212560 / 2014-06-25 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie (Iława)

Oryginalny bęben DMU306 CMYK marki Nashuatec

Cena: 2431.71 PLN

Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemów do stabilizacji kręgosłupa, do rekonstrukcji ACL, zestawów do szycia łąkotek oraz systemów do separacji autologicznych czynników wzrostu z podziałem na 4 zadania dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 24/2014)

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemów do stabilizacji kręgosłupa, do rekonstrukcji ACL, zestawów do szycia łąkotek oraz systemów do separacji autologicznych czynników wzrostu z podziałem na 4 zadania dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 24/2014)

Zadanie nr 1 Systemy do stabilizacji kręgosłupa
Zadanie nr 2 Zestaw do rekonstrukcji ACL
Zadanie nr 3 Zestaw do szycia łąkotek
Zadanie nr 4 System do separacji autologicznych czynników wzrostu

ZADANIE 1 SYSTEMY DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA
1. Zapewnienie i zagwarantowanie narzędzi do implantacji na czas trwania umowy (koszt zapewnienia, naprawa i ostrzenie instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia wliczone w cenę implantów),
2. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji i instrumentowania
Zadanie nr 2 Zestaw do rekonstrukcji ACL
1. Utworzenie u Zamawiającego depozytu, w skład którego wchodzi 1 typoszereg (pełny zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego) wszystkich elementów składowych zestawów, uzupełnienie depozytu w ciągu 48 godzin
2. Zapewnienie i zagwarantowanie narzędzi do implantacji na czas trwania umowy (koszt zapewnienia, naprawa i ostrzenie instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia wliczone w cenę przedmiotu umowy),
3. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji i instrumentowania
ZADANIE NR 3 ZESTAW DO SZYCIA ŁĄKOTEK
1. Biowchłanialny szew do szycia łąkotek- 80% wytrzymałości w 6 tygodni, 10% w 12 tygodniu
2. Elastyczny system, umożliwiający niezakłuconą pracę łąkotki, niskoprofilowy, zminimalizowany wpływ na chrząstkę stawową. Nie wymaga mierzenia, pozwala na dotarcie do każdego miejsca łąkotki, bez możliwości uszkodzenia naczyń i nerwów. 13 mm igły wprowadzające o kątach 0º, 12º, 27º
3. Implanty pakowane po 1 sztuce.
ZADANIE NR 4 SYSTEM DO SEPARACJI AUTOLOGICZNYCH CZYNNIKÓW WZROSTU
1. Utworzenie u Zamawiającego depozytu, w skład którego wchodzi 1 typoszereg wszystkich elementów składowych zestawów, uzupełnienie depozytu w ciągu 48 godzin
2. Zapewnienie i zagwarantowanie wirówki na czas trwania umowy (koszt zapewnienia wirówki wliczony w cenę przedmiotu umowy)
3. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 212560

Data publikacji: 2014-06-25

Nazwa:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie

Ulica: ul. Gen. Wł. Andersa 3

Numer domu: 3

Miejscowość: Iława

Kod pocztowy: 14-200

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 89 6449601

Numer faxu: 89 6492425

Adres strony internetowej: szpital.ilawa.pl

Regon: 51087919600000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemów do stabilizacji kręgosłupa, do rekonstrukcji ACL, zestawów do szycia łąkotek oraz systemów do separacji autologicznych czynników wzrostu z podziałem na 4 zadania dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 24/2014)

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemów do stabilizacji kręgosłupa, do rekonstrukcji ACL, zestawów do szycia łąkotek oraz systemów do separacji autologicznych czynników wzrostu z podziałem na 4 zadania dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 24/2014)

Zadanie nr 1 Systemy do stabilizacji kręgosłupa
Zadanie nr 2 Zestaw do rekonstrukcji ACL
Zadanie nr 3 Zestaw do szycia łąkotek
Zadanie nr 4 System do separacji autologicznych czynników wzrostu

ZADANIE 1 SYSTEMY DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA
1. Zapewnienie i zagwarantowanie narzędzi do implantacji na czas trwania umowy (koszt zapewnienia, naprawa i ostrzenie instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia wliczone w cenę implantów),
2. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji i instrumentowania
Zadanie nr 2 Zestaw do rekonstrukcji ACL
1. Utworzenie u Zamawiającego depozytu, w skład którego wchodzi 1 typoszereg (pełny zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego) wszystkich elementów składowych zestawów, uzupełnienie depozytu w ciągu 48 godzin
2. Zapewnienie i zagwarantowanie narzędzi do implantacji na czas trwania umowy (koszt zapewnienia, naprawa i ostrzenie instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia wliczone w cenę przedmiotu umowy),
3. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji i instrumentowania
ZADANIE NR 3 ZESTAW DO SZYCIA ŁĄKOTEK
1. Biowchłanialny szew do szycia łąkotek- 80% wytrzymałości w 6 tygodni, 10% w 12 tygodniu
2. Elastyczny system, umożliwiający niezakłuconą pracę łąkotki, niskoprofilowy, zminimalizowany wpływ na chrząstkę stawową. Nie wymaga mierzenia, pozwala na dotarcie do każdego miejsca łąkotki, bez możliwości uszkodzenia naczyń i nerwów. 13 mm igły wprowadzające o kątach 0º, 12º, 27º
3. Implanty pakowane po 1 sztuce.
ZADANIE NR 4 SYSTEM DO SEPARACJI AUTOLOGICZNYCH CZYNNIKÓW WZROSTU
1. Utworzenie u Zamawiającego depozytu, w skład którego wchodzi 1 typoszereg wszystkich elementów składowych zestawów, uzupełnienie depozytu w ciągu 48 godzin
2. Zapewnienie i zagwarantowanie wirówki na czas trwania umowy (koszt zapewnienia wirówki wliczony w cenę przedmiotu umowy)
3. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji

Kody CPV: 331831000

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 4

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
1.Wypełniony formularz ofertowy 2. Wypełniony formularz specyfikacji przedmiotowej (formularz cenowy)

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
16.1. Istotne postanowienia do umowy zawiera załącznik Nr 6 do SIWZ - projekt umowy.
16.1.1. Wybrany Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy w terminie i miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego nie wcześniej niż 5 lub 10 dni (w zależności od formy przekazania) od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty i nie później niż w terminie związania ofertą
z uwzględnieniem art. 94 ust. 2 ustawy.
16.1.2. W przypadku otrzymania zamówienia przez podmiot występujący wspólnie Wykonawca przed podpisaniem umowy jest zobligowany do przedłożenia umowy regulującej współpracę podmiotu występującego wspólnie.

16.2. Zamawiający na wniosek Wykonawcy który złożył najkorzystniejszą ofertę -wybranemu Wykonawcy prześle umowę do podpisu listem poleconym.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital.ilawa.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 14-200 Iława Pokój nr 9.

Data składania wniosków, ofert: 03/07/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 14-200 Iława Kancelaria.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Systemy do stabilizacji kręgosłupa

Opis:
1. Zapewnienie i zagwarantowanie narzędzi do implantacji na czas trwania umowy (koszt zapewnienia, naprawa i ostrzenie instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia wliczone w cenę implantów),
2. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji i instrumentowania
1. Stabilizacja transpedikularna do urazów kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego do zastosowania w złamaniach.
Wymagania:
- materiał stop tytanu
- śruby przeznasadowe, samotnące o cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu, śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe o średnicy śrub od 4,5 do 8,5mm ze skokiem co 1mm, długość śrub 25-60mm ze skokiem co 5mm
-prety tytanowe o długości od 40-480mm i średnicy 6mm, przyciete co 10mm
- łaczniki poprzeczne wieloosiowe z możliwością bezproblemowego połączenia pretów przebiegających względem siebie pod dowolnym kątem, którego zastosowanie zmniejsza traumatyzację kolumny tylnej kręgosłupa, od 17 do 99mm
Zestaw: 8 śrub, 8 blokerów, 2 pręty, 1 poprzeczka
2. Stabilizacja potyliczno-szyjna
System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo -potylicznej
Wymagania:
-system oparty na konstrukcji łaczącej pręty ze śrubami i/lub hakami (w części kręgosłupowej) oraz płytki i wkręty potyliczne (w części potylicznej),
-konstrukcję tworzą: 2 pręty oraz 2 płytki potyliczne - po jednej parze na każdą ze stron,
-dostępne płytki proste lub wstępnie dogięte, z możliwością dodatkowego ich dogięcia,
-mocowanie płytki potylicznej do potylicy za pomocą wkrętów,
-wkręty potyliczne o średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długościach od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm, dodatkowo dostępne śruby o średnicy 4 mm i długości od 06 mm do 54 mm,
-mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub wieloosiowych śrub przeznasadowych,
-śruby wieloosiowe 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm
-śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm o długości 10 do 42mm ze skokiem co 2mm
-haki laminarne krótkie (5mm), długie (8 mm) oraz z offsetem 45o odchylenia (prawe i lewe),
-pręty 3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm,
-materiał: tytan
-możliwosc połączenia stabilizacji potylicznej z stabilizacją transpedikularną
Komplet: 2 płytki potyliczne, 2 pręty, 4 haki lub śruby poliaxialne, 6 wkrętów potylicznych, 6 blokerów, 1 łącznik poprzeczny.
3. Zestaw do przedniej stabilizacju odcinka szyjnego(płytka+śruby+cage i wypełnienie).
Wymagania:
-Płytka niskoprofilowa 2,1mm
-Płytki o długościach w zakresie 12 - 84 mm, skok co 2 - 3 mm.
-Płytki o półprzeziernym wzorze umożliwiającym kontrolę RTG miejsca zrostu
-Śruby o co najmniej sześciu długościach, optymalnie od 10 do 20 mm ze skokiem co 2 mm oraz dwóch średnicach 4mm i 4.5mm
-Jednostopniowa blokada śruby z płytką bez dodatkowych elementów komplikujących i przedłużających czas operacji, umożliwiająca rewizję
-W zestawie implantów muszą znajdować się wkręty do osadzania pod stałym kątem oraz oddzielne do wkręcania pod różnymi kątami względem płyty.
-W zestawie wkrętów muszą znajdować się wkręty samogwintujące o cylindrycznym rdzeniu i łagodnym zakończeniu oraz odmienne wkręty samonawiercające o bardzo ostrym zakończeniu nie wymagające nawiercania kości korowej
- Cage-Anatomiczny kształt implantu
-Co najmniej sześć różnych wysokości klatek od 4mm do 9mm ze skokiem co 1mm i dwie głębokości 12mm i 14mm
-Tytanowe markery umożliwiające ocenę położenia wszczepów po implantacji
-Obecność dodatkowego systemu kotwiczącego klatkę w przestrzeni międzytrzonowej (poza ząbkowaną lub porowatą powierzchnią) w postaci tytanowych szpilek
-Materiał wykonania implantów - PEEK
- Całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kości musi mieć postać monolitycznej bryły ściśle dopasowanej do danego rozmiaru klatki i skladający się z 80% trójfosforanu wapnia i 20% hydroksyapatytu
Komplet: cage, wypełnienie, płyta szyjna, 4 śruby
4. Implant międzytrzonowy typu PLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Wymagania:
- anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy lędźwiowej
-co najmniej dwie długosci wszczepów 20 i 25mm, co najmniej sześć wysokości od 9-14mm rosnąco co 1 mm oraz trzy rózne stopnie skosu( 0,°4° i 8°)
- dostępność w dwóch grupach materiałowych PEEK oraz tytanowe
- ząbkowana część implantu
- obecność znaczników dla oceny radiologicznej położenia klatki po zaimplantowaniu, duża przestrzeń na przeszczep kostny bądź substytut kostny.
- w zestawie instrumentów retraktory i frezy oraz specjalnie wyprofilowany stolik i narzędzia do ubijania przeszczepów.
Komplet: klatka 2 szt.
5. Implant międzytrzonowy typu TLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Wymagania:
- implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK.
- dwie różne szerokości 25 i 30mm oraz dwanaście wysokości od 7-18mm o skoku co 1mm
- dwa różne stopnie skosu powierzchni(0° i 4°)
- powierzchnia implantu ostro ząbkowana zapobiegająca migracji
Instrumentarium dostosowane do wszczepienia z dostępu transforminalnego obustronnie. Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację.
Komplet: klatka 1 szt.

Kody CPV: 331831000

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Zestaw do rekonstrukcji ACL

Opis:
1. Utworzenie u Zamawiającego depozytu, w skład którego wchodzi 1 typoszereg (pełny zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego) wszystkich elementów składowych zestawów, uzupełnienie depozytu w ciągu 48 godzin
2. Zapewnienie i zagwarantowanie narzędzi do implantacji na czas trwania umowy (koszt zapewnienia, naprawa i ostrzenie instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia wliczone w cenę przedmiotu umowy),
3. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji i instrumentowania
1. Mocowanie w części udowej systemem rozpierająco-mocującym za pomocą 2 biowchłanialnych pinów o średnicy3,3mm wykonanych z PLA, zapewniający 360º powierzchnię styku przeszczepu z kością, mocowanie blisko linii stawu 8-13mm, wchłanianie 2-4 lat. Możliwość wykonania rekonstrukcji ACL techniką jedno- i dwu-pęczkową Szt. 40
2. Mocowanie przeszczepu za pomocą śruby interferencyjnej o gładkim gwincie w pełnym zakresie rozmiarów, system biowchłanialny, wchłanianie 2-4 lata, zapewnia mocowanie blisko linii stawu. Śruba posiada silny press fit oraz przerastanie implantu kością. Szt. 40
3. Mocowanie w części piszczelowej za pomocą 4-kanałowej osłonki przeszczepu do śruby stożkowej w 3 różnych rozmiarach, system biowchłanialny, wchłanianie 2-4 lata, zapewniający 360º powierzchnię styku przeszczepu z kością, fiksację beleczkową oraz korówkową. Szt. 20
4. Biowchłanialna śruba stożkowa do 4-kanałowej osłonki przeszczepu. Szt. 20

Kody CPV: 331831000

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Zestaw do szycia łąkotek

Opis:
1. Biowchłanialny szew do szycia łąkotek- 80% wytrzymałości w 6 tygodni, 10% w 12 tygodniu
2. Elastyczny system, umożliwiający niezakłuconą pracę łąkotki, niskoprofilowy, zminimalizowany wpływ na chrząstkę stawową. Nie wymaga mierzenia, pozwala na dotarcie do każdego miejsca łąkotki, bez możliwości uszkodzenia naczyń i nerwów. 13 mm igły wprowadzające o kątach 0º, 12º, 27º
3. Implanty pakowane po 1 sztuce.

Kody CPV: 331831000

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
System do separacji autologicznych czynników wzrostu

Opis:
1. Utworzenie u Zamawiającego depozytu, w skład którego wchodzi 1 typoszereg wszystkich elementów składowych zestawów, uzupełnienie depozytu w ciągu 48 godzin
2. Zapewnienie i zagwarantowanie wirówki na czas trwania umowy (koszt zapewnienia wirówki wliczony w cenę przedmiotu umowy)
3. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji
1. Zestaw do grawitacyjnej separacji koncentratu leukocytarno-płytkowego umożliwiający odzyskanie ponad 90% trombocytów oraz uzyskanie z 27ml krwi obwodowej pacjenta nie mniej niż 3ml osocza bogatopłytkowego o ponad 9cio krotnej koncentracji trombocytów.
Skład zestawu:
1. zestaw do pobrania krwi ze strzykawką 30ml
2. antykoagulant ACD-A 30ml
3. separator PRP o objętości 30ml posiadający 3 niezależne porty(luerlock) umożliwiające napełnienie krwią separatora, pobranie osocza ubogopłytkowego(PPP) i pobranie osocza bogatopłytkowego(PRP) oraz zabezpieczony przegrodą, oddzielającą uzyskane frakcje, w której znajduje się komora na odwirowane PRP
4. strzykawki transportowe Kpl. 30
2. Zestaw do grawitacyjnej separacji koncentratu leukocytarno-płytkowego umożliwiający odzyskanie ponad 90% trombocytów oraz uzyskanie z 54ml krwi obwodowej pacjenta nie mniej niż 6ml osocza bogatopłytkowego o ponad 9-cio krotnej koncentracji trombocytów.
Skład zestawu:
1. zestaw do pobrania krwi ze strzykawką 60ml
2. antykoagulant ACD-A 60ml
3. separator PRP o objętości 60ml posiadający 3 niezależne porty(luerlock) umożliwiające napełnienie krwią separatora, pobranie osocza ubogopłytkowego(PPP) i pobranie osocza bogatopłytkowego(PRP) oraz zabezpieczony przegrodą, oddzielającą uzyskane frakcje, w której znajduje się komora na odwirowane PRP
4. strzykawki transportowe kpl 10

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi