259566 / 2013-07-04 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie (Iława)

Zgodny z tonerem A0DK453 Niebieski marki Cartridge Web

Cena: 392.37 PLN

33/2013 Stabilizacja kręgosłupa i wertebroplastyki

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemów do stabilizacji kręgosłupa i zestawów do wertebroplastyki
z podziałem na 2 zadania dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 33/2013).
Obowiązki Wykonawcy :
Zadanie nr 1 SYSTEMY DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA
1. Wydzierżawienie narzędzi do implantacji na czas trwania umowy (koszt wydzierżawienia, naprawa i ostrzenie wydzierżawionego instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia wliczone w cenę implantów),
2. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji i instrumentowania.

Zadanie nr 2 ZESTAW DO WERTEBROPLASTYKI

1. Sprzedaż igieł do podawania masy klejowej lub cementu kostnego. Możliwość wyboru kilku (min. 3) rożnych średnic igieł, 2 długości oraz różnych kształtów ostrzy: centralne oraz jednostronnie ścięte(bezpieczne).
2. Wydzierżawienie sterylnego urządzenia mieszająco-podające, zasilane elektrycznie, pozwalającego na automatyczne i powtarzalne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnianie cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania.
3. Wydzierżawienie podajnik o pojemności umożliwiającej podanie cementu do kilku trzonow.
4. W zestawie powinien znajdować się ok. 40 cm długości przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg.
5. Sprzedaż cementu o podwyższonej lepkości i gęstości natychmiast po rozmieszaniu-konsystencja plasteliny, zawierającego środek cieniujący - 30% siarczanu baru, zawierający hydrochinon opóźniający wiązanie do 17 min po wymieszaniu składników.
6. Komplet: urządzenie mieszające z miękkim przewodem łączący podajnik z igłą, igła z trokarem szt. 2, cement kostny ze środkiem cieniującym - 20g, igłą biopsyjną.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 259566

Data publikacji: 2013-07-04

Nazwa:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie

Ulica: ul. Gen. Wł. Andersa 3

Numer domu: 3

Miejscowość: Iława

Kod pocztowy: 14-200

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 89 6449601

Numer faxu: 89 6492425

Adres strony internetowej: szpital.ilawa.pl

Regon: 51087919600000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
33/2013 Stabilizacja kręgosłupa i wertebroplastyki

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemów do stabilizacji kręgosłupa i zestawów do wertebroplastyki
z podziałem na 2 zadania dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 33/2013).
Obowiązki Wykonawcy :
Zadanie nr 1 SYSTEMY DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA
1. Wydzierżawienie narzędzi do implantacji na czas trwania umowy (koszt wydzierżawienia, naprawa i ostrzenie wydzierżawionego instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia wliczone w cenę implantów),
2. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji i instrumentowania.

Zadanie nr 2 ZESTAW DO WERTEBROPLASTYKI

1. Sprzedaż igieł do podawania masy klejowej lub cementu kostnego. Możliwość wyboru kilku (min. 3) rożnych średnic igieł, 2 długości oraz różnych kształtów ostrzy: centralne oraz jednostronnie ścięte(bezpieczne).
2. Wydzierżawienie sterylnego urządzenia mieszająco-podające, zasilane elektrycznie, pozwalającego na automatyczne i powtarzalne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnianie cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania.
3. Wydzierżawienie podajnik o pojemności umożliwiającej podanie cementu do kilku trzonow.
4. W zestawie powinien znajdować się ok. 40 cm długości przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg.
5. Sprzedaż cementu o podwyższonej lepkości i gęstości natychmiast po rozmieszaniu-konsystencja plasteliny, zawierającego środek cieniujący - 30% siarczanu baru, zawierający hydrochinon opóźniający wiązanie do 17 min po wymieszaniu składników.
6. Komplet: urządzenie mieszające z miękkim przewodem łączący podajnik z igłą, igła z trokarem szt. 2, cement kostny ze środkiem cieniującym - 20g, igłą biopsyjną.

Kody CPV: 331831000

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 2

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
1.Wypełniony formularz ofertowy 2. Wypełniony formularz specyfikacji przedmiotowej (formularz cenowy) 3.Zaakceptowany projekt umowy

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
. Umowa może być zmieniona w stosunku do złożonej oferty gdy:
1.1. zmiana dotyczy nieistotnych postanowień zawartej umowy,
1.2. podczas realizacji umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenia lub okoliczności, jak w szczególności klęski żywiołowe, strajki, zamieszki, konflikty zbrojne, które uniemożliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie.
1.3. w wyniku istotnej zmiany stosunków spełnianie świadczenia byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami lub groziłoby, co najmniej jednej ze stron znaczną stratą, a czego strony nie mogły przewidzieć przy zawarciu umowy - w przypadku istotnej zmiany stosunków takiej jak znaczny wzrost cen surowców, nośników energii itp.
1.4.zmiana dotyczy obniżenia cen jednostkowych poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia
- w przypadku promocji, ogólnej obniżki cen na dany asortyment itp.
1.5.dotyczy zmian koniecznych ze względu na zmianę powszechnie obowiązujących przepisów prawa,
w szczególności stawek podatku VAT, stawek celnych - w przypadku zaistnienia takich zmian.
1.6.konieczność wprowadzenia zmiany wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć
w ogłoszeniu o zamówieniu lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
2. Wprowadzenie zmian określonych w ust. 1 wymaga uzasadnienia konieczności zmiany i porozumienia stron oraz sporządzenia aneksu do umowy.
Wszelkie zmiany do umowy wymagają zgody Zamawiającego oraz pod rygorem nieważności zachowania formy pisemnej w postaci aneksu.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital.ilawa.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 14-200 Iława Pokój nr 9

Data składania wniosków, ofert: 12/07/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 14-200 Iława Kancelaria

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Zadanie nr 1 SYSTEMY DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA

Opis:
Zestaw do Stabilizacji transpedikularnej
Wymagania
Śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu oraz stożkowym rdzeniu o podwójnym rodzaju gwintu - korówkowy szerszy i samotnący- ostry na stożku, śruby tulipanowe, jednosiowe i wieloosiowe, monolityczne. Długość śrub w zakresie 20mm-90 mm ze skokiem co 5 mm, Średnica śrub w zakresie 4,0- 7,5 mm ze skokiem co 0,5 mm. Blokowanie śrub jednoelementowym, uniwersalnym blokerem mocującym pręt od góry śruby. Pręty tytanowe o długości 30-600 mm z hexagonalnym zakończeniem ze skokiem co 10 mm i średnicy 6 mm. Możliwość zastosowania prętów wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa. Możliwość zastosowania pręta o średnicy 5,5 mm. Łączniki poprzeczne jednoelementowe i wieloosiowe. Instrumentarium: Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby oraz klemy umożliwiające segmentacyjną korekcję deformacji. Wszystkie implanty muszą nosić stałe oznakowanie zawierające gabaryt, nr katalogowy i nr serii.
Komplet: 8 śrub, 8 blokerów, 1 poprzeczka, 2 pręty.kpl.10
STABILIZACJA POTYLICZNO-SZYJNA
System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo -potylicznej
Wymagania
system oparty na konstrukcji łaczącej pręty ze śrubami i/lub hakami (w części kręgosłupowej) oraz płytki i wkręty potyliczne (w części potylicznej),
konstrukcję tworzą: 2 pręty oraz 2 płytki potyliczne - po jednej parze na każdą ze stron,
dostępne płytki proste lub wstępnie dogięte, z możliwością dodatkowego ich dogięcia,
mocowanie płytki potylicznej do potylicy za pomocą wkrętów,
wkręty potyliczne o średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długościach od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm, dodatkowo dostępne śruby o średnicy 4 mm i długości od 06 mm do 54 mm,
mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub wieloosiowych śrub przeznasadowych,
śruby wieloosiowe (poliaxialne) 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55 o ,
śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm o długości 10 do 42mm ze skokiem co 2mm oraz 46 mm i 50 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55 o ,
haki laminarne krótkie (5mm), długie (8 mm) oraz z offsetem 45o odchylenia (prawe i lewe),
śruby oraz haki otwarte od góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczym blokerem,
pręty łączące anatomicznie dostosowane do pogranicza potyliczno - szyjnego blokowane u nasady płytki potylicznej pojedynczym blokerem (nakrętką),
jeden rodzaj nakrętki do blokowania prętów na śrubach wieloosiowych na hakach oraz w płytkach potylicznych,
pręty 3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm,
szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka - pręt,
w zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą
materiał tytan
mozliwosc połączenia stabilizacji potylicznej z stabilizacją transpedikularną
Komplet 2 płytki potyliczne, 2 pręty, 4 haki lub śruby poliaxialne, 6 wkrętów potylicznych, 6 blokerów, 1 łącznik poprzeczny.kpl.3
Zestaw do przedniej stabilizacju odcinka szyjnego(płytka+śruby+cage i wypełnienie).
Wymagania
Płytka niskoprofilowa 2,1mm
Płytki o długościach w zakresie 12 - 84 mm, skok co 2 - 3 mm. -Płytki o półprzeziernym wzorze umożliwiającym kontrolę RTG miejsca zrostu
Śruby o co najmniej sześciu długościach, optymalnie od 10 do 20 mm ze skokiem co 2 mm oraz dwóch średnicach 4mm i 4.5mm
Jednostopniowa blokada śruby z płytką bez dodatkowych elementów komplikujących i przedłużających czas operacji, umożliwiająca rewizję
W zestawie implantów muszą znajdować się wkręty do osadzania pod stałym kątem oraz oddzielne do wkręcania pod różnymi kątami względem płyty.
W zestawie wkrętów muszą znajdować się wkręty samogwintujące o cylindrycznym rdzeniu i łagodnym zakończeniu oraz odmienne wkręty samonawiercające o bardzo ostrym zakończeniu nie wymagające nawiercania kości korowej
Cage-Anatomiczny kształt implantu
Co najmniej sześć różnych wysokości klatek od 4mm do 9mm ze skokiem co 1mm i dwie głębokości 12mm i 14mm
tytanowe markery umożliwiające ocenę położenia wszczepów po implantacji
Obecność dodatkowego systemu kotwiczącego klatkę w przestrzeni międzytrzonowej (poza ząbkowaną lub porowatą powierzchnią) w postaci tytanowych szpilek
Materiał wykonania implantów - PEEK
Całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kości musi mieć postać monolitycznej bryły ściśle dopasowanej do danego rozmiaru klatki i skladający się z 80% trójfosforanu wapnia i 20% hydroksyapatytu
Komplet: cage, wypełnienie, płyta szyjna, 4 śruby
Implant międzytrzonowy typu PLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Wymagania
anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy lędźwiowej
co najmniej dwie długosci wszczepów 20 i 25mm, co najmniej sześć wysokości od 9-14mm rosnąco co 1 mm oraz trzy rózne stopnie skosu( 0,°4° i 8°)
dostępność w dwóch grupach materiałowych PEEK oraz tytanowe
ząbkowana część implantu
obecność znaczników dla oceny radiologicznej położenia klatki po zaimplantowaniu, duża przestrzeń na przeszczep kostny bądź substytut kostny.
w zestawie instrumentów retraktory i frezy oraz specjalnie wyprofilowany stolik i narzędzia do ubijania przeszczepów.
Komplet: klatka 2 szt.kpl 5

Implant międzytrzonowy typu TLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Wymagania
implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK.
dwie różne szerokości 25 i 30mm oraz dwanaście wysokości od 7-18mm o skoku co 1mm
dwa różne stopnie skosu powierzchni(0° i 4°)
powierzchnia implantu ostro ząbkowana zapobiegająca migracji
Instrumentarium dostosowane do wszczepienia z dostępu transforminalnego obustronnie. Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację.
Komplet: klatka 1 szt kpl 5

Kody CPV: 331831000

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Zadanie nr 2 ZESTAW DO WERTEBROPLASTYKI

Opis:
1. Igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego. Możliwość wyboru kilku (min. 3) rożnych średnic igieł, 2 długości oraz różnych kształtów ostrzy: centralne oraz jednostronnie ścięte(bezpieczne).
2. Sterylne urządzenie mieszająco-podające, zasilane elektrycznie, pozwalające na automatyczne i powtarzalne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnianie cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania.
3. Podajnik o pojemności umożliwiającej podanie cementu do kilku trzonow.
4. W zestawie powinien znajdować się ok. 40 cm długości przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg.
5. Cement o podwyższonej lepkości i gęstości natychmiast po rozmieszaniu-konsystencja plasteliny, zawierający środek cieniujący - 30% siarczanu baru, zawierający hydrochinon opóźniający wiązanie do 17 min po wymieszaniu składników.
6. Komplet: urządzenie mieszające z miękkim przewodem łączący podajnik z igłą, igła z trokarem szt. 2, cement kostny ze środkiem cieniującym - 20g, igłą biopsyjną.
Zestaw do wertebroplastyki spełniający wszystkie wymogi zamawiającego kpl. 10

Kody CPV: 331831000

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi