami używania i etykietami wyrobu w języku polskim . Nie załączenie próbek powoduje odrzucenie oferty. 1.8. zestawienie próbek produktów złożonych z ofertą - załącznik nr 7.1 oraz 7.2. do SIWZ. 1.9. Każda próbka ma być wyraźnie oznaczona w taki sposób, aby było wiadomo, jakiego pakietu i jakiej pozycji w pakiecie dana próbka dotyczy. 1.10. Próbki (wraz z wykazem załączonych próbek) winny być dostarczone do Zamawiającego najpóźniej w terminie składania ofert. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia 1. lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp. albo informacja Wykonawcy o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - według wzoru stanowiącego załącznik Nr 6 do SIWZ,

Po wprowadzeniu zmiany:
INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
Oferta winna zawierać: 1.1. wypełnione formularze ofertowo-cenowe dla asortymentu oferowanego przez Wykonawcę - przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 1.1. i 1.2. do SIWZ, w zależności od pakietu, na który jest składana oferta, 1.2. wypełniony formularz ofertowy - oświadczenie ofertowe - przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, 1.3. dokumenty wskazane w punkcie III i V SIWZ, 1.4. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1.4.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), 1.4.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu nr 1 oraz normie : ASTM F1671 dla pakietu nr 1, poz.1 oraz normie: EN 420 kat. III- dla pakietu nr 1, poz. 1 i poz.2 oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.4.3. dokument potwierdzający odpowiednio wpis(zgłoszenie(powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych, 1.4.4. pełnomocnictwo dla osoby, która nie składa osobiście oferty w swoim imieniu lub której prawo do reprezentacji nie wynika z dokumentów określonych w punkcie V.1.2. Pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; wraz z dokumentem (oryginał lub poświadczona za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę kopia) uzasadniającym uprawnienie mocodawcy do reprezentowania Wykonawcy, o ile uprawnienie to nie wynika z dokumentów określonych w punkcie V.1.2. SIWZ (odpisu z właściwego rejestru), treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać czynności do wykonania, których pełnomocnik jest upoważniony, 1.6. dokument pełnomocnictwa pełnomocnika występującego w imieniu podmiotów ubiegających się o wspólne wykonanie zamówienia w przypadku składania oferty wspólnej; pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać czynności do wykonania których pełnomocnik jest upoważniony. 1.7. Zamawiający wymaga załączenia do oferty próbek produktów (dla Pakietu nr 1 - w ilości dla pozycji nr 1- 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu, zaś dla pozycji nr 2 - 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu , dla Pakietu nr 2 - w ilości dla pozycji nr 1- 5 par z każdego rozmiaru oraz puste oryginalne opakowania zbiorcze a 50 szt.) wraz z instrukcjami używania i etykietami wyrobu w języku polskim . Nie załączenie próbek powoduje odrzucenie oferty. 1.8. zestawienie próbek produktów złożonych z ofertą - załącznik nr 7.1 oraz 7.2. do SIWZ. 1.9. Każda próbka ma być wyraźnie oznaczona w taki sposób, aby było wiadomo, jakiego pakietu i jakiej pozycji w pakiecie dana próbka dotyczy. 1.10. Próbki (wraz z wykazem załączonych próbek) winny być dostarczone do Zamawiającego najpóźniej w terminie składania ofert. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia 1. lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp. albo informacja Wykonawcy o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - według wzoru stanowiącego załącznik Nr 6 do SIWZ,

Miejsce składania: Pakiet 2

Przed wprowadzeniem zmainy:
Część Nr 2 Nazwa : Pakiet Nr 2
Rękawice chirurgiczne lateksowe, jałowe, z powierzchnią antypoślizgową, z mankietem równomiernie zrolowanym, dł. min. 24 cm, pudrowane skrobią o zawartości protein nie wyższej niż 100 µg/g ; rozmiar- 6,6 ½, 7,7 ½, 8..

Po wprowadzeniu zmiany:
Część Nr 2 Nazwa : Pakiet Nr 2
Rękawice chirurgiczne lateksowe, jałowe, z powierzchnią antypoślizgową, z mankietem równomiernie zrolowanym, dł. min. 28 cm, pudrowane skrobią o zawartości protein nie wyższej niż 100 µg/g ; rozmiar- 6,6 ½, 7,7 ½, 8..

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 21.03.2013 godzina 11:00, miejsce: Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. ul. Smoluchowskiego 18, 80-214 Gdańsk, Sekretariat.

Po wprowadzeniu zmiany:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 27.03.2013 godzina 11:00, miejsce: Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. ul. Smoluchowskiego 18, 80-214 Gdańsk, Sekretariat.

Podobne przetargi